|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2026/1828 |
29.7.2026 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2026/1828 НА КОМИСИЯТА
от 28 юли 2026 година
за изменение на Регламент (ЕС) 2023/915 по отношение на максимално допустимите количества на делта-9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC) в конопени листа за инфузия във вода и инфузии на конопени листа
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
С Регламент (ЕС) 2023/915 на Комисията (2) се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните. |
|
(2) |
През 2015 г. Научната група по замърсителите в хранителната верига („експертната група CONTAM“) към Европейския орган за безопасност на храните („Органът“) прие научно становище относно рисковете за здравето на човека във връзка с наличието на тетрахидроканабинол (THC) в мляко и в други храни от животински произход (3). Тетрахидроканабинолът, и по-точно Δ9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC), е най-важната съставка на конопеното растение Cannabis sativa. Експертната група CONTAM определи остра референтна доза (ARfD) от 1 μg Δ9-THC/kg телесно тегло. |
|
(3) |
С цел да бъдат получени повече данни за наличието на Δ9-THC в храни, получени от коноп, и храни, които съдържат коноп или съставки, получени от коноп, беше приета Препоръка (ЕС) 2016/2115 на Комисията (4). |
|
(4) |
На 7 януари 2020 г. Органът публикува научен доклад, в който се прави оценка на острата експозиция на човека на Δ9-THC (5), като се вземат предвид данните за наличието, събрани въз основа на Препоръка (ЕС) 2016/2115. Съгласно някои оценки на острата експозиция прагът от 1 μg/kg телесно тегло е превишен. Въпреки че резултатите от изчисленията на предполагаемата остра експозиция на Δ9-THC в Съюза вероятно надвишават реалните стойности, експозицията на Δ9-THC понастоящем поражда опасения за здравето. |
|
(5) |
С цел да се осигури висока степен на защита на човешкото здраве, с Регламент (ЕС) 2023/915 бяха определени максимално допустими количества за сумата от Δ9-THC и Δ9-THCA, изразена в еквиваленти на Δ9-THC, в конопеното семе и в продуктите, получени от конопено семе. |
|
(6) |
Тъй като, както е посочено в Каталога на статута на новите храни, консумацията на водна инфузия на конопени листа (които не са с цветните или плодните върхове на конопеното растение), самостоятелно или като част от билкови инфузии, не е новост (6) и не изисква разрешаване в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета (7), с цел да се гарантира високо равнище на защита на човешкото здраве е целесъобразно да се установи максимално допустимо количество също и за сумата от Δ9-THC и Δ9-THCA, изразена в еквиваленти на Δ9-THC, в конопени листа за инфузия във вода и инфузии на конопени листа (готова за пиене на билкова инфузия). |
|
(7) |
Максимално допустимото количество не взема предвид консумацията на инфузии на конопени листа от кърмачета и малки деца. Поради това е целесъобразно върху етикета да фигурира предупреждение, че приготвената водна инфузия не следва да се консумира от кърмачета и от малки деца. Освен това максимално допустимото количество отчита ограничената миграция на Δ9-THC и Δ9-THCA от листата във водната инфузия, като се има предвид, че Δ9-THC и Δ9-THCA са липофилни. Тъй като миграцията се увеличава значително ако по време на накисването бъде добавена мастна съставка, като например сметана или мляко, необходимо е да се предвиди предупреждение, че мастната съставка се добавя едва след приключване на накисването. |
|
(8) |
Поради това Регламент (ЕС) 2023/915 следва да бъде съответно изменен. |
|
(9) |
За да се даде възможност на икономическите оператори да се подготвят за новите правила относно конопените листа за инфузия във вода и инфузиите на конопени листа (готова за пиене на билкова инфузия), е целесъобразно да се предвиди разумен срок до началото на прилагането на новите правила. Също така е целесъобразно да се предвиди преходен период за храните, съдържащи делта-9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC), които са били законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент. |
|
(10) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕС) 2023/915 се изменя, както следва:
|
1) |
Член 10, параграф 1 се изменя, както следва:
|
|
2) |
Приложение I се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. |
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 януари 2027 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 юли 2026 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 37, 13.2.1993 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1993/315/oj.
(2) Регламент (ЕС) 2023/915 на Комисията от 25 април 2023 г. относно максимално допустимите количества на някои замърсители в храните и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1881/2006 (ОВ L 119, 5.5.2023 г., стр. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(6):4141.
(4) Препоръка (ЕС) 2016/2115 на Комисията от 1 декември 2016 г. относно наблюдението за наличието на Δ9-тетрахидроканабинол, на неговите прекурсори и на други канабиноиди в храните (ОВ L 327, 2.12.2016 г., стр. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2016/2115/oj).
(5) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), Arcella D, Cascio C и Mackay K, 2020 г. Оценка на острата експозиция на тетрахидроканабинол (Δ9-THC) при човека. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(1):5953, 41 стр. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.
(6) Каталог на статута на новите храни https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_en.
(7) Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
В раздел 2: „Растителни токсини“ от приложение I към Регламент (ЕС) 2023/915 към подраздел 2.6 „Еквиваленти на делта-9-тетрахидроканабинола (Δ9-THC)“ се добавят следните точки 2.6.4 и 2.6.5
|
„2.6.4 |
Конопени листа за инфузия във вода |
40 |
На етикета на конопените листа, върху лицевата страна на опаковката фигурират следните предупреждения (отпечатани със специфичния размер на шрифта (11))
Без да се засягат по-строгите национални разпоредби в някои държави членки относно пускането на пазара на листа от коноп. |
||||||
|
2.6.5 |
Готови за пиене инфузии на листа от коноп |
0,02 |
Включително готови за пиене билкови инфузии, които не са изцяло на основата на конопени листа. Без да се засягат по-строгите национални разпоредби в някои държави членки относно пускането на пазара на готови за пиене инфузии на конопени листа.“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1828/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)