17.5.2014

Официален вестник на Европейския съюз

L 147/1

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 518/2014 НА КОМИСИЯТА

от 5 март 2014 година

за изменение на делегирани регламенти (ЕС) № 1059/2010, 1060/2010, 1061/2010, 1062/2010, 626/2011, 392/2012, 874/2012, 665/2013, 811/2013 и 812/2013 на Комисията, отнасящо се за етикетирането в Интернет на свързани с енергопотреблението продукти

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 19 май 2010 г. относно посочването на консумацията на енергия и на други ресурси от продукти, свързани с енергопотреблението, върху етикети и в стандартна информация за продуктите (1), и по-специално член 7 и член 10 от нея,

като има предвид, че:

(1)

В Директива 2010/30/ЕС има изискване към Комисията да формулира подробни изисквания за енергийното етикетиране на свързани с енергопотреблението продукти посредством делегирани актове, съдържащи мерки, чрез които да се осигурява на потенциалните крайни потребители предоставяне на информацията, съдържаща се в съответния етикет и в продуктовия фиш, в случай на продажба от разстояние, включително с поръчка по пощата, по каталог, с телемаркетинг или чрез Интернет.

(2)

Сега действащото изискване гласи, че при продажба от разстояние информацията от етикета трябва да бъде представена в определен ред. Но понастоящем няма изискване при такъв вид продажба да се показва самият етикет или съответният продуктов фиш. По този начин това оказва влияние върху възможността на крайните потребители при продажби от разстояние да вземат решения за своите покупки въз основа на добра информираност, защото те нито се упътват от цветовата скала на етикета, нито биват информирани кой е най-добрият енергиен клас за съответната продуктова група, нито им се предоставя съдържащата се във фиша допълнителна информация.

(3)

Продажбите от разстояние чрез Интернет имат все по-значителен дял от общите продажби на продукти, свързани с енергопотреблението. При продажбите чрез Интернет е възможно етикетът и фишът да се показват, без това да води до допълнително административно натоварване. Следователно, би следвало при продажби чрез Интернет търговците да показват съответния етикет и фиш.

(4)

За да могат етикетът и фишът да бъдат показвани в Интернет, би следвало доставчиците на всеки модел на свързан с енергопотреблението продукт да предоставят на търговците електронна версия на етикета и фиша, например като ги запишат в съответен уебсайт, откъдето те да могат да бъдат изтегляни от търговците.

(5)

С оглед да могат да изпълняват задълженията си по настоящия регламент в рамките на нормални бизнес цикли, доставчиците следва да бъдат задължени да осигуряват електронен достъп до етикетите и фишовете само на новите модели, включително на модернизираните версии на съществуващите модели, което практически означава на моделите с нов идентификатор на модела. Осигуряването на електронен етикет и фиш за съществуващите модели следва да е на доброволна основа.

(6)	Тъй като за показването на етикета и фиша в съседство с продукта може да е необходимо повече място на екрана, следва да се даде възможност за използване на вложено показване (nested display).

(7)

Поради това следва да бъдат съответно изменени следните актове: делегирани регламенти (ЕС) № 1059/2010 (2), (ЕС) № 1060/2010 (3), (ЕС) № 1061/2010 (4), (ЕС) № 1062/2010 (5), (ЕС) № 626/2011 (6), (ЕС) № 392/2012 (7), (ЕС) № 874/2012 (8), (ЕС) № 665/2013 (9), (ЕС) № 811/2013 (10) и (ЕС) № 812/2013 (11) на Комисията,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменения в Регламент (ЕС) № 1059/2010

Регламент (ЕС) № 1059/2010 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

добавя се следната буква е):

„е)

за всеки модел домакинска съдомиялна машина, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в приложение I. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели съдомиялни машини;“

б)

добавя се следната буква ж):

„ж)

за всеки модел домакинска съдомиялна машина, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в приложение II. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели съдомиялни машини.“

В член 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

домакинските съдомиялни машини, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложена съответната съдомиялна машина, трябва да се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение IV. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставени електронен етикет и електронен продуктов фиш съгласно член 3, буква е) и буква ж), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение VIII.“

3)	Добавя се ново приложение VIII в съответствие с приложение I към настоящия регламент.

Член 2

Изменения в Регламент (ЕС) № 1060/2010

Регламент (ЕС) № 1060/2010 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

добавя се следната буква е):

„е)

за всеки модел домашен хладилен уред, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в приложение II. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели домашни хладилни уреди;“

б)

добавя се следната буква ж):

„ж)

за всеки модел домашен хладилен уред, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в приложение III. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели домашни хладилни уреди.“

В член 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

домашните хладилни уреди, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния хладилен уред, трябва да се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение V. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставени електронен етикет и електронен продуктов фиш съгласно член 3, буква е) и буква ж), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение Х;“.

3)	Добавя се ново приложение X в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Изменения в Регламент (ЕС) № 1061/2010

Регламент (ЕС) № 1061/2010 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

добавя се следната буква е):

„е)

за всеки модел битова перална машина, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в приложение I. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели битови перални машини;“

б)

добавя се следната буква ж):

„ж)

за всеки модел битова перална машина, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в приложение II. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели битови перални машини“.

В член 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

битовите перални машини, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложена съответната перална машина, трябва да се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение IV. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставени електронен етикет и електронен продуктов фиш съгласно член 3, буква е) и буква ж), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение VIII;“.

3)	Добавя се ново приложение VIII в съответствие с приложение III към настоящия регламент.

Член 4

Изменения в Регламент (ЕС) № 1062/2010

Регламент (ЕС) № 1062/2010 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 се добавя следната буква е):

„е)

за всеки модел телевизор, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в приложение V. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели телевизори;“

б)

в параграф 1 се добавя следната буква ж):

„ж)

за всеки модел телевизор, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в приложение III. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели телевизори“.

В член 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

телевизорите, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния телевизор, трябва да се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение VI. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставени електронен етикет и електронен продуктов фиш съгласно член 3, параграф 1, буква е) и буква ж), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение IX;“.

3)	Добавя се ново приложение IX в съответствие с приложение IV към настоящия регламент.

Член 5

Изменения в Регламент (ЕС) № 626/2011

Регламент (ЕС) № 626/2011 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 се добавя следната буква з):

„з)

за всеки модел климатизатор, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в приложение III, в съответствие с класовете за енергийна ефективност, определени в приложение II. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели климатизатори;“

б)

параграф 1 се добавя следната буква и):

„и)

за всеки модел климатизатор, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в приложение IV. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели климатизатори“.

В член 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

климатизаторите, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния климатизатор, трябва да се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение IV и приложение VI. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставени електронен етикет и електронен продуктов фиш съгласно член 3, параграф 1, буква з) и буква и), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение IX;“.

3)	Добавя се ново приложение IX в съответствие с приложение V към настоящия регламент.

Член 6

Изменения в Регламент (ЕС) № 392/2012

Регламент (ЕС) № 392/2012 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

добавя се следната буква е):

„е)

за всеки модел битова барабанна сушилна машина, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в приложение I. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели битови барабанни сушилни машини;“

б)

добавя се следната буква ж):

„ж)

за всеки модел битова барабанна сушилна машина, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в приложение II. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели битови барабанни сушилни машини.“

В член 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

битовите барабанни сушилни машини, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложена съответната сушилна машина, както това е определено в член 7 от Директива 2010/30/ЕС, трябва да се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение IV към настоящия регламент. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставени електронен етикет и електронен продуктов фиш съгласно член 3, буква е) и буква ж), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение VIII;“.

3)	Добавя се ново приложение VIII в съответствие с приложение VI към настоящия регламент.

Член 7

Изменения в Регламент (ЕС) № 874/2012

Регламент (ЕС) № 874/2012 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 се добавя следната буква е):

„е)

за всеки модел лампа, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 1 от приложение I. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели лампи.“;

б)

в параграф 2 се добавя следната буква д):

„д)

за всеки модел осветител, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 2 от приложение I. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели осветители.“

Член 4 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 буква а) се заменя със следното:

„а)

всеки модел, предлаган за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния продукт, трябва да се търгува с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение IV. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставен електронен етикет съгласно член 3, параграф 1, буква е), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение VIII;“

б)

в параграф 2 се добавя следната буква г):

„г)	всеки модел, предлаган за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане чрез Интернет, и за който има предоставен електронен етикет съгласно посоченото в член 3, параграф 2, буква д), трябва да е придружен от етикета съгласно приложение VIII.“

3)	Добавя се ново приложение VIII в съответствие с приложение VII към настоящия регламент.

Член 8

Изменения в Регламент (ЕС) № 665/2013

Регламент (ЕС) № 665/2013 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 се добавя следната буква е):

„е)

за всеки модел прахосмукачка, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в приложение II. Такива електронни етикети могат да се предоставят на търговците и за други модели прахосмукачки;“

б)

в параграф 1 се добавя следната буква ж):

„ж)

за всеки модел прахосмукачка, пуснат на пазара от 1 януари 2015 г. нататък с нов идентификатор на модела, трябва да се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в приложение III. Такива електронни продуктови фишове могат да се предоставят на търговците и за други модели прахосмукачки“.

В член 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

прахосмукачките, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложена съответната прахосмукачка, както това е определено в член 7 от Директива 2010/30/ЕС, трябва да се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с приложение V от настоящия регламент. Но в случаите, при които офертата се прави чрез Интернет и има предоставен електронен етикет съгласно член 3, параграф 1, буква е) и буква ж), вместо посочените в предното изречение разпоредби са валидни разпоредбите в приложение VIII;“.

3)	Добавя се ново приложение VIII в съответствие с приложение VIII към настоящия регламент.

Член 9

Изменения в Регламент (ЕС) № 811/2013

Регламент (ЕС) № 811/2013 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

в първата алинея от параграф 1 се добавя следната буква е):

„е)	за всеки модел отоплителен топлоизточник се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 1.1 от приложение III, в съответствие с класовете за сезонна енергийна ефективност при отопление, определени в точка 1 от приложение II;“

б)

в първата алинея от параграф 1 се добавя следната буква ж):

„ж)	за всеки модел отоплителен топлоизточник се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, както е определен в точка 1 от приложение IV, като за термопомпените топлоизточници такъв електронен продуктов фиш се предоставя поне за топлогенератора.“;

в)

в параграф 1 се добавя следната алинея:

„От 26 септември 2019 г. за всеки модел отоплителен топлоизточник се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 1.2 от приложение III, в съответствие с класовете за сезонна енергийна ефективност при отопление, определени в точка 1 от приложение II.“;

г)

в първата алинея от параграф 2 се добавя следната буква е):

„е)	за всеки модел комбиниран топлоизточник се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 2.1 от приложение III, в съответствие с класовете за сезонна енергийна ефективност при отопление, определени в точка 1 и точка 2 от приложение II;“

д)

в първата алинея от параграф 2 се добавя следната буква ж):

„ж)	за всеки модел комбиниран топлоизточник се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, както е определен в точка 2 от приложение IV, като за термопомпените топлоизточници такъв електронен продуктов фиш се предоставя поне за топлогенератора.“;

е)

в параграф 2 се добавя следната алинея:

„От 26 септември 2019 г. за всеки модел комбиниран топлоизточник, се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 2.2 от приложение III, в съответствие с класовете за сезонна енергийна ефективност при отопление, определени в точка 1 и точка 2 от приложение II.“;

ж)

в параграф 3 се добавя следната буква в):

„в)	за всеки модел регулатор на температурата се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в точка 3 от приложение IV.“;

з)

в параграф 4 се добавя следната буква в):

„в)	за всеки модел слънчево съоръжение се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в точка 4 от приложение IV.“;

и)

в параграф 5 се добавя следната буква е):

„е)

за всеки модел, включващ комплект от отоплителен топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 3 от приложение III, в съответствие с класовете за сезонна енергийна ефективност при отопление, определени в точка 1 от приложение II;“

й)

в параграф 5 се добавя следната буква ж):

„ж)	за всеки модел, включващ комплект от отоплителен топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в точка 5 от приложение IV.“;

к)

в параграф 6 се добавя следната буква е):

„е)

за всеки модел, включващ комплект от комбиниран топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 4 от приложение III, в съответствие с класовете за сезонна енергийна ефективност при отопление и класовете за енергийна ефективност при подгряване на вода, определени в точка 1 и точка 2 от приложение II;“;

л)

в параграф 6 се добавя следната буква ж):

„ж)	за всеки модел, включващ комплект от комбиниран топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в точка 6 от приложение IV.“

Член 4 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 буква б) се заменя със следното:

„б)

отоплителните топлоизточници, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния отоплителен топлоизточник, се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с точка 1 от приложение VI, освен ако офертата се прави чрез Интернет, в който случай са валидни разпоредбите в приложение IX;“

б)

в параграф 2 буква б) се заменя със следното:

„б)

комбинираните топлоизточници, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния комбиниран топлоизточник, се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с точка 2 от приложение VI, освен ако офертата се прави чрез Интернет, в който случай са валидни разпоредбите в приложение IX;“;

в)

в параграф 3 буква б) се заменя със следното:

„б)

комплектите от отоплителен топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния комплект от отоплителен топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, се търгуват с информацията, предоставена в съответствие с точка 3 от приложение VI, освен ако офертата се прави чрез Интернет, в който случай са валидни разпоредбите в приложение IX;“

г)

в параграф 4 буква б) се заменя със следното:

„б)

комплектите от комбиниран топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния комплект от комбиниран топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение, се търгуват с информацията, предоставена в съответствие с точка 4 от приложение VI, освен ако офертата се прави чрез Интернет, в който случай са валидни разпоредбите в приложение IX;“.

3)	Приложение VI се изменя в съответствие с приложение IX към настоящия регламент.

4)	Добавя се ново приложение IX в съответствие с приложение IX към настоящия регламент.

Член 10

Изменения в Регламент (ЕС) № 812/2013

Регламент (ЕС) № 812/2013 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

в първата алинея от параграф 1 се добавя следната буква е):

„е)	за всеки модел водоподгревател се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 1.1 от приложение III, в съответствие с класовете за енергийна ефективност при подгряване на вода, определени в точка 1 от приложение II;“

б)

в първата алинея от параграф 1 се добавя следната буква ж):

„ж)	за всеки модел водоподгревател се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, както е определен в точка 1 от приложение IV, като за термопомпените водоподгреватели такъв електронен продуктов фиш се предоставя поне за топлогенератора.“;

в)

в параграф 1 се добавя следната алинея:

„От 26 септември 2017 г. за всеки модел водоподгревател се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 1.2 от приложение III, в съответствие с класовете за енергийна ефективност при подгряване на вода, определени в точка 1 от приложение II.“;

г)

в първата алинея от параграф 2 се добавя следната буква е):

„е)	за всеки модел топлоакумулиращ резервоар за гореща вода се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 2.1 от приложение III, в съответствие с класовете за енергийна ефективност, определени в точка 2 от приложение II;“

д)

в първата алинея от параграф 2 се добавя следната буква ж):

„ж)	за всеки модел топлоакумулиращ резервоар за гореща вода се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в точка 2 от приложение IV.“;

е)

в параграф 2 се добавя следната алинея:

„От 26 септември 2017 г. за всеки топлоакумулиращ резервоар за гореща вода се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 2.2 от приложение III, в съответствие с класовете за енергийна ефективност, определени в точка 2 от приложение II.“;

ж)

в параграф 3 се добавя следната буква в):

„в)	за всеки модел слънчево съоръжение се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в точка 3 от приложение IV.“;

з)

в параграф 4 се добавя следната буква е):

„е)

за всеки модел, включващ комплект от водоподгревател и слънчево съоръжение, се предоставя на търговците електронен етикет във формата и с информацията, посочени в точка 3 от приложение III, в съответствие с класовете за енергийна ефективност при подгряване на вода, определени в точка 1 от приложение II;“;

и)

в параграф 4 се добавя следната буква ж):

„ж)	за всеки модел, включващ комплект от водоподгревател и слънчево съоръжение, се предоставя на търговците електронен продуктов фиш, съответстващ на изискванията в точка 4 от приложение IV.“

Член 4 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 буква б) се заменя със следното:

„б)

водоподгревателите, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния водоподгревател, се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с точка 1 от приложение VI, освен ако офертата се прави чрез Интернет, в който случай са валидни разпоредбите в приложение X;“

б)

в параграф 2 буква б) се заменя със следното:

„б)

топлоакумулиращите резервоари за гореща вода, предлагани за продажба, наемане или купуване на изплащане по такъв начин, че е вероятно крайният потребител да няма възможност да види топлоакумулиращия резервоар, както е изложен на мястото за продажба, се търгуват с информацията, предоставена от доставчиците в съответствие с точка 2 от приложение VI, освен ако офертата се прави чрез Интернет, в който случай са валидни разпоредбите в приложение X;“

в)

параграф 3 буква б) се заменя със следното:

„б)

комплектите от водоподгревател и слънчево съоръжение, предлагани за продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по начин, при който не се очаква крайният потребител да види изложен съответния комплект от водоподгревател и слънчево съоръжение, се търгуват с информацията, предоставена в съответствие с точка 3 от приложение VI, освен ако офертата се прави чрез Интернет, в който случай са валидни разпоредбите в приложение X;“.

3)	Приложение VI се изменя в съответствие с приложение X към настоящия регламент.

4)	Добавя се ново приложение X в съответствие с приложение X към настоящия регламент.

Член 11

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 5 март 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 153, 18.6.2010 г., стр. 1.

(2) Делегиран регламент (ЕС) № 1059/2010 на Комисията от 28 септември 2010 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на домакински съдомиялни машини (ОВ L 314, 30.11.2010 г., стр. 1).

(3) Делегиран регламент (ЕС) № 1060/2010 на Комисията от 28 септември 2010 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на домашни хладилни уреди (ОВ L 314, 30.11.2010 г., стр. 17).

(4) Делегиран регламент (ЕС) № 1061/2010 на Комисията от 28 септември 2010 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на битови перални машини (ОВ L 314, 30.11.2010 г., стр. 47).

(5) Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2010 на Комисията от 28 септември 2010 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на телевизори (ОВ L 314, 30.11.2010 г., стр. 64).

(6) Делегиран регламент (ЕС) № 626/2011 на Комисията от 4 май 2011 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на климатизатори (ОВ L 178, 6.7.2011 г., стр. 1).

(7) Делегиран регламент (ЕС) № 392/2012 на Комисията от 1 март 2012 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на битови барабанни сушилни машини (ОВ L 123, 9.5.2012 г., стр. 1).

(8) Делегиран регламент (ЕС) № 874/2012 на Комисията от 12 юли 2012 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на електрически лампи и осветители (ОВ L 258, 26.9.2012 г., стр. 1).

(9) Делегиран регламент (ЕС) № 665/2013 на Комисията от 3 май 2013 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на прахосмукачки (ОВ L 192, 13.7.2013 г., стр. 1).

(10) Делегиран регламент (ЕС) № 811/2013 на Комисията от 18 февруари 2013 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на отоплителни топлоизточници, комбинирани топлоизточници, комплекти от отоплителен топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение и комплекти от комбиниран топлоизточник, регулатор на температурата и слънчево съоръжение (ОВ L 239, 6.9.2013 г., стр. 1).

(11) Делегиран регламент (ЕС) № 812/2013 на Комисията от 18 февруари 2013 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на водоподгреватели, топлоакумулиращи резервоари за гореща вода и комплекти от водоподгревател и слънчево съоръжение (ОВ L 239, 6.9.2013 г., стр. 83).

