Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.
II Незаконодателни актове
РЕГЛАМЕНТИ
8.7.2010
BG
Официален вестник на Европейския съюз
L 173/1
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 595/2010 НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2010 година
за изменение на приложения VIII, X и XI към Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 32, параграф 1, първа и втора алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1774/2002 се установяват правила за опазване на здравето на животните и общественото здраве по отношение на странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека. В него се предвижда, че преработените животински протеини и други преработени продукти, които могат да бъдат използвани като суровина за храни за животни, се пускат на пазара само ако са преработени в съответствие с приложение VII към посочения регламент. Освен това в Регламент (ЕО) № 1774/2009 се предвижда, че храните за домашни любимци, дъвчащите предмети за кучета и техническите продукти, както и животинските странични продукти, споменати в приложение VIII, се пускат на пазара само ако отговарят на специфичните изисквания, определени в посоченото приложение.
(2)
В глава V от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002 понастоящем се определят хармонизирани изисквания за пускането на пазара и за вноса на серум от еднокопитни. Някои държави-членки, търговски партньори и стопански субекти обаче са изтъкнали интереса си към употреба с техническа цел в Съюза на кръв и по-широк обхват от кръвни продукти от еднокопитни с произход както от Съюза, така и от трета страна. С цел да се улесни употребата на такава кръв и такива кръвни продукти, е необходимо да се установят изисквания за здравето на животните предвид тяхната употреба с техническа цел. С подобни изисквания следва да се намали потенциалният риск от предаване на някои болести, които подлежат на задължително обявяване и изброени в Директива 90/426/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (2) въз основата на наличните научни доказателства. По-специално кръвта следва да е от кланици, одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (3) или от съоръжения, одобрени и под наблюдение от компетентния орган на третата страна за целите на събиране на кръв, като например обекти, където животните се гледат при специални здравни условия.
(3)
В глава Х от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002 се установяват изискванията за вноса на рога и на продукти от рога (с изключение на брашното от рога) и за копита и продукти от копита (с изключение на брашно от копита), предназначени за употреба, различна от използването им като фуражни суровини, органични торове или подобрители на почвата.
(4)
Стопанските субекти са изтъкнали интереса си към употребата на такива странични продукти за производството на органични торове или подобрители на почвата. Пускането на пазара обаче, включително и вносът на такива животински странични продукти следва да бъдат разрешени, ако те произлизат от животни, които са подходящи за клане за човешка консумация или които не са показали клинични признаци на заразна болест и ако им е било приложено лечение, с което се намаляват потенциалните здравни рискове.
(5)
В случая на рогата, следва да бъдат взети съответните мерки за предотвратяване предаването на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ), когато рогата се отделят от черепа. Научният ръководен комитет издаде становище относно разпространението на ТСЕ в тъкани на преживни животни (4). Според посоченото становище рогата трябва да се отстраняват без отваряне на черепната кухина, за да се предотврати взаимното заразяване с ТСЕ агенти.
(6)
Поради това следва да се добави нова глава XV в приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002, в която се уточняват здравните условия за пускането на пазара, включително и за вноса на рога и продукти от рога, с изключение на брашното от рога, и копита и продукти от копита, с изключение на брашното от копита, предназначени за производство на органични торове или подобрители на почвата.
(7)
В приложение Х към Регламент (ЕО) № 1774/2002, изменен с Регламент (ЕО) № 437/2008 на Комисията (5), е предвиден единен образец на здравен сертификат за мляко и млечни продукти, които не са предназначени за консумация от човека и са с произход от трети страни, за изпращане във или за транзитно преминаване през Съюза. В глава V от приложение VII към Регламент (ЕО) № 1774/2002 се определят изискванията за пускането на пазара и за вноса на мляко, млечни продукти и коластра. В параграф 3 на част А и в параграф 1.5 на част Б от посочената глава са предвидени изискванията за суроватката, използвана за храна на животни от предразположени към болестта шап видове. Образецът на здравния сертификат за вноса на мляко и млечни продукти, които не са предназначени за консумация от човека, е установен в глава 2 на приложение Х към Регламент (ЕО) № 1774/2002. Изискванията за суроватка, изложени в посочения образец, са по-строги от съответните изисквания за суроватка за търговия в рамките на Съюза, изложени в глава V на приложение VII към посочения регламент. Следователно посоченият образец на сертификата следва да бъде изменен, така че изискванията за внос на суроватка да не са по-малко благоприятни от изискванията, приложими за производството и пускането на пазара на суроватка за търговия в рамките на Съюза. Поради това образецът на здравния сертификат в глава 2 на приложение Х към Регламент (ЕО) № 1774/2002 следва да бъде съответно изменен.
