ISSN 1830-365X
doi:10.3000/1830365X.C_2010.295.bul
Официален вестник
на Европейския съюз
C 295
Издание на български език
Информация и известия
Година 53
29 октомври 2010 г.
|
ISSN 1830-365X doi:10.3000/1830365X.C_2010.295.bul |
||
|
Официален вестник на Европейския съюз |
C 295 |
|
|
|
||
|
Издание на български език |
Информация и известия |
Година 53 |
|
Известие № |
Съдържание |
Страница |
|
|
IV Информация |
|
|
|
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
|
|
|
Европейска комисия |
|
|
2010/C 295/01 |
||
|
2010/C 295/02 |
||
|
BG |
|
IV Информация
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
Европейска комисия
|
29.10.2010 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 295/1 |
Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010
(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))
2010/C 295/01
— Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
INN (международно непатентно наименование) |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) |
Дата на нотифициране |
|
5.7.2010 г. |
Daxas |
pофлумиласт |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |
EU/1/10/636/001-003 |
Филмирана таблетка |
R03DX07 |
8.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Leflunomide medac |
лефлуномид |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |
EU/1/10/637/001-009 |
Филмирана таблетка |
L04AA13 |
30.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Ozurdex |
Дексаметазон |
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |
EU/1/10/638/001 |
Интравитреален имплантат в апликатор |
S01BA01 |
1.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
VPRIV |
Велаглуцераза алфа |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/10/646/001-002 |
Прах за инфузионен разтвор |
A16AB10 |
30.8.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
PecFent |
фентанил |
Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |
EU/1/10/644/001-004 |
Спрей за нос, разтвор |
N02AB03 |
6.9.2010 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
|
1.7.2010 г. |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/126/001-021 |
6.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Invega |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/07/395/001-095 |
6.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Kiovig |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/05/329/001-006 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-033 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Orencia |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/07/389/001-003 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Pradaxa |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/442/001-008 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Rapamune |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Sutent |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/347/001-008 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
TachoSil |
Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich |
EU/1/04/277/001-004 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Tarceva |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/05/311/001-003 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Taxotere |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France |
EU/1/95/002/001-005 |
5.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Tygacil |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/06/336/001 |
6.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Viagra |
Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/98/077/002-004 EU/1/98/077/006-008 EU/1/98/077/010-019 |
5.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
ellaOne |
Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |
EU/1/09/522/001 |
6.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Eucreas |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/425/001-018 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Galvus |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/468/001 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Jalra |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/485/001-011 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Myocet |
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France |
EU/1/00/141/001 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
NovoMix |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Onglyza |
Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/09/545/001-010 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Pegasys |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/221/001-010 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033 |
8.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Tamiflu |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/222/001-004 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Tarceva |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/05/311/001-003 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Torisel |
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/07/424/001 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/04/274/001-002 |
6.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Xiliarx |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/486/001-011 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Xyrem |
UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |
EU/1/05/312/001 |
6.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Zeffix |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/99/114/001-003 |
8.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Zyllt |
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/553/001-010 |
7.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Celvapan |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/08/506/001 |
8.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Ferriprox |
Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/99/108/001-003 |
8.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Icandra |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/484/001-018 |
8.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Rebetol |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/99/107/001-005 |
13.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Relistor |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/08/463/001-003 |
8.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Reyataz |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/03/267/001-010 |
8.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Thelin |
Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom |
EU/1/06/353/001-005 |
8.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Zomarist |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/483/001-018 |
8.7.2010 г. |
|
6.7.2010 г. |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300/001-002 |
8.7.2010 г. |
|
6.7.2010 г. |
Docetaxel Winthrop |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France |
EU/1/07/384/001-005 |
8.7.2010 г. |
|
6.7.2010 г. |
Keppra |
UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/00/146/001-032 |
9.7.2010 г. |
|
6.7.2010 г. |
Rapamune |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
12.7.2010 г. |
|
6.7.2010 г. |
Savene |
TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark |
EU/1/06/350/001 |
12.7.2010 г. |
|
7.7.2010 г. |
ReFacto AF |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/103/001-004 |
12.7.2010 г. |
|
13.7.2010 г. |
BeneFIX |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/97/047/001-007 |
15.7.2010 г. |
|
13.7.2010 г. |
Kepivance |
Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/05/314/001 |
15.7.2010 г. |
|
22.7.2010 г. |
Thelin |
Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom |
EU/1/06/353/001-005 |
26.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Baraclude |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/343/001-007 |
29.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Conbriza |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/09/511/001-004 |
29.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
GONAL-f |
Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035 |
30.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Iscover |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/98/070/001a-001b EU/1/98/070/002a-002b EU/1/98/070/003a-003b EU/1/98/070/004a-004b EU/1/98/070/005a-005b EU/1/98/070/006a-006b EU/1/98/070/007a-007b EU/1/98/070/008-010 EU/1/98/070/011a-011b EU/1/98/070/012 |
29.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
MicardisPlus |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/02/213/013-016 EU/1/02/213/020 EU/1/02/213/022 |
29.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Plavix |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/98/069/001a-001b EU/1/98/069/002a-002b EU/1/98/069/003a-003b EU/1/98/069/004a-004b EU/1/98/069/005a-005b EU/1/98/069/006a-006b EU/1/98/069/007a-007b EU/1/98/069/008-010 EU/1/98/069/011a-011b EU/1/98/069/012 |
29.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Ribavirin Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/509/001-004 |
30.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/527/001-016 |
31.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Zonegran |
Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |
EU/1/04/307/001-021 |
29.7.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Aranesp |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
DaTSCAN |
GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom |
EU/1/00/135/001-002 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
DuoCover |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/10/623/001-015 |
30.7.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Dynastat |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/209/001-008 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Erbitux |
Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland |
EU/1/04/281/001-005 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Fendrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/04/299/001-003 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Ferriprox |
Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/99/108/001-006 |
30.7.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Helixate NexGen |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/144/001-004 |
30.7.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Herceptin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/00/145/001 |
30.7.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Increlex |
Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/07/402/001 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Invanz |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/02/216/001-002 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Invirase |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/96/026/001-002 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Kaletra |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/01/172/001-007 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Kivexa |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/298/001-003 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Kogenate Bayer |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/143/001-011 |
30.7.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Onsenal |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/03/259/001-006 |
30.7.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Prevenar 13 |
Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/1/09/590/001-006 |
3.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Simponi |
Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546/001-004 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Sprycel |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/363/001-011 |
2.8.2010 г. |
|
28.7.2010 г. |
Tyverb |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/440/001-003 |
2.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
12.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Arava |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/99/118/001-010 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Byetta |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/06/362/001-004 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Cervarix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/07/419/001-012 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Crixivan |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/008 EU/1/96/024/010 |
12.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
DuoPlavin |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France |
EU/1/10/619/001-015 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Efficib |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/457/001-016 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Evicel |
OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België |
EU/1/08/473/001-003 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Ferriprox |
Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/99/108/001-006 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Grepid |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/09/535/001-016 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Herceptin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/00/145/001 |
12.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Janumet |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/455/001-016 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Januvia |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/383/001-018 |
12.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Karvea |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/97/049/001-039 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Karvezide |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/98/085/001-034 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Mepact |
IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |
EU/1/08/502/001 |
13.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Mycamine |
Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |
EU/1/08/448/001-002 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Naglazyme |
BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |
EU/1/05/324/001-002 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Olanzapine Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/08/475/001-034 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Rebif |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/98/063/001-017 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Ristaben |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/621/001-018 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Ristfor |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/620/001-016 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
RotaTeq |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/06/348/001-002 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Sildenafil ratiopharm |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/603/001-015 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Suboxone |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/06/359/001-004 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
10.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Velmetia |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/456/001-016 |
11.8.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382/001-018 |
10.8.2010 г. |
|
10.8.2010 г. |
Trisenox |
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France |
EU/1/02/204/001 |
12.8.2010 г. |
|
12.8.2010 г. |
Celvapan |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/08/506/001 |
13.8.2010 г. |
|
12.8.2010 г. |
Focetria |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
13.8.2010 г. |
|
12.8.2010 г. |
Pandemrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/08/452/001 |
13.8.2010 г. |
|
16.8.2010 г. |
Fosavance |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/310/001-009 |
18.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
alli |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/401/007-011 |
24.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Binocrit |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |
EU/1/07/410/001-026 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Epoetin alfa Hexal |
Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/07/411/001-026 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Gardasil |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/357/001-021 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
IDflu |
Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |
EU/1/08/507/001-006 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Insulin Human Winthrop |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/06/368/001-168 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Intanza |
Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/08/505/001-006 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Leflunomide Winthrop |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/09/604/001-010 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Neupro |
Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |
EU/1/05/331/001-055 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Tesavel |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435/001-018 |
20.8.2010 г. |
|
23.8.2010 г. |
Aprovel |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/97/046/001-039 |
24.8.2010 г. |
|
23.8.2010 г. |
CoAprovel |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/98/086/001-034 |
24.8.2010 г. |
|
23.8.2010 г. |
Silgard |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/358/001-021 |
25.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Baraclude |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/343/001-007 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Cayston |
Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/09/543/001-002 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Cerezyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/97/053/001-005 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Cimzia |
UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/09/544/001-002 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Cubicin |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/328/001-004 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Docetaxel Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/611/001-002 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Elonva |
N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |
EU/1/09/609/001-002 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Emtriva |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom |
EU/1/03/261/001-003 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Hirobriz Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/594/001-010 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Kaletra |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/01/172/001-008 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Lyrica |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/04/279/001-044 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Mircera |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/07/400/001-024 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Myozyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/06/333/001-003 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Nexavar |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/06/342/001 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Onbrez Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/593/001-010 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Osseor |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/04/287/001-006 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Pradaxa |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/442/001-008 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Prepandrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/08/453/002 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Privigen |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/08/446/001-006 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Protelos |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/04/288/001-006 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Revatio |
Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/05/318/002 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Stalevo |
Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |
EU/1/03/260/001-033 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/494/001-004 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Tasigna |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/422/001-004 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Telzir |
ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/282/001-002 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Thymanax |
Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |
EU/1/08/498/001-008 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Valdoxan |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/08/499/001-008 |
31.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Viramune |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/055/001-004 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Zostavax |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/341/001-013 |
31.8.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Abseamed |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland |
EU/1/07/412/001-026 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Actos |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/00/150/001-030 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Adenuric |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |
EU/1/08/447/001-012 |
3.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom |
EU/1/04/289/002 |
7.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Ariclaim |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/04/283/008-012 |
3.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Arixtra |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/02/206/001-035 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300/001-002 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Corlentor |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/317/001-014 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Glustin |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/00/151/001-024 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
HBVAXPRO |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
3.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
InductOs |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/02/226/001 |
3.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Infanrix hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/00/152/001-020 |
3.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Infanrix penta |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/00/153/001-010 |
3.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Isentress |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/436/001-002 |
6.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Ivemend |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/437/001-004 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Procoralan |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/316/001-014 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Truvada |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom |
EU/1/04/305/001-002 |
2.9.2010 г. |
|
31.8.2010 г. |
Yentreve |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/04/280/001-008 |
2.9.2010 г. |
— Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлени
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
|
27.7.2010 г. |
Osigraft |
Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |
EU/1/01/179/001 |
29.7.2010 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
|
1.7.2010 г. |
Ingelvac CircoFLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/07/079/001-004 |
4.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Profender |
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/05/054/001-031 |
6.7.2010 г. |
|
1.7.2010 г. |
Suprelorin |
VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |
EU/2/07/072/001-004 |
5.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Cortavance |
VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |
EU/2/06/069/001 |
7.7.2010 г. |
|
2.7.2010 г. |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-040 |
7.7.2010 г. |
|
5.7.2010 г. |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-042 |
7.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Equilis Prequenza |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/056/001-004 |
29.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Equilis Prequenza Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/057/001-004 |
29.7.2010 г. |
|
27.7.2010 г. |
Equilis Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/055/001-002 |
29.7.2010 г. |
|
6.8.2010 г. |
Fevaxyn Pentofel |
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland |
EU/2/96/002/001-003 |
12.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Zulvac 8 Bovis |
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |
EU/2/09/105/001-002 |
20.8.2010 г. |
|
18.8.2010 г. |
Zulvac 8 Ovis |
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |
EU/2/09/104/001-002 |
20.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Advocate |
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/03/039/001-030 |
30.8.2010 г. |
|
26.8.2010 г. |
Meloxidyl |
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/06/070/001-008 |
27.8.2010 г. |
— Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлени
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
|
26.8.2010 г. |
Masivet |
AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France |
EU/2/08/087/001-002 |
31.8.2010 г. |
— Оттегляне на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
|
5.7.2010 г. |
Nobilis Influenza H5N6 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/07/076/001-004 |
8.7.2010 г. |
|
7.7.2010 г. |
Nobilis Influenza H7N1 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/07/073/001-004 |
9.7.2010 г. |
|
22.7.2010 г. |
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé |
Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France |
EU/2/06/067/001-002 |
26.7.2010 г. |
Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.
|
29.10.2010 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 295/17 |
Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010
(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))
2010/C 295/02
— Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия
|
Дата на решението |
Наименование(наименования) на лекарствения продукт |
Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия |
Засегната държава-членка |
Дата на нотифициране |
|
16.8.2010 |
Porcilis M Hyo and associated names |
Вж. Приложението I |
Вж. Приложението I |
17.8.2010 |
|
16.8.2010 |
Porcilis PRRS and associated names |
Вж. Приложението II |
Вж. Приложението II |
17.8.2010 |
|
7.7.2010 |
Levact and associated names |
Вж. Приложението III |
Вж. Приложението III |
9.7.2010 |
|
26.8.2010 |
Valproic acid/valproate |
Вж. Приложението IV |
Вж. Приложението IV |
30.8.2010 |
|
1.7.2010 |
Gadolinium |
Вж. Приложението V |
Вж. Приложението V |
5.7.2010 |
|
13.7.2010 |
Valtrex and associated names |
Вж. Приложението VI |
Вж. Приложението VI |
16.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Famvir and associated names |
Вж. Приложението VII |
Вж. Приложението VII |
28.7.2010 |
|
7.7.2010 |
Vascace |
Вж. Приложението VIII |
Вж. Приложението VIII |
8.7.2010 |
|
13.7.2010 |
Atacand and associated names |
Вж. Приложението IX |
Вж. Приложението IX |
16.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Sortis |
Вж. Приложението X |
Вж. Приложението X |
6.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Quinolones and Fluoroquinolones |
Вж. Приложението XI |
Вж. Приложението XI |
6.7.2010 |
|
26.8.2010 |
Seroquel XR and associated names |
Вж. Приложението XII |
Вж. Приложението XII |
30.8.2010 |
|
27.7.2010 |
Tiamutin premix and associated names |
Вж. Приложението XIII |
Вж. Приложението XIII |
28.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Daxas |
Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |
Адресати на настоящите решения са държавите-членки |
7.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Leflunomide medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland |
Адресати на настоящите решения са държавите-членки |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Ozurdex |
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |
Адресати на настоящите решения са държавите-членки |
28.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Retacrit |
HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland |
Адресати на настоящите решения са държавите-членки |
9.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Silapo |
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |
Адресати на настоящите решения са държавите-членки |
5.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Thelin |
Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom |
Адресати на настоящите решения са държавите-членки |
7.7.2010 |
— Отказ за издаване на национално разрешение за търговия
|
Дата на решението |
Наименование(наименования) на лекарствения продукт |
Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия |
Засегната държава-членка |
Дата на нотифициране |
|
22.7.2010 |
Ciclosporin IDL |
Вж. Приложението XIV |
Вж. Приложението XIV |
29.7.2010 |
— Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия
|
Дата на решението |
Наименование(наименования) на лекарствения продукт |
Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия |
Засегната държава-членка |
Дата на нотифициране |
|
22.7.2010 |
Ciclosporin IDL |
Вж. Приложението XIV |
Вж. Приложението XIV |
29.7.2010 |
|
6.8.2010 |
Sibutramine |
Вж. Приложението XV |
Вж. Приложението XV |
10.8.2010 |
|
22.7.2010 |
Tildren |
Вж. Приложението XVI |
Вж. Приложението XVI |
23.7.2010 |
— Отменяне на национално разрешение за търговия
|
Дата на решението |
Наименование(наименования) на лекарствения продукт |
Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия |
Засегната държава-членка |
Дата на нотифициране |
|
27.7.2010 |
Bufexamac |
Вж. Приложението XVII |
Вж. Приложението XVII |
29.7.2010 |
(1) OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
(2) OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК НА СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, В КОИТО ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯТ ПРОДУКТ Е ЛИЦЕНЗИРАН ЗА УПОТРЕБА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, СЪСТАВ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТЕН СРОК, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
|
Държава Членка/ЕС |
Притежател на лиценза за употреба |
Наименование на продукта |
Състав |
Фармацев-тична форма |
Видове животни, за които е предназначен ВМП |
Терапевтични показания |
Карентен срок |
||||||
|
Австрия |
|
Porcilis M HYO |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Белгия |
|
Porcilis M HYO |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Кипър |
|
Porcilis M HYO |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Република Чехия |
|
Porcilis M HYO |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
З За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Дания |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Естония |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Финландия |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Франция |
|
Porcilis Mhyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Германия |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Гърция |
|
Porcilis M. Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета(прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Унгария |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Ирландия |
|
Porcilis M Hyo суспензия заинжектиране |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Италия |
|
Porcilis M- HYO |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Латвия |
|
Porcilis M HYO |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване ) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Литва |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани целиклетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Люксембург |
|
Porcilis M Hyo, суспензия за инжектиране |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Малта |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване ) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Норвегия |
|
Porcilis M HYO |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Полша |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Португалия |
|
Porcilis M Hyo суспензия за инжектиране |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване ) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Словакия |
|
Porcilis M.Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета(прасета за угояване) |
прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Словения |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Испания |
|
PORCILIS Mhyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Швеция |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Холандия |
|
Porcilis M Hyo |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
||||||
|
Великобритания |
Intervet International B.V represented by
|
Porcilis M Hyo, суспензия за инжектиране |
Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър. |
суспензия за инжектиране |
Прасета (прасета за угояване) |
За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae |
Нула дни |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
СПИСЪК НА СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, В КОИТО ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯТ ПРОДУКТ Е ЛИЦЕНЗИРАН ЗА УПОТРЕБА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, СЪСТАВ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТЕН СРОК, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
|
Държава Членка/ЕС |
Притежател на лиценза за употреба |
Наименова-ние на продукта |
Състав |
Фармацев-тична форма |
Видове животни, за които е предназначен ВМП |
Терапевтични показания |
Карентен срок |
||||||
|
Австрия |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Белгия |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Франция |
|
Porcilis PRRS IM |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Германия |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Гърция |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Ирландия |
|
Porcilis PRRS IM |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Ирландия |
|
Porcilis PRRS IDAL |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Италия |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Люксембург |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Португалия |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Испания |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Холандия |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
||||||
|
Великобритания |
|
Porcilis PRRS |
жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза |
Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране |
Прасета |
За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS |
Нула дни |
ПРИЛОЖЕНИЕ III
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЗАЯВИТЕЛ/И В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка EC/ЕИП |
Заявител |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
|
Австрия |
|
Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Белгия |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Дания |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Финландия |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Франция |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Германия |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Ирландия |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Италия |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Люксембург |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Норвегия |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Полша |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Испания |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||
|
Обединено кралство |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 150 mg - Kapseln |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 200 mg - Kapseln |
200 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 300 mg - Kapseln |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 500 mg - Kapseln |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen |
300 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 300 mg - Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Convulex 500 mg - Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat |
500 -1000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat |
50 - 200 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat |
50 - 350 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln |
100 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln |
250 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln |
50 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln |
750 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Depakine 300 mg/ml - Tropfen |
300 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Natriumvalproat „ratiopharm“ retard 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Natriumvalproat „ratiopharm“ retard 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
CONVULEX 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
CONVULEX 500 |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
CONVULEX-150 |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE |
300 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE 300 MG/5 ML |
300 mg/5 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE CHRONO 300 |
200,00 mg / 87,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE CHRONO 500 |
333,00 mg / 145,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33 G/G |
220,00 mg/g / 96,00 mg/g |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE ENTERIC 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE ENTERIC 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKINE ENTERIC 500 |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKOTE 250 |
269,10 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAKOTE 500 |
538,20 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
DEPAMIDE |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROATE RETARD EG 300 MG |
200,00 mg / 87,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROATE RETARD EG 500 MG |
333,00 mg / 145,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROATE SANDOZ 300 MG |
199,80 mg / 87,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROATE SANDOZ 500 MG |
333,00 mg / 145,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROIM CHRONO 300 |
200,00 mg / 87,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROIM CHRONO 500 |