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 1059/2010

Добавя се следното приложение VIII:

„ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

Информация, която трябва да се предоставя в случай на продажба, даване под наем или продажба на изплащане, осъществени по Интернет

За целите по точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителите на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или на смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, когато устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците съгласно член 3, буква е), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим, и да съответства пропорционално на размерите, посочени в точка 2 от приложение I. Етикетът може да се визуализира и посредством вложено показване, като в такъв случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да съответства на спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

Изображението, използвано за достигане до етикета в случай на вложено показване, трябва да отговаря на следните изисквания:

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

Съответният продуктов фиш, предоставен от доставчиците съгласно член 3, буква ж), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината при визуализирането трябва да е такава, че продуктовият фиш да е ясно видим и четим. Продуктовият фиш може да бъде визуализиран чрез вложено показване, в който случай хипервръзката, използвана за достигане до фиша, трябва ясно и четливо да указва „Продуктов фиш“. Ако се използва вложено показване, продуктовият фиш трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението на хипервръзката.“

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 1060/2010

Добавя се следното приложение Х:

„ПРИЛОЖЕНИЕ Х

Информация, която се предоставя в случай на продажба, даване под наем или продажба на изплащане, осъществявани по Интернет

За целите по точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителите на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или на смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, позволяващ информацията да бъде представена в неграфична форма, когато устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците съгласно член 3, буква е), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим и да бъде пропорционален на размера, посочен в точка 3 от приложение II. Етикетът може да се визуализира и посредством вложено показване, в който случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да съответства на спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 1061/2010

Добавя се следното приложение VIII:

„ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

За целите по точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителите на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или на смартфон;

г)

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2010

Добавя се следното приложение IХ:

„ПРИЛОЖЕНИЕ IX

Информация, която трябва да се предоставя в случай на продажба, отдаване под наем или продажба на изплащане по Интернет

За целите по точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителите на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или на смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, в случай че устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците съгласно член 3, параграф 1, буква е), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта, в съответствие с времевия график, определен в член 3, параграф 3. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим, и да съответства пропорционално на размерите, посочени в точка 5 от приложение V. Етикетът може да се визуализира посредством вложено показване, като в такъв случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да съответства на спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

Изображението, използвано за достъп до етикета в случай на вложено показване, трябва да отговаря на следните изисквания:

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на този за цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

Съответният продуктов фиш, предоставян от доставчиците в съответствие с член 3, параграф 1, буква ж), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината при визуализирането трябва да е такава, че продуктовият фиш да е ясно видим и четим. Продуктовият фиш може да бъде визуализиран чрез вложено показване, в който случай хипервръзката, използвана за достигане до фиша, трябва ясно и четливо да указва „Продуктов фиш“. Ако се използва вложено показване, продуктовият фиш трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението на хипервръзката.“

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 626/2011

Добавя се следното приложение IХ:

„ПРИЛОЖЕНИЕ IX

За целите по точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителя на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, в случай че устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците съгласно член 3, параграф 1, буква з), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта, в съответствие с времевия график, определен в член 3, параграфи 4—6. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим, и да съответства пропорционално на размерите, посочени в приложение III. Етикетът може да бъде визуализиран с вложено показване, в който случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да е съобразено със спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

Съответният продуктов фиш, предоставен от доставчиците съгласно член 3, параграф 1, буква и), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината при визуализирането трябва да е такава, че продуктовият фиш да е ясно видим и четим. Продуктовият фиш може да бъде визуализиран чрез вложено показване, като в такъв случай хипервръзката, използвана за достигане до фиша, трябва ясно и четливо да указва „Продуктов фиш“. Ако се използва вложено показване, продуктовият фиш трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението на хипервръзката.“

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 392/2012

Добавя се следното приложение VIII:

„ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

За целите по точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителя на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, в случай че устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците в съответствие с член 3, буква е), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим, и да съответства пропорционално на размерите, посочени в точка 4 от приложение I. Етикетът може да се визуализира посредством вложено показване, като в такъв случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да съответства на спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

Съответният продуктов фиш, предоставян от доставчиците съгласно член 3, буква ж), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта Големината при визуализирането трябва да е такава, че продуктовият фиш да е ясно видим и четим. Продуктовият фиш може да бъде визуализиран чрез вложено показване, като в такъв случай хипервръзката, използвана за достигане до фиша, трябва ясно и четливо да указва „Продуктов фиш“. Ако се използва вложено показване, продуктовият фиш трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението на хипервръзката.“

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 874/2012

Добавя се следното приложение VIII:

„ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

За целите по точки 2—4 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителя на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, в случай че устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците в съответствие с член 3, параграф 1, буква е) или член 3, параграф 2, буква д), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим, както и да съответства пропорционално на размерите, посочени в приложение I. Етикетът може да се визуализира посредством вложено показване, като в такъв случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да съответства на спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.“

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 665/2013

Добавя се следното приложение VII:

„ПРИЛОЖЕНИЕ VII

За целите по точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителя на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, в случай че устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците съгласно член 3, параграф 1, буква е), трябва да бъде показван чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта, в съответствие с времевия график, определен в член 3, параграф 2. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим и да съответства пропорционално на размерите, посочени в точка 3 от приложение II. Етикетът може да се визуализира посредством вложено показване, като в такъв случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да съответства на спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант "затвори" или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

Съответният продуктов фиш, предоставен от доставчиците съгласно член 3, параграф 1, буква ж), се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината при визуализирането трябва да е такава, че продуктовият фиш да е ясно видим и четим. Продуктовият фиш може да бъде визуализиран чрез вложено показване, като в такъв случай хипервръзката, използвана за достигане до фиша, трябва ясно и четливо да указва „Продуктов фиш“. Ако се използва вложено показване, продуктовият фиш трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението на хипервръзката.“

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 811/2013

Добавя се следното приложение IХ:

„ПРИЛОЖЕНИЕ IX

За целите на точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителя на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, в случай че устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

Съответният етикет, предоставен от доставчиците съгласно член 3, или в случай на комплект при съответните ситуации — надлежно попълненият етикет на база на етикетите и фишовете, предоставени от доставчиците съгласно член 3, се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта или комплекта, в съответствие с времевия график, определен в член 3. Ако едновременно се показват и продукт, и комплект, но е посочена цена само за комплекта, необходимо е да бъде показан само етикетът за комплекта. Големината на етикета трябва да е такава, че етикетът да е ясно видим и четим и да съответства пропорционално на размерите, посочени в приложение III. Етикетът може да се визуализира посредством вложено показване, като в такъв случай изображението, използвано за достигане до етикета, трябва да съответства на спецификациите, посочени в точка 3 от настоящото приложение. Ако се използва вложено показване, етикетът трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението.

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта или комплекта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта или комплекта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта или комплекта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта или комплекта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

Съответният продуктов фиш, предоставен от доставчиците съгласно член 3, се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта или комплекта. Големината при визуализирането трябва да е такава, че продуктовият фиш да е ясно видим и четим. Продуктовият фиш може да се визуализира чрез вложено показване, като в такъв случай хипервръзката, използвана за достигане до фиша, трябва ясно и четливо да указва „Продуктов фиш“. Ако се използва вложено показване, продуктовият фиш трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението на хипервръзката.“

ПРИЛОЖЕНИЕ X

Изменения на приложенията към Делегиран регламент (ЕС) № 812/2013

Добавя се следното приложение Х:

„ПРИЛОЖЕНИЕ X

За целите на точки 2—5 от настоящото приложение се прилагат следните определения:

а)	„механизъм за визуализиране“ означава всеки екран, включително сензорен екран или приспособление на база друга технология за визуализиране, използвани за показване на потребителя на съдържание от Интернет;

б)	„вложено показване“ означава графичен интерфейс, чрез който се осъществява достъпът до изображение или до набор от данни посредством щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху друго изображение или масив от данни;

в)	„сензорен екран“ означава екран, който реагира на докосване, като например екран на таблет или смартфон;

г)

„алтернативен текст“ означава текст, представен като алтернатива на графично изображение, даващ възможност информацията да бъде представена в неграфична форма, в случай че устройствата за визуализиране не могат да възпроизведат графиката, или като помощно средство за осигуряване на достъпност, например в ролята на входни данни за системи за синтез на говор.

а)	да бъде стрелка с цвета, съответстващ на енергийния клас от етикета на продукта или комплекта;

б)	върху стрелката да е посочен класът на енергийна ефективност на продукта или комплекта, в бял цвят и с размер на шрифта, еквивалентен на шрифта, с който е изписана цената; както и

в)	да бъде в един от следните два формата:

В случай на вложено показване, последователността на визуализиране на етикета трябва да бъде, както следва:

а)	изображението, посочено в точка 3 от настоящото приложение, трябва да се показва върху механизма за визуализиране в близост до цената на продукта или комплекта;

б)	изображението трябва да е с хипервръзка към етикета;

в)	етикетът трябва да се показва след щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението;

г)	етикетът трябва да се показва чрез изскачащо изображение (pop up), нов раздел (new tab), нова страница (new page) или вставен екран (inset screen display);

д)	при уголемяване на етикета върху сензорни екрани трябва да бъдат спазени конвенциите за уголемяване върху сензорни екрани;

е)	показването на етикета трябва да се преустановява посредством избираем вариант „затвори“ или друг стандартен начин за затваряне;

ж)	алтернативният текст за графичното изображение, който трябва да се извежда при неуспешно визуализиране на етикета, трябва да изразява класа на енергийна ефективност на продукта или комплекта, с размер на шрифта, еквивалентен на този, с който е изписана цената.

Съответният продуктов фиш, предоставен от доставчиците съгласно член 3, се показва чрез механизма за визуализиране в близост до цената на продукта. Големината при визуализирането трябва да е такава, че продуктовият фиш да е ясно видим и четим. Продуктовият фиш може да бъде визуализиран чрез вложено показване, като в такъв случай хипервръзката, използвана за достигане до фиша, трябва ясно и четливо да указва „Продуктов фиш“. Ако се използва вложено показване, продуктовият фиш трябва да се появява при първото щракване с мишката, преминаване с курсора на мишката или сензорноекранно уголемяване върху изображението на хипервръзката.“

17.5.2014

Официален вестник на Европейския съюз

L 147/29

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 519/2014 НА КОМИСИЯТА

от 16 май 2014 година

за изменение на Регламент (ЕО) № 401/2006 по отношение на вземането на проби от големи партиди, подправки и хранителни добавки, критериите за ефективност на методите при токсини Т-2 и НТ-2 и при цитринин, както и скрининговите методи за анализ

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (1), и по-специално член 11, параграф 4 от него,

като има предвид, че:

(1)	Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) предвижда установяването на максимално допустими количества за определени микотоксини в определени храни.

(2)	Вземането на проби е от решаваща роля при точността на определяне на нивата на микотоксини, които са хетерогенно разпределени във всяка една партида. Поради това е необходимо да се установят критерии, на които следва да съответстват методите за вземане на проби.

(3)	С Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията (3) се установяват критериите за вземане на проби за целите на контрола на нивата на микотоксини.

(4)

Необходимо е да се изменят правилата за вземането на проби от подправки, за да се вземат предвид разликите в размера на частиците, които водят до хетерогенното разпределяне на микотоскините в подправките. Освен това е целесъобразно да се установят правила за вземането на проби от големи партиди, за да се осигури единен подход към прилагане на законодателството в целия Съюз. Целесъобразно е също така да се уточни кой метод за вземане на проби да се прилага за ябълков сок.

(5)

Критериите за действие при токсини Т-2 и НТ-2 трябва да се актуализират, за да се вземе предвид научният и техническият напредък. Трябва да се установят критерии за действие при цитринин предвид максимално допустимото ниво, установено за цитринин в хранителни добавки на основата на ориз, подложен на ферментация с червени дрожди Monascus purpureus.

(6)	За анализа на микотоксините все повече се използват скринингови методи. Целесъобразно е да се установят критерии, на които скрининговите методи трябва да отговорят, когато се използват за регулаторни цели.

(7)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент (ЕО) № 401/2006 се изменя, както следва:

приложение I се изменя, както следва:

а)

в част Б бележка под линия 1 се заменя със следното:

„(1)

Вземането на проби от такива партиди се извършва в съответствие с правилата, определени в част Л. Упътване за вземане на проби от големи партиди ще бъде предоставено като ръководство на следния уебсайт: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf

Правилата за вземане на проби в съответствие със стандарта EN ISO 24333:2009 или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие със законните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Л.

За вземането на проби от партиди за наличието на Fusarium-токсини правилата за вземане на проби, съответстващи на стандарта EN ISO 24333:2009, или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие с правните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Б.“;

б)

в част Б.2 таблица 1 се заменя със следната таблица:

„Таблица 1

Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата

Стока	Тегло на партидата (тон)	Тегло или брой на подпартидите	Брой единични проби	Тегло на сборната проба (kg)
Зърнени храни и зърнени продукти	> 300 и < 1500	3 подпартиди	100	10
	≥ 50 и ≤ 300	100 тона	100	10
	< 50	—	3—100 (4)	1—10

в)	в част Б.3 в края на първото тире се добавя следното изречение: „За партиди > 500 тона броят на единичните проби е предвиден в част Л.2 от приложение I.“;

г)

в част Г.2 след първото изречение се добавя следното изречение:

„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките с относително голям размер на частиците (размер на частиците, сравним с този на фъстъци, или по-голям, например индийско орехче).“;

д)

в част Д първото изречение се заменя със следното:

„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките, с изключение на подправки с относително голям размер на частиците (хетерогенно разпределяне на микотоскините).“;

е)

в част И заглавието и първото изречение се заменят със следното:

„И. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ПРОДУКТИ ОТ ЯБЪЛКИ В ТВЪРД ВИД

Този метод за вземане на проби се прилага за целите на официалния контрол върху максимално допустимите нива, установени за патулин в продукти от ябълки в твърд вид, включително продукти от ябълки в твърд вид за кърмачета и малки деца.“;

ж)

в част И.1, втора алинея се заличават следните изречения:

„В случай на течни продукти партидата се смесва много добре ръчно или чрез механични бъркалки, доколкото е възможно, непосредствено преди вземането на проби. В този случай се счита, че патулинът е хомогенно разпределен в дадена партида. Следователно, за да се получи сборна проба, е достатъчно да се вземат три единични проби.“;

з)	добавят се части Л и М, както са изложени в приложение I към настоящия регламент.

2.	В приложение II точки 4.2. „Общи изисквания“, 4.3. „Специфични изисквания“ и 4.4. „Оценка на неопределеността на измерването, изчисляване на аналитичния добив и отчет на резултатите“ се заменят с текста, изложен в приложение II към настоящия регламент.

Член 2

Той се прилага от 1 юли 2014 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 май 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2) Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (ОВ L 364, 20.12.2006 г., стр. 5).

(3) Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията от 23 февруари 2006 г. за установяване на методи за вземане на проби и за анализ за целите на официалния контрол на нивата за нитратите в някои храни (ОВ L 70, 9.3.2006 г., стр. 12).

(4) В зависимост от теглото на пратката — вж. таблица 2.“;

ПРИЛОЖЕНИЕ I

„Л. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ МНОГО ГОЛЕМИ ПАРТИДИ ИЛИ ПАРТИДИ, СЪХРАНЯВАНИ И ТРАНСПОРТИРАНИ ПО НАЧИН, ПРИ КОЙТО ВЗЕМАНЕТО НА ПРОБИ ОТ ЦЯЛАТА ПАРТИДА НЕ Е ОСЪЩЕСТВИМО

Л.1. Общи принципи

В случай че начинът на транспортиране или съхранение на дадена партида не позволява да се вземат точкови (единични) проби от цялата партида, за предпочитане е вземането на проби от такива партиди да се извърши, докато партидата е в движение (динамично вземане на проби).

При големи складови помещения, предназначени за съхраняване на храни, стопанските субекти (оператори) следва да бъдат насърчавани да инсталират оборудване в склада, което позволява (автоматично) вземане на проби от цялата складирана партида.

Когато се прилагат процедурите за вземане на проби, предвидени в настоящата част Л, стопанският субект в хранителната промишленост или неговият представител следва да бъдат осведомени за процедурата. Ако стопанският субект в хранителната промишленост или неговият представител оспорят процедурата за вземане на проби, те трябва да дадат възможност на компетентния орган да вземе проби от цялата партида за собствена сметка на оператора.

Вземането на проби от част от партидата е разрешено, при условие че частта, от която се вземат проби, представлява най-малко 10 % от цялата партида, от която следва да се вземат проби. Когато са взети проби от част от партида храна от една и съща категория или с едно и също описание и се установи, че тази част не отговаря на изискванията на ЕС, се приема, че констатациите се отнасят до цялата партида, освен ако освен ако подробна оценка не предостави доказателства, че останалата част от партидата не отговаря на изискванията.

Съответните разпоредби, както например теглото на точковата проба, предвидени в други части от настоящото приложение, се прилагат за много големи партиди или партиди, съхранявани и транспортирани по начин, при който вземането на проби от цялата партида не е осъществимо.

Л.2. Брой точкови проби, които трябва да се вземат от много големи партиди

В случай на много големи изследвани части от партиди (изследвани части > 500 тона) броят на точковите проби, които трябва да се вземат, е равен на 100 точкови проби + √тона. Когато обаче партидата е по-малка от 1 500 тона и може да бъде разделена на подпартиди в съответствие с таблица 1 от част Б и при условие че подпартидите могат да бъдат разделени физически, трябва да се вземе броят точкови проби, предвиден в част Б.

Л.3. Големи партиди, транспортирани с кораб

Л.3.1. Динамично вземане на проби от големи партиди, транспортирани с кораб

За предпочитане е вземането на проби от големи партиди на кораби да се извършва, докато продуктът е в движение (динамично вземане на проби).

Вземането на проби трябва да се извършва по трюмове (единици, които могат физически да бъдат отделени). Трюмовете обаче се изпразват частично един след друг, така че след прехвърлянето в съоръженията за съхранение първоначалното физическо разделяне вече не съществува. Поради това вземането на проби може да се извършва въз основа на първоначалното физическо разделяне или въз основа на разделянето след прехвърляне в съоръженията за съхранение.

Разтоварването на кораба може да продължи няколко дни. Обикновено вземането на проби се извършва на равномерни интервали по време на цялото разтоварване. Официалният инспектор обаче не винаги може или е целесъобразно да присъства на вземането на проби по време на цялото разтоварване. Поради това се разрешава да се вземат проби от част от партидата (изследвана партида). Броят на точковите проби се определя, като се вземе предвид размерът на изследваната партида.

Дори когато официалната проба се взема автоматично, присъствието на инспектор е необходимо. Когато обаче автоматичното вземане на проби се извършва по предварително зададени параметри, които не могат да бъдат променяни по време на вземането на пробите, и точковите проби се събират в запечатан с пломба съд, което предотвратява всякакви потенциални измами, то присъствието на инспектор се изисква само в началото на вземането на проби, всеки път, когато съдът с пробите се сменя, и в края на вземането на пробите.

Л.3.2. Статично вземане на проби от партиди, транспортирани с кораб

Когато вземането на проби се извършва статично, трябва да се прилага същата процедура, като предвидената по отношение на съоръжения за съхранение (силози), които се пълнят от горната страна (вж. точка Л.5.1).

Пробите се вземат от достъпната част (отгоре) на партидата/трюма. Броят на точковите проби се определя, като се вземе предвид размерът на изследваната партида.

Л.4. Вземане на проби от големи партиди, съхранявани в складове

Пробите се вземат от достъпната част на партидата. Броят на точковите проби се определя, като се вземе предвид размерът на изследваната партида.

Л.5. Вземане на проби от съоръжения за съхранение (силози)

Л.5.1. Вземане на проби от силози, които са (лесно) достъпни отгоре

Л.5.2. Вземане на проби от силози, които не са достъпна отгоре (затворени силози)

Л.5.2.1. Силози, които не са достъпни отгоре (затворени силози), с индивидуални размери > 100 тона

Пробите от храни, съхранявани в такива силози, не могат да се вземат статично. Поради това, ако от храната в силоза трябва да бъдат взети проби, а пратката не може да бъде преместена, с оператора трябва да се постигне договореност той да информира инспектора кога силозът ще бъде частично или изцяло разтоварен, с цел да се даде възможност за вземане на проби, когато храната е в движение.

Л.5.2.2. Силози, които не са достъпни отгоре (затворени силози), с индивидуални размери < 100 тона

Противно на разпоредбата в част Л.1. (частта, от която се вземат проби, представлява най-малко 10 %) процедурата за вземане на проби включва пускането на количество от 50—100 kg в съд и вземането на пробите от него. Размерът на съставната проба съответства на цялата партида, а броят на точковите проби се определя от количеството храна, изпуснато от силоза в съда за вземане на проби.

Л.6. Вземане на проби от насипни храни в големи затворени контейнери

Често от такива партиди могат да се вземат проби само в момента на разтоварване. В някои случаи разтоварването е невъзможно на пункта за внос или контрол и поради това пробите следва да се вземат, когато контейнерите се разтоварват. Операторът трябва да информира инспектора за мястото и времето на разтоварването на контейнерите.

М. ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ХРАНИТЕЛНИ ДОБАВКИ НА ОСНОВАТА НА ОРИЗ, ПОДЛОЖЕН НА ФЕРМЕНТАЦИЯ С ЧЕРВЕНИ ДРОЖДИ MONASCUS PURPUREUS

Този метод за вземане на проби е приложим за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за цитринин в хранителни добавки на основата на ориз, подложен на ферментация с червени дрожди Monascus purpureus.

Процедура за вземане на проби и размер на проба

За процедурата за вземане на проби се приема, че хранителните добавки на основата на ориз, подложен на ферментация с червени дрожди Monascus purpureus, се предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно, съдържащи обикновено по 30—120 капсули.