(8)
В приложение ХI към Регламент (ЕО) № 1774/2002 са установени списъци на третите страни, от които държавите-членки могат да разрешат вноса на странични животински продукти, които не са предназначени за консумация от човека предвид Решение 79/542/ЕИО на Съвета (6), Решение 97/296/ЕО на Комисията (7), Решение 94/85/ЕИО на Комисията (8), Решение 94/984/ЕО на Комисията (9), Решение 2000/585/ЕО на Комисията (10), Решение 2000/609/ЕО на Комисията (11), Решение 2004/211/ЕО на Комисията (12), Решение 2004/438/ЕО на Комисията (13) и Решение 2006/696/ЕО на Комисията (14). Посочените правни актове са били значително изменени или заменени. Приложение XI следва да бъде изменено, за да се отчетат измененията, направени в посочените актове на Съюза.
(9)
Следва да се предвиди преходен период след влизането в сила на настоящия регламент, за да се предостави на заинтересованите страни необходимото време да се съобразят с новите правила и за да може да продължи вносът в Съюза на странични животински продукти, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 1774/2002, преди измененията, направени с настоящия регламент.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения VIII, X и ХI към Регламент (ЕО) № 1774/2002 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
За преходен период до 31 август 2010 г. държавите-членки приемат пратки от мляко и млечни продукти, серум от еднокопитни, обработени кръвни продукти, с изключение на продукти от еднокопитни, за производство на технически продукти, които са придружени от здравен сертификат, попълнен и подписан в съответствие със съответните образци на сертификатите, както е предвидено съответно в глава 2, глава 4(А) и глава 4(Г) от приложение X към Регламент (ЕО) № 1774/2002 преди датата на влизане в сила на настоящия регламент.
До 30 октомври 2010 г. държавите-членки приемат такива пратки, ако придружаващите ги здравни сертификати са попълнени и подписани преди 1 септември 2010 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила и се прилага на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Приложения VIII, X и ХI към Регламент (ЕО) № 1774/2002 се изменят, както следва:
1.
Приложение VIII се изменя, както следва:
а)
Глава V се заменя със следното:
„ГЛАВА V
Изисквания за кръвта и кръвните продукти от еднокопитни животни за технически цели
A. Пускане на пазара
Пускането на пазара на кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни за технически цели подлежи на следните условия:
1.
Кръвта може да се пуска на пазара, при условие че:
а)
е взета от еднокопитни животни, които:
i)
при проверка в деня на вземане на кръв не показват клинични признаци на никоя от болестите, които подлежат на задължително обявяване, посочени в приложение А към Директива 90/426/ЕИО, нито на инфлуенца по конете, пиропламоза по конете, ринопневмонит по конете и вирусен артерит по конете, посочени в точка 4 на член 1.2.3 от Здравния кодекс за сухоземните животни на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE), издание 2009 г.;
ii)
поне 30 дни преди деня на вземане на кръв и по време на него са държани в стопанства под ветеринарен контрол, които не са били обект на забрана съгласно член 4, параграф 5 от Директива 90/426/ЕИО или на ограничения съгласно член 5 от нея;
iii)
в периодите, определени в член 4, параграф 5 от Директива 90/426/ЕИО, не са били в контакт с еднокопитни животни от стопанства, които са били обект на забрана от съображения за опазване здравето на животните съгласно посочения член, и поне 40 дни преди деня на вземане на кръв и по време на него не са били в контакт с еднокопитни животни от държава-членка или трета страна, които не се считат за свободни от африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, буква а) от посочената директива;
б)
е взета под ветеринарен контрол в:
i)
кланици, одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 853/2004; или
ii)
одобрени съоръжения с номер на ветеринарното одобрение, които са контролирани от компетентния орган за целите на вземането на кръв от еднокопитни животни за производството на кръвни продукти за технически цели.
2.
Кръвните продукти могат да се пускат на пазара, при условие че:
а)
са взети всички предпазни мерки за предотвратяване на замърсяването на кръвните продукти с патогенни агенти по време на производството, работата с тях и пакетирането;
б)
кръвните продукти са произведени от кръв, която:
i)
отговаря на условията, посочени в параграф 1, буква а); или
ii)
е била подложена на поне една от следните обработки, последвани от проверка за ефективност на процеса, за инактивация на евентуални патогени, причиняващи африканска чума по конете, енцефаломиелит по конете във всичките му форми, включително и венецуелски енцефаломиелит по конете, инфекциозна анемия по конете, везикулозен стоматит и сап (Burkholderia mallei):
—
топлинна обработка при температура от 65 °C в продължение на най-малко 3 часа;
—
облъчване при 25 kGy с гама лъчи;
—
промяна в рН до рН 5 в продължение на два часа;
—
топлинна обработка при температура най-малко 80 °C в цялото съдържание.