333,00 mg / 145,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROIM LA 300 |
300,00 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROIM LA 500 |
500,00 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROSTAT 300 MG |
199,80 mg / 87,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
VALPROSTAT 500 MG |
333,00 mg / 145,00 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Convulsofin |
333 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Convulex chrono |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Convulex chrono |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Convulex |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Convulex |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Convulex |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Convulex |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Depakine Chrono |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Depakine Chrono |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Depakine |
5,764 g/100 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Depakine |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Depakine |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
Depakine chronosphere |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
Depakine chronosphere |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
Depakine chronosphere |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
Depakine chronosphere |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
50 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
PETILIN |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
PETILIN |
200 mg/5ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Absenor 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Absenor 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
DEPAKINE |
5,764 /100 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
CONVULEX 300 mg / ml |
300 mg / 1 ml of drops |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
CONVULEX CR 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
CONVULEX CR 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
CONVULEX 150 |
150 mg |
капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
CONVULEX 300 |
300 mg |
капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
CONVULEX 500 |
500 mg |
капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable |
500 mg (333 mg/145 mg) |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable |
300 mg (199,8 mg/ 87 mg) |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Orfiril long 150 mg |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Orfiril long 300 mg |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Orfiril long 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Orfiril long 1 000 mg |
1 000 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Valproat Chrono Sandoz 300 mg |
300 mg (200 mg/87 mg) |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Valproat Chrono Sandoz 500 mg |
500 mg (333 mg/145 mg) |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG |
500 mg (333,30 mg/145,14 mg) |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg |
300 mg (200 mg/87 mg) |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чехия |
|
Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg |
500 mg (333 mg/145 mg) |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Deprakine |
100 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Deprakine |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Deprakine |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Deprakine |
200 mg/ml |
перорални капки |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Deprakine |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Deprakine Retard |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Deprakine Retard |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril Long |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril Long |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril Long |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril Long |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Orfiril Retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Valproat „Hexal“ |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Valproat „Hexal“ |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Valproat „Sandoz“ |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Valproat „Sandoz“ |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine |
300 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine |
100 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine |
200 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine Retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine Retard |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Delepsine |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ABSENOR |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ABSENOR |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
CONVULEX 150 MG |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
CONVULEX 300 MG |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
CONVULEX 300 MG/ML |
300 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
CONVULEX 500 MG |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
CONVULEX RETARD 300 MG |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
CONVULEX RETARD 500 MG |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
DEPAKINE |
50 mg/1ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
DEPAKINE CHRONO 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL LONG 1 000 MG |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL LONG 150 MG |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL LONG 300 MG |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL LONG 500 MG |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
ORFIRIL SAFT |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
PRODEPA |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
100 mg/dose |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
1 000 mg/dose |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
250 mg/dose |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
500 mg/dose |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
100 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
DEPRAKINE |
200 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ABSENOR |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ABSENOR |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ABSENOR |
100 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ABSENOR |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ABSENOR |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ABSENOR |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ABSENOR |
200 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
1 000 mg/ dose |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
500 mg/ dose |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ORFIRIL |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ORFIRIL LONG |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ORFIRIL LONG |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ORFIRIL LONG |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
ORFIRIL LONG |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
VALPROAT SANDOZ |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
VALPROAT SANDOZ |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKINE |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKINE |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKINE |
200 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKINE |
57,64 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAMIDE |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKOTE |
125 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKOTE |
250 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
DEPAKOTE |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
IMASLAV LP |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
MICROPAKINE LP |
100 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
MICROPAKINE LP |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
MICROPAKINE LP |
250 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
MICROPAKINE LP |
50 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
MICROPAKINE LP |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
MICROPAKINE LP |
750 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
MICROPAKINE LP |
0,33 g/g |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM GNR LP |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM, |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM, |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP |
20 % |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P. |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
100 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
250 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
50 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
750 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
100 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
250 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
50 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
750 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
CONVULEX 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Convulex 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Convulex 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Convulex 500 |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Convulex 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Convulex Tropflösung |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Convulsofin Tabletten |
500 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Convulsofin-Tropfen |
30 g |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl 500 mg |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl chrono 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl chrono 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat |
100 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat |
1 000,6 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat |
250 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat |
50 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat |
500,3 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat |
750 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Ergenyl Lösung |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
espa-valept 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
espa-valept 300 mg retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
espa-valept 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
espa-valept 500 mg retard |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
espa-valept 600 mg |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Leptilan 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Leptilan 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Leptilan 600 mg |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg |
1 000 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Natriumvalproat Desitin retard 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril 200 mg |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril 500 mg |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril long 1 000 mg |
1 000 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril long 150 mg |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril long 300 mg |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril long 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Orfiril Saft |
60 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valberg PR 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valberg PR 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valdia PR 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valdia PR 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valhel PR 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valhel PR 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro AL 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro AL 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro beta |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro beta 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro beta 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro beta 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro TAD 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro TAD 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro TAD 600 mg |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro TAD chrono 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro TAD chrono 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valpro TAD Lösung |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat AWD 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat AWD 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Orion 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Orion 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat STADA 300 mg retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat STADA 500 mg retard |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Win 300 mg Retardtabletten |
200 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat Win 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-CT 150 mg Filmtabletten |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-CT 300 mg Filmtabletten |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-neuraxpharm |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-neuraxpharm 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-neuraxpharm 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-neuraxpharm 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-RPh 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-RPh 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-RPh 600 mg |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-RPh Lösung |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
valprodura 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
valprodura 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
valprodura 600 mg |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure Valeant 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure Valeant 300 Retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure Valeant 500 Retard |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure Valeant 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure-ratiopharm 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure-ratiopharm 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valproinsäure-ratiopharm Lösung |
300 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valsil PR 300 mg |
199,8 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Valsil PR 500 mg |
333 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 MG/TAB |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO |
300 MG/TAB |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
50 MG/ SACHET |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
100 MG/ SACHET |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
250 MG/ SACHET |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
500 MG/ SACHET |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
750 MG/ SACHET |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
1 000 MG/ SACHET |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
ABSENOR |
300 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
ABSENOR |
500 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
CONVULEX |
150 mg |
капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
CONVULEX |
300 mg |
капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
CONVULEX |
300 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
CONVULEX |
500 mg |
капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
CONVULEX |
500 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
CONVULEX |
43,38 mg / 1 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
DEPAKINE CHRONO |
300 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
50 mg (14,51 mg/33,33 mg) |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
100 mg (29,03 mg/ 66,66 mg) |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
250 mg (72,61 mg/ 166,76 mg) |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
DEPAKINE |
7,50 g/150 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
ORFIRIL |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
ORFIRIL |
300 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
ORFIRIL |
600 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Depakine |
200 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Depakine |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Depakine |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Orfiril |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Orfiril |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Orfiril |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Orfiril |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Orfiril Retard |
300 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ORFILEPT |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ORFILEPT |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ORFILEPT |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
NAVALAC |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
NAVALAC |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
TOVAPROX |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
TOVAPROX |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ACIDO VALPROICO SANDOZ |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ACIDO VALPROICO SANDOZ |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
200 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN CHRONO |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN CHRONO |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
50 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAKIN |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAMIDE |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAMAG |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAMAG |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
DEPAMAG |
100 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
200 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epi-Chrono PA 540/149/1 |
200 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epi-Chrono PA 540/149/2 |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epi-Chrono PA 540/149/3 |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Crushable PA 540/150/1 |
100 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Enteric PA 540/150/2 |
200 mg |
стомашно-устойчива обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Enteric PA 540/150/3 |
500 mg |
стомашно-устойчива обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/4 |
50 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/5 |
100 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/6 |
250 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/7 |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/8 |
750 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/9 |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chrono PA 540/150/10 |
200 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chrono PA 540/150/11 |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Chrono PA 540/150/12 |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Intravenous PA 540/150/13 |
400 mg |
прах и разтворител за инфузионен/инжекционен разтвор |
Интравенозно |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Liquid PA 540/150/14 |