Размер на партидата (брой опаковки за продажба на дребно)	Брой опаковки за продажба на дребно, от които трябва да се вземат проби	Размер на пробата
1—50	1	всички капсули
51—250	2	всички капсули
251—1 000	4	от всяка опаковка за продажба на дребно, от която трябва да се вземат проби, половината от капсулите
> 1 000	4 + 1 опаковки за продажба на дребно на 1 000 опаковки за продажба на дребно, като максимумът е 25 опаковки за продажба на дребно	≤ 10 опаковки за продажба на дребно: от всяка опаковка за продажба на дребно — половината от капсулите > 10 опаковки за продажба на дребно: от всяка опаковка за продажба на дребно се взема равен брой капсули, за да се получи проба с еквивалентно съдържание на 5 опаковки за продажба на дребно“

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„4.2. Общи изисквания

Аналитичните потвърдителни методи, използвани за целите на контрол върху храните, съответстват на точки 1 и 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 882/2004.

4.3. Специфични изисквания

4.3.1. Специфични изисквания относно потвърдителните методи

4.3.1.1. Критерии за оценка

Препоръчва се да се използват напълно валидирани потвърдителни методи (т.е. методите, валидирани посредством съвместни изпитвания за съответните матрици), когато това е целесъобразно и такива методи съществуват. Други подходящи валидирани потвърдителни методи (например вътрешно валидирани методи за съответните матрици, които принадлежат към разглежданата стокова група) също могат да се използват, при условие че изпълняват критериите за оценка, установени в следните таблици.

При възможност валидирането на вътрешно валидирани методи включва сертифициран референтен материал.

а)

Критерии на ефективност на методите при афлатоксини

Критерий	Диапазон на концентрацията	Препоръчителна стойност	Максимална допустима стойност
Стойности при празни проби	Всички	Незначителна	—

Аналитичен добив — афлатоксин М1	0,01—0,05 μg/kg	60—120 %
	> 0,05 μg/kg	70—110 %

Аналитичен добив — афлатоксини B1, B2, G1, G2	< 1,0 μg/kg	50—120 %
	1—10 μg/kg	70—110 %
	> 10 μg/kg	80—110 %

RSDR (относително стандартно отклонение в условия на възпроизводимост)	Всички	Изчислена от уравнението на Хорвиц () (*)	2 пъти стойността, изчислена от уравнението на Хорвиц () (*)
RSDr (относително стандартно отклонение при повторяеми условия) може да бъде изчислено като 0,66 пъти RSDR (относително стандартно отклонение в условия на възпроизводимост) при определената концентрация

Забележка:

—	Стойностите се прилагат и за B1 и за сумата от B1 + B2 + G1 + G2

—	Ако трябва да се докладва сумата от отделните афлатоксини В1 + В2 + G1 + G2, резултатът от анализа за всеки трябва да бъде известен или еквивалентен.

б)

Критерии за ефективност на методите при охратоксин А

Ниво μg/kg	Охратоксин А
Ниво μg/kg	RSDr %	RSDR %	Аналитичен добив, %
< 1	≤ 40	≤ 60	50—120
≥ 1	≤ 20	≤ 30	70—110

в)

Критерии за ефективност на методите при патулин

Ниво μg/kg	Патулин
Ниво μg/kg	RSDr %	RSDR %	Аналитичен добив, %
< 20	≤ 30	≤ 40	50—120
20–50	≤ 20	≤ 30	70—105
> 50	≤ 15	≤ 25	75—105

г)

Критерии за ефективност на методите при деоксиниваленол

Ниво μg/kg	Деоксиниваленол
Ниво μg/kg	RSDr %	RSDR %	Аналитичен добив, %
> 100 — ≤ 500	≤ 20	≤ 40	60—110
> 500	≤ 20	≤ 40	70—120

д)

Критерии за ефективност на методите при зеараленон

Ниво μg/kg	Зеараленон
Ниво μg/kg	RSDr %	RSDR %	Аналитичен добив, %
≤ 50	≤ 40	≤ 50	60—120
> 50	≤ 25	≤ 40	70—120

е)

Критерии за ефективност на методите при фумонизин B1 и B2 поотделно

Ниво μg/kg	Фумонизин B1 и B2 поотделно
Ниво μg/kg	RSDr %	RSDR %	Аналитичен добив, %
≤ 500	≤ 30	≤ 60	60—120
> 500	≤ 20	≤ 30	70—110

ж)

Критерии за ефективност на методите при токсини Т-2 и НТ-2 поотделно

Ниво μg/kg	Токсини Т-2 и НТ-2 поотделно
Ниво μg/kg	RSDr %	RSDR %	Аналитичен добив, %
15—250	≤ 30	≤ 50	60—130
> 250	≤ 25	≤ 40	60—130

з)

Критерии за ефективност на методите при цитринин

Ниво

μg/kg

Цитринин

RSDr %

Препоръчително RSDR %

Максимално допустимо RSDR %

Аналитичен добив, %

Всички

0,66 x RSDR

Изчислено от уравнението на Хорвиц (*) (**)

2 пъти стойността, изчислена от уравнението на Хорвиц (*) (**)

70—120

и)

Забележки към критериите за ефективност на методите при микотоксини

—	Границите на откриване за използваните методи не са посочени, тъй като точните стойности са представени при съответните концентрации.

—

Стойностите за прецизност са изчислени по уравнението на Хорвиц, по-специално оригиналното уравнение на Хорвиц (за концентрации 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) (*) и промененото уравнение на Хорвиц (за концентрации C < 1,2 × 10–7) (**).

(*)	Уравнение на Хорвиц за концентрации 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138: RSDR = 2(1–0,5logC) (вж. W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J. Assoc. Off. Analy. Chem., 1980 г., 63, 1344)

(**)

Променено уравнение на Хорвиц (*) за концентрации C < 1,2 × 10–7:

RSDR = 22 %

(вж. M. Thompson, Analyst, 2000 г., 125, стр. 385—386)

където:

—	RSDR е относителното стандартно отклонение, изчислено от получените при условия на възпроизводимост резултати [(sR/) × 100]

—	C е съотношението на концентрация (т.е. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg).

Това е общо уравнение за прецизност, което е независимо по отношение на анализа и матрицата, но изцяло зависи от концентрацията за повечето общоприети методи за анализ.

4.3.1.2. Подход „пригодност към целта“

За вътрешно валидираните методи може да се използва подходът „пригодност към целта“ (***) като алтернативно средство за оценка на тяхната пригодност за официален контрол. Методите, които са подходящи за целите на официалния контрол, трябва да дават резултати със стандартна неопределеност (u), по-ниска от максималната стандартна неопределеност, изчислена чрез следната формула:

Formula

където:

—	Uf е максималната стандартна неопределеност (μg/kg)

—	LOD е границата на откриване на метода (μg/kg)

—	α е константа, цифров коефициент, който зависи от стойността на С. Стойностите, които се използват, са дадени в таблицата по-долу

—	C е определената концентрация (μg/kg)

Ако един аналитичен метод осигурява резултати от измервания с неопределеност, по-малка от максималната стандартна неопределеност, методът се счита за еднакво подходящ като онзи, който отговаря на критериите за ефективност, посочени в точка 4.3.1.1.

Таблица

Числени стойности, които трябва да се използват за α като константа във формулата, определена в настоящата точка, в зависимост от концентрацията

С (μg/kg)	α
≤ 50	0,2
51—500	0,18
501—1 000	0,15
1 001—10 000	0,12
> 10 000	0,1

(***)

вж. M. Thompson and R. Wood, Accred. Qual. Assur., 2006 г., 10, стр. 471—478.

4.3.2. Специфични изисквания относно полуколичествените скринингови методи

4.3.2.1. Обхват

Изискванията се отнасят до биоаналитичните методи въз основа на имунологичното разпознаване или изследвания на свързването към рецептор (като например ELISA, реактивни ленти, устройства за имунофлуоресцентен тест, имуносензори) и физикохимичните методи въз основа на хроматография или директно откриване чрез масспектрометрия (например МС на заобикалящата среда). Не се изключва прилагането на други методи (например тънкослойна хроматография), при условие че генерираните сигнали се отнасят пряко до разглежданите миотоксини и дават възможност за прилагането на по-долу описания принцип.

Специфичните изисквания се прилагат към методите, чийто резултат от измерването представлява цифрова стойност, например (относителен) резултат от четящото устройство за реактивни ленти или сигнал от LC-MS и към които се прилагат обичайните статистически данни.

Изискванията не се прилагат към методите, които не дават цифрови стойности (а например резултатът само сигнализира наличие или отсъствие с помощта на чертичка) и които изискват различни начини на валидиране. Специфичните изисквания относно тези методи са посочени в точка 4.3.3.

Настоящият документ описва процедурите за валидиране на скринингови методи чрез междулабораторно утвърждаване, проверката за ефективността на даден метод, валидиран чрез междулабораторно утвърждаване и валидиране на даден скринингов метод в една и съща лаборатория.

4.3.2.2. Терминология

Целева концентрация на скрининга (STC): концентрация от значение за откриване на микотоксин в проба. Когато целта се състои в проверка на съответствието с разрешените количества, STC е равна на приложимото максимално допустимо ниво. За други цели или когато не е установено максимално допустимо ниво, STC се определя предварително от лабораторията.

Скринингов метод: метод, използван за отсяване — с дадена вероятност — на пробите с нива на микотоксин, които превишават целевата концентрация на скрининга (STC). За целите на скрининга на микотоксин за подходяща се счита вероятност от 95 %. Резултатът от скрининговия анализ е „отрицателен“ или „съмнителен“. Скрининговите методи позволяват икономически целесъобразна обработка на голям брой проби, като по този начин се увеличава вероятността за откриване на нови случаи с висока степен на изложеност на опасни вещества и рискове за здравето на потребителите. Тези методи се основават на биоаналитични методи, LC-MS или високоефективна течна хроматография (HPLC). Резултатите от проби, които превишават граничната стойност, се проверяват с пълен повторен анализ от оригиналната проба чрез потвърдителен метод.

„Отрицателна проба“ означава, че съдържанието на микотоксини в пробата е < STC с вероятност от 95 % (т.е. има 5 % вероятност пробите да бъдат неправилно отчетени като отрицателни).

„Погрешно отрицателна проба“ означава, че съдържанието на микотоксини в пробата е > STC, но тя е идентифицирана като отрицателна.

„Съмнителна проба“ (с положителен резултат) означава, че пробата превишава граничното ниво (вж. по-долу) и нивото на микотоксин, който съдържа, може да е по-високо от STC. Всички съмнителни резултати налагат потвърдителен анализ за недвусмислена идентификация и количествено определяне на микотоксина.

„Погрешно съмнителна проба“ е отрицателна проба, идентифицирана като съмнителна.

„Потвърдителни методи“ означава методи, които предоставят цялостна или допълнителна информация, която да позволи микотоксинът да бъде идентифициран и недвусмислено определен количествено съобразно съответното ниво.

Гранично ниво: резултат, сигнал или концентрация, получени чрез скрининговия метод, над които пробата се класифицира като „съмнителна“. Граничната стойност се определя по време на валидирането и взема предвид променливостта на измерването.

Отрицателна контролна проба (празна матрица): проба, за която е известно, че в нея отсъства (1) миотоксинът, за който се извършва скрининг, например чрез предшестващо определяне с помощта на достатъчно чувствителен потвърдителен метод. Ако не могат да се получат празни проби, може да се използва материал с най-ниското възможно ниво, доколкото нивото води до заключението, че скрининговият метод е подходящ за целта.

Положителна контролна проба: проба, която съдържа микотоксин в целевата концентрация на скрининга, например сертифициран референтен материал, материал с известно съдържание (например материал от изпитване за пригодност) или материал, чиито характеристики по друг начин са установени като достатъчни чрез потвърдителен метод. При липса на горепосочените материали може да се използва смес от проби с различни нива на замърсяване или проба с добавен референтен материал, приготвен в лаборатория и с достатъчно характеристики, при условие че може да се докаже, че нивото на замърсяване е проверено.

4.3.2.3. Процедура по валидиране

Целта на валидирането е да се покаже, че скрининговият метод е подходящ за целта. Това се постига като се определят граничната стойност, както и делът на погрешна отрицателни проби и погрешно съмнителни проби; Тези два параметъра включват характеристики за изпълнение като чувствителност, избирателност и прецизност.

Скрининговите методи могат да бъдат валидирани чрез междулабораторно утвърждаване или в една и съща лаборатория. Ако вече са на разположение данни от междулабораторно утвърждаване за определена комбинация микотоксин/матрица/STC, достатъчно е ефикасността на метода да се проверява в лаборатория, която прилага метода.

4.3.2.3.1. Първоначално валидиране в една и съща лаборатория

Микотоксини:

Валидирането се извършва за всеки отделен микотоксин, попадащ в обхвата. При биоаналитични методи, които дават комбиниран резултат за определена група микотоксини (например афлатоксини B1, B2, G1 и G2; фумонизини B1 и B2), трябва да се докаже приложимостта и да се посочат ограниченията на изпитването в обхвата на метода. Не се счита, че нежеланата кръстосана реактивност (например DON-3-glycoside, 3- или 15-acetyl-DON за имунологични методи за дезоксиниваленол (DON) увеличава дела на погрешно отрицателните проби на целевите микотоксини, но може да увеличи дела на погрешно съмнителните проби. Такова нежелано увеличение ще бъде намалено от потвърдителен анализ за недвусмислена идентификация и количествено определяне на микотоксините.

Матрици:

Първоначално валидиране се извършва за всяка стока, или — ако за метода е известно, че е приложим за повече стоки — за всяка стокова група. В последния случай от групата се избира една представителна и релевантна стока (вж. таблица А).

Серия от проби:

Минималният брой от различни проби, които се изискват за валидиране, е 20 хомогенни отрицателни контролни проби и 20 хомогенни положителни контролни проби, които съдържат микотоксин с STC, анализирани при условията на междинна прецизност (RSDRi) в 5 различни дни. Незадължително към серията за валидиране могат да се добавят още 20 проби, съдържащи микотоксин на други нива, за да се разбере до каква степен методът може да различи отделните концентрации на микотоксин.

Концентрация:

За всяка STC, която се използва в рутинно извършване на изпитването, трябва да се извърши валидиране.

4.3.2.3.2. Първоначално валидиране посредством съвместни изпитвания

Валидирането посредством съвместни изпитвания се извършва в съответствие с международно признат протокол за съвместни изпитвания (например ISO 5725:1994 или хармонизирания Международен протокол на IUPAC), който изисква включването на валидни данни от най-малко осем различни лаборатории. Освен това единствената разлика спрямо валидирането в една и съща лаборатория е тази, че ≥ 20 проби на стока/ниво могат да се разпределят равномерно между участващите лаборатории с най-малко две проби на лаборатория.

4.3.2.4. Определяне на граничното ниво и на дела на погрешно съмнителни резултати от празни проби.

(Относителните) резултати за отрицателните и положителните контролни проби се използват като основа за изчисляване на изискваните параметри.

Скринингови методи с резултат, пропорционален на концентрацията на микотоксин

За скрининговите методи с резултат, пропорционален на концентрацията на микотоксин, важи следното:

Гранична стойност = RSTC — t-стойност0,05 *SDSTC

RSTC =	среден резултат от положителните контролни проби (с STC)
t-стойност:	едностранна t-стойност за дял от погрешно отрицателни проби от 5 % (вж. таблица Б)
SDSTC =	стандартно отклонениеСкринингови методи с резултат, обратно пропорционален на концентрацията на микотоксин

По подобен начин, за скрининговите методи с резултат, обратно пропорционален на концентрацията на микотоксин, граничната стойност се определя както следва:

Гранична стойност = RSTC + t-стойност0,05 *SDSTC

Като се използва тази специфична t-стойност за установяване на граничната стойност, делът на погрешно отрицателните резултати е по подразбиране 5 %.

Оценка на пригодността за целта

Резултатите от отрицателните контролни проби се използват за оценяване на съответстващия дял погрешно съмнителни резултати. t-стойността се изчислява в съответствие със събитието, че резултат от отрицателна контролна проба е над граничната стойност, и съответно тя се класифицира като съмнителна.

t-стойност= (гранична стойност — среднопразна)/SDпразназа скринингови методи с резултат, пропорционален на концентрацията на микотоксин

или

t-стойност= (средно празна — гранична)/SDпразназа скринингови методи с резултат, обратно пропорционален на концентрацията на микотоксин

От получената t-стойност, основана на степените на свобода, изчислени от броя на експериментите, вероятността за погрешно съмнителни проби за едностранно разпределение може да бъде изчислена (например с табличната функция TDIST) или взета от таблица за t-разпределение.

Съответстващата стойност на едностранното разпределение определя дела от погрешно съмнителни резултати.

Този подход е подробно описан с пример в Analytical and Bioanalytical Chemistry, DOI 10.1007/s00216-013-6922-1.

4.3.2.5. Разширяване на обхвата на метода

4.3.2.5.1. Разширяване на обхвата за други микотоксини:

Когато се добавят нови микотоксини към обхвата на съществуваш скринингов метод, трябва да се извършва пълно валидиране, за да се демонстрира пригодността на метода.

4.3.2.5.2. Разширяване за включване на други стоки:

Ако за скрининговия метод е известно или се очаква, че е приложим към други стоки, приложимостта към тези други стоки се проверява. Ако новата стока принадлежи към стокова група (вж. таблица А), за която вече е извършено първоначално валидиране, е достатъчно да се извърши ограничено допълнително валидиране. За тази цел се анализират най-малко 10 хомогенни отрицателни и 10 хомогенни положителни контролни проби (с STC) при условията на междинна прецизност. Положителните контролни проби следва да са над граничната стойност. Ако този критерий не е изпълнен, се изисква пълно валидиране.

4.3.2.6. Проверка на методи, които вече са валидирани посредством съвместни изпитвания

За скринингови методи, които вече са успешно валидирани посредством съвместно изпитване, ефикасността на метода се проверява. За тази цел се анализират най-малко 6 отрицателни и 6 положителни контролни проби (с STC). Положителните контролни проби следва да са над граничната стойност. Ако този критерий не е изпълнен, лабораторията трябва да извърши анализ на първопричините, за да се уточни защо с този метод не се постигат същите резултати като тези от съвместното изпитване. След като са взети корективни мерки, ефикасността на метода се проверява отново в лабораторията. Ако лабораторията не може да потвърди резултатите от съвместното изпитване, тя ще трябва да установи своята собствена гранична стойност чрез пълно валидиране в една лаборатория.

4.3.2.7. Непрекъсната проверка на метода/текущо валидиране на метода

След първоначалното валидиране допълнителни данни за утвърждаване се получават, като във всяка партида проверени проби се включват най-малко две положителни контролни проби. Едната положителна контролна проба е известна проба (например използвана при първоначалното валидиране), а другата е друга стока от същата стокова група (когато се анализира само една стока, вместо това се използва друга проба от тази стока). По желание може да се включи отрицателна контролна проба. Резултатите, получени за двете положителни контролни проби, се добавят към наличната серия за валидиране.

Най-малко веднъж годишно наново се установява граничната стойност и се оценява пригодността. Тази непрекъсната проверка на метода служи за няколко цели:

—	контрол на качеството за партидата проверени проби

—	предоставяне на информация за валидността на метода при условията на лабораторията, която го прилага

—	обосноваване на приложимостта на метода към различни стоки

—	възможност за адаптиране на гранични стойности в случай на постепенни отклонения във времето.

4.3.2.8. Доклад за утвърждаване

Докладът за утвърждаване съдържа:

—	декларация за STC

—	декларация за получената гранична стойност.

Забележка: граничната стойност трябва да има същия брой значещи цифри както STC. Цифровите стойности, използвани за изчисляване на граничната стойност, трябва да имат поне една значеща цифра повече от STC.

—	декларация за изчисления дял погрешно съмнителни резултати

—	декларация за начина, по който е генериран делът погрешно съмнителни резултати.

Забележка: декларацията за изчисления дял погрешно съмнителни проби посочва дали методът е подходящ за целта, като посочва броя празни проби (или проби с ниско ниво на замърсяване), които трябва да бъдат проверени.