3.
Кръвта и кръвните продукти от еднокопитни животни трябва да бъдат опаковани в запечатани непропускливи контейнери, които:
а)
са ясно обозначени с надписа „КРЪВ И КРЪВНИ ПРОДУКТИ ОТ ЕДНОКОПИТНИ ЖИВОТНИ, НЕПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ЧОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНИТЕ“;
б)
носят номера на одобрение на предприятието за вземане на кръв, посочено в параграф 1, буква б).
Б. Внос
Държавите-членки разрешават вноса на кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни за технически цели при следните условия:
1.
Кръвта трябва да отговаря на условията, установени в параграф 1, буква а) от раздел А, и трябва да бъде взета под ветеринарен контрол в:
а)
кланици
i)
одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 853/2004; или
ii)
одобрени и контролирани от компетентния орган на третата страна; или
б)
одобрени съоръжения с номер на ветеринарното одобрение, които са контролирани от компетентния орган на третата страна за целите на вземането на кръв от еднокопитни животни за производството на кръвни продукти за технически цели.
2.
Кръвните продукти трябва да отговарят на условията, установени в параграф 2 от раздел А.
Освен това кръвните продукти, посочени в параграф 2, буква б), подточка i) от раздел А, трябва да са били произведени от кръв, взета от еднокопитни животни, държани за период от минимум три месеца или от самото им раждане, ако са на възраст по-малка от три месеца преди деня на вземане на кръв, в стопанство под ветеринарен контрол в третата страна на вземане на кръвта, която по време на този период и периода на вземане на кръвта е била свободна от:
а)
африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, буква а) от Директива 90/426/ЕИО;
б)
венецуелски енцефаломиелит по конете за период от поне две години;
в)
сап:
i)
за период от три години; или
ii)
за период от шест месеца, в случаите, в които животните не са показали клинични признаци на сап (Burkholderia mallei) по време на следкланичната проверка в кланицата, посочена в параграф 1, буква а), в това число и внимателна проверка на лигавиците на трахеята, ларинкса, носните кухини и синусите и техните разклонения, след разделяне на главата в плоскостта на медианната област и изрязване на носната преграда;
г)
везикуларен стоматит за период от шест месеца.
3.
Кръвните продукти трябва да идват от предприятие за технически продукти, което е одобрено от компетентния орган на третата страна и отговаря на конкретните условия, предвидени в член 18 от Регламент (ЕО) № 1774/2002.
4.
Кръвта и кръвните продукти трябва да идват от трета страна, която фигурира в списъка, посочен в следните части на приложение ХI:
а)
част XIII(A), когато кръвта е била взета в съответствие с параграф 1 от раздел А или когато кръвните продукти са били произведени в съответствие с параграф 2, буква б), подточка i) от раздел А или
б)
част XIII(Б), когато са били обработени в съответствие с параграф 2, буква б), подточка ii) от раздел А.
5.
Кръвта и кръвните продукти се опаковат и етикетират в съответствие с параграф 3, буква а) от раздел А и се придружават от здравен сертификат, който отговаря на образеца, посочен в глава 4(А) от приложение Х, надлежно попълнен и подписан от официален ветеринарен лекар.“
б)
добавя се следната глава XV:
„ГЛАВА XV
Изисквания за рогата и за продуктите от рога, с изключение на брашното от рога, за копитата и за продуктите от копита, с изключение на брашното от копита, предназначени за производството на органични торове или подобрители на почвата
A. Пускане на пазара
Пускането на пазара на рога и продукти от рога, с изключение на брашното от рога, и на копита и продукти от копита, с изключение на брашното от копита, предназначени за производството на органични торове или подобрители на почвата, подлежи на следните условия:
1.
Те трябва да са от животни, които:
а)
са заклани в кланица, след като са преминали предкланичен преглед, вследствие на който са обявени за годни за клане за консумация от човека в съответствие със законодателство на Съюза; или
б)
не са показали клинични признаци на заболяване, преносимо чрез съответния продукт към хората или животните.
2.
Те трябва да са били подложени на едночасова топлинна обработка с температура във вътрешността от поне 80 °C.
3.
Рогата трябва да са били отстранени без отваряне на черепната кухина.
4.
На всеки един етап от обработката, складирането или транспортирането са били взети всички предпазни мерки за предотвратяване на взаимното заразяване.
