(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

В списъка на Съюза, съдържащ се в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, е включен галактоолигозахарид като разрешена нова храна.

(4)

В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3) беше разрешено пускането на пазара на галактоолигозахарид като нова храна, която да се използва в редица храни, включително храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (4).

(5)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/900 на Комисията (5) бяха изменени условията на употреба на новата храна галактоолигозахарид. По-специално максималното ниво на употреба на новата храна галактоолигозахарид в хранителни добавки по смисъла на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) беше увеличено от 0,333 kg галактоолигозахарид/kg хранителна добавка (33,3 %) на 0,450 kg галактоолигозахарид/kg хранителна добавка (45,0 %) за населението като цяло, с изключение на кърмачета и малки деца.

(6)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/684 на Комисията (7) бяха изменени условията на употреба на новата храна галактоолигозахарид. По-специално употребата на галактоолигозахарид беше разширена, така че да обхване още храни, а именно млечни сладкарски изделия, сирене и топено сирене, масло и мазнини за мазане.

(7)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1381 на Комисията (8) бяха изменени условията на употреба на новата храна галактоолигозахарид. По-специално употребата на галактоолигозахарид беше разширена, така че да обхване храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, предназначени за населението като цяло, с изключение на кърмачета и малки деца.

(8)

С Директива 2001/112/ЕО на Съвета (9) се дават определения за плодовите сокове и някои сходни продукти, предназначени за консумация от човека. С Директива 2001/113/ЕО на Съвета (10) се дават определения за плодовите конфитюри, желетата и мармаладите и подсладеното пюре от кестени, предназначени за консумация от човека С посочените директиви се установяват специални разпоредби относно обозначаването и изискванията към състава на продуктите, попадащи в обхвата им. За тези категории храни могат да се използват само някои обозначения за плодови сокове и сходни продукти, плодови конфитюри, желета и мармалади и подсладено пюре от кестени, както и само някои съставки и вещества, разрешени с посочените директиви. Въпреки че списъкът на Съюза на новите храни се прилага, без да се засягат другите разпоредби, установени в специфичното за сектора законодателство, някои категории храни, за които са разрешени условията за употреба на галактоолигозахарид, не съответстват напълно на сходните продукти, за които са дадени определения в директиви 2001/112/ЕО и 2001/113/ЕО. За да се осигури регулаторна съгласуваност и яснота, е целесъобразно условията за употреба на галактоолигозахарид и обозначаването на категориите храни, в които той ще се използва, да бъдат изменени, за да се даде възможност за разграничаване между тях и категориите, посочени в директиви 2001/112/ЕО и 2001/113/ЕО.

(9)

Употребата на „галактоолигозахарид“ за категорията храни „плодови напитки, с изключение на продуктите, определени в част I от приложение I към Директива 2001/112/ЕО, и енергийни напитки“ понастоящем е разрешена при максимално ниво от 0,021 kg галактоолигозахарид/kg краен хранителен продукт. Тъй като тази категория обхваща два вида продукти, които не са функционално еквивалентни за целите на настоящото разрешение, от съображения за яснота е целесъобразно да се направи разграничение между тях. Поради това категорията следва да бъде разделена на две категории: от една страна — „плодови напитки, с изключение на продуктите, определени в част I от приложение I към Директива 2001/112/ЕО“, и от друга страна — „енергийни напитки“.

(10)

Съгласно Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета (11) терминът „мляко“ и обозначенията, запазени за млечните продукти, могат да се използват само за продукти, които отговарят на определенията, установени в посочения регламент. С цел да се осигури съгласуваност с тези определения и да се избегне евентуално погрешно тълкуване по отношение на естеството и състава на съответните продукти, е целесъобразно терминът „млечни напитки“ да се замени с „напитки на млечна основа“ в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.

(11)

Съгласно условията за употреба на „галактоолигозахарид“ категориите „десерти на млечна основа“ и „замразени млечни десерти“ са разрешени като отделни категории при едни и същи максимални нива от 0,043 kg галактоолигозахарид/kg краен хранителен продукт. Като се има предвид, че тези категории са технологично и функционално еквивалентни за целите на настоящото разрешение, в интерес на опростяването и яснотата е целесъобразно те да бъдат обединени в една обща категория „десерти на млечна основа“.

(12)

Съгласно условията на употреба на „галактоолигозахарид“ категориите „блокчета“ и „зърнени храни“ са разрешени като отделни категории при едни и същи максимални нива от 0,125 kg галактоолигозахарид/kg краен хранителен продукт. За да се осигури яснота и като се има предвид, че с оглед на целите на разрешението тези категории обхващат сходни продукти, е целесъобразно те да се обединят в следната обща категория: „преработени зърнени храни и зърнени закуски, включително зърнени блокчета“.

(13)

Според условията за употреба на „галактоолигозахарид“ категориите храни „бебешки сок“, „бебешка кисело-млечна напитка“, „бебешки десерт“, „бебешка закуска“, „бебешки зърнени храни“ и „напитки, заместители на хранения за кърмачета“, са разрешени като отделни категории. Като се има предвид, че тези категории попадат в по-широката регулаторна рамка за преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, в интерес на регулаторната съгласуваност и яснота е необходимо това да бъде отразено в списъка на Съюза на разрешените нови храни.

(14)

На 21 март 2025 г. дружеството FrieslandCampina Ingredients („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна в условията на употреба на новата храна галактоолигозахарид. Заявителят поиска да се разшири употребата на галактоолигозахарид, така че да обхване сиропи и напитки на прах за приготвяне на ароматизирани напитки; шоколадови сладкарски изделия и сладкарски изделия с шоколадово покритие; други сладкарски изделия, включително дъвка, но с изключение на млечни и шоколадови сладкарски изделия и сладкарски изделия с шоколадово покритие; напитки от рода на кола и ароматизирани напитки; концентрати от плодов или зеленчуков сок, с изключение на продуктите, определени в част I от приложение I към Директива 2001/112/ЕО; суроватка на прах; белтъчни продукти, с изключение на млечни аналози; напитки на основата на кафе; ароматизирани напитки на млечна основа; смеси от какао на прах за приготвяне на напитки; напитки на основата на какао; и течни основи за напитки, включително концентрати и домашно приготвени полуготови смеси, предназначени за населението като цяло

(15)

В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 18 юли 2025 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да направи оценка и да предостави научно становище относно предложеното разширяване на употребата на новата храна галактоолигозахарид.

(16)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 19 ноември 2025 г. Органът прие научно становище относно безопасността на разширяването на употребата на галактоолигозахарид като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 („Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (12)).

(17)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че новата храна е безопасна при предложените условия на употреба и поради това е целесъобразно да се изменят условията на употреба на галактоолигозахарид.

(18)

Предоставената в заявлението информация и становището на Органа дават достатъчно основания да се установи, че предложените промени в условията на употреба на новата храна са в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(19)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(20)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,