Таблица А

Стокови групи за валидиране на скринингови методи

Стокови групи	Стокови категории	Типични представителни стоки, включени в категорията
Високо съдържание на вода	Плодови сокове	Ябълков сок, гроздов сок
	Алкохолни напитки	Вино, бира, сайдер
	Грудкови и кореноплодни зеленчуци	Пресен джинджифил
	Пюрета на зърнена или плодова основа	Пюрета, предназначени за кърмачета и малки деца
Високо съдържание на масла	Черупкови плодове	Орехи, лешници, кестени
	Маслодайни семена и продукти от тях	Рапица, слънчоглед, памучно семе, соя, фъстъци, сусамено семе и т.н.
	Маслодайни плодове и продукти от тях	Масла и пасти (например фъстъчено масло, тахан)
Високо съдържание на нишесте и/или протеини и ниско съдържание на вода и мазнини	Зърна от зърнени култури и продукти от тях	Зърна от пшеница, ръж, ечемик, царевица, ориз, овес Пълнозърнест хляб, бял хляб, крекери, зърнени закуски, макаронени изделия
	Диетични храни	Продукти на прах за приготвяне на храни за кърмачета и малки деца
Високо водно и киселинно съдържание (2)	Цитрусови продукти
„Сложни или уникални стоки“ (3)		Какао на зърна и продукти от него, копра и продукти от нея, кафе, чай Подправки, сладък корен
Високо съдържание на захар, ниско съдържание на вода	Сушени плодове	Смокини, стафиди, черни (коринтски) стафиди, едри (султански) стафиди
Мляко и млечни продукти	Мляко	Краве, козе и биволско мляко
	Сирене	Краве и козе сирене
	Млечни продукти (например мляко на прах)	Кисело мляко, сметана

Таблица Б

Едностранна t-стойност за дял на погрешно отрицателни резултати от 5 %

Степени на свобода	Брой на повторенията	t-стойност (5 %)
10	11	1,812
11	12	1,796
12	13	1,782
13	14	1,771
14	15	1,761
15	16	1,753
16	17	1,746
17	18	1,74
18	19	1,734
19	20	1,729
20	21	1,725
21	22	1,721
22	23	1,717
23	24	1,714
24	25	1,711
25	26	1,708
26	27	1,706
27	28	1,703
28	29	1,701
29	30	1,699
30	31	1,697
40	41	1,684
60	61	1,671
120	121	1,658
∞	∞	1,645

4.3.3. Изисквания за качествени скринингови методи (методи, които не дават цифрови стойности)

Понастоящем няколко органа по стандартизация (например AOAC, ISO) разработват насоки за валидиране на двукомпонентни методи на изпитване. Съвсем наскоро AOAC подготви насоки по този въпрос. Документът може да се разглежда като най-актуалното указание в тази област за момента. Поради това методите, които дават двукомпонентни резултати (например визуална проверка на изпитване с реактивни ленти), следва да бъдат валидирани в съответствие с тези насоки

http://www.aoac.org/imis15_prod/AOAC_Docs/ISPAM/Qual_Chem_Guideline_Final_Approved_031412.pdf

4.4. Оценка на неопределеността на измерването, изчисляване на аналитичния добив и отчет на резултатите (4)

4.4.1. Потвърдителни методи

Аналитичният резултат трябва да се отчете, както следва:

а)	с корекция за аналитичния добив, като се посочва равнището на аналитичния добив. Корекцията за аналитичния добив не е необходима, ако степента на аналитичния добив е между 90 и 110 %;

б)	като „х ± U“, където х е аналитичният резултат, а U е разширената неопределеност на измерването, като се използва фактор на покриване 2, който дава ниво на достоверност от около 95 %.

За храни от животински произход отчитането на неопределеността на измерването може да се направи също и чрез определяне на критична граница (ССα) в съответствие с Решение 2002/657/ЕО на Комисията (5) (точка 3.1.2.5 от приложение I — в случай на вещества с определена допустима граница).

Ако обаче аналитичният резултат е значително (> 50 %) по-нисък от максималното ниво или много по-висок от максималното ниво (т.е. над 5 пъти максималното ниво), и при условие че се прилагат подходящите процедури за осигуряване на качеството и анализът се прави само за да се провери съответствието с правните разпоредби, аналитичният резултат може да се отчете, без да се прави корекция за възстановяване и в тези случаи отчитането на степента на възстановяване и на неопределеността при измерване може да бъде пропуснато.

Настоящите правила за тълкуване на аналитичния резултат с оглед на приемането или отхвърлянето на партида се прилагат към аналитичния резултат, получен от пробата за официален контрол. Когато анализът се прави за целите на съдебно производство или арбитраж, се прилагат националните правила.

4.4.2. Скринингови методи

Резултатът от скрининга се представя като резултат за съответствие или резултат със съмнение за несъответствие.

„Съмнение за несъответствие“ означава, че пробата превишава граничното ниво и нивото на микотоксин, който съдържа, може да е по-високо от STC. Всички съмнителни резултати налагат потвърдителен анализ за недвусмислена идентификация и количествено определяне на микотоксина.

„Съответстващ“ означава, че съдържанието на микотоксини в пробата е < STC с вероятност от 95 % (т.е. има 5 % вероятност пробите да бъдат неправилно отчетени като отрицателни). Аналитичният резултат се отчита като „< ниво на STC“, като се посочва нивото на STC.“

(1) Счита се, че в пробите отсъства аналит, когато присъстващото в пробата количество не превишава 1/5 от STC. Ако нивото може да се определи с потвърдителен метод, то трябва да се вземе предвид за валидиращата оценка.

(2) Когато се използва буфер за стабилизиране на pH промени на етапа на екстракцията, съответната стокова група може да бъде слята със стоковата група „Високо съдържание на вода“ в една обща група.

(3) „Сложните или уникални стоки“ следва да бъдат напълно валидирани, само ако често се анализират. Ако се анализират само инцидентно, валидирането може да бъде сведено до проверка на нивата на отчитане, като се използват празни екстракти с добавка на референтен материал.

(4) Повече подробности за процедурите за оценката на неопределеността на измерването и за процедурите за оценяването на аналитичния добив може да се намерят в „Доклад за връзката между аналитични резултати, неопределеност на измерването, фактори на възстановяване и разпоредбите на европейското законодателство за храни и фуражи“ — http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

(5) Решение 2002/657/ЕО на Комисията от 14 август 2002 г. за прилагане на Директива 96/23/ЕО на Съвета по отношение изпълнението на аналитични методи и тълкуването на резултати (ОВ L 221, 17.8.2002 г., стр. 8).

17.5.2014

Официален вестник на Европейския съюз

L 147/44

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 520/2014 НА КОМИСИЯТА

от 16 май 2014 година

за добавяне към риболовните квоти за 2014 г. на определени количества, удържани през 2013 г. съгласно член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 847/96 на Съвета

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 847/96 на Съвета от 6 май 1996 г. относно определяне на допълнителните условия за годишното управление на допустимите количества улов и на квотите (1), и по-специално член 4, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

Съгласно член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 847/96 преди 31 октомври на годината на прилагане на отпуснатата им риболовна квота държавите членки могат да поискат от Комисията да удържи и прехвърли за следващата година до 10 % от тази квота. Комисията следва да прибави удържаното количество към съответната квота.

(2)	С регламенти (ЕС) № 1262/2012 (2), (ЕС) № 1088/2012 (3), (ЕС) № 1261/2012 (4), (ЕС) № 39/2013 (5) и (ЕС) № 40/2013 (6) на Съвета се установяват риболовните квоти за определени запаси за 2013 г. и се уточнява за кои запаси могат да се прилагат мерките, предвидени в Регламент (ЕО) № 847/96.

(3)	С регламенти (ЕС) № 1262/2012, (ЕС) № 1180/2013 (7), (ЕС) № 24/2014 (8) и (ЕС) № 43/2014 (9) на Съвета се установяват риболовните квоти за определени запаси за 2014 г.

(4)

Съгласно член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 847/96 някои държави членки са поискали преди 31 октомври 2013 г. част от техните квоти за 2013 г. да бъде удържана и прехвърлена за следващата година. Удържаните количества следва да бъдат добавени към квотата за 2014 г. в границите, посочени в същия регламент.

(5)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета по рибарство и аквакултури,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Риболовните квоти, определени за 2014 г. в регламенти (ЕС) № 1262/2012, (ЕС) № 1180/2013, (ЕС) № 24/2014 и (ЕС) № 43/2014, се увеличават, както е посочено в приложението.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 май 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 115, 9.5.1996 г., стр. 3.

(2) Регламент (ЕС) № 1262/2012 на Съвета от 20 декември 2012 г. за определяне на възможностите за риболов за 2013 и 2014 година на някои запаси от дълбоководна риба за корабите на ЕС (ОВ L 356, 22.12.2012 г., стр. 22).

(3) Регламент (ЕС) № 1088/2012 на Съвета от 20 ноември 2012 г. за определяне на възможностите за риболов на определени рибни запаси и групи рибни запаси, приложими в Балтийско море, за 2013 г. (ОВ L 323, 22.11.2012 г., стр. 2).

(4) Регламент (ЕС) № 1261/2012 на Съвета от 20 декември 2012 г. за определяне на възможностите за риболов на определени рибни запаси и групи рибни запаси за 2013 г., приложими в Черно море (ОВ L 356, 22.12.2012 г., стр. 19).

(5) Регламент (ЕС) № 39/2013 на Съвета от 21 януари 2013 г. за определяне на възможностите за риболов за 2013 г. на кораби на ЕС за определени рибни запаси и групи от рибни запаси, които не са предмет на международни преговори или споразумения (ОВ L 23, 25.1.2013 г., стр. 1).

(6) Регламент (ЕС) № 40/2013 на Съвета от 21 януари 2013 г. за определяне за 2013 г. на наличните възможности за риболов на определени рибни запаси и групи от рибни запаси, които са предмет на международни преговори или споразумения, във водите на ЕС и за корабите на ЕС в определени води извън ЕС (ОВ L 23, 25.1.2013 г., стр. 54).

(7) Регламент (ЕС) № 1180/2013 на Съвета от 19 ноември 2013 г. за определяне на възможностите за риболов на определени рибни запаси и групи рибни запаси, приложими в Балтийско море, за 2014 г. (ОВ L 313, 22.11.2013 г., стр. 4).

(8) Регламент (ЕС) № 24/2014 на Съвета от 10 януари 2014 г. за определяне на възможностите за риболов на определени рибни запаси и групи рибни запаси за 2014 г. в Черно море (ОВ L 9, 14.1.2014 г., стр. 4).