5.
Те се опаковат в нови опаковки или в контейнери или се транспортират в превозни средства или в контейнери в насипно състояние, дезинфектирани преди товаренето с препарат, одобрен от компетентния орган.
6.
Опаковките или контейнерите трябва:
а)
да посочват вида продукт (рога, продукти от рога, копита или продукти от копита);
б)
да са ясно обозначени с надписа „НЕПРЕДНАЗНАЧЕНО ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ЧОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНИТЕ“;
в)
да носят името и адреса на одобреното предприятие за технически продукти или предприятието за складиране по местоназначение.
Б. Внос
Държавите-членки разрешават вноса на рога и продукти от рога, с изключение на брашното от рога, на копита и продукти от копита, с изключение на брашното от копита, предназначени за производството на органични торове или подобрители на почвата, при условие че те:
1.
произхождат от трета страна, фигурираща в списъка, посочен в приложение ХI, част XVIII;
2.
са произведени в съответствие с изискванията, изложени в точка А на настоящата глава;
3.
са придружени от здравен сертификат, който съответства на образеца, посочен в глава 18 от приложение Х, надлежно попълнен и подписан от официален ветеринарен лекар;
4.
след извършването на ветеринарните проверки на граничния инспекционен пункт на влизане в Съюза, предвидени в Директива 97/78/ЕО и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, са транспортирани директно до одобрено предприятие за технически продукти или до одобрено предприятие за складиране.“
2.
Приложение Х се изменя, както следва:
а)
Глава 2 се заменя със следното:
„ГЛАВА 2
Здравен сертификат
За мляко и млечни продукти, които не са предназначени за консумация от човека и са предназначени за изпращане в Европейския съюз или за транзитно преминаване през него (2)
Мляко и млечни продукти, непредназначени за консумация от човека
II. Здравна информация
II.a. Референтен номер на сертификата
II.б.
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар, заявявам, че съм прочел и разбрал Регламент (ЕО) No 1774/2002 (1), и по-специално член 6 и глава V от приложение VII към него, и удостоверявам, че млякото (2) или млечните продукти (2), посочени в клетка I.28, отговарят на следните условия:
II.1. те са произведени и получени в … (попълнете името на страната износител) (3), …(попълнете името на региона) (3), посочена в приложението към Решение 2004/438/ЕО, в която не е установено наличие на шап и на чума по говедата през последните 12 месеца, непосредствено предхождащи износа, и в която не е извършвана ваксинация срещу чума по говедата през същия период;
II.2. те са добити от сурово мляко, получено от животни, които към времето на доенето не са показвали клинични признаци на каквото и да било заболяване, което може да бъде предадено чрез млякото на хора или на животни, и които са държани най-малко 30 дни преди добиването на млякото в стопанства, които не са били обект на официални ограничения поради наличието на шап или на чума по говедата;
II.3. те са мляко или млечни продукти, които:
(2) или [са били подложени на една от обработките или на комбинация от тях, както е описано в точка II.4]
(2) или [когато съдържат суроватка за храна на животни от видове, предразположени към шап, тази суроватка е била събрана от мляко, подложено на една от описаните в точка II.4 обработки и
(2) или [суроватката е била събрана поне 16 часа след пресичането на млякото и нивото на тяхното pH е под 6;]
(2) или [суроватката е била произведена най-малко 21 дни преди изпращането и че през този период не са били регистрирани случаи на шап в страната износител;]
(2) или [суроватката е била произведена на …/../…, като тази дата, с оглед на продължителността на предвижданото пътуване, е най-малко 21 дни преди пратката да бъде представена на граничен инспекционен пункт на Европейския съюз;] (4)]
II.4. те са били подложени на една от следните обработки:
(2) или [Кратка високотемпературна пастьоризация при 72 °C в продължение на най-малко 15 секунди или еквивалентна пастьоризация, с която се постига отрицателна реакция при проба за определяне на фосфатаза, в комбинация с:
(2) или [последваща повторна кратка високотемпературна пастьоризация при 72 °C в продължение на най-малко 15 секунди или еквивалентна пастьоризация, която сама по себе си позволява да се постигне отрицателна реакция при проба за определяне на фосфатаза;]
(2) или [последващо изсушаване, което в случая на мляко, предназначено за хранене на животни, се придружава от допълнително загряване до 72 °C или до по-висока температура;]
(2) или [последващ процес, при който pH се намалява и задържа най-малко за един час на равнище, по-ниско от 6;]
(2)(4) или [условието, че млякото/млечните продукти са били произведени най-малко 21 дни преди изпращането и че през този период на са били регистрирани случаи на шап в страната износител;]
(2)(4) или [млякото/млечните продукти са били произведени на …/../…, като тази дата, с оглед на продължителността на предвижданото пътуване, е най-малко 21 дни преди пратката да бъде представена на граничен инспекционен пункт на Европейския съюз;]
(2) или [стерилизация при стойност на Fо най-малко 3;]]
(2) или [Обработка при свръхвисока температура: 132 °C в продължение на най-малко една секунда в комбинация с:
(2) или [последващо изсушаване, което в случая на мляко, предназначено за хранене на животни, се придружава от допълнително загряване до 72 °C или до по-висока температура,]
(2) или [последващ процес, при който pH се намалява и задържа най-малко за един час на равнище, по-ниско от 6;]
(2)(4) или [условието, че млякото/млечните продукти са били произведени най-малко 21 дни преди изпращането и че през този период не са били регистрирани случаи на шап в страната износител;]
(2)(4) или [млякото/млечните продукти са били произведени на …/../…, като тази дата, с оглед на продължителността на предвижданото пътуване, е най-малко 21 дни преди пратката да бъде представена на граничен инспекционен пункт на Европейския съюз;]]
Мляко и млечни продукти, непредназначени за консумация от човека
II. Здравна информация
II.a. Референтен номер на сертификата
II.б.