200 mg/5ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Epilim Syrup PA 540/150/15 |
200 mg/5ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex 500 mg gastro-resistant capsuls, soft |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex retard 300 mg prolonged release tablets |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex retard 500 mg prolonged release tablets |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex 50 mg/ ml syrup |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Convulex 300 mg/ml oral solution |
300 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Depakine 57,64 mg/ml syrup |
57,64 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Absenor 500 mg prolonged release tablets |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Absenor 300 mg prolonged release tablets |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Convulex retard |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Convulex retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Convulex |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Convulex |
300 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Convulex |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Convulex |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Convulex |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Absenor |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Absenor |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine |
57,64 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chronosphere |
50 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chronosphere |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chronosphere |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chronosphere |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chronosphere |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chronosphere |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chrono |
500 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Depakine Chronosphere |
300 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Prodepa |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Valproate sodium Sandoz |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Valproate sodium Sandoz |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
DEPAKINE |
30 % |
разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
DEPAKINE |
6 % |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
DEPAKINE CHRONO |
300 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
DEPAKINE ENTERIC |
150 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
DEPAKINE ENTERIC |
300 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
DEPAKINE ENTERIC |
500 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
CONVULEX |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
CONVULEX |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
CONVULEX |
250 mg/5ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
CONVULEX |
300 mg |
капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
CONVULEX |
500 mg |
капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Valproinsäure-Ratiopharm |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Valproinsäure-Ratiopharm |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Valproat-Hexal Chrono |
300 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Valproat-Hexal Chrono |
500 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Valproate Retard-EG |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Valproate Retard-EG |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Sodium valproate oral solution BP |
200 mg/5ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim liquid |
200 mg/5ml |
перорална течност |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chrono 200 Controlled Release |
200 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chrono 300 Controlled release |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chrono 500 Controlled release |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chronosphere MR 50 mg |
50 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chronosphere MR 100 mg |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chronosphere MR 250 mg |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chronosphere MR 500 mg |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chronosphere MR 750 mg |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Epilim Chronosphere MR 1 000 mg |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril Long |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril Long |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril Long |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril Long |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril Retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Deprakine |
100 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Deprakine |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Deprakine |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Orfiril |
60 mg/mL |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Deprakine |
60 mg/mL |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Convulex 150 |
150 mg |
капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Convulex 300 |
300 mg |
капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Convulex |
500 mg |
капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Convulex |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril |
300 mg/5 ml (60 mg/ml) |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril 300 retard |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril Long 150 |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril Long 300 |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril Long 500 |
500 mg |
мини-таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Orfiril Long 1 000 |
1 000 mg |
мини-таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Valproic Acid ER-APC 300 |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Valproic Acid ER-APC 500 |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg |
199,8 mg + 87 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg |
333 mg + 145 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine Chrono 300 |
200 mg + 87 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine Chrono 500 |
333 mg + 145 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine Chronosphere 100 |
66,66 mg + 29,03 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine Chronosphere 250 |
166,76 mg + 72,61 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine Chronosphere 500 |
333,30 mg + 145,14 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine Chronosphere 750 |
500,06 mg + 217,75 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine Chronosphere 1 000 |
666,60 mg + 290,27 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine |
288,2 mg/5 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Depakine 200 |
200 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Dipromal |
200 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
ValproLEK 300 |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
ValproLEK 500 |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Absenor |
300 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Absenor |
500 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine |
200 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chrono 300 |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chrono 500 |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil |
200 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil |
200 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil-R |
250 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil-R |
500 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine |
40 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil 150 |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil 300 |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil 500 |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Diplexil 1 000 |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 50/350 |
50 - 350 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 500/1 000 |
500 - 1000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 50 mg |
50 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 100 mg |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 250 mg |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 500 mg |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 750 mg |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Ácido Valpróico Generis |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Ácido Valpróico Generis |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg |
29,03 mg/66,66 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg |
72,61 mg/166,76 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg |
145,14 mg/333,3 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg |
217,75 mg/500,06 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg |
290,27 mg/666,60 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE |
57,64 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE CHRONO 300 mg |
87 mg /199,8 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg |
145 mg /333 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
DEPAKINE 200 mg |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL LONG 150 mg |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL LONG 300 mg |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL LONG 500 mg |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL LONG 1 000 mg |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
ORFIRIL SIROP |
300 mg/5 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
CONVULEX 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
CONVULEX 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
CONVULEX 500 mg |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
CONVULEX RETARD 300 mg |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
CONVULEX RETARD 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
CONVULEX 50 mg/ml |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
PETILIN 200 |
200 mg |
филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
VALEPIL |
200 mg/5 ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Propymal Enteric 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Propymal Enteric 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Propymal Enteric 450 mg |
450 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Propymal Enteric 600 mg |
600 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Zuur |
125 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Zuur |
250 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Zuur |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула, мека |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine |
300 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine |
300 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Retard |
300 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Enteric |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Enteric |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Enteric |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine vloeistof voor kinderen |
300 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine suikervrije stroop |
40 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natrii Valproas |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Apotex 150 mg |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Apotex 300 mg |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Apotex 600 mg |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Orfiril CR 150 mg |
150 mg |
капсула с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Orfiril CR 300 mg |
300 mg |
капсула с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Orfiril CR 500 mg |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Orfiril CR 1 000 mg |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg |
300 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg |
500 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chrono 300 |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chrono 500 |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chronosphere |
220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chronosphere 50 mg |
33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chronosphere 100 mg |
66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chronosphere 250 mg |
166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chronosphere 500 mg |
333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chronosphere 750 mg |
500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg |
666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300 |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500 |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Convulex 150 mg kapsuly |
150 mg |
капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Convulex 300 mg kapsuly |
300 mg |
капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Convulex 500 mg kapsuly |
500 mg |
капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Convulex 300 mg/ml kvapky |
300 mg/ml |
перорални капки |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
DEPAKINE |
100 mg/ml |
сироп |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg |
500 mg |
филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Depakine Chronosphere 50 mg |
50 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Depakine Chronosphere 100 mg |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Depakine Chronosphere 250 mg |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Depakine Chronosphere 500 mg |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Depakine Chronosphere 750 mg |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Orfiril long 150 mg |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Orfiril long 300 mg |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Orfiril long 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Orfiril long 1 000 mg |
1 000 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словакия |
|
Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словения |
|
Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словения |
|
Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE solución oral |
200 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos |
500 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos |
300 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor |
200 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor |
300 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor |
100 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor Depot |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Absenor Depot |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl |
200 mg/ml |
перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl |
100 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl |
60 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl Retard |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl Retard |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl Retard |
100 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl Retard |
250 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl Retard |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl Retard |
750 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Ergenyl Retard |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Orfiril |
150 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Orfiril |
300 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Orfiri long |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Orfiril long |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Orfiril long |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Orfiril long |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C) |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG |
200 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG |
500 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5ML |
200 mg/5ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
DEPAKOTE 250 MG TABLETS |
250 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
DEPAKOTE 500 MG TABLETS |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
50 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
100 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
250 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
500 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
750 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
1 000 mg |
гранули с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG |
200 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC |
500 mg |
обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
CONVULEX CAPSULES 300 MG |
300 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
CONVULEX CAPSULES 500 MG |
500 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
CONVULEX CAPSULES 150 MG |
150 mg |
стомашно-устойчива капсула |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
500 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET |
100 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM 200 EC TABLETS |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE |
300 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5ML LIQUID |
200 mg/5ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM SYRUP 200 MG/5ML |
200 mg/5ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG |
200 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG |
500 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS |
300 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS |
500 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5ML |
200 mg |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
MAPHILEP 200 MG MR TABLETS |
200 mg |
таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
MAPHILEP 300 MG MR TABLETS |
300 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
MAPHILEP 500 MG MR TABLETS |
500 mg |
таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE |
150 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE |
300 mg |
капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES |
500 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES |
1 000 mg |
гранули с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION |
40 mg/ml |
перорален разтвор |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS |
200 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Обединеното Кралство |
|
ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS |
500 mg |
стомашно-устойчива таблетка |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ V
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, НАЧИНИТЕ НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||||
|
Австрия |
|
Dotarem - Injektionslösung |
279,32 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen |
604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung |
604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung |
469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin |
Инжекционен/инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
MultiHance 0,5 M - Injektionslösung |
334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze |
334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung |
287 mg/ml Gadodiamid |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze |
181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche |
181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Prohance - Injektionslösung |
279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
DOTAREM |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