(9) Регламент (ЕС) № 43/2014 на Съвета от 20 януари 2014 г. за установяване на възможностите за риболов на определени рибни запаси и групи от рибни запаси за 2014 година, приложими във водите на Съюза и за корабите на Съюза в някои води извън Съюза (ОВ L 24, 28.1.2014 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Код на държавата	Код на запаса	Вид	Наименование на зоната	Окончателна квота 2013 г. (1) (в тонове)	Улов 2013 г. (в тонове)	Улов при специални условия 2013 г. (в тонове)	Окончателна квота	Прехвърлено количество (в тонове)
BE	ANF/07.	Морски дявол	VII	1 702,800	1 127,900	134,600	74,14 %	170,280
BE	ANF/2AC4-C	Морски дявол	Води на Съюза от IIa и IV	343,800	136,800	0	39,79 %	34,380
BE	ANF/8ABDE.	Морски дявол	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	259,500	238,000	0	91,71 %	21,500
BE	COD/07A.	Атлантическа треска	VIIa	20,800	12,900	0	62,02 %	2,080
BE	COD/07D.	Атлантическа треска	VIId	67,100	52,200	0	77,79 %	6,710
BE	COD/7XAD34	Атлантическа треска	VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX и X, води на Съюза от CECAF 34.1.1	513,700	202,000	0	39,32 %	51,370
BE	HAD/07A.	Пикша	VIIa	37,900	6,200	0	16,36 %	3,790
BE	HAD/2AC4.	Пикша	IV; води на Съюза от IIa	85,400	78,400	0	91,80 %	7,000
BE	HAD/5BC6A.	Пикша	Води на Съюза и международни води от Vb и VIа	0,700	0	0	0 %	0,070
BE	HAD/6B1214	Пикша	Води на Съюза и международни води от VIb, XII и XIV	2,800	0	0	0 %	0,280
BE	HKE/2AC4-C	Мерлуза	Води на Съюза от IIa и IV	38,200	31,200	0	81,68 %	3,820
BE	HKE/571214	Мерлуза	VI и VII; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от ХII и ХIV	97,300	12,000	0	12,33 %	9,730
BE	HKE/8ABDE.	Мерлуза	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	13,000	7,600	0	58,46 %	1,300
BE	LEZ/07.	Мегрим	VII	578,100	520,200	0	89,98 %	57,810
BE	LEZ/2AC4-C	Мегрим	Води на Съюза от IIa и IV	6,900	0,400	0	5,80 %	0,690
BE	LEZ/8ABDE.	Мегрим	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	25,000	18,200	0	72,80 %	2,500
BE	LIN/04-C.	Молва	Води на Съюза от IV	15,400	14,800	0	96,10 %	0,600
BE	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	77,400	52,100	0	67,31 %	7,740
BE	MAC/2A34.	Скумрия	IIIa и IV; води на Съюза от IIa, IIIb, IIIc и от подучастъци 22—32	79,100	61,600	0	77,88 %	7,910
BE	NEP/07.	Норвежки омар	VII	16,200	13,600	0	83,95 %	1,620
BE	NEP/2AC4-C	Норвежки омар	Води на Съюза от IIa и IV	1 034,800	286,800	0	27,72 %	103,480
BE	NEP/8ABDE.	Норвежки омар	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	5,600	0,400	0	7,14 %	0,560
BE	PLE/07A.	Морска писия	VIIa	220,300	144,100	0	65,41 %	22,030
BE	PLE/7DE.	Морска писия	VIId и VIIe	1 556,300	1 391,100	0	89,39 %	155,630
BE	PLE/7HJK.	Морска писия	VIIh, VIIj и VIIk	1,200	0	0	0 %	0,120
BE	SOL/07D.	Обикновен морски език	VIId	1 771,900	953,000	0	53,78 %	177,190
BE	SOL/07E.	Обикновен морски език	VIIe	34,600	29,500	0	85,26 %	3,460
BE	SOL/24-C.	Обикновен морски език	Води на Съюза от II и IV	1 339,800	697,300	0	52,05 %	133,980
BE	SOL/7FG.	Обикновен морски език	VIIf и VIIg	860,200	787,600	0	91,56 %	72,600
BE	SOL/7HJK.	Обикновен морски език	VIIh, VIIj и VIIk	36,900	4,500	0	12,20 %	3,690
BE	SOL/8AB.	Обикновен морски език	VIIIa и VIIIb	331,800	311,900	0	94,00 %	19,900
BE	WHG/07A.	Меджид	VIIa	4,500	2,300	0	51,11 %	0,450
BE	WHG/7X7A-C	Меджид	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	390,600	319,800	0	81,87 %	39,060
DE	ANF/07.	Морски дявол	VII	353,900	310,413	0	87,71 %	35,390
DE	ANF/2AC4-C	Морски дявол	Води на Съюза от IIa и IV	369,600	248,831	0	67,32 %	36,960
DE	ARU/1/2.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от I и II	27,300	0	0	0 %	2,730
DE	ARU/34-C	Атлантическа аргентина	Води на Съюза от III и IV	11,200	0	0	0 %	1,120
DE	ARU/567.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	432,600	416,765	0	96,34 %	15,835
DE	BLI/5B67-	Синя молва	Води на Съюза и международни води от Vb, VI, VII	5,000	0	0	0 %	0,500
DE	BSF/56712-	Афанопус	Води на ЕС и международни води от V, VI, VII и XII	57,500	0	0	0 %	5,750
DE	COD/03AS.	Атлантическа треска	Категат	1,200	0,481	0	40,08 %	0,120
DE	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	4 711,350	0	540,701	11,48 %	471,135
DE	GFB/1234-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от I, II, III и IV	9,900	0	0	0 %	0,990
DE	GFB/567-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от V, VI и VII	11,000	0	0	0 %	1,100
DE	GHL/2A-C46	Черна писия	Води на Съюза от IIa и IV, води на Съюза и международни води от Vb и VI	8,000	0	0	0 %	0,800
DE	HAD/2AC4.	Пикша	IV; води на Съюза от IIa	700,990	233,909	436,130	95,58 %	30,951
DE	HAD/5BC6A.	Пикша	Води на Съюза и международни води от Vb и VIа	1,800	0	0	0 %	0,180
DE	HAD/6B1214	Пикша	Води на Съюза и международни води от VIb, XII и XIV	4,000	0	0	0 %	0,400
DE	HER/1/2-	Херинга	Води на Съюза, на Норвегия и международни води от I и II	4 431,130	2 321,619	1 922,228	95,77 %	187,283
DE	HER/3D-R30	Херинга	Води на Съюза от подучастъци 25—27, 28.2, 29 и 32	1 416,000	0	1 415,315	99,95 %	0,685
DE	HER/5B6ANB	Херинга	Води на Съюза и международни води от Vb, VIb и VIaN	4 481,680	4 032,643	0	89,98 %	448,168
DE	HER/7G-K.	Херинга	VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	501,970	450,217	0	89,69 %	50,197
DE	HKE/2AC4-C	Мерлуза	Води на Съюза от IIa и IV	171,250	92,375	0	53,94 %	17,125
DE	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	27 659,260	24 834,294	49,803	89,97 %	2 765,926
DE	LEZ/2AC4-C	Мегрим	Води на Съюза от IIa и IV	5,600	1,071	0	19,13 %	0,56
DE	LIN/04-C.	Молва	Води на Съюза от IV	104,160	45,061	0	43,26 %	10,416
DE	LIN/1/2.	Молва	Води на Съюза и международни води от I и II	8,900	0,663	0	7,45 %	0,890
DE	LIN/3A/BCD	Молва	IIIa; води на Съюза от IIIbcd	4,150	0,410	0	9,88 %	0,415
DE	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	93,070	2,589	0	2,78 %	9,307
DE	MAC/2A34.	Скумрия	IIIa и IV; води на Съюза от IIa, IIIb, IIIc и от подучастъци 22—32	871,140	836,766	0	96,05 %	34,374
DE	NEP/2AC4-C	Норвежки омар	Води на Съюза от IIa и IV	531,650	419,588	0	78,92 %	53,165
DE	NEP/3A/BCD	Норвежки омар	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	12,500	3,139	0	25,11 %	1,250
DE	POK/56-14	Сайда	VI; води на Съюза и международни води от Vb, XII и XIV	85,270	0	0	0 %	8,527
DE	RNG/5B67-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от Vb, VI, VII	8,500	0	0	0 %	0,850
DE	RNG/8X14-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от VIII, IX, X, XII и XIV	41,000	0	0	0 %	4,100
DE	SOL/24-C.	Обикновен морски език	Води на Съюза от II и IV	658,500	560,818	0	85,17 %	65,850
DE	SOL/3A/BCD	Обикновен морски език	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	22,400	8,892	0	39,70 %	2,240
DE	SPR/3BCD-C	Цаца	Води на Съюза от подучастъци 22—32	10 322,000	0	10 315,365	99,94 %	6,635
DE	USK/04-C.	Менек	Води на Съюза от IV	20,800	1,817	0	8,74 %	2,080
DE	USK/1214EI	Менек	Води на Съюза и международни води от I, II и ХIV	4,700	0,297	0	6,32 %	0,470
DE	USK/3A/BCD	Менек	IIIa, води на Съюза от подучастъци 22—32	7,700	0,018	0	0,23 %	0,770
DE	USK/567EI.	Менек	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	3,000	0	0	0 %	0,300
DE	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	12 618,360	11 341,048	37,671	90,18 %	1 239,641
DE	WHG/56-14	Меджид	VI, води на Съюза и международни води от Vb, международни води от ХII и ХIV	2,000	0	0	0 %	0,200
DK	ANF/2AC4-C	Морски дявол	Води на Съюза от IIa и IV	756,580	196,140	0	25,92 %	75,658
DK	ARU/34-C	Атлантическа аргентина	Води на Съюза от III и IV	1 017,300	317,760	0	31,24 %	101,730
DK	ARU/567.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	422,500	124,850	0	29,55 %	42,250
DK	COD/03AS.	Атлантическа треска	Категат	71,700	56,730	0	79,12 %	7,170
DK	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	15 204,390	0	5 869,290	38,60 %	1 520,439
DK	GHL/2A-C46	Черна писия	Води на Съюза от IIa и IV, води на Съюза и международни води от Vb и VI	13,200	0	0	0 %	1,320
DK	HAD/2AC4.	Пикша	IV; води на Съюза от IIa	1 470,160	1 282,900	0	87,26 %	147,016
DK	HER/1/2-	Херинга	Води на Съюза, на Норвегия и международни води от I и II	17 184,200	16 880,370	0	98,23 %	303,830
DK	HER/3D-R30	Херинга	Води на Съюза от подучастъци 25—27, 28.2, 29 и 32	2 204,000	0	2 197,030	99,68 %	6,970
DK	HER/5B6ANB	Херинга	Води на Съюза и международни води от Vb, VIb и VIaN	247,500	208,370	0	84,19 %	24,750
DK	HKE/2AC4-C	Мерлуза	Води на Съюза от IIa и IV	1 351,570	870,060	0	64,37 %	135,157
DK	HKE/3A/BCD	Мерлуза	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	816,800	210,910	0	25,82 %	81,680
DK	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	7 868,710	6 681,950	43,700	85,47 %	786,871
DK	LEZ/2AC4-C	Мегрим	Води на Съюза от IIa и IV	21,100	19,180	0	90,90 %	1,920
DK	LIN/04-C.	Молва	Води на Съюза от IV	204,330	83,180	0	40,71 %	20,433
DK	LIN/1/2.	Молва	Води на Съюза и международни води от I и II	8,900	0	0	0 %	0,890
DK	LIN/3A/BCD	Молва	IIIa; води на Съюза от IIIbcd	63,310	56,380	0	89,05 %	6,331
DK	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	5,600	0	0	0 %	0,560
DK	MAC/2A4A-N	Скумрия	Води на Норвегия от IIa и IVa	11 413,440	0	11 413,080	100,00 %	0,360
DK	NEP/2AC4-C	Норвежки омар	Води на Съюза от IIa и IV	1 035,110	250,970	0	24,25 %	103,511
DK	NEP/3A/BCD	Норвежки омар	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	4 298,680	2 646,290	0	61,56 %	429,868
DK	PRA/2AC4-C	Северна скарида	Води на Съюза от IIa и IV	2 530,600	163,460	0	6,46 %	253,060
DK	SOL/24-C.	Обикновен морски език	Води на Съюза от II и IV	692,100	497,230	0	71,84 %	69,210
DK	SOL/3A/BCD	Обикновен морски език	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	528,900	246,150	0	46,54 %	52,890
DK	SPR/3BCD-C	Цаца	Води на Съюза от подучастъци 22—32	27 569,000	0	27 113,080	98,35 %	455,920
DK	USK/04-C.	Менек	Води на Съюза от IV	69,900	4,830	0	6,91 %	6,990
DK	USK/3A/BCD	Менек	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	16,300	0,820	0	5,03 %	1,630
DK	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	3 417,510	2 165,250	14,710	63,79 %	341,751
EE	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	1 633,670	0	248,622	15,22 %	163,367
EE	HER/03D.RG	Херинга	Подучастък 28.1	12 332,440	11 898,247	0	96,48 %	434,193
EE	HER/3D-R30	Херинга	Води на Съюза от подучастъци 25—27, 28.2, 29 и 32	10 142,000	0	10 042,332	99,02 %	99,668
EE	RNG/5B67-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от Vb, VI, VII	63,000	0	0	0 %	6,300
EE	SPR/3BCD-C	Цаца	Води на Съюза от подучастъци 22—32	29 810,000	0	29 805,065	99,98 %	4,935
ES	ANF/07.	Морски дявол	VII	2 971,400	2 868,090	0	96,52 %	103,310
ES	ANF/8ABDE.	Морски дявол	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	1 070,400	1 019,850	0	95,28 %	50,550
ES	ANF/8C3411	Морски дявол	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	2 121,690	1 816,280	0	85,61 %	212,169
ES	GFB/567-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от V, VI и VII	588,220	568,360	19,830	99,99 %	0,030
ES	GHL/2A-C46	Черна писия	Води на Съюза от IIa и IV, води на Съюза и международни води от Vb и VI	13,200	0,110	0	0,83 %	1,320
ES	HAD/6B1214	Пикша	Води на Съюза и международни води от VIb, XII и XIV	3,300	0	0	0 %	0,330
ES	HKE/571214	Мерлуза	VI и VII; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от ХII и ХIV	12 446,040	11 941,040	0	95,94 %	505,000
ES	HKE/8ABDE.	Мерлуза	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	8 631,140	6 619,750	1 709,730	96,50 %	301,660
ES	HKE/8C3411	Мерлуза	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	9 882,200	7 099,500	0	71,84 %	988,220
ES	JAX/08C.	Сафрид и свързаният с него прилов	VIIIc	23 628,510	18 787,770	0	79,51 %	2 362,851
ES	JAX/09.	Сафрид и свързаният с него прилов	IX	10 840,780	10 127,150	0	93,42 %	713,630
ES	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	7 075,130	5 880,240	0	83,11 %	707,513
ES	LEZ/07.	Мегрим	VII	5 437,900	4 539,310	0	83,48 %	543,790
ES	LEZ/56-14	Мегрим	Води на Съюза и международни води от Vb; VI; международни води от XII и XIV	427,400	212,710	0	49,77 %	42,740
ES	LEZ/8ABDE.	Мегрим	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	685,100	581,130	0	84,82 %	68,510
ES	LEZ/8C3411	Мегрим	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	1 158,770	735,070	0	63,44 %	115,877
ES	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	2 456,700	1 621,160	0	65,99 %	245,670
ES	MAC/8C3411	Скумрия	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	20 223,800	15 444,990	620,400	79,44 %	2 022,380
ES	NEP/07.	Норвежки омар	VII	1 498,480	76,510	132,180	13,93 %	149,848
ES	NEP/08C.	Норвежки омар	VIIIc	68,700	21,950	0	31,95 %	6,870
ES	NEP/5BC6.	Норвежки омар	VI; води на Съюза и международни води от Vb	37,200	0,060	0	0,16 %	3,720
ES	NEP/8ABDE.	Норвежки омар	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	131,200	0,570	0	0,43 %	13,120
ES	NEP/9/3411	Норвежки омар	IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	36,850	31,340	0	85,05 %	3,685
ES	POK/56-14	Сайда	VI; води на Съюза и международни води от Vb, XII и XIV	23,000	21,190	0	92,13 %	1,810
ES	RNG/5B67-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от Vb, VI, VII	111,060	110,900	0	99,86 %	0,160
ES	RNG/8X14-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от VIII, IX, X, XII и XIV	3 650,020	2 417,700	202,060	71,77 %	365,002
ES	SBR/09-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от IX	682,500	111,530	52,720	24,07 %	68,250
ES	SBR/10-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от X	10,000	0,510	0	5,10 %	1,000
ES	SBR/678-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от VI, VII и VIII	118,230	118,170	0	99,95 %	0,060
ES	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	1 587,170	74,530	0	4,70 %	158,717
ES	WHB/8C3411	Син меджид	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	21 487,890	14 538,070	0	67,66 %	2 148,789
ES	WHG/56-14	Меджид	VI, води на Съюза и международни води от Vb, международни води от ХII и ХIV	1,100	0	0	0 %	0,110
ES	WHG/7X7A-C	Меджид	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	11,200	4,190	0	37,41 %	1,120
FI	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	1 250,090	0	434,391	34,75 %	125,009
FI	HER/30/31.	Херинга	Подучастъци 30—31	105 843,500	0	103 546,210	97,83 %	2 297,290
FI	HER/3D-R30	Херинга	Води на Съюза от подучастъци 25—27, 28.2, 29 и 32	19 556,000	0	18 052,464	92,31 %	1 503,536
FI	SPR/3BCD-C	Цаца	Води на Съюза от подучастъци 22—32	11 442,000	0	11 074,842	96,79 %	367,158
FR	ALF/3X14-	Берикс	Води на ЕС и международни води от III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	31,200	19,300	0	61,86 %	3,120
FR	ANF/07.	Морски дявол	VII	17 267,500	14 859,400	0	86,05 %	1 726,750
FR	ANF/2AC4-C	Морски дявол	Води на Съюза от IIa и IV	70,200	17,600	0	25,07 %	7,020
FR	ANF/8ABDE.	Морски дявол	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	7 397,600	6 154,300	0	83,19 %	739,760
FR	ANF/8C3411	Морски дявол	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	49,500	38,400	0	77,58 %	4,950
FR	ARU/1/2.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от I и II	8,900	0,200	0	2,25 %	0,890
FR	ARU/34-C	Атлантическа аргентина	Води на Съюза от III и IV	7,800	1,800	0	23,08 %	0,780
FR	ARU/567.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	7,800	0	0	0 %	0,780
FR	BLI/5B67-	Синя молва	Води на Съюза и международни води от Vb, VI, VII	2 239,640	1 694,000	0	75,64 %	223,964
FR	BSF/56712-	Афанопус	Води на ЕС и международни води от V, VI, VII и XII	2 887,090	2 167,100	0	75,06 %	288,709
FR	BSF/8910-	Афанопус	Води на ЕС и международни води от VIII, IХ и Х	31,900	7,400	0	23,20 %	3,190
FR	COD/07A.	Атлантическа треска	VIIa	11,600	0,500	0	4,31 %	1,160
FR	COD/07D.	Атлантическа треска	VIId	1 414,400	642,300	0	45,41 %	141,440
FR	COD/7XAD34	Атлантическа треска	VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX и X, води на Съюза от CECAF 34.1.1	8 182,100	4 016,200	0	49,09 %	818,210
FR	GFB/1012-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от X и XII	10,000	0	0	0 %	1,000
FR	GFB/1234-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от I, II, III и IV	10,000	0,600	0	6,00 %	1,000
FR	GFB/567-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от V, VI и VII	727,000	438,100	17,300	62,64 %	72,700
FR	GFB/89-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от VIII и IX	16,000	10,100	0	63,13 %	1,600
FR	GHL/2A-C46	Черна писия	Води на Съюза от IIa и IV, води на Съюза и международни води от Vb и VI	598,400	305,600	0	51,07 %	59,840
FR	HAD/07A.	Пикша	VIIa	95,900	0,700	0	0,73 %	9,590
FR	HAD/2AC4.	Пикша	IV; води на Съюза от IIa	256,700	179,000	0	69,73 %	25,670
FR	HAD/5BC6A.	Пикша	Води на Съюза и международни води от Vb и VIа	103,100	51,700	0	50,15 %	10,310
FR	HAD/6B1214	Пикша	Води на Съюза и международни води от VIb, XII и XIV	149,800	0	0	0 %	14,980
FR	HAD/7X7A34	Пикша	VIIb-k, VIII, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	8 878,000	8 778,600	0	98,88 %	99,400
FR	HER/5B6ANB	Херинга	Води на Съюза и международни води от Vb, VIb и VIaN	590,200	586,600	0	99,39 %	3,600
FR	HER/7G-K.	Херинга	VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	1 200,400	0,900	0	0,07 %	120,040
FR	HKE/2AC4-C	Мерлуза	Води на Съюза от IIa и IV	1 032,750	800,800	0	77,54 %	103,275
FR	HKE/571214	Мерлуза	VI и VII; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от ХII и ХIV	17 925,400	16 129,600	0	89,98 %	1 792,540
FR	HKE/8ABDE.	Мерлуза	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	18 839,000	13 633,600	0	72,37 %	1 883,900
FR	HKE/8C3411	Мерлуза	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	951,700	368,700	0	38,74 %	95,170
FR	JAX/08C.	Сафрид и свързаният с него прилов	VIIIc	411,100	9,800	0	2,38 %	41,110
FR	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	12 410,200	6 461,500	300	54,48 %	1 241,020
FR	LEZ/07.	Мегрим	VII	6 633,800	3 679,500	0	55,47 %	663,380
FR	LEZ/2AC4-C	Мегрим	Води на Съюза от IIa и IV	35,200	6,800	0	19,32 %	3,520
FR	LEZ/56-14	Мегрим	Води на Съюза и международни води от Vb; VI; международни води от XII и XIV	1 665,600	95,600	0	5,74 %	166,560
FR	LEZ/8ABDE.	Мегрим	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	1 194,700	849,700	0	71,12 %	119,470
FR	LEZ/8C3411	Мегрим	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	62,100	12,900	0	20,77 %	6,210
FR	LIN/04-C.	Молва	Води на Съюза от IV	133,900	103,800	0	77,52 %	13,390
FR	LIN/1/2.	Молва	Води на Съюза и международни води от I и II	8,900	7,400	0	83,15 %	0,890
FR	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	2 678,200	2 215,400	0	82,72 %	267,820
FR	MAC/2A34.	Скумрия	IIIa и IV; води на Съюза от IIa, IIIb, IIIc и от подучастъци 22—32	1 725,200	1 341,900	0	77,78 %	172,520
FR	MAC/2CX14-	Скумрия	VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от IIa, XII и XIV	16 821,900	13 367,400	1 322,300	87,32 %	1 682,190
FR	MAC/8C3411	Скумрия	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	1 037,100	221,300	642,700	83,31 %	103,710
FR	NEP/07.	Норвежки омар	VII	5 725,600	671,800	0	11,73 %	572,560
FR	NEP/08C.	Норвежки омар	VIIIc	14,600	0,500	0	3,42 %	1,460
FR	NEP/2AC4-C	Норвежки омар	Води на Съюза от IIa и IV	30,800	0	0	0 %	3,080
FR	NEP/5BC6.	Норвежки омар	VI; води на Съюза и международни води от Vb	147,700	0	0	0 %	14,770
FR	NEP/8ABDE.	Норвежки омар	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	4 195,500	2 430,900	0	57,94 %	419,550
FR	PLE/07A.	Морска писия	VIIa	20,000	0,300	0	1,50 %	2,000
FR	PLE/7DE.	Морска писия	VIId и VIIe	3 152,400	2 358,200	0	74,81 %	315,240
FR	PLE/7HJK.	Морска писия	VIIh, VIIj и VIIk	50,300	48,600	0	96,62 %	1,700
FR	POK/56-14	Сайда	VI; води на Съюза и международни води от Vb, XII и XIV	4 794,000	3 805,600	0	79,38 %	479,400
FR	RNG/5B67-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от Vb, VI, VII	4 038,720	993,700	0	24,60 %	403,872
FR	RNG/8X14-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от VIII, IX, X, XII и XIV	133,900	0,200	0	0,15 %	13,390
FR	SBR/678-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от VI, VII и VIII	78,500	51,200	0	65,22 %	7,850
FR	SOL/07D.	Обикновен морски език	VIId	3 505,600	2 864,500	0	81,71 %	350,560
FR	SOL/07E.	Обикновен морски език	VIIe	354,100	321,100	0	90,68 %	33,000
FR	SOL/24-C.	Обикновен морски език	Води на Съюза от II и IV	947,100	680,100	0	71,81 %	94,710
FR	SOL/7FG.	Обикновен морски език	VIIf и VIIg	63,500	48,800	0	76,85 %	6,350
FR	SOL/7HJK.	Обикновен морски език	VIIh, VIIj и VIIk	106,800	76,000	0	71,16 %	10,680
FR	SOL/8AB.	Обикновен морски език	VIIIa и VIIIb	4 120,400	3 879,200	0	94,15 %	241,200
FR	USK/04-C.	Менек	Води на Съюза от IV	47,700	10,900	0	22,85 %	4,770
FR	USK/1214EI	Менек	Води на Съюза и международни води от I, II и ХIV	7,700	6,900	0	89,61 %	0,770
FR	USK/567EI.	Менек	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	625,040	228,200	0	36,51 %	62,504
FR	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	8 319,000	7 181,600	0	86,33 %	831,900
FR	WHG/07A.	Меджид	VIIa	3,300	0,600	0	18,18 %	0,330
FR	WHG/56-14	Меджид	VI, води на Съюза и международни води от Vb, международни води от ХII и ХIV	39,000	1,400	0	3,59 %	3,900
FR	WHG/7X7A-C	Меджид	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	15 078,900	6 997,700	0	46,41 %	1 507,890
IE	ALF/3X14-	Берикс	Води на ЕС и международни води от III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	1,100	0	0	0 %	0,110
IE	ANF/07.	Морски дявол	VII	3 523,950	3 172,717	0	90,03 %	351,233
IE	ARU/34-C	Атлантическа аргентина	Води на Съюза от III и IV	7,800	0	0	0 %	0,780
IE	ARU/567.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	338,800	0	0	0 %	33,880
IE	BLI/5B67-	Синя молва	Води на Съюза и международни води от Vb, VI, VII	0,500	0,480	0	96,00 %	0,020
IE	BSF/56712-	Афанопус	Води на ЕС и международни води от V, VI, VII и XII	0,100	0	0	0 %	0,010
IE	COD/07A.	Атлантическа треска	VIIa	175,100	159,692	0	91,20 %	15,408
IE	COD/7XAD34	Атлантическа треска	VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX и X, води на Съюза от CECAF 34.1.1	1 612,010	1 452,085	0	90,08 %	159,925
IE	GFB/567-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от V, VI и VII	26,700	17,567	0	65,79 %	2,670
IE	HAD/07A.	Пикша	VIIa	541,640	491,903	0	90,82 %	49,737
IE	HAD/5BC6A.	Пикша	Води на Съюза и международни води от Vb и VIа	777,260	746,274	0	96,01 %	30,986
IE	HAD/6B1214	Пикша	Води на Съюза и международни води от VIb, XII и XIV	105,400	105,358	0	99,96 %	0,042
IE	HER/07A/MM	Херинга	VIIa	2,500	0	0	0 %	0,250
IE	HER/1/2-	Херинга	Води на Съюза, на Норвегия и международни води от I и II	3 755,230	0	3 593,584	95,70 %	161,646
IE	HER/5B6ANB	Херинга	Води на Съюза и международни води от Vb, VIb и VIaN	3 739,510	3 025,655	0	80,91 %	373,951
IE	HER/7G-K.	Херинга	VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	16 643,450	14 790,997	0	88,87 %	1 664,345
IE	HKE/571214	Мерлуза	VI и VII; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от ХII и ХIV	1 972,160	1 772,351	0	89,87 %	197,216
IE	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	41 195,510	37 398,143	0	90,78 %	3 797,367
IE	LEZ/07.	Мегрим	VII	3 386,900	3 053,295	0	90,15 %	333,605
IE	LEZ/56-14	Мегрим	Води на Съюза и международни води от Vb; VI; международни води от XII и XIV	487,300	384,113	0	78,82 %	48,730
IE	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	692,520	619,345	0	89,43 %	69,252
IE	MAC/2CX14-	Скумрия	VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от IIa, XII и XIV	57 443,250	43 079,934	13 523,407	98,54 %	839,909
IE	NEP/*07U16	Норвежки омар	VII (Porcupine Bank — единица 16)	771,400	654,000	0	84,78 %	77,140
IE	NEP/07.	Норвежки омар	VII	9 352,420	7 762,505	654,000	89,99 %	935,242
IE	NEP/5BC6.	Норвежки омар	VI; води на Съюза и международни води от Vb	247,100	6,106	0	2,47 %	24,710
IE	PLE/07A.	Морска писия	VIIa	1 047,800	102,697	0	9,80 %	104,780
IE	POK/56-14	Сайда	VI; води на Съюза и международни води от Vb, XII и XIV	465,000	312,944	0	67,30 %	46,500
IE	RNG/5B67-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от Vb, VI, VII	27,700	0	0	0 %	2,770
IE	RNG/8X14-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от VIII, IX, X, XII и XIV	5,700	0	0	0 %	0,570
IE	SOL/7HJK.	Обикновен морски език	VIIh, VIIj и VIIk	170,400	85,414	0	50,13 %	17,040
IE	USK/567EI.	Менек	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	14,300	1,865	0	13,04 %	1,430
IE	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	14 671,780	13 205,392	0	90,01 %	1 466,388
IE	WHG/07A.	Меджид	VIIa	47,910	44,360	0	92,59 %	3,550
IE	WHG/56-14	Меджид	VI, води на Съюза и международни води от Vb, международни води от ХII и ХIV	92,370	72,363	0	78,34 %	9,237
IE	WHG/7X7A-C	Меджид	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	7 668,960	6 902,221	0	90,00 %	766,739
LT	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	4 353,400	0	1 743,276	40,04 %	435,340
LT	HER/3D-R30	Херинга	Води на Съюза от подучастъци 25—27, 28.2, 29 и 32	2 663,000	0	2 478,427	93,07 %	184,573
LT	SPR/3BCD-C	Цаца	Води на Съюза от подучастъци 22—32	10 355,000	0	10 353,744	99,99 %	1,256
LV	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	6 283,000	0	2 441,400	38,86 %	628,300
LV	HER/03D.RG	Херинга	Подучастък 28.1	18 463,000	18 462,300	0	100 %	0,700
NL	ANF/07.	Морски дявол	VII	15,200	0,501	0	3,30 %	1,520
NL	ANF/2AC4-C	Морски дявол	Води на Съюза от IIa и IV	274,100	23,815	0	8,69 %	27,410
NL	ARU/1/2.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от I и II	20,700	0	0	0 %	2,070
NL	ARU/34-C	Атлантическа аргентина	Води на Съюза от III и IV	46,900	0	0	0 %	4,690
NL	ARU/567.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	3 147,100	1 430,210	0	45,45 %	314,710
NL	COD/07A.	Атлантическа треска	VIIa	1,000	0	0	0 %	0,100
NL	COD/07D.	Атлантическа треска	VIId	46,030	36,978	0	80,33 %	4,603
NL	COD/7XAD34	Атлантическа треска	VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX и X, води на Съюза от CECAF 34.1.1	2,600	0,922	0	35,46 %	0,260
NL	GFB/567-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от V, VI и VII	149,000	0	0	0 %	14,900
NL	HAD/07A.	Пикша	VIIa	0,200	0	0	0 %	0,020
NL	HAD/2AC4.	Пикша	IV; води на Съюза от IIa	184,790	169,231	0	91,58 %	15,559
NL	HAD/7X7A34	Пикша	VIIb-k, VIII, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	23,000	21,136	0	91,90 %	1,864
NL	HER/1/2-	Херинга	Води на Съюза, на Норвегия и международни води от I и II	5 479,850	5 425,883	10,620	99,21 %	43,347
NL	HER/5B6ANB	Херинга	Води на Съюза и международни води от Vb, VIb и VIaN	2 370,260	2 130,949	0	89,90 %	237,026
NL	HER/7G-K.	Херинга	VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	865,370	314,834	0	36,38 %	86,537
NL	HKE/2AC4-C	Мерлуза	Води на Съюза от IIa и IV	81,020	42,102	0	51,96 %	8,102
NL	HKE/571214	Мерлуза	VI и VII; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от ХII и ХIV	238,150	76,346	1,177	32,55 %	23,815
NL	HKE/8ABDE.	Мерлуза	VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe	24,800	0	6,700	27,02 %	2,480
NL	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	64 263,580	52 455,973	2450,424	85,44 %	6 426,358
NL	LEZ/2AC4-C	Мегрим	Води на Съюза от IIa и IV	27,600	15,124	0	54,80 %	2,760
NL	LIN/04-C.	Молва	Води на Съюза от IV	5,600	0	0	0 %	0,560
NL	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	0,300	0,100	0	33,33 %	0,030
NL	MAC/2A34.	Скумрия	IIIa и IV; води на Съюза от IIa, IIIb, IIIc и от подучастъци 22—32	1 488,500	741,559	598,041	90,00 %	148,900
NL	MAC/2CX14-	Скумрия	VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от IIa, XII и XIV	19 082,230	13 711,312	3 462,695	90,00 %	1 908,223
NL	NEP/2AC4-C	Норвежки омар	Води на Съюза от IIa и IV	1 219,270	862,899	0	70,77 %	121,927
NL	NEP/5BC6.	Норвежки омар	VI; води на Съюза и международни води от Vb	18,000	0	0	0 %	1,800
NL	PLE/07A.	Морска писия	VIIa	0,100	0	0	0 %	0,010
NL	PRA/2AC4-C	Северна скарида	Води на Съюза от IIa и IV	41,900	0	0	0 %	4,190
NL	SOL/24-C.	Обикновен морски език	Води на Съюза от II и IV	11 127,000	9 910,051	0	89,06 %	1 112,700
NL	SOL/3A/BCD	Обикновен морски език	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	18,900	0	0	0 %	1,890
NL	SOL/7HJK.	Обикновен морски език	VIIh, VIIj и VIIk	59,040	0	0	0 %	5,904
NL	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	57 308,710	51 536,926	16,221	89,96 %	5 730,871
NL	WHG/7X7A-C	Меджид	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	972,250	736,710	0	75,77 %	97,225
PL	BSF/56712-	Афанопус	Води на ЕС и международни води от V, VI, VII и XII	38,500	0	0	0 %	3,850
PL	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	19 438,400	0	11 794,652	60,68 %	1 943,840
PT	BSF/8910-	Афанопус	Води на ЕС и международни води от VIII, IХ и Х	3 784,690	2 484,400	0	65,64 %	378,469
PT	GFB/1012-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от X и XII	40,000	6,400	0	16,00 %	4,000
PT	HKE/8C3411	Мерлуза	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	4 624,560	3 191,100	0	69,00 %	462,456
PT	JAX/08C.	Сафрид и свързаният с него прилов	VIIIc	2 281,270	1 778,700	0	77,97 %	228,127
PT	JAX/09.	Сафрид и свързаният с него прилов	IX	22 413,800	20 088,700	0	89,63 %	2 241,380
PT	LEZ/8C3411	Мегрим	VIIIc, IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	106,200	81,300	0	76,55 %	10,620
PT	NEP/9/3411	Норвежки омар	IX и X; води на Съюза от CECAF 34.1.1	204,500	202,200	0	98,88 %	2,300
PT	SBR/09-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от IX	184,200	109,800	0	59,61 %	18,420
PT	SBR/10-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от X	1 128,000	571,700	0	50,68 %	112,800
SE	COD/3DX32.	Атлантическа треска	Води на ЕС от подучастъци 25—32	16 032,100	0	5 287,710	32,98 %	1 603,210
SE	HAD/2AC4.	Пикша	IV; води на Съюза от IIa	28,500	17,570	0	61,65 %	2,850
SE	HER/1/2-	Херинга	Води на Съюза, на Норвегия и международни води от I и II	57,340	50,550	0	88,16 %	5,734
SE	HER/30/31.	Херинга	Подучастъци 30—31	11 892,500	0	10 937,740	91,97 %	954,760
SE	HER/3D-R30	Херинга	Води на Съюза от подучастъци 25—27, 28.2, 29 и 32	29 272,000	0	28 830,000	98,49 %	442,000
SE	HKE/3A/BCD	Мерлуза	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	178,400	27,060	0	15,17 %	17,840
SE	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	677,300	0	0	0 %	67,730
SE	LIN/04-C.	Молва	Води на Съюза от IV	11,100	0,240	0	2,16 %	1,110
SE	LIN/3A/BCD	Молва	IIIa; води на Съюза от IIIbcd	27,300	11,700	0	42,86 %	2,730
SE	MAC/2A34.	Скумрия	IIIa и IV; води на Съюза от IIa, IIIb, IIIc и от подучастъци 22—32	2 941,540	2 101,050	829,280	99,62 %	11,210
SE	NEP/3A/BCD	Норвежки омар	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	1 538,400	1 124,740	0	73,11 %	153,840
SE	PRA/2AC4-C	Северна скарида	Води на Съюза от IIa и IV	101,300	0	0	0 %	10,130
SE	SOL/3A/BCD	Обикновен морски език	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	57,340	54,250	0	94,61 %	3,090
SE	SPR/3BCD-C	Цаца	Води на Съюза от подучастъци 22—32	50 490,000	0	50 489,430	100,00 %	0,570
SE	USK/04-C.	Менек	Води на Съюза от IV	6,600	0	0	0 %	0,660
SE	USK/3A/BCD	Менек	IIIa; води на Съюза от подучастъци 22—32	7,700	1,030	0	13,38 %	0,770
SE	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	29,710	26,710	0	89,90 %	2,971
UK	ALF/3X14-	Берикс	Води на ЕС и международни води от III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	11,100	1,400	0	12,61 %	1,110
UK	ANF/07.	Морски дявол	VII	6 533,860	6 152,200	197,500	97,18 %	184,160
UK	ANF/2AC4-C	Морски дявол	Води на Съюза от IIa и IV	7 893,800	4 778,900	314,100	64,52 %	789,380
UK	ARU/1/2.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от I и II	43,600	0	0	0 %	4,360
UK	ARU/34-C	Атлантическа аргентина	Води на Съюза от III и IV	17,900	0	0	0 %	1,790
UK	ARU/567.	Атлантическа аргентина	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	45,700	0	0	0 %	4,570
UK	BLI/5B67-	Синя молва	Води на Съюза и международни води от Vb, VI, VII	253,560	203,600	0	80,30 %	25,356
UK	BSF/56712-	Афанопус	Води на ЕС и международни води от V, VI, VII и XII	76,860	56,900	0	74,03 %	7,686
UK	COD/07A.	Атлантическа треска	VIIa	120,400	107,400	0	89,20 %	12,040
UK	COD/07D.	Атлантическа треска	VIId	179,150	99,800	0	55,71 %	17,915
UK	COD/7XAD34	Атлантическа треска	VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX и X, води на Съюза от CECAF 34.1.1	883,500	548,100	0	62,04 %	88,350
UK	GFB/1012-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от X и XII	10,000	0	0	0 %	1,000
UK	GFB/1234-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от I, II, III и IV	14,500	2,100	0	14,48 %	1,450
UK	GFB/567-	Брадата мерлуза	Води на ЕС и международни води от V, VI и VII	679,100	251,300	0	37,00 %	67,910
UK	GHL/2A-C46	Черна писия	Води на Съюза от IIa и IV, води на Съюза и международни води от Vb и VI	535,000	344,500	0	64,39 %	53,500
UK	HAD/07A.	Пикша	VIIa	615,000	154,400	0	25,11 %	61,500
UK	HAD/2AC4.	Пикша	IV; води на Съюза от IIa	33 209,290	29 446,500	3 498,100	99,20 %	264,690
UK	HAD/5BC6A.	Пикша	Води на Съюза и международни води от Vb и VIа	3 926,500	3 875,900	0	98,71 %	50,600
UK	HAD/6B1214	Пикша	Води на Съюза и международни води от VIb, XII и XIV	1 097,800	595,400	0	54,24 %	109,780
UK	HER/07A/MM	Херинга	VIIa	5 012,700	5 000,200	0	99,75 %	12,500
UK	HER/5B6ANB	Херинга	Води на Съюза и международни води от Vb, VIb и VIaN	16 314,850	15 734,300	0	96,44 %	580,550
UK	HER/7G-K.	Херинга	VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	23,800	1,200	0	5,04 %	2,380
UK	HKE/2AC4-C	Мерлуза	Води на Съюза от IIa и IV	1 838,900	1 658,000	0	90,16 %	180,900
UK	HKE/571214	Мерлуза	VI и VII; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от ХII и ХIV	6 527,800	5 224,300	86,300	81,35 %	652,780
UK	JAX/2A-14	Сафрид и свързаният с него прилов	Води на Съюза от IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId и VIIIe; води на Съюза и международни води от Vb; международни води от XII и XIV	7 909,400	6 788,600	0	85,83 %	790,940
UK	LEZ/07.	Мегрим	VII	3 212,050	3 055,400	0	95,12 %	156,650
UK	LEZ/2AC4-C	Мегрим	Води на Съюза от IIa и IV	2 043,600	1 686,900	0	82,55 %	204,360
UK	LEZ/56-14	Мегрим	Води на Съюза и международни води от Vb; VI; международни води от XII и XIV	1 179,300	527,400	0	44,72 %	117,930
UK	LIN/04-C.	Молва	Води на Съюза от IV	2 172,400	2 069,100	0	95,24 %	103,300
UK	LIN/1/2.	Молва	Води на Съюза и международни води от I и II	8,900	0,800	0	8,99 %	0,890
UK	LIN/6X14.	Молва	Води на Съюза и международни води от VI, VII, VIII, IX, X, XII и XIV	2 872,800	2 365,700	0	82,35 %	287,280
UK	MAC/2A34.	Скумрия	IIIa и IV; води на Съюза от IIa, IIIb, IIIc и от подучастъци 22—32	1 364,600	795,400	546,700	98,35 %	22,500
UK	NEP/07.	Норвежки омар	VII	7 740,000	6 872,000	118,200	90,31 %	749,800
UK	NEP/2AC4-C	Норвежки омар	Води на Съюза от IIa и IV	15 949,850	8 423,600	0	52,81 %	1 594,985
UK	NEP/5BC6.	Норвежки омар	VI; води на Съюза и международни води от Vb	17 698,500	12 826,800	0	72,47 %	1 769,850
UK	PLE/07A.	Морска писия	VIIa	519,600	90,000	0	17,32 %	51,960
UK	PLE/7DE.	Морска писия	VIId и VIIe	1 822,400	1 680,400	0	92,21 %	142,000
UK	POK/56-14	Сайда	VI; води на Съюза и международни води от Vb, XII и XIV	4 485,830	3 647,500	0	81,31 %	448,583
UK	PRA/2AC4-C	Северна скарида	Води на Съюза от IIa и IV	730,700	0,200	0	0,03 %	73,070
UK	RNG/5B67-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от Vb, VI, VII	192,900	6,000	0	3,11 %	19,290
UK	RNG/8X14-	Гренадир	Води на ЕС и международни води от VIII, IX, X, XII и XIV	11,400	0	0	0 %	1,140
UK	SBR/10-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от X	10,100	0	0	0 %	1,010
UK	SBR/678-	Северен пагел	Води на ЕС и международни води от VI, VII и VIII	5,400	0,400	0	7,41 %	0,540
UK	SOL/07D.	Обикновен морски език	VIId	1 233,200	604,900	0	49,05 %	123,320
UK	SOL/07E.	Обикновен морски език	VIIe	581,300	536,900	0	92,36 %	44,400
UK	SOL/24-C.	Обикновен морски език	Води на Съюза от II и IV	976,200	857,800	0	87,87 %	97,620
UK	SOL/7HJK.	Обикновен морски език	VIIh, VIIj и VIIk	74,800	46,600	0	62,30 %	7,480
UK	USK/04-C.	Менек	Води на Съюза от IV	105,300	74,600	0	70,85 %	10,530
UK	USK/567EI.	Менек	Води на Съюза и международни води от V, VI и VII	264,760	77,800	0	29,39 %	26,476
UK	WHB/1X14	Син меджид	Води на Съюза и международни води от I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII и XIV	14 939,800	13 498,600	0	90,35 %	1 441,200
UK	WHG/07A.	Меджид	VIIa	31,700	20,200	0	63,72 %	3,170
UK	WHG/56-14	Меджид	VI, води на Съюза и международни води от Vb, международни води от ХII и ХIV	164,100	118,500	0	72,21 %	16,410
UK	WHG/7X7A-C	Меджид	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj и VIIk	2 095,000	1 379,600	0	65,85 %	209,500