II.5. взети са всички предпазни мерки за предотвратяване на замърсяването на млякото/млечния продукт след преработка;
II.6. млякото/млечният продукт е бил пакетиран:
(2) или [в нови контейнери,]
(2) или [в превозни средства или контейнери за насипни товари, дезинфектирани преди товаренето с препарат, одобрен от компетентния орган,]
и контейнерите са обозначени по начин, който да посочва вида на млякото/млечния продукт и са снабдени с етикети, които указват, че съдържанието е продукт от категория 3 и не е предназначено за консумация от човека.
Забележки:
Част I:
Клетка I.6: Отговорно за товара лице в ЕС: тази клетка се попълва само когато сертификатът е за стока за транзит.
Клетка I.12: Местоназначение: тази клетка се попълва само когато сертификатът е за стока за транзит.
Клетка I.15: Посочва се регистрационният номер (железопътни вагони или контейнери и камиони), номерът на полета (самолет) или името (кораб). В случай на разтоварване и повторно натоварване изпращачът трябва да осведоми граничния инспекционен пункт на Европейския съюз.
Клетка I.19: използва се подходящият код от Хармонизираната система (ХС) на Световната митническа организация: 23.09.10, 23.09.90, 35.01, 35.02 или 35.04.
Клетка I.23: за контейнери, превозващи продукти в насипно състояние, трябва да се попълни номерът на контейнера и номерът на пломбата (ако е необходимо).
Клетки I.26 и I.27: попълват се в зависимост от това дали сертификатът е за транзит или внос.
Клетка I.28: „Производствено предприятие“: посочва се регистрационният номер на предприятието за обработка или преработка.
Част II:
(1) OВ L 273, 10.10.2002 г., стр. 1.
(2) Ненужното се зачерква.
(3) Попълва се само ако разрешението за внос в Европейския съюз е ограничено до някои региони на съответната трета страна.
(4) Това условие се прилага само към трети страни, посочени в колона „А“ на приложение I към Решение 2004/438/ЕО
Подписът и печатът трябва да са в цвят, различен от цвета на печатния текст.
Забележка за вносителя: настоящият сертификат е предназначен само за ветеринарни цели и трябва да придружава пратката до пристигането ѝ на граничния инспекционен пункт на Европейския съюз.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:“
Печат:
б)
Глава 4(А) се заменя със следното:
„ГЛАВА 4(А)
Здравен сертификат
За внос на кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни, използвани за технически цели, предназначени за изпращане в Европейския съюз или за транзитно преминаване през него (2)
Кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни за технически цели
II. Здравна информация
II.a. Референтен номер на сертификата
II.б.