GADOPENTETATE CURAGITA 500 MICROMOL/ML |
500 micromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
GADOVIST |
1,0 mmol-ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
MAGNEGITA |
500 micromol-ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol-ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
MULTIHANCE |
0,5 M |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol-ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol-ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Белгия |
|
PROHANCE |
279,3 mg-ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
България |
|
Gadovist |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
България |
|
Primovist |
181,43 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
България |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
България |
|
Omniscan |
287 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
България |
|
Magnegita |
500 micromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Кипър |
|
OMNISCAN |
0,5 MMOL/ML |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Кипър |
|
PRIMOVIST PFS |
0,25 MMOL/ML |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Кипър |
|
PRIMOVIST |
0,25 MMOL/ML |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
GADOVIST 1,0 m mol/ml |
1 mmol/l |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok |
0,5 mmo/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
ProHance |
279,3 mg-ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
MultiHance |
529 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
Omniscan 0,5 mmol/l |
287 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
Dotarem |
279,32 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
Primovist 0,25 mmol/ml |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
MultiHance |
529 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
MultiHance |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
MultiHance XL |
529 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadograf 1,0 mmol/ml |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung |
287 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen |
287 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen |
279,32 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme) |
279,32 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen |
279,32 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Gadopentetat-MRT-ratiopharm |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
MR-Lux |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
ProHance |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze |
181,43 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Германия |
|
Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche |
181,43 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Dotarem |
279,3 mg/mL |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Dotarem |
279,3 mg/mL |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Omniscan |
0,5 mmol/mL |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Magnegita |
0,5 mmol/mL |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Gadopentetat „Insight“ |
0,5 mmol/mL |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Gadovist |
1 mmol/mL |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Gadovist PFS |
1 mmol/mL |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Prohance |
279,3 mg/mL |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Magnevist |
469 mg/mL |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Multihance |
334 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Multihance |
334 mg |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Естония |
|
MAGNEVIST |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Естония |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Естония |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Естония |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Естония |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Естония |
|
MAGNEGITA |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор Спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
MULTIHANCE |
0,5 M |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор (syringe) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
PROHANCE |
(0,5 M) |
Инжекционен разтвор (syringe) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
PROHANCE |
(0,5 M) |
Инжекционен разтвор (Флакон) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
GADOVIST |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор (Флакон) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
GADOVIST |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор Спринцовка и Патрон) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор (syringe) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
MAGNOGRAF |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
MAGNOGRAF |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор (syringe) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Испания |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор (syringe) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
MAGNEGITA |
500 micromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
GADOPENTETATE INSIGHT |
500 micromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
MULTIHANCE |
334 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
MULTIHANCE |
334 mg/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
PROHANCE |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор (syringe) |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
DOTAREM |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable |
28,7 g/100 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
287 mg/1 ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV) |
529 mg/1 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
529 mg/1 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
MAGNEVIST, solution injectable (IV) |
46,901 g/100 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) |
46,901 g/100 ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable |
1 396,50 mg/5 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
1 396,5 mg/5ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable |
2 793 mg/10 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
2 793 mg/10 ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable |
4 189,50 mg/15 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
4 189,50 mg/15 ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
4 748,1 mg/17 ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable |
5 586 mg/20 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable |
604,72 mg/1 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie |
604,72 mg/1 ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon |
27,932 g/100 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Франция |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
27,932 g/100 ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
OMNISCAN |
287 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
MAGNEVIST |
469,01 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
MULTIHANCE |
529 mg/mlm |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
MULTIHANCE |
529 mg/mlm |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
PRIMOVIST „PFS“ |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
GADOVIST PFS |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Dotarem |
1,4 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Гърция |
|
VASOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml |
0,5 mmol/ml |
Инжекция |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml |
0,5 mmol/ml |
Инжекция |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml |
0,5 mmol/ml |
Инжекция |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml |
0,5 mmol/ml |
Инжекция |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Инжекция в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
MULTIHANCE |
0,5 M |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Унгария |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes |
279,32 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials |
279,32 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Multihance 0,5 M solution for injection |
529 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe |
529 mg/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Magnegita 500 micromol/ml solution for injection |
500 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe. |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Исландия |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Исландия |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Исландия |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Исландия |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
Dotarem |
0,0025 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
Omniscan |
287 mg/ml (0,5 mmol/ml) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
ProHance |
279,3 mg/ml (0,5 M) |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
MultiHance |
334 mg/ml (0,5 M) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
Gadovist |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Италия |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Литва |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Литва |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Литва |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Литва |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен/инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Литва |
|
Magnegita |
500 micromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Литва |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
DOTAREM |
37,7 G |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
GADOPENTETATE INSIGHT |
469 MG/ML |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
GADOVIST 1 |
604,72 mg |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
GADOVIST PFS-1 |
604,72 mg/1 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
MAGNEGITA |
78,63 MG/1 ML |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
MAGNEVIST |
4,69 G/10 ML |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
MULTIHANCE |
529 mg/1 ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
OMNISCAN |
287 MG/1 ML |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
PROHANCE |
279,3 MG/1 ML |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Magnegita 500 micromol/ml solution for injection |
500 micromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Малта |
|
Omniscan |
0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Малта |
|
Magnevist |
469,01 mg |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Малта |
|
Primovist |
PFS 0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Gadovisit |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Multihance |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Prohance |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Magnegita |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Gadopentetate Insight |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
Dotarem |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
MultiHance |
334 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
Prohance |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Полша |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Полша |
|
ProHance |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Полша |
|
Gadovist 1,0 |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Полша |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Полша |
|
Multihance |
529 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Полша |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Dotarem |
377 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Omniscan |
287 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
MULTIHANCE 0,5M |
0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
MAGNEVIST |
469,01 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă |
500 micromol/ml (469,01 mg/ml) |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută |
27,932 g/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză |
27,932 g/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză |
27,932 g/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută |
181,430 mg/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă |
604,720 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Румъния |
|
OMNISCAN, soluție injectabilă |
287,000 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Magnevist |
0,5 mmol/m |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Multihance |
334 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Multihance |
334 mg/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Prohance |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Dotarem |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Magnegita |
500 mikromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Gadopentetsyrad imegluminat Insight |
500 mikromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Magnograf |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Magnograf |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словения |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словения |
|
Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje |
500 micromol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словения |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словения |
|
Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje |
334 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словения |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje |
27,93 g/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словения |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словения |
|
Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словашка република |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml |
604,72 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словашка република |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словашка република |
|
Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словашка република |
|
PROHANCE |
279,3 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Словашка република |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Великобритания |
|
Omniscan injection |
0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Великобритания |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Великобритания |
|
Multihance |
0,5 M/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Великобритания |
|
Primovist solution for injection |
0,25 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Великобритания |
|
Prohance |
0,5 M/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Великобритания |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
||||||
|
Великобритания |
|
Dotarem solution for injection |
0,5 mmol/ml |
Инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ VI
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||||||||||
|
Австрия |
|
Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Австрия |
|
Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Австрия |
|
Valtrex 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Австрия |
|
Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Австрия |
|
Valtrex 250 mg - Filmtabletten |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Австрия |
|
Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Белгия |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия |
Zelitrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Белгия |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия |
Zelitrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
България |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Кипър |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Чехия |
|
Valtrex 500 mg |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Дания |
|
Zelitrex |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Дания |
|
Zelitrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Дания |
|
Zelitrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Естония |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Финландия |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Финландия |
|
Valavir |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Финландия |
|
Valtrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Франция |
|
Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Франция |
|
Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Франция |
|
Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Франция |
|
Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Франция |
|
Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Германия |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Германия |
|
Valtrex S |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Германия |
|
Valtrex S 250 mg |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Гърция |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Гърция |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Гърция |
|
Valtrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Исландия |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Исландия |
|
Valtrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Ирландия |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия |
Valtrex 500 mg Film-coated Tablet |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Ирландия |
GlaxoSmithKline(Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия |
Valtrex 250 mg Film-coated Tablet |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Италия |
|
Zelitrex |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Италия |
|
Talavir |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Италия |
|
Zelitrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Италия |
|
Talavir |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Италия |
|
Zelitrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Италия |
|
Talavir |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Латвия |
|
Valtrex 500 mg film-coated tablets |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Литва |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Люксембург |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия |
Zelitrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Люксембург |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия |
Zelitrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Малта |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Холандия |
|
Zelitrex 500 mg |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Холандия |
|
Zelitrex 250 mg |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Норвегия |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Норвегия |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Норвегия |
|
Valtrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Полша |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Португалия |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Португалия |
|
Valavir |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Португалия |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Португалия |
|
Valavir |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Португалия |
|
Valtrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Португалия |
|
Valavir |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Румъния |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Словакия |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Словения |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Virval |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Valaciclovir Allen |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Valherpes |