(1) Квоти, разпределени на държавата членка съгласно съответните регламенти за възможностите за риболов, след като се вземат предвид размените на възможности за риболов в съответствие с член 20, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 2371/2002 на Съвета (ОВ L 358, 31.12.2002 г., стр. 59), прехвърлянията на квоти в съответствие с член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 847/96 и/или преразпределението и приспадането на възможности за риболов в съответствие с членове 37 и 105 от Регламент (ЕО) № 1224/2009 на Съвета (ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1).

17.5.2014

Официален вестник на Европейския съюз

L 147/71

ДЕЛЕГИРАНО РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 10 март 2014 година

за определяне на критериите и условията, на които трябва да отговарят европейските референтни мрежи и желаещите да членуват в тях доставчици на здравно обслужване

(текст от значение за ЕИП)

(2014/286/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 12, параграф 4, буква а) от нея,

като има предвид, че:

(1)

В член 12 от Директива 2011/24/ЕС се посочва, че Комисията следва да подпомага държавите членки в развитието на европейските референтни мрежи („мрежите“) между доставчици на здравно обслужване и експертни центрове в държавите членки, по-конкретно в областта на редките заболявания (2). За целта Комисията следва да приеме списък с конкретните критерии и условия, на които следва да отговарят европейските референтни мрежи и желаещите да членуват в тях доставчици на здравно обслужване („членове“). Мрежите следва да подобрят достъпа до диагностика, лечение и качествено здравно обслужване за пациенти, чието състояние изисква специфични ресурси или специализирани познания, и биха могли да служат като звена за медицинско обучение и научноизследователска дейност, за разпространение на информация и за оценка, особено в областта на редките заболявания.

(2)

Съгласно член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС всяка мрежа трябва да избере най-малко три цели от списъка, посочен в същия член и параграф, и да докаже, че притежава необходимата компетентност за реалното им осъществяване. Допълнително изискване е мрежите да изпълняват задачите и да притежават характеристиките, посочени в член 12, параграф 4, буква а), подточки i) — vi) от Директива 2011/24/ЕС. С настоящото решение се определя конкретният списък с критерии и условия, които ще гарантират, че мрежите изпълняват посочените задачи. Тези критерии и условия следва да осигурят основата за създаването и оценката на мрежите.

(3)

Като част от необходимите критерии и условия, за да могат мрежите да осъществят приложимите цели, посочени в член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, с настоящото решение се установява списък с критерии относно управлението и координацията на мрежите, които следва да гарантират тяхната прозрачност и ефикасната им работа. Въпреки че следва да се осигури възможност мрежите да прилагат различни организационни модели, целесъобразно е да се предвиди изискване всяка мрежа да избере един от членовете си за член с координационни функции. Този член следва да определи лице, което да изпълнява задълженията на координатор на мрежата („координатор“). Всяка мрежа следва да се управлява от съвет на мрежата („съвет“), в чийто състав влизат представители на всички членуващи в мрежата организации. Съветът следва да отговаря за изготвянето и приемането на процедурен правилник, планове за работа и доклади за напредъка, както и други документи, свързани с работата на мрежата. Координаторът, който се подпомага от съвета, следва да поддържа и улеснява вътрешната координация в рамките на мрежата, както и с други доставчици на здравно обслужване.

(4)

Осигуряването на високоспециализирано здравно обслужване е един от критериите, на които трябва да отговарят мрежите, и следва да се основава на предоставянето на качествени, достъпни и икономически ефективни здравни услуги. Това изисква опитни и висококвалифицирани мултидисциплинарни екипи за здравно обслужване, най-вероятно наред с наличието на авангардно специализирано медицинско оборудване или инфраструктура, което в общия случай предполага съсредоточаване на ресурси.

(5)

Доставчиците на здравно обслужване, които желаят да кандидатстват за членство в дадена мрежа, следва да докажат, че отговарят на критериите и условията, предвидени в настоящото решение. Тези критерии и условия следва да гарантират, че услугите и здравното обслужване се предоставят в съответствие с възможно най-високите критерии за качество и наличните клинични данни.

(6)

Критериите и условията, на които се изисква да отговаря доставчикът на здравно обслужване, ще се различават в зависимост от болестите или състоянията в сферата на специализация на мрежата, в която желае да участва доставчикът. Поради това изглежда необходимо да се установят две групи критерии и условия — първо, хоризонтални критерии и условия, на които следва да отговарят всички доставчици на здравно обслужване, желаещи да членуват в европейска референтна мрежа, независимо от тяхната област на специализация или от медицинската процедура или лечение, което предоставят; и второ, критерии и условия, които могат да се различават в зависимост от обхвата на конкретната специализация, болестта или състоянието в профила на мрежата, в която желае да членува доставчикът.

(7)

По отношение на първата група от хоризонтални и структурни критерии и условия следните аспекти имат съществено значение, за да се гарантира, че мрежите изпълняват определените цели: засилване на ролята на пациентите и осигуряване на грижи, съобразени преди всичко с нуждите на пациентите; организация, управление и непрекъснатост на дейността; капацитет за научноизследователска дейност и обучение.

(8)

Други хоризонтални и структурни критерии и условия, свързани с обмен на експертен опит, информационни системи и средства за електронно здравеопазване, следва да подпомагат разработването, обмена и разпространението на информация и знания, усъвършенстването на диагностиката и лечението в рамките на мрежите и извън тях, както и тясното сътрудничество с други експертни центрове и мрежи на национално и международно равнище. Наличието на оперативно и семантично съвместими информационни и комуникационни технологични системи би улеснило обмена на информация и данни за здравословното състояние на пациентите, както и създаването и поддържането на общи бази данни и регистри.

(9)

Решаващ фактор за успешната работа на мрежите е възможността да се осигури ефикасен и сигурен обмен на здравни данни и друга информация за пациентите, както и на лични данни за отговарящите за пациента медицински специалисти. По-конкретно обменът на данни следва да се извършва в съответствие с посочените цели, необходимостта и правното основание за обработването на данните, като се осигурят подходящи предпазни мерки за защита на правата на субекта на данните. Лични данни следва да се обработват в съответствие с разпоредбите на Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3).

(10)

С настоящото решение се зачитат основните права и се спазват принципите, признати по-специално в Хартата на основните права на Европейския съюз, както се посочва в член 6 от Договора за създаването на Европейския съюз, а именно правото на човешко достойнство, правото на неприкосновеност на личността, правота на защита на личните данни и правото на достъп до здравеопазване. Държавите членки са длъжни да прилагат настоящото решение в съответствие с правата и принципите, гарантирани в хартата.

(11)

По-специално хартата съдържа изискване в областта на биологията и медицината да се зачита доброволното и информирано съгласие на заинтересованото лице. Тъй като клиничните изпитвания вероятно биха били част от дейностите на мрежите, важно е да се припомни, че в Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4) са предвидени обстойни разпоредби за защита на участниците в клинични изпитвания.

(12)

С цел да се гарантира обменът на лични данни в рамките на мрежите, процедурите за получаване на информирано съгласие за обработването на такива данни биха могли да бъдат опростени чрез използването на единен образец за съгласие, съобразен с изискванията на Директива 95/46/ЕО относно съгласието на засегнатото лице.

(13)

Критериите и условията, свързани с наличието на специализирани познания, с клиничната практика, качеството, безопасността на пациентите и оценката следва да спомогнат за разработването и разпространението на най-успешни практики при определянето на стандарти за качество и безопасност. По този начин следва да се гарантира, че се предлага високо равнище на специализирани умения, определят се насоки за добра практика и се прилагат показатели за измерване на резултатите, контрол на качеството и мултидисциплинарен подход в съответствие с изискванията, посочени в член 12, параграф 4 от Директива 2011/24/ЕС.