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар, декларирам, че съм прочел и разбрал разпоредбите на Регламент (EО) No 1774/2002 (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква в), член 6 и глава V от приложение VIII към него, и удостоверявам, че описаните по-горе кръв или кръвни продукти:
II.1. представляват кръв или кръвни продукти от еднокопитни животни, които отговарят на здравните изисквания, изложени по-долу;
II.2. представляват изцяло кръв или кръвни продукти от еднокопитни животни, които не са предназначени за консумация от човека или животните;
II.3. произхождат от трета държава, територия или част от нея, посочена в списъка в част XIII от приложение XI към Регламент (EО) No 1774/2002, в която следните болести подлежат на задължително обявяване: африканска чума по конете, дурин, сап (Burkholderia mallei), енцефаломиелит по конете (във всичките му форми, включително венецуелски енцефаломиелит по конете), инфекциозна анемия по конете, везикулозен стоматит, бяс, антракс;
II.4. са получени от кръв, взета под контрола на ветеринарен лекар от еднокопитни животни, които към момента на вземане на кръвта не са имали клинични признаци на инфекциозно заболяване:
(2) или [в кланици, одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) No 853/2004 (3);]
(2) или [в кланици, одобрени и контролирани от компетентния орган на страната износител;]
(2) или [съоръжения, одобрени и контролирани от компетентния орган на страната износител за целите на вземането на кръв от еднокопитни животни за производството на кръвни продукти за технически цели;]
II.5. са получени от кръв, взета от еднокопитни животни,
II.5.1. които при проверка в деня на вземане на кръв не са показвали клинични признаци на никоя от болестите, които подлежат на задължително обявяване, посочени в приложение А към Директива 90/426/ЕИО (4), нито на инфлуенца по конете, пироплазмоза по конете, ринопневмонит по конете и вирусен артерит по конете, посочени в точка 4 на член 1.2.3 от Здравния кодекс за сухоземните животни на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE), издание 2009 г.;
II.5.2. поне 30 дни преди деня на вземане на кръв и по време на него са държани в стопанства под ветеринарен контрол, които не са били обект на забрана съгласно член 4, параграф 5 или на ограничения за Африканска чума по конете в съответствие с член 5 от Директива 90/426/ЕИО;
II.5.3. не са били в контакт с еднокопитни животни от стопанство, което е било обект на забрана от съображения за опазване здравето на животните съгласно член 4, параграф 5 от Директива 90/426/EИО.
II.5.4. за които периодът на забрана, посочен в точки II.5.2 и II.5.3, е определен, както следва:
(2) или [когато не всички животни от вида, предразположен към заболяването, намиращи се в стопанството, са били заклани, а помещенията — дезинфектирани, периодът на забрана е бил:
шест месеца в случаи на сап (Burkholderia mallei), започващ от деня, в който заразените еднокопитни животни са били заклани;
шест месеца в случаи на енцефаломиелит по конете във всичките му форми, включително венецуелски енцефаломиелит по конете, започващ от деня, в който заразените еднокопитни животни са били заклани;
в случай на инфекциозна анемия по конете до датата, на която, след като заразените животни са били заклани, останалите животни са показали отрицателна реакция на два теста на Когинс, извършени в интервал от три месеца един от друг;
в рамките на шест месеца от датата на последния регистриран случай на везикулозен стоматит;
в рамките на един месец от датата на последния регистриран случай на бяс;
в рамките на 15 дни от датата на последния регистриран случай на антракс.]
(2) или [ако всички животни от видове, предразположени към болестта, намиращи се в стопанството, са били заклани и помещенията — дезинфектирани, срокът на забраната е 30 дни, считано от деня, в който животните са заклани и помещенията — дезинфектирани, с изключение на случаите на антракс, когато периодът на забрана е 15 дни]
Кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни за технически цели
II. Здравна информация
II.a. Референтен номер на сертификата
II.б.
II.6. кръвните продукти идват от предприятие, което е одобрено от компетентния орган на третата страна и отговаря на конкретните условия, предвидени в член 17 или член 18 от Регламент (ЕО) No 1774/2002.
II.7. кръвните продукти са произведени от кръв, която отговаря на условията, изложени в II.4. и II.5 и
(2) или [са произведени от кръв, взета от еднокопитни животни, държани за период от минимум три месеца или от самото им раждане, ако са на възраст по-малка от три месеца преди деня на вземане на кръв, в стопанство под ветеринарен контрол в страната на вземане на кръвта, която по време на този период и периода на вземане на кръвта е била свободна от:
a) африканска чума по конете в продължение на две години
б) венецуелски енцефаломиелит по конете за период от поне две години;
в) сап
(2) или [за период от три години;]
(2) или [за период от шест месеца, в случаите, в които животните са преминали следкланичната проверка за сап в кланицата, посочена в точка II.4, в това число и внимателна проверка на лигавиците на трахеята, ларинкса, носните кухини и синусите и техните разклонения, след разделяне на главата в плоскостта на медианната област и изрязване на носната преграда;]
г) везикуларен стоматит за период от шест месеца;]
(2) или [са били подложени на поне една от следните обработки, последвани от проверка за ефективност на процеса, за инактивация на евентуални патогени, причиняващи африканска чума по конете, енцефаломиелит по конете във всичките му форми включително и венецуелски енцефаломиелит по конете, инфекциозна анемия по конете, везикулозен стоматит и сап (Burkholderia mallei):
(2) или [топлинна обработка при температура от 65 °C в продължение на най-малко 3 часа,]
(2) или [облъчване при 25 kGy с гама лъчи,]
(2) или [промяна в рН до рН 5 в продължение на два часа,]
(2) или [топлинна обработка при температура най-малко 80 °C в цялото съдържание]]
II.8. са взети всички предпазни мерки за предотвратяване на замърсяването на кръвта и кръвните продукти с патогенни агенти по време на производството, работата с тях и пакетирането;
II.9. са пакетирани в запечатани непропускливи контейнери, ясно обозначени с надписа „НЕПРЕДНАЗНАЧЕНО ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ЧОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНИТЕ“ и носещи номера на одобрение на предприятието за вземане на кръв;
II.10. са съхранявани в затворено помещение.