1 000 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Virval |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Valaciclovir Allen |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Испания |
|
Valherpes |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Швеция |
|
Valtrex |
1 g |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Швеция |
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Швеция |
|
Valtrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Великобритания |
Trading as;
|
Valtrex |
500 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||||||||||
|
Великобритания |
Trading as;
|
Valtrex |
250 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ VII
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка на ЕС/ЕЕО |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||
|
Австрия |
|
Famvir 125 mg – Filmtabletten |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Famvir 250 mg – Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Famvir 500 mg – Filmtabletten |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Oravir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Oravir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Famvir 125 mg Filmtabletten |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Famvir 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Famvir |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Famciclovir Sandoz |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Famciclovir Sandoz |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Famciclovir Sandoz |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Famvir 125 mg Filmtabletten |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Famvir 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Famvir |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Famvir |
125 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Famvir |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Famvir |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Famvir |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ VIII
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка EC |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||
|
Австрия |
|
Inhibace „Roche“ 0,5 mg - Filmtabletten |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Inhibace „Roche“ 2,5 mg - Filmtabletten |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Inhibace „Roche“ 5 mg - Filmtabletten |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Inhibace |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Inhibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
България |
|
Inhibace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
България |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
България |
|
Inhibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
Inhibace 2,5 mg |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
Inhibace 5 mg |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Justor 0,5 mg |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Justor 1 mg |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Justor 2,5 mg |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Dynorm 0,5 |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Dynorm 1,0 |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Dynorm 2,5 |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Dynorm 5,0 |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Vascace |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Vascace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Vascace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Vascace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Inhibace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Inhibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Vascace |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Vascace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Vascace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Vascace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Inibace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Inibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Inhibace |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Inhibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Vascase 0,5 |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Vascase 2,5 |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Vascase 5 |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Inhibace |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Inhibace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Inhibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Inibace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Inibace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Inibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Inhibace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Inhibace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Vascace |
0,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Vascace |
1 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Vascace |
2,5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Vascace |
5 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ IX
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В%, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Държава–членка EC/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||||
|
Австрия |
|
Atacand 2 mg – Tabletten |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Atacand 4 mg – Tabletten |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Atacand 8 mg – Tabletten |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Atacand 16 mg – Tabletten |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Atacand 32 mg – Tabletten |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Blopress 4 mg – Tabletten |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Blopress 8 mg – Tabletten |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Blopress 16 mg – Tabletten |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Blopress 32 mg – Tabletten |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Белгия |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
България |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Кипър |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чешка република |
|
Atacand 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чешка република |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Чешка република |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Дания |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Естония |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Финландия |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Atacand 4 mg, comprimé sécable |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Atacand 8 mg, comprimé sécable |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Atacand 16 mg, comprimé sécable |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Atacand 32 mg, comprimé sécable |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Kenzen 4 mg, comprimé sécable |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Kenzen 8 mg, comprimé sécable |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Kenzen 16 mg, comprimé sécable |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Франция |
|
Kenzen 32 mg, comprimé sécable |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Atacand 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Atacand PROTECT 32 mg Tabletten |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Blopress 2 mg Tabletten |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Blopress 4 mg Tabletten |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Blopress 8 mg Tabletten |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Blopress 16 mg Tabletten |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Германия |
|
Blopress 32 mg Tabletten |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Гърция |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Унгария |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Исландия |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Blopress 2 mg |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Blopress 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Blopress 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Blopress 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Ирландия |
|
Blopress 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Ratacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Ratacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Ratacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Ratacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Ratacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Blopress 2 mg |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Blopress 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Blopress 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Blopress 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Италия |
|
Blopress 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Латвия |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Литва |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Люксембург |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Малта |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Atacand 2, tabletten 2 mg |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Atacand 4, tabletten 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Atacand 8, tabletten 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Atacand 16, tabletten 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Холандия |
|
Atacand 32, tabletten 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Норвегия |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Полша |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Blopress |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Blopress |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Blopress |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Blopress |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Португалия |
|
Blopress |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Румъния |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словашка република |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словашка република |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словашка република |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словения |
|
Atacand 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словения |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словения |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Словения |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Atacand 4 mg comprimidos |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Atacand 8 mg comprimidos |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Atacand 16 mg comprimidos |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Atacand 32 mg comprimidos |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Blopress 4 mg comprimidos |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Blopress 8 mg comprimidos |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Blopress 16 mg comprimidos |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Blopress 32 mg comprimidos |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Parapres 4 mg comprimidos |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Parapres 8 mg comprimidos |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Parapres 16 mg comprimidos |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Испания |
|
Parapres 32 mg comprimidos |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Racanda |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Racanda |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Racanda |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Швеция |
|
Racanda |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Atacand |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Atacand |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Atacand |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Atacand |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Atacand |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Blopress 2 mg |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Blopress 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Blopress 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Blopress 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Blopress 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Amias 2 mg |
2 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Amias 4 mg |
4 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Amias 8 mg |
8 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Amias 16 mg |
16 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||||
|
Великобритания |
|
Amias 32 mg |
32 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ X
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ/И/ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||
|
Австрия |
|
Sortis 10 mg - Filmtabletten |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Sortis 20 mg - Filmtabletten |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Sortis 40 mg - Filmtabletten |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Sortis 80 mg - Filmtabletten |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
България |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
България |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
България |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
България |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Zarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Естония |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Естония |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Естония |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Естония |
|
Sortis 80 mg |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Orbeos |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Orbeos |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Orbeos |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Orbeos |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Tahor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Tahor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Tahor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Франция |
|
Tahor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Sortis 10 mg |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Sortis 20 mg |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Sortis 40 mg |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Sortis 80 mg |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Liprimar 10 mg |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Liprimar 20 mg |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Liprimar 40 mg |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Liprimar 80 mg |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Atorvastatin 10 mg PD |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Atorvastatin 20 mg PD |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Atorvastatin 40 mg PD |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Atorvastatin 80 mg PD |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Edovin |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Edovin |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Edovin |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Obradon |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Obradon |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Obradon |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Унгария |
|
Obradon |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Zarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Xarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Xarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Xarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Xarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Torvast |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Torvast |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Torvast |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Torvast |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Totalip |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Totalip |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Totalip |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Италия |
|
Totalip |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Латвия |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Латвия |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Латвия |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Латвия |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Литва |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Литва |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Литва |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Литва |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Sortis 10 |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Sortis 20 |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Sortis 40 |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Sortis 80 |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Zarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Texzor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Texzor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Texzor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Texzor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Румъния |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Румъния |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Румъния |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Румъния |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словашка република |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словашка република |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словашка република |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словашка република |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словения |
|
Sortis 10 mg filmsko obložene tablete |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словения |
|
Sortis 20 mg filmsko obložene tablete |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словения |
|
Sortis 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Словения |
|
Sortis 80 mg filmsko obložene tablete |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Zarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Cardyl |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Cardyl |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Cardyl |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Cardyl |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Prevencor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Prevencor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Prevencor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Prevencor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Великобритания |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Великобритания |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Великобритания |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
|
Великобритания |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ XI
НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА И ЛИСТОВКАТА ЗА УПОТРЕБА
Всички ветеринарни лекарствени продукти, съдържащи активните вещества хинолони и/или флуорохинолони, за животни, от които се произвежда храна.