(14)

Държави членки, които нямат свой член в дадена мрежа, могат да вземат решение да определят доставчици на здравно обслужване като специални звена към мрежата, като за целта приложат прозрачна и ясна процедура. Тези доставчици могат да бъдат посочени като асоциирани национални центрове, предоставящи здравно обслужване, или като национални центрове за съвместна дейност, развиващи знания и разработващи съответния инструментариум с цел да се повиши качеството на здравните грижи. Държавите членки може също така да решат да определят национален координационен център за връзка с всички мрежи. Това може да подпомогне държавите членки да осъществят предвиденото в член 12, параграф 3, буква а) от Директива 2011/24/ЕС, по-специално ако целите на мрежата са сред изброените в член 12, параграф 2, букви е) и з) от същата директива. Координаторът следва да улеснява сътрудничеството с доставчиците на здравно обслужване, които са установили такава връзка с мрежата. Тези доставчици на здравно обслужване подпомагат осъществяването на целите на мрежата, спазват правилата ѝ и споделят резултатите от работата си, свързани с дейностите за сътрудничество в рамките на мрежата,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Предмет

С настоящото решение се установяват:

а)	критериите и условията, на които трябва да отговарят мрежите, посочени в член 12 от Директива 2011/24/ЕС, и

б)	критериите и условията, на които трябва да отговарят доставчиците на здравно обслужване, които желаят да членуват в някоя от мрежите, посочени в член 12 от Директива 2011/24/ЕС.

Член 2

Определения

За целите на настоящото решение и в допълнение към определенията, посочени в член 3 от Директива 2011/24/ЕС, се прилагат следните определения:

а)	„член на мрежа“ означава доставчици на здравно обслужване, които отговарят на критериите и условията, установени в член 5 от настоящото решение, и на които е предоставено членство в дадена мрежа;

б)	„високоспециализирано здравно обслужване“ означава здравно обслужване при конкретно заболяване или състояние, чиято диагностика, лечение или управление са с голяма степен на сложност и което изисква големи разходи за лечение и за осигуряване на съответните ресурси;

в)

„сложно заболяване или състояние“ означава конкретна болест или разстройство, съчетаващо редица фактори, симптоми или признаци, което изисква мултидисциплинарен подход и добре планирана организация на услугите с течение на времето, тъй като предполага едно или няколко от следните обстоятелства:

—	множество възможни диагнози или варианти за управление, както и коморбидност,

—	трудна интерпретация на данните от клинични и диагностични изследвания,

—	голям риск от усложнения, морбидност или смърт, произтичащ от самия проблем, от диагностичната процедура или от управлението на болестта;

г)

„мултидисциплинарен екип за здравно обслужване“ означава група от здравни специалисти от няколко области на здравеопазването, които обединяват своите умения и ресурси, като всеки предоставя специфични услуги, и които в сътрудничество помежду си работят по един и същ случай, като съгласуват предоставяното на пациента здравно обслужване;

д)

„информирано съгласие в рамките на европейските референтни мрежи“ означава всяко доброволно, конкретно, информирано и изрично указание за волята на заинтересованото лице, с което посредством изявление или явно и категорично действие то изразява съгласието си за обмен на неговите лични и здравни данни между доставчиците на здравно обслужване и членовете на европейска референтна мрежа съгласно предвиденото в настоящото делегирано решение.

ГЛАВА II

ЕВРОПЕЙСКИ РЕФЕРЕНТНИ МРЕЖИ

Член 3

Критерии и условия, на които трябва да отговарят европейските референтни мрежи

Мрежите отговарят на необходимите критерии и условия, за да могат да осъществят приложимите цели, установени в член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, съгласно посоченото в приложение I.

Член 4

Членство в европейските референтни мрежи

В състава на всяка мрежа влизат доставчиците на здравно обслужване, определени за нейни членове. Във всяка мрежа един от членовете изпълнява функциите на координатор.

ГЛАВА III

ДОСТАВЧИЦИ НА ЗДРАВНО ОБСЛУЖВАНЕ

Член 5

Критерии и условия, на които трябва да отговарят кандидатите за членство в европейска референтна мрежа

Всички кандидати, желаещи да участват в определена мрежа, трябва да притежават съответните познания и специализиран опит или да предлагат диагностика или лечение на заболяване или състояние, което попада в сферата на специализация на мрежата, както и да отговарят на критериите и условията, посочени в приложение II.

ГЛАВА IV

ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА

Член 6

Настоящото решение влиза в сила на десетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 10 март 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 45.

(2) COM(2008) 679 окончателен.

(3) Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (ОВ L 281, 23.11.1995 г., стр. 31).

(4) Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 121, 1.5.2001 г., стр. 34).

ПРИЛОЖЕНИЕ I

КРИТЕРИИ И УСЛОВИЯ, НА КОИТО ТРЯБВА ДА ОТГОВАРЯТ ЕВРОПЕЙСКИТЕ РЕФЕРЕНТНИ МРЕЖИ

За да могат европейските референтни мрежи да осъществяват приложимите цели, посочени в член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, всяка мрежа:

а)	предоставя високоспециализирано здравно обслужване при сложни заболявания или състояния, които се срещат рядко или са слабо разпространени;

б)

имат ясна управленска и координационна структура, включваща най-малко:

i)	представители на членовете, които ще ги представляват в рамките на мрежата. Всеки член избира за свой представител медицински специалист от персонала си;

ii)	съвет на мрежата, който отговаря за управлението ѝ. Всички членове на мрежата трябва да имат свой представител в съвета;

iii)	координатор на мрежата, избран сред медицинските специалисти от персонала на члена с координационни функции, който ръководи заседанията на съвета и представлява мрежата.

С цел да изпълнят изискванията, посочени в член 12, параграф 4, буква а), подточка i) от Директива 2011/24/ЕС („разполагат със знанията и експертните умения за диагностика, проследяване и поемане на пациентите с положителни резултати от лечение“), мрежите са длъжни:

а)	да допринасят за предоставянето на качествени и безопасни грижи на пациенти, страдащи от определени болести и състояния, като насърчават правилното диагностициране, лечение, проследяване и поемане на пациентите в цялата мрежа;

б)	да засилват ролята на пациентите и да осигуряват активното им участие с цел да се подобрят безопасността и качеството на получаваните от тях грижи.

С цел да изпълнят изискването, посочено в член 12, параграф 4, буква а), подточка ii) от Директива 2011/24/ЕС („прилагат интердисциплинарен подход“), мрежите са длъжни:

а)	да набелязват области и най-успешни практики за мултидисциплинарна работа;

б)	да се състоят от мултидисциплинарни екипи за здравно обслужване;

в)	да предлагат и насърчават мултидисциплинарни консултации при сложни случаи.

С цел да изпълнят изискванията, посочени в член 12, параграф 4, буква а), подточка iii) от Директива 2011/24/ЕС („предлагат високо равнище на експертни умения и имат възможностите да определят насоки за добра практика и да прилагат резултатни мерки и контрол на качеството“), мрежите са длъжни:

а)

да обменят, събират и разпространяват знания, данни и експертен опит в рамките на мрежата и извън нея, по-специално за различните алтернативи, варианти за лечение и най-добри практики във връзка с предоставянето на услуги, както и за наличните възможности за лечение за конкретна болест или състояние;

б)	да насърчават изграждането на специализиран опит и да подпомагат доставчиците на здравно обслужване, така че здравното обслужване на местно, регионално и национално равнище да се предоставя по-близо до пациентите;

в)	да разработват и прилагат клинични насоки и трансгранични клинични пътеки;

г)	да изготвят и прилагат показатели за резултатите и показатели за изпълнение;

д)	да изготвят и поддържат рамка за качество, безопасност на пациентите и оценка.

С цел да изпълнят изискването, посочено в член 12, параграф 4, буква а), подточка iv) от Директива 2011/24/ЕС („допринасят за научните изследвания“), мрежите са длъжни:

а)	да установяват и запълват пропуски в областта на научните изследвания;

б)	да насърчават сътрудничество в научноизследователската дейност в рамките на мрежата;

в)	да укрепват научноизследователската дейност и епидемиологичния надзор чрез създаване на общи регистри.

С цел да изпълнят изискването, посочено в член 12, параграф 4, буква а), подточка v) от Директива 2011/24/ЕС („организират дейности по обучение и квалификация“), мрежите са длъжни:

а)	да установяват и запълват пропуски в областта на обучението и квалификацията;

б)	да насърчават и улесняват разработването на програми и инструменти за обучение и текуща квалификация на доставчиците на здравно обслужване, участващи в процеса на предоставяне на грижи (в рамките на мрежата или извън нея).

С цел да изпълнят изискването, посочено в член 12, параграф 4, буква а), подточка vi) от Директива 2011/24/ЕС („развиват тясно сътрудничество с други експертни центрове и мрежи на национално и международно равнище“), мрежите са длъжни:

а)	да обменят и разпространяват знания и най-добри практики, по-специално като подпомагат работата на националните центрове и мрежи;

б)

да създават условия за работа в мрежа — например средства за комуникация, и методологии за изготвяне на клинични насоки и протоколи; да обменят клинична информация в съответствие с разпоредбите на ЕС за защита на данните и националните мерки за изпълнение, по-специално Директива 95/46/ЕО и член 3 от настоящото делегирано решение; да разработват алтернативни методи и модели на обучение, практики за работа и координация и др.;

в)	да си сътрудничат с асоциираните национални центрове и националните центрове за съвместна дейност, избрани от държавите членки, които нямат свой член в мрежата, особено ако целите на мрежата са сред посочените в член 12, параграф 2, букви е) и з) от Директива 2011/24/ЕС.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

КРИТЕРИИ И УСЛОВИЯ, НА КОИТО ТРЯБВА ДА ОТГОВАРЯТ КАНДИДАТИТЕ ЗА ЧЛЕНСТВО В ЕВРОПЕЙСКА РЕФЕРЕНТНА МРЕЖА

1. Общи критерии и условия за всички кандидатстващи за членство доставчици на здравно обслужване

Всички кандидати, които искат да станат членове на дадена мрежа, трябва да отговарят на следните критерии и условия:

а)

по отношение на засилването на ролята на пациентите и предоставянето на грижи, съобразени преди всичко с нуждите на пациентите, кандидатстващите за членство доставчици са длъжни:

да прилагат стратегии с цел да се гарантира, че грижите са съобразени преди всичко с нуждите на пациентите и че се зачитат правата на пациентите (като правото на информирано съгласие, правото на информация за здравословното състояние на пациента, правото на достъп до личните медицински досиета, правото на неприкосновеност на личния живот, правото да се подаде жалба и правото на обезщетение, правото на пациентите сами да вземат решения по свързаните с тях въпроси и правото на участие (например чрез стратегии за управление на отношенията с клиентите, стратегии за образоване на пациентите и стратегии за активно участие на пациентите и техните семейства в рамките на цялата здравна институция);

ii)	да предоставят при пълна прозрачност ясна информация относно процедурите за подаване на жалби и относно средствата и формите за правна защита, с които разполагат пациентите от съответната държава и чуждестранните пациенти;

iii)	да гарантират получаването на обратна връзка за изживяванията на пациента, както и че тези изживявания са предмет на активна оценка;

iv)	да прилагат правила за защита на личните данни и да гарантират достъп до медицинските досиета и клиничната информация в съответствие с разпоредбите на ЕС за защита на данните и националните мерки за изпълнение, по-специално Директива 95/46/ЕО;

да гарантират, че информираното съгласие на субекта на данните е в съответствие с изискванията, посочени в член 2, буква д) от настоящото делегирано решение, и по-специално че субектът на данните или негов законен представител е дал своето доброволно, недвусмислено и изрично съгласие, след като е бил информиран за целта, естеството, значението и последиците от използването на личните му данни и данните за здравословното му състояние, ако лични данни за здравословното му състояние се обменят съгласно настоящото делегирано решение, и след като е бил запознат с правата си съгласно приложимите разпоредби за защита на данните. Полученото съгласие трябва да бъде надлежно документирано;

vi)	да гарантират прозрачност, включително като предоставят информация за клиничните резултати, вариантите за лечение и въведените стандарти за качество и безопасност;

б)

по отношение на организацията, управлението и осигуряването на непрекъснатост на дейностите кандидатстващите за членство доставчици са длъжни:

i)	да прилагат прозрачни и ясни организационни и управленски правила и процедури, включително и по-специално процедурите за трансгранично поемане на пациенти в съответната им област на специализация;

ii)	да гарантират, че се спазва прозрачност при определянето на ставките;

iii)

да имат план за непрекъснатост на дейността в рамките на определен период от време, включително с цел да се осигури:

—	предоставянето на жизненоважни медицински грижи в случай на неочакван срив в ресурсното обезпечаване или при необходимост — осигуряване на достъп или пренасочване към алтернативни ресурси,

—	поддържането на стабилността, техническия капацитет и специализираните познания на доставчика, например чрез план за управление на човешките ресурси и технологично обновяване;

iv)	да осигуряват съгласуваност и лесен достъп на доставчика до други ресурси, специални звена или услуги, необходими за поемането на пациентите;

v)	да разполагат с добра обща база, като операционни зали, интензивни отделения, изолационно отделение, отделение за спешна помощ и лаборатории;

vi)	да разполагат с възможност за комуникация с доставчиците на услуги след изписването на пациента, включително за трансгранична комуникация;

в)

по отношение на капацитета за научноизследователска дейност и обучение кандидатстващите за членство доставчици са длъжни:

i)	да имат капацитет да предоставят академично, университетско или специализирано обучение;

ii)	да разполагат с капацитет на човешките ресурси, технически и структурен капацитет, както и с необходимия набор от различна квалификация и ресурси;

iii)	да имат научноизследователски капацитет и доказан изследователски опит или резултати в областта на специализация на мрежата на национално и международно равнище;

iv)

да осъществяват учебни и образователни дейности в съответната област на специализация с цел да се повишат познанията и техническият капацитет на доставчиците на здравно обслужване, които участват в процеса на предоставяне на грижи в базата на доставчика и извън нея, като например текущо обучение по медицина и дистанционно обучение;

г)

по отношение на обмена на експертен опит, информационните системи и средствата за електронно здравеопазване кандидатстващите доставчици са длъжни:

i)	да бъдат в състояние да обменят експертен опит с други доставчици на здравно обслужване и да ги подпомагат;

ii)

да имат установени процедури и рамка, осигуряваща управлението, опазването и обмена на медицински данни, в т. ч. установени резултати, показатели за процеса и регистри на пациентите в конкретната област на специализация в съответствие със законодателството на ЕС за защита на данните, по-специално Директива 95/46/ЕО и член 2, буква д) от настоящото делегирано решение;

iii)	да бъдат в състояние да насърчават използването на дистанционна медицина и други средства за електронно здравеопазване в рамките на базата им и извън нея, като изпълняват минималните изисквания за оперативна съвместимост, и при възможност да използват съгласувани стандарти и препоръки;

iv)	да използват стандартизирана система за представяне на информацията и стандартни кодове в съответствие с национално или международно признати системи, например Международната класификация на болестите и допълнителни кодове, когато е целесъобразно;

д)

по отношение на специализираните познания, добрите практики, качеството, безопасността на пациентите и оценката кандидатстващите за членство доставчици са длъжни:

i)	да имат система и планове за гарантиране или управление на качеството, в това число за управление и оценка на системата;

ii)

да имат програма или план за безопасност на пациентите с конкретни цели, процедури, стандарти и показатели за процеса и за резултатите, като се обръща специално внимание на съществени области — като информация и система за докладване на нежелани събития, както и за извличане на съответните поуки от тях; обучителни и образователни дейности; хигиена на ръцете; инфекции, свързани с предоставянето на здравно обслужване; грешки в лекарствената терапия и безопасно използване на лекарствата; безопасни процедури и хирургия; безопасно установяване на самоличността на пациентите;

iii)	да се ангажират да използват технологии и лечения в здравеопазването, основани на водещи познания и доказателства;

iv)	да разработват и използват клинични насоки и клинични пътеки в своята област на специализация.

2. Специални критерии и условия, на които трябва да отговарят кандидатстващите за членство доставчици във връзка със специализацията, болестта или състоянията в профила на мрежата, в която желаят да участват

а)

по отношение на компетентността, специализирания опит и резултатите от предоставяните здравни грижи кандидатстващите доставчици са длъжни:

i)	да документират своята компетентност, специализиран опит и дейност (например обем на дейностите, насочени пациенти и натрупан опит, както и — когато е възможно — минимален/оптимален брой пациенти годишно съгласно съответните професионални/технически стандарти или препоръки);

ii)	да представят доказателства за добри клинични грижи и резултати по съществуващи стандарти, показатели и знания, както и доказателства, че предлаганите лечения са признати от международната медицина с оглед на тяхната безопасност, стойност и потенциални положителни клинични резултати;

б)

по отношение на конкретните човешки ресурси, структурните ресурси, оборудването и организацията на грижите кандидатстващите за членство доставчици са длъжни да документират:

i)	характеристиките на човешките ресурси, като тип, брой, квалификация и умения;

ii)	характеристиките, организацията и начина на работа на конкретния мултидисциплинарен екип за здравно обслужване;

iii)

специфичното оборудване, с което разполагат в рамките на центъра или което е леснодостъпно (например лаборатории за лъчетерапия или хемодинамика), включително — когато е целесъобразно и въз основа на съответната област на специализация — капацитет да се обработват, управляват и обменят информация и биомедицински изображения (например в радиологията — рентгенови апарати, микроскопия, видеоендоскопия и други динамични изследвания) или клинични проби с външни доставчици на услуги.

17.5.2014

Официален вестник на Европейския съюз

L 147/79

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 10 март 2014 година

за определяне на критерии за създаване и оценка на европейски референтни мрежи и на техните членове и за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на тези мрежи

(текст от значение за ЕИП)

(2014/287/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Делегирано решение 2014/286/ЕС на Комисията (2) се определят критериите и условията, на които трябва да отговарят европейските референтни мрежи („мрежите“) и доставчиците на здравно обслужване, които желаят да участват в такива мрежи.

(2)	Съгласно член 12, параграф 4, букви б) и в) от Директива 2011/24/ЕС Комисията определя критерии за създаване и оценка на мрежите и мерки за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите.

(3)

Мрежите следва да се създават, а доставчиците на здравно обслужване — да се одобряват за членство в тях, въз основа на открита и прозрачна процедура. Процедурата следва да включва: 1) покана за изразяване на интерес; 2) одобрение от страна на държавите членки на заявленията на техните доставчици на здравно обслужване; 3) подаване на заявления до Комисията; 4) проверка на пълнотата на заявленията; 5) техническа оценка от страна на независим орган на заявленията за създаване на мрежи и на заявленията на отделни доставчици на здравно обслужване, които желаят да бъдат членове на мрежа, с цел да се определи дали кандидатите отговарят на критериите; 6) съобщаване на резултатите от оценката; 7) одобряване на мрежите и техните членове от страна на държавите членки, и 8) публикуване на списъка на създадените мрежи и на техните членове.

(4)

С цел да се увеличи покритието на мрежите, отделните доставчици на здравно обслужване, които желаят да участват в мрежа, следва да имат това право по всяко време. Техните заявления следва да се оценяват по същата процедура като тази, която се използва за оценката на заявления за първоначалната мрежа, включително одобряването на заявленията от държавата членка.

(5)

С цел да се гарантира, че мрежата действително създава добавена стойност за Европейския съюз и е достатъчно голяма, за да позволява обмен на експертни познания и да осигурява по-добър достъп до грижи за пациенти в рамките на Съюза, следва да се одобряват единствено заявления, подадени от изисквания минимален брой доставчици на здравно обслужване и държави членки съгласно поканата за изразяване на интерес. Ако кандидатстват недостатъчен брой доставчици на здравно обслужване или заявленията обхващат недостатъчен брой държави членки, Комисията следва да изиска от държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в предложената мрежа.

(6)

Поради липса на експертни познания достигането на необходимия брой доставчици на здравно обслужване или държави членки за някои редки заболявания или състояния може да се окаже трудно. Поради това би било целесъобразно доставчици на здравно обслужване, чиято дейност е насочена към свързани редки заболявания или състояния, да се обединят в тематична мрежа. Мрежите могат да включват и доставчици на високотехнологични услуги, които обикновено изискват много големи капиталови инвестиции, например лаборатории, услуги за лъчетерапия или услуги на ядрената медицина.

(7)	Държавите членки, в които нито един доставчик на здравно обслужване не е член на мрежа, следва да определят национални центрове за съвместна дейност и асоциирани национални центрове с цел доставчиците да бъдат насърчени да си сътрудничат със съответната мрежа.

(8)

Всяко заявление на мрежа и доставчик на здравно обслужване, след като се установи пълнотата му, следва да бъде подложено на техническа оценка съгласно критериите, посочени в Делегирано решение 2014/286/ЕС. Въз основа на общо ръководство за оценка тя следва да включва изчерпателен преглед на документация и проверки на място на избран брой кандидати. Оценката следва да се извършва от независим оценяващ орган, определен от Комисията.

(9)

Държавите членки се приканват да сформират Съвет на държавите членки, който следва да взема решения за одобряване на предложените мрежи и на техните членове. Участието на държавите членки следва да бъде доброволно. Единствено положителна оценка, издадена от оценяващ орган, следва по принцип да бъде основание за държавите членки да одобрят създаването на мрежа и да предоставят право на членство в мрежата.

(10)	Членовете на мрежи следва да бъдат лицензирани, за да използват логото „Европейска референтна мрежа“. Логото, което е собственост на Европейския съюз, следва да представлява визуалната идентичност на мрежите и техните членове.