Забележки:
Част I:
Клетка I.6: Отговорно лице за пратката в ЕС: тази клетка се попълва само когато сертификатът е за транзитен артикул; може да се попълни, ако сертификатът е за вносен артикул.
Клетка I.12: Местоназначение: тази клетка се попълва само когато сертификатът е за транзитен артикул. Продуктите за транзит могат да бъдат съхранявани само в свободни зони, свободни складове и митнически складове.
Клетка I.15: Регистрационен номер (жп вагони или контейнери и камиони), номер на полета (самолет) или име (кораб); информация се предоставя при разтоварване и повторно натоварване.
Клетка I.23: за контейнери, превозващи продукти в насипно състояние, трябва да се попълни номерът на контейнера и номерът на пломбата (ако е необходимо).
Клетки I.26 и I.27: попълват се в зависимост от това дали сертификатът е за транзит или внос.
Клетка I.28: Производствено предприятие: посочете ветеринарния контролен номер на регистрираното предприятие за вземане на кръв.
Кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни за технически цели
II. Здравна информация
II.a. Референтен номер на сертификата
II.б.
Част II:
(1) OВ L 273, 10.10.2002 г., стр. 1.
(2) Ненужното се зачерква.
(3) OВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 55.
(4) OВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 42.
Подписът и печатът трябва да са в цвят, различен от цвета на печатния текст.
Забележка за отговорното лице за пратката в ЕС: този сертификат е предназначен само за ветеринарни цели и трябва да придружава пратката до пристигането ѝ на граничния инспекционен пункт.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:“
Печат:
в)
Глава 4(Г) се заменя със следното:
„ГЛАВА 4 (Г)
Здравен сертификат
За обработени кръвни продукти, с изключение на продукти от еднокопитни животни, за производството на технически продукти, предназначени за изпращане в Европейския съюз или за транзитно преминаване през него (2)
Обработени кръвни продукти, с изключение на продукти от еднокопитни животни, за технически продукти
II. Здравна информация
II.a. Референтен номер на сертификата
II.б.
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар, декларирам, че съм прочел и разбрал разпоредбите на Регламент (EО) No 1774/2002 (1) , и по-специално член 4, параграф 1, буква в), член 6 и глава IV от приложение VIII от него, и удостоверявам, че:
II.1. кръвните продукти, описани по-горе, са кръвни продукти, които отговарят на изискванията, изложени по-долу;
II.2. представляват изцяло кръвни продукти, които не са предназначени за консумация от човека или животните;
II.3. те са приготвени и съхранявани в предприятие, което е одобрено, узаконено и контролирано от компетентния орган в съответствие с член 18, или в предприятие за вземане на кръв и, когато е целесъобразно, с член 11 от Регламент (EО) No 1774/2002 (2) , изцяло от следните странични животински продукти:
(2) или [— кръв от заклани животни, която е годна за консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза, но не е предназначена за консумация от човека по търговски съображения;]
(2) и/или [— кръв от заклани животни, която е счетена за негодна за консумация от човека, но не показва признаци на заболявания, предаващи се на хора или животни, и е добита от кланични трупове, годни за консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза;]
(2) и/или [— кръв от животни, различни от преживни животни, които са заклани в кланица, след като са преминали предкланична проверка, при която е установено, че са годни за клане за консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза;]
(2) и/или [— кръв и кръвни продукти, добити от животни, които не са показали клинични признаци на заболявания, предаващи се чрез посочените продукти на хора или животни;]
II.4. кръвта, от която са произведени такива продукти, е взета:
(2) или [в кланици, одобрени в съответствие със законодателството на Съюза,]
(2) или [в кланици, одобрени и контролирани от компетентния орган на третата страна,]
(2) или [от живи животни в съоръжения, които са одобрени и контролирани от компетентния орган на третата страна;]