ПРИЛОЖЕНИЕ XII
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарственаформа |
Път на въвеждане |
|||||
|
Австрия |
|
Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Австрия |
|
Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Белгия |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Кипър |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Германия |
|
Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Дания |
|
Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Seroquel XR 50 mg |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Seroquel XR 150 mg |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Seroquel XR 200 mg |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Seroquel XR 300 mg |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Гърция |
|
Seroquel XR 400 mg |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Испания |
|
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Seroquel Prolong 50 mg depottabletti |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Seroquel Prolong 150 mg depottabletti |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Seroquel Prolong 200 mg depottabletti |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Seroquel Prolong 300 mg depottabletti |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Финландия |
|
Seroquel Prolong 400 mg depottabletti |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Seroquel Prolong |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Seroquel Prolong |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Seroquel Prolong |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Seroquel Prolong |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Исландия |
|
Seroquel Prolong |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Ирландия |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Малта |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Холандия |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Seroquel Depot 50 mg depottabletter |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Seroquel Depot 150 mg depottabletter |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Seroquel Depot 200 mg depottabletter |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Seroquel Depot 300 mg depotabletter |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Норвегия |
|
Seroquel Depot 400 mg depottabletter |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Seroquel XR |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Seroquel XR |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Seroquel XR |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Seroquel XR |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Полша |
|
Seroquel XR |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Seroquel SR |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Seroquel SR |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Seroquel SR |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Seroquel SR |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Португалия |
|
Seroquel SR |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Seroquel Depot 50 mg depottabletter |
50 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Seroquel Depot 150 mg depottabletter |
150 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Seroquel Depot 200 mg depottabletter |
200 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Seroquel Depot 300 mg depottabletter |
300 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|||||
|
Швеция |
|
Seroquel Depot 400 mg depottabletter |
400 mg |
Таблетки с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ XIII
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НААКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИМАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ,НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА ВДЪРЖАВАТА-ЧЛЕНКА
|
Страна членка/EEA |
Притежател на лиценза за употреба |
Свободно избрано име |
Фармацевтична форма |
Концентрация |
Видове животни |
Начин на приложение |
|||||||
|
Австрия |
|
Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine |
Премикс |
100 g/kg |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Австрия |
|
Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine |
Премикс |
20 g/kg |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Австрия |
|
Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine |
Премикс |
20 g/kg |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Белгия |
|
Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Кипър |
|
Denagard 10 % |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Република Чехия |
|
Tiamutin 10 % premix ad us.vet. |
Премикс |
100 mg/g |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Република Чехия |
|
Tiamutin 2 % premix ad us.vet. |
Премикс |
20 mg/g |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Франция |
|
Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc |
Премикс |
16,2 mg/g |
Свине Пуйки Пилета |
Перорално |
|||||||
|
Франция |
|
Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin |
Премикс |
6,5 mg/g |
Зайци Свине |
Перорално |
|||||||
|
Германия |
|
Denagard 10 % AMV |
Премикс |
100 g/kg |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Гърция |
|
Denagard 2 % |
Премикс |
20 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Гърция |
|
Denagard 10 % |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Унгария |
|
Denagard 10 % gyógypremix A.U.V. |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Ирландия |
|
Tiamutin 2 % |
Премикс |
20 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Ирландия |
|
Tiamutin 80 % |
Премикс |
800 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Италия |
|
Denagard 10 % Premix |
Премикс |
100 mg/g |
Свине Пилета |
Перорално |
|||||||
|
Италия |
|
Denagard 10 % Premix Plus |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Латвия |
|
Tiamutin 10 % premix |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Литва |
|
Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Португалия |
|
Denagard 20 g Premix |
Премикс |
20 g/kg |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Португалия |
|
Denagard 100 g/Kg |
Премикс |
100 g/kg |
Свине Пилета Пуйки Зайци |
Перорално |
|||||||
|
Португалия |
|
Dynamutilin 100 g/Kg |
Премикс |
100 g/kg |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Полша |
|
Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Полша |
|
Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń |
Премикс |
20 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Румъния |
|
Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci |
Премикс |
100 mg/g |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Румъния |
|
Tiamutin 80 % coated |
Премикс |
800 g/100 kg |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Словакия |
|
Tiamutin 10 % prm. ad us. vet. |
Премикс |
100 mg/g |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Словакия |
|
Tiamutin 2 % prm. ad us. vet. |
Премикс |
20 mg/g |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Испания |
|
Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa |
Премикс |
100 g/kg |
Свине Пилета Пуйки Зайци |
Перорално |
|||||||
|
Испания |
|
Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa |
Премикс |
20 g/kg |
Свине Зайци |
Перорално |
|||||||
|
Испания |
|
Dynamutilin 10 % |
Премикс |
100 g/kg |
Свине Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
|
Швеция |
|
Denagard vet. |
Премикс |
20 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Холандия |
|
Tiamutin 10 % |
Премикс |
100 g/kg |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Холандия |
|
Denagard 2 % |
Премикс |
20 g/kg |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Обединеното кралство |
|
Denagard 2 % w/w |
Премикс |
2 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Обединеното кралство |
|
Denagard 80 % w/w |
Премикс |
80 mg/g |
Свине |
Перорално |
|||||||
|
Обединеното кралство |
|
Denagard 10 % w/w |
Премикс |
100 mg/g |
Свине |
Перорално |
ПРИЛОЖЕНИЕ XIV
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВАТА НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Държава-членка ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
(Търговско) име |
Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||
|
Белгия |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Белгия |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Белгия |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Германия |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Германия |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Германия |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Италия |
|
|
Ciclosporinа IDL 25 mg |
25 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Италия |
|
|
Ciclosporinа IDL 50 mg |
50 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Италия |
|
|
Ciclosporinа IDL 100 mg |
100 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Нидерландия |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
капсули, меки |
перорално приложение |
||
|
Нидерландия |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
капсули, меки |
перорално приложение |
||
|
Нидерландия |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
капсули, меки |
перорално приложение |
||
|
Испания |
|
|
Ciclosporinа IDL 25 mg |
25 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Испания |
|
|
Ciclosporinа IDL 50 mg |
50 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Испания |
|
|
Ciclosporinа IDL 100 mg |
100 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Швеция |
|
|
Ciкlosporin IDL 25 mg |
25 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Швеция |
|
|
Ciкlosporin IDL 50 mg |
50 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Швеция |
|
|
Ciкlosporin IDL 100 mg |
100 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Обединеното кралство |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Обединеното кралство |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
капсули |
перорално приложение |
||
|
Обединеното кралство |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
капсули |
перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ XV
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА ЛЕКАРСТВЕНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ (ЕС)
|
Страна членка на ЕС |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество лекарствено вещество в дозова единица |
Лекарствена форма |
Начин на приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Reductil 10 mg - Hartkapseln |
10 мгg |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Reductil 15 mg - Hartkapseln |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Sibutramin Teva 10 mg Kapseln |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Sibutramin Teva 15 mg Kapseln |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Reductil 10 mg |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Reductil 15 mg |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Sibutramin Sandoz 10 mg |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Sibutramin Sandoz 15 mg |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Sibutramin Teva 10 mg |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Sibutramin Teva 15 mg |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Sibutramin Sandoz |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Sibutramin Sandoz |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Lindaxa |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Lindaxa |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Meissa |
10 мт |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Meissa |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Република Чехия |
|
MERIDIA 10 MG |
10 mg |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Република Чехия |
|
MERIDIA 15 MG |
15 mg |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Република Чехия |
|
LINDAXA 10 |
10 mg |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Република Чехия |
|
LINDAXA 15 |
15 mg |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Република Чехия |
|
SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY |
10 mg |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Република Чехия |
|
SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY |
15 mg |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Sibutramin „1A Farma“ |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Sibutramin „1A Farma“ |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Sibutramin „Sandoz“ |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Sibutramin „Sandoz“ |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Sibutramin „Teva“ |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Sibutramin „Teva“ |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
REDUCTIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
REDUCTIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
SIBUTRIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
SIBUTRIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
LINDAXA 10 |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Есто фхмвбмвп вмния |
|
LINDAXA 15 |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
SIBUTRAMINE TEVA |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
SIBUTRAMINE TEVA |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Финландия |
|
Reductil |
10 мг 15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Финландия |
|
Sibutramin Sandoz |
10 мг, 15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Финландия |
|
Sibutramine Teva |
10 мг, 15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Франция |
|
SIBUTRAL 10 mg, gélule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Франция |
|