(11)

Като използва общо ръководство за оценка, определеният от Комисията независим оценяващ орган следва да извършва периодична оценка на мрежите и на техните членове. Оценката следва да приключва с технически доклад, посочващ до каква степен са постигнати целите, определени в член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и са изпълнени критериите и условията, определени в Делегирано решение 2014/286/ЕС. Освен това в него следва да се опишат резултатите и качеството на работата на мрежата, както и приносът на нейните членове. Отрицателен доклад от оценката следва по принцип да бъде основание за държавите членки да одобрят закриването на съответната мрежа. След приключването на оценката следва да се наблюдава дали се спазва изискването за минимален брой доставчици на здравно обслужване и държави членки, за да може да се поддържа добавената стойност от работата на мрежата за Европейския съюз.

(12)	Ръководствата за извършване на различните оценки следва да се основават на международно признати практики и да съдържат основните принципи и методологии за оценка и проверка.

(13)

Комисията следва да улеснява обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите. Тя следва да оповестява публично общата информация за мрежите и техните членове, както и техническата документация и ръководствата за създаване и оценка на мрежите и техните членове. Тя може да предложи на мрежите и на техните членове да използват специфични комуникационни средства и инструменти. За да се осигури форум за технически и научни обсъждания между мрежите, следва да се организират конференции и експертни срещи.

(14)	Личните данни, свързани със създаването и оценката на мрежите, следва да се обработват в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета (3) според необходимостта.

(15)	Мерките, предвидени в настоящото решение, са съобразени със становището на комитета, създаден съгласно член 16 от Директива 2011/24/ЕС,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Предмет

С настоящото решение се определят:

а)	критериите за създаване и оценка на мрежите, посочени в член 12 от Директива 2011/24/ЕС, и

б)	мерките за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите, посочени в член 12 от Директива 2011/24/ЕС.

ГЛАВА II

СЪЗДАВАНЕ НА ЕВРОПЕЙСКИ РЕФЕРЕНТНИ МРЕЖИ

Член 2

Покана за изразяване на интерес за създаване на европейска референтна мрежа

1. Комисията следва да публикува покана за изразяване на интерес за създаване на мрежи в срок от две години след влизането в сила на настоящото решение.

2. Всяка група от поне десет доставчици на здравно обслужване, установени в поне осем държави членки, може да представи колективен отговор до крайния срок, посочен в поканата за изразяване на интерес, като подаде заявление с предложение за създаване на мрежа в определена област на експертни познания.

3. Съдържанието на заявлението е посочено в приложение I.

4. При получаване на заявление Комисията проверява дали са изпълнени условията за минималния брой доставчици на здравно обслужване и държави членки, посочен в параграф 2.

5. Ако някое от тези условия не е изпълнено, заявлението не подлежи на оценка и Комисията приканва държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в предложената мрежа, за да се спомогне за достигане на необходимия брой.

6. След консултация с държавите членки Комисията взема решение за подходящия момент, в който да се публикуват следващи покани за изразяване на интерес.

Член 3

Заявления за членство

1. Заявлението, съдържащо предложение за създаване на мрежа, се придружава от заявление за членство от всеки желаещ да участва доставчик на здравно обслужване.

2. Съдържанието на заявлението за членство е посочено в приложение II.

3. Заявлението за членство се придружава от писмена декларация от държавата членка, в която е установен доставчикът на здравно обслужване, удостоверяваща, че неговото участие в предложението за създаване на мрежа е в съответствие с националното законодателство на държавата членка.

Член 4

Техническа оценка на заявленията

1. Ако Комисията заключи, че са изпълнени изискванията, посочени в член 2, параграф 2 и в член 3, параграфи 2 и 3, тя определя оценяващ орган, който да извърши оценка на заявленията.

2. Оценяващият орган проверява дали:

а)	съдържанието на заявлението, включващо предложение за създаване на мрежа, отговаря на изискванията, посочени в приложение I към настоящото решение;

б)	съдържанието на заявленията за членство отговаря на изискванията, посочени в приложение II към настоящото решение;

в)	предложената мрежа отговаря на изискването за предоставяне на високоспециализирано здравно обслужване съгласно точка 1, буква а) от приложение I към Делегирано решение 2014/286/ЕС;

г)	предложената мрежа отговаря на другите критерии и условия, посочени в приложение I към Делегирано решение 2014/286/ЕС;

д)	подалите заявлението доставчици на здравно обслужване отговарят на критериите и условията, посочени в приложение II към Делегирано решение 2014/286/ЕС.

3. Оценката съгласно параграф 2, букви г) и д) се извършва единствено ако оценяващият орган заключи, че предложението отговаря на изискванията, посочени в параграф 2, букви а), б) и в).

4. Оценяващият орган изготвя доклад за оценката на заявлението с предложение за създаване на мрежа и на заявленията за членство и изпраща всички доклади на Комисията.

5. Оценяващият орган изпраща на всеки подал заявление доставчик на здравно обслужване доклада за оценката на предложената мрежа и на подаденото от него заявление за членство. Доставчикът на здравно обслужване може да изпрати коментари до оценяващия орган в срок до два месеца след получаването на доклада. След като получи коментарите, оценяващият орган внася изменения в своите доклади за оценка, като обяснява дали коментарите обосновават извършването на промяна в оценката.

Член 5

Одобряване на мрежи и членове

1. След като получат доклад за оценка на предложение за създаване на мрежа и на предложения списък с членове, изготвен съгласно член 4, и след като установят, че е достигнат посоченият в член 2, параграф 2 минимален брой на доставчиците на здравно обслужване и на държавите членки, държавите членки в рамките на Съвета на държавите членки, предвиден в член 6, вземат решение за одобряване на предложената мрежа и нейните членове.

2. Съгласно одобрението, посочено в параграф 1, предложените мрежи се създават като европейски референтни мрежи.

3. Ако не бъде достигнат посоченият в член 2, параграф 2 минимален брой доставчици на здравно обслужване или държави членки, мрежата не се създава и Комисията следва да изиска от държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в предложените мрежи.

4. Ако доставчик на здравно обслужване получи отрицателна оценка, той следва да реши дали желае да представи своето заявление за членство заедно с доклада за оценка на заявлението на Съвета на държавите членки за преразглеждане.

Член 6

Съвет на държавите членки

1. Държавите членки се приканват да сформират Съвет на държавите членки, който да взема решения за одобряване или отхвърляне на предложенията за създаване на мрежи и на техните членове, както и за закриване на дадена мрежа. Ако тяхното решение се различава от оценката на оценяващия орган, държавите членки посочват мотивите за това.

2. Държавите членки, които желаят да участват в Съвета на държавите членки, уведомяват Комисията за националния орган, който ще ги представлява.

3. Въз основа на предложението на службите на Комисията Съветът на държавите членки приема с обикновено мнозинство на членовете свой процедурен правилник.

4. В процедурния правилник се определят правилата за работата на Съвета и процесът на вземане на решения и се посочва кои от членовете имат право на глас за одобряването на конкретна мрежа, с какво мнозинство се определя резултатът от гласуването и каква процедура да се прилага, ако решение на Съвета се различава от доклада за оценка на предложение за създаване на мрежа или заявление за членство.

5. Комисията осигурява секретариата на Съвета на държавите членки.

6. Личните данните на представителите на държавите членки в Съвета се събират, обработват и публикуват в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001.

Член 7

Лого

След одобряването на дадена мрежа Комисията лицензира използването на уникално идентифициращо графично изображение („лого“), което тази мрежа и нейните членове използват за организираните от мрежата дейности.

Член 8

Заявления за членство в съществуващи мрежи

1. Доставчик на здравно обслужване, който желае да се включи в съществуваща мрежа, подава заявление за членство до Комисията.

2. Съдържанието на заявлението за членство е посочено в приложение II.

3. Заявлението за членство се придружава от писмена декларация от държавата членка, в която е установен доставчикът на здравно обслужване, удостоверяваща, че неговото участие в мрежата е в съответствие с националното законодателство на държавата членка.

Член 9

Техническа оценка на заявления за членство в съществуващи мрежи

1. Ако Комисията заключи, че са изпълнени изискванията, посочени в член 8, параграфи 2 и 3, тя определя оценяващ орган, който да извърши оценка на заявлението за членство.

2. Оценяващият орган проверява дали:

а)	съдържанието на заявлението за членство отговаря на изискванията, посочени в приложение II към настоящото решение, и

б)	съответният доставчик на здравно обслужване отговаря на критериите и условията, посочени в приложение II към Делегирано решение 2014/286/ЕС.

3. Оценката съгласно параграф 2, буква б) се извършва само ако оценяващият орган заключи, че заявлението за членство отговаря на изискванията, посочени в параграф 2, буква а).

4. Оценяващият орган изготвя доклад за оценка на заявлението и го изпраща на Комисията и на подалия заявлението доставчик на здравно обслужване. Доставчикът на здравно обслужване може да изпрати коментари до оценяващия орган в срок до два месеца след получаването на доклада. Когато получи такива коментари, оценяващият орган внася изменения в своя доклад за оценка, като обяснява дали коментарите обосновават извършването на промяна в оценката.

Член 10

Одобряване на нови членове

1. След като получи положителен доклад за оценка, изготвен съгласно член 9, Съветът на държавите членки взема решение дали да одобри или да отхвърли новия член.

2. Ако доставчик на здравно обслужване получи отрицателна оценка, той следва да реши дали желае да представи своето заявление за членство заедно с доклада за оценка на заявлението на Съвета на държавите членки за преразглеждане.

Член 11

Закриване на мрежа

1. Мрежа се закрива в следните случаи:

а)	вече не се изпълнява изискването за една от минималните бройки, определени в член 2, параграф 2;

б)	изготвен е отрицателен доклад за оценка на мрежата съгласно член 14;

в)	по решение на Съвета на мрежата съгласно неговия процедурен правилник;

г)	ако координаторът не успее да изиска оценяване на мрежата в рамките на петгодишния срок след създаването ѝ или след последната оценка.

2. Закриването на мрежа по причините, посочени в параграф 1, букви а) и б), трябва да бъде одобрено от Съвета на държавите членки, посочен в член 6.

Член 12

Загуба на членство

1. Член на мрежа може да загуби членството си по някоя от следните причини:

а)	доброволно оттегляне съгласно процедурния правилник, одобрен от Съвета на мрежата;

б)	по решение на Съвета на мрежата съгласно одобрения от него процедурен правилник;

в)	ако държавата членка на установяване уведоми члена на мрежата, че участието му в мрежата вече не е в съответствие с националното законодателство;

г)	ако членът откаже да бъде подложен на оценка съгласно член 14;

д)	ако бъде изготвен отрицателен доклад за оценка на члена съгласно член 14;

е)	в случай на закриване на мрежата, в която участва членът.

2. Съответната държава членка съобщава на Комисията причините за уведомяването, посочено в параграф 1, буква в).

3. Съветът на мрежата уведомява Комисията в случаите, посочени в параграф 1, букви а), б) и г).

4. Загубата на членство по причините, посочени в параграф 1, буква д), трябва да бъде одобрена от Съвета на държавите членки, посочен в член 6.

5. Във всички случаи на загуба на членство Комисията извършва проверка дали все още е изпълнено изискването за минимален брой на доставчиците на здравно обслужване и на държавите членки, посочен в член 2, параграф 2. Ако необходимият брой не е налице, тя следва да изиска от мрежата да намери нови членове в рамките на следващите две години или да закрие мрежата, както и да уведоми Съвета на държавите членки за създалото се положение и да изиска от държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в мрежата.

6. Загубата на членство води до автоматична загуба на всички права и отговорности, свързани с участието в мрежата, включително правото да се използва логото ѝ.

Член 13

Ръководство за оценка

1. След консултация с държавите членки и заинтересованите страни Комисията изготвя подробно ръководство относно съдържанието, документацията и процедурата за оценката, посочена в членове 4 и 9.

2. Процедурата за оценка включва проверка на документите, представени от кандидатите, както и проверки на място.

3. Органът, определен от Комисията съгласно член 4, параграф 1 и член 9, параграф 1 за оценка на предложение за създаване на мрежа и на заявления за членство в мрежата, използва ръководството за оценка.

ГЛАВА III

ОЦЕНКА НА ЕВРОПЕЙСКИ РЕФЕРЕНТНИ МРЕЖИ

Член 14

Оценка

1. Всички мрежи и техните членове подлежат на периодична оценка най-малко на всеки пет години след тяхното одобряване или последна оценка.

2. При получаване на искане за оценка от координатора на мрежа Комисията определя орган, който да извърши оценка на мрежата и нейните членове.

3. Оценяващият орган извършва проверка и оценка на:

а)	изпълнението на критериите и условията, посочени в Делегирано решение 2014/286/ЕС;

б)	постигането на целите, посочени в член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС; и

в)	резултатите и качеството на работата на мрежата и приноса на всеки от членовете.

4. Оценяващият орган изготвя доклад за оценка на мрежата и го изпраща на Комисията, Съвета на мрежата и членовете на мрежата.

5. Оценяващият орган изготвя доклад за оценка на всеки член на мрежата и го изпраща на Комисията и на съответния член.

6. Координаторът и членовете на мрежата могат да изпратят коментари в срок до два месеца след получаването на доклада. Когато получи коментарите, оценяващият орган внася изменения в своя доклад за оценка, като обяснява дали коментарите обосновават извършването на промяна в оценката.

7. Всяко закриване на мрежа или загуба на членство поради отрицателна оценка трябва да бъдат одобрени от Съвета на държавите членки, посочен в член 6. Съветът на държавите членки може да предложи на мрежата или на съответния член в едногодишен срок да отстрани установените пропуски, преди да бъде извършена нова оценка. Този срок се предлага на дадена мрежа или член на мрежа само ако Съветът на мрежата представи план за подобрения.

Член 15

Ръководство за оценка

1. След консултация с държавите членки и заинтересованите страни Комисията изготвя ръководство относно съдържанието, документацията и процедурата за посочената в член 14 оценка на мрежите и техните членове.

2. Процедурата на оценка включва проверка на представените документи, включително докладите за самооценка, както и проверки на място.

3. Органът, определен от Комисията съгласно член 14, параграф 2 за оценка на мрежата и нейните членове, използва ръководството за оценка.

ГЛАВА IV

ОБМЕН НА ИНФОРМАЦИЯ И ЕКСПЕРТНИ ПОЗНАНИЯ

Член 16

Обмен на информация относно изграждането и оценката на мрежите

1. Комисията улеснява обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите, като:

а)	оповестява публично обща информация във връзка със създаването и оценката на мрежите, включително информация за ръководствата за различните видове оценки, посочени в членове 13 и 15;

б)	публикува редовно актуализиран списък на мрежите и техните членове заедно с положителните доклади за оценка на мрежите, както и решенията на Съвета на държавите членки в съответствие с неговия процедурен правилник;

в)	организира конференции и заседания на експерти за провеждане на технически и научни обсъждания между членовете на мрежите, когато е целесъобразно;

г)	осигурява на мрежите електронни средства и механизми за комуникация, когато е целесъобразно.

2. За целите на публикуването на списъците, посочени в параграф 1, буква б), Съветът на мрежата уведомява Комисията за всяка промяна, настъпила по отношение на члена или на лицето, определени за координатор на мрежа.

ГЛАВА V

ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 17

Преразглеждане

Комисията извършва оценка на прилагането на настоящото решение за изпълнение пет години след влизането му в сила.

Член 18

Влизане в сила

Съставено в Брюксел на 10 март 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 45.

(2) Вж. страница 71 от настоящия брой на Официален вестник.

(3) ОВ L 8, 12.1.2001 г., стр. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СЪДЪРЖАНИЕ НА ЗАЯВЛЕНИЕТО ЗА СЪЗДАВАНЕ НА МРЕЖА

Заявлението за създаване на мрежа трябва да бъде подадено в съответствие с публикуваната от Комисията покана за изразяване на интерес и трябва да съдържа:

а)	наименованието на предложената мрежа;

б)	попълнения формуляр за заявление с въпросника за самооценка и изискваната допълнителна документация съгласно посоченото в ръководството за оценка;

в)	доказателства, че всички подаващи заявлението доставчици на здравно обслужване работят в една и съща област на експертни познания и имат еднаква насоченост към определено здравно състояние или състояния;

г)	наименованието на доставчика на здравно обслужване, който ще изпълнява функциите на координатор на мрежата, името на лицето, което ще представлява предложения координатор, и информация за връзка с него;

д)	наименованията на всички подаващи заявлението доставчици на здравно обслужване.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СЪДЪРЖАНИЕ НА ЗАЯВЛЕНИЕТО ЗА ЧЛЕНСТВО

Заявлението от доставчиците на здравно обслужване трябва да съдържа:

а)	наименованието на съответната предложена или съществуваща мрежа;

б)	попълнения формуляр за заявление с въпросника за самооценка и изискваната допълнителна документация съгласно посоченото в ръководството за оценка;

в)	името на представителя на доставчика на здравно обслужване и информация за връзка с него.

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

		ISSN 1977-0618
Официален вестник на Европейския съюз		L 147

Издание на български език	Законодателство	Година 57 17 май 2014 г.

Съдържание		II Незаконодателни актове	Страница
		РЕГЛАМЕНТИ
	*	Делегиран регламент (ЕС) № 518/2014 на Комисията от 5 март 2014 година за изменение на делегирани регламенти (ЕС) № 1059/2010, 1060/2010, 1061/2010, 1062/2010, 626/2011, 392/2012, 874/2012, 665/2013, 811/2013 и 812/2013 на Комисията, отнасящо се за етикетирането в Интернет на свързани с енергопотреблението продукти ( 1 )	1
	*	Регламент (ЕС) № 519/2014 на Комисията от 16 май 2014 година за изменение на Регламент (ЕО) № 401/2006 по отношение на вземането на проби от големи партиди, подправки и хранителни добавки, критериите за ефективност на методите при токсини Т-2 и НТ-2 и при цитринин, както и скрининговите методи за анализ ( 1 )	29
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) № 520/2014 на Комисията от 16 май 2014 година за добавяне към риболовните квоти за 2014 г. на определени количества, удържани през 2013 г. съгласно член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 847/96 на Съвета	44
		Регламент за изпълнение (ЕС) № 521/2014 на Комисията от 16 май 2014 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци	68
		РЕШЕНИЯ
		2014/285/ОВППС
	*	Решение EUTM Мали/2/2014 на Комитета по политика и сигурност от 13 май 2014 година относно приемането на приноса на трети държави към военната мисия на Европейския съюз в подкрепа на обучението на въоръжените сили на Мали (EUTM Мали)	70
		2014/286/ЕС
	*	Делегирано решение на Комисията от 10 март 2014 година за определяне на критериите и условията, на които трябва да отговарят европейските референтни мрежи и желаещите да членуват в тях доставчици на здравно обслужване ( 1 )	71
		2014/287/ЕС
	*	Решение за изпълнение на Комисията от 10 март 2014 година за определяне на критерии за създаване и оценка на европейски референтни мрежи и на техните членове и за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на тези мрежи ( 1 )	79
		2014/288/EС
	*	Решение за изпълнение на Комисията от 12 май 2014 година относно стандартните изисквания за докладване по съфинансирани от Съюза национални програми за ликвидиране, контрол и наблюдение на някои болести по животните и зоонози и за отмяна на Решение 2008/940/ЕО (нотифицирано под номер С(2014) 2976)	88
		2014/289/ЕС
	*	Решение за изпълнение на Комисията от 15 май 2014 година за даване право на държавите членки да удължат срока на временните разрешения, издадени за активните вещества пиноксаден и мептилдинокап (нотифицирано под номер С(2014) 3059) ( 1 )	114
		АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ
		2014/290/ЕС
	*	Решение на Съвета от 14 април 2014 година относно позицията, която да бъде заета от името на Европейския съюз в рамките на Комитета за асоцииране ЕС — Чили по отношение на изменението на приложение XII към Споразумението за асоцииране между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Република Чили, от друга страна, с което се определят списъците на образуванията в Чили, които възлагат поръчки в съответствие с разпоредбите на част IV, дял IV относно държавните поръчки	116

(EUR/100 kg)
Код по КН	Код на третa държавa (1)	Стандартна стойност при внос
0702 00 00	MA	41,3
	MK	84,5
	TR	65,9
	ZZ	63,9
0707 00 05	AL	41,5
	MK	41,5
	TR	125,0
	ZZ	69,3
0709 93 10	TR	113,0
0709 93 10	ZZ	113,0
0805 10 20	EG	44,1
	IL	74,1
	MA	40,7
	TN	68,6
	TR	53,3
	ZZ	56,2
0805 50 10	TR	85,1
0805 50 10	ZZ	85,1
0808 10 80	AR	100,1
	BR	88,0
	CL	102,6
	CN	127,0
	MK	32,3
	NZ	135,5
	US	190,9
	UY	78,1
	ZA	98,2
	ZZ	105,9