(2) [II.5. В случай на кръвни продукти, добити от животни от разреди Artiodactyla, Perissodactyla и Proboscidea, включително техните кръстоски, различни от животни от семейства Suidae и Tayassuidae, продуктите са преминали една от следните обработки, гарантиращи отсъствието на патогени на шап, везикулозен стоматит, чума по говедата, чума по дребните преживни животни, треска от долината Рифт и син език:
(2) или [топлинна обработка при температура 65 °C в продължение на най-малко три часа, последвана от проверка за ефикасност,]
(2) или [облъчване при 25 kGy с гама лъчи, последвано от проверка за ефикасност,]
(2) или [промяна в pH до pH 5 за два часа, последвана от проверка за ефикасност,]
(2) или [топлинна обработка при температура най-малко 80 °C в цялото съдържание, последвана от проверка за ефикасност]]
(2) [II.6. В случай на кръвни продукти, добити от животни от семейства Suidae и Tayassuidae, домашни птици и други птичи видове, продуктите са преминали през една от следните обработки, гарантиращи отсъствието на патогени на следните болести: шап, везикулозен стоматит, везикулозна болест по свинете, класическа чума по свинете, африканска чума по свинете, нюкасълска болест или високопатогенна инфлуенца по птиците, според видовете;
(2) или [топлинна обработка при температура 65 °C в продължение на най-малко три часа, последвана от проверка за ефикасност,]
(2) или [облъчване при 25 kGy с гама лъчи, последвано от проверка за ефикасност,]
(2) или [топлинна обработка при температура най-малко 80 °C за Suidae/Tayassuidae (2) и най-малко 70 °C за домашни птици и други птичи видове (2) в цялото съдържание, последвана от проверка за ефикасност]]
(2) [II.7. В случай на кръвни продукти, добити от видове, различни от изброените в точка II.5 или II.6, продуктите са преминали следната обработка (моля, уточнете): …;]
II.8. Продуктите са били:
(2) или [опаковани в нови или стерилизирани сакове или банки,]
Обработени кръвни продукти, с изключение на продукти от еднокопитни животни, за технически продукти
II. Здравна информация
II.a. Референтен номер на сертификата
II.б.
(2) или [транспортирани в насипно състояние в контейнери или други транспортни средства, които са основно почистени и дезинфекцирани с дезинфектант, одобрен от компетентния орган преди употребата му,]
на външната опаковка или контейнера има етикет с надпис ”НЕПРЕДНАЗНАЧЕНО ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ЧОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНИТЕ“;
II.9. продуктите са съхранявани в затворено помещение;
II.10. по отношение на продуктите са взети всички предпазни мерки за предотвратяване на заразяването с патогенни агенти след обработката.
Забележки:
Част I:
Клетка I.6: Отговорно лице за пратката в Европейския съюз: тази клетка се попълва само когато сертификатът е за транзитен артикул; може да се попълни, ако сертификатът е за вносен артикул.
Клетка I.12: Местоназначение: тази клетка се попълва само когато сертификатът е транзитен артикул. Продуктите за транзит могат да бъдат съхранявани само в свободни зони, свободни складове и митнически складове.
Клетка I.15: Регистрационен номер (жп вагони или контейнери и камиони), номер на полета (самолет) или име (кораб); информация се предоставя при разтоварване и повторно натоварване.
Клетка I.23: за контейнери, превозващи продукти в насипно състояние, трябва да се попълни номерът на контейнера и номерът на пломбата (ако е необходимо).
Клетки I.26 и I.27: попълват се в зависимост от това дали сертификатът е за транзит или внос.
Част II:
(1) OВ L 273, 10.10.2002 г., стр. 1.
(2) Ненужното се зачерква.
Подписът и печатът трябва да са в цвят, различен от цвета на печатния текст.
Забележка за отговорното лице за пратката в Европейския съюз: настоящият сертификат е предназначен само за ветеринарни цели и трябва да придружава пратката до пристигането ѝ на граничния инспекционен пункт.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:“
Печат:
г)
добавя се следната глава 18:
„ГЛАВА 18
Здравен сертификат
За рога и за продукти от рога, с изключение на брашното от рога, за копита и за продукти от копита, с изключение на брашното от копита, предназначени за производството на органични торове или подобрители на почвата, предназначени за изпращане в Европейския съюз или за транзитно преминаване през него (2)
