РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП № 71/2026

от 20 март 2026 година

за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2026/1263]

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,

като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,

като има предвид, че:

(1)

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2699 на Комисията от 18 октомври 2024 г. за установяване съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета на подробни процедурни правила за сътрудничеството под формата на обмен на информация на Координационната група на държавите членки за оценка на здравните технологии и Комисията с Европейската агенция по лекарствата по отношение на съвместната клинична оценка на лекарствени продукти и медицински изделия, както и на медицински изделия за инвитро диагностика, а също и по отношение на съвместната научна консултация относно лекарствени продукти и медицински изделия (1) следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.

(2)	Поради това приложение II към Споразумението за ЕИП следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

След точка 23б (Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/117 на Комисията) от глава XIII от приложение II към Споразумението за ЕИП се вмъква следната точка:

„23в.

32024 R 2699: Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2699 на Комисията от 18 октомври 2024 г. за установяване съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета на подробни процедурни правила за сътрудничеството под формата на обмен на информация на Координационната група на държавите членки за оценка на здравните технологии и Комисията с Европейската агенция по лекарствата по отношение на съвместната клинична оценка на лекарствени продукти и медицински изделия, както и на медицински изделия за инвитро диагностика, а също и по отношение на съвместната научна консултация относно лекарствени продукти и медицински изделия (ОВ L, 2024/2699, 21.10.2024 г.).“

Член 2

След точка 17б (Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/117 на Комисията) от глава XXX от приложение II към Споразумението за ЕИП се вмъква следната точка:

„17в.

Член 3

Текстът на Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2699 на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.

Член 4

Настоящото решение влиза в сила на 21 март 2026 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (*1).

Член 5

Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 20 март 2026 г.

За Съвместния комитет на ЕИП

Председател

Nicolas VON LINGEN

(1) ОВ L, 2024/2699, 21.10.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2699/oj.

(*1) Без отбелязани конституционни изисквания.