SIBUTRAL 15 mg, gélule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Reductil 10 mg Hartkapseln |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Reductil 15 mg Hartkapseln |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Zelium 10 mg Hartkapseln |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Zelium 15 mg Hartkapseln |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Reduxade 10 mg Hartkapseln |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Reduxade 15 mg Hartkapseln |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Sibutramin- 1A Pharma10 mg Hartkapseln |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Sibutramine/Teva |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Sibutramine/Teva |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Унгария |
|
LINDAXA |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Унгария |
|
LINDAXA |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Унгария |
|
MINIMECTIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Унгария |
|
MINIMECTIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Унгария |
|
REDUCTIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Унгария |
|
REDUCTIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Исландия |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Исландия |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Sibutramine Teva 10 mg Capsules |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Sibutramine Teva 15 mg Capsules |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Reductil 10 mg capsules, hard |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Reductil 15 mg capsules, hard |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Sitrane 10 mg hard capsules |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Sitrane 15 mg hard capsules |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
REDUXATE |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
REDUXATE |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
ECTIVA |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
ECTIVA |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
REDUCTIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
REDUCTIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Reductil 15 mg hard capsules |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Reductil 10 mg hard capsules |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Sibutril 15 mg capsules, hard |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Sibutril 10 mg capsules, hard |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Lindaxa |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Lindaxa |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Sibutril |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Sibutril |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Sibutramine Teva |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Sibutramine Teva |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Малта |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Малта |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Reductil 10 mg, capsules, hard |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Reductil 15 mg, capsules, hard |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Reductil 15 mg, capsules |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Reductil 10 mg, capsules |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Холандия |
|
Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
REDUCTIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
REDUCTIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
REDUCTIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
REDUCTIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
SIBUTRAMIN SANDOZ |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Норвегия |
|
SIBUTRAMIN SANDOZ |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Afibron |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Afibron |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Lindaxa 10 |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Lindaxa 15 |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Meridia 10 |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Meridia 15 |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Obesan |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Obesan |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Sibutramine-1A Pharma |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Sibutramine-1A Pharma |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Zelixa |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Zelixa |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Zelium |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Zelium |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Teva |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Teva |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Sibulaite |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Sibulaite |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Solufarma |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Solufarma |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Farmoz |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Farmoz |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Egostar |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Egostar |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Blixie |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Blixie |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Atrolex |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Atrolex |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Argam |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Argam |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Orexinib |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Orexinib |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Snomas |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Snomas |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Arpedex |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Arpedex |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Marcoliz |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Marcoliz |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Ocram |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Ocram |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Strami |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Strami |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Fililex |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Fililex |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina West Pharma |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina West Pharma |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Generis |
8,37 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Generis |
12,556 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Sandoz |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Sibutramina Sandoz |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
REDUCTIL 10 mg, capsule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
REDUCTIL 15 mg, capsule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
MINIMACIN 10 mg, capsule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
MINIMACIN 15 mg, capsule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
SILUTON 10 mg, capsule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
SILUTON 15 mg, capsule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
LINDAXA 10 mg, capsule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
LINDAXA 15 mg, capsule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словакия |
|
LINDAXA 10 |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словакия |
|
LINDAXA 15 |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словакия |
|
Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словакия |
|
Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словакия |
|
Reductil 10 mg |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словакия |
|
Reductil 15 mg |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словения |
|
Reductil 10 mg trde kapsule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словения |
|
Reductil 15 mg trde kapsule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словения |
|
Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Словения |
|
Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
REDUCTIL |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
REDUCTIL |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
SIBUTRAMINA TEVA |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
SIBUTRAMINA TEVA |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
SIBUTRAMINA IDIFARMA |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
SIBUTRAMINA IDIFARMA |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Reductil |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Reductil |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Sibutramin Sandoz |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Sibutramin Sandoz |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Sibutramine Teva |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Sibutramine Teva |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Обединено Кралство |
|
Reductil 10 mg |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Обединено Кралство |
|
Reductil 15 mg |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Обединено Кралство |
|
Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules |
10 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
||||||
|
Обединено Кралство |
|
Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules |
15 мг |
Капсули, твърди |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ XVI
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН/НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Държава-членка |
Заявител или притежател на лиценз за употреба |
Търговско наименование на ВМП |
Фармацевтична форма |
Концентрация |
Видове животни, за които е предназначен |
Честота и начин на приложение |
Препоръчителна доза |
Карентен срок |
|
Обединеното кралство |
CEVA Animal Health Limited |
Tildren 500 mg лиофилизат за инфузионен разтвор |
Лиофилизат за инфузионен разтвор |
500 mg |
Коне |
Еднократно (лечението може да бъде повторено по съвет на ветеринарния лекар) Интравенозно приложение |
1 mg/kg телесно тегло (5 ml разтвор на 100 kg) |
Нула дни Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. |
|
Германия |
CEVA Animal Health Limited |
Tildren 500 mg лиофилизат за инфузионен разтвор |
Лиофилизат за инфузионен разтвор |
500 mg |
Коне |
Еднократно (лечението може да бъде повторено по съвет на ветеринарния лекар) Интравенозно приложение |
1 mg/kg телесно тегло (5 ml разтвор на 100 kg) |
Нула дни Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. |
ПРИЛОЖЕНИЕ XVII
СПИСЪК С ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВАТА НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ–ЧЛЕНКИ (ЕИП)
|
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||
|
Австрия |
|
Parfenac - Creme |
50 mg/g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Австрия |
|
Parfenac - dermatologische Emulsion |
50 mg/g |
Дермална емулсия |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Австрия |
|
Parfenac - Fettsalbe |
50 mg/g |
Маз |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Австрия |
|
Parfenac - Salbe |
50 mg/g |
Маз |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
България |
|
Mastu S Forte |
Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
|||||
|
България |
|
Mastu S |
Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g |
Ректална маз |
Ректално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
MASTU S FORTE |
Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
|||||
|
Чешка република |
|
MASTU S |
Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g |
Ректална маз |
Ректално приложение |
|||||
|
Франция |
|
BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube |
5 g/100 g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Франция |
|
BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème |
5 g/100 g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Франция |
|
BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème |
5 g/100 g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Франция |
|
CALMADERM, crème pour application cutannée |
5 g/100 g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Франция |
|
PARFENAC 5 POUR CENT, crème |
5 g/100 g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Франция |
|
PARFENOIDE, crème pour application locale |
5 g/100 g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Унгария |
|
Mastu S |
50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g |
Маз |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Унгария |
|
Mastu S Forte |
250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine |
Супозитория |
Ректално приложение |
|||||
|
Италия |
|
FANSAMAC |
5 g/100 g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Латвия |
|
Mastu S ointment |
Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g |
Маз |
Ректално приложение and Прилагане върху кожата |
|||||
|
Латвия |
|
Mastu S forte suppositories |
Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
|||||
|
Литва |
|
Mastu S |
Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g |
Маз |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Литва |
|
Mastu S forte |
Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
|||||
|
Люксембург |
|
BUFAL |
5 g/100g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Португалия |
|
Parfenac |
50 mg/g |
Маз |
Прилагане върху кожата |
|||||
|
Румъния |
|
PROCTOSAN FORTE, suppository |
250 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
|||||
|
Румъния |
|
PROCTOSAN, Ректално приложение Крем |
50 mg |
Ректален крем |
Ректално приложение |
|||||
|
Словашка република |
|
MASTU S |
50 mg / 1 g |
Ректална маз |
Ректално приложение |
|||||
|
Словашка република |
|
MASTU S forte |
250 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |