Официален вестник
на Европейския съюз
BG
Серия L
|
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2026/1114 |
27.5.2026 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/1114 НА КОМИСИЯТА
от 26 май 2026 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2252 за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ във връзка с административни промени
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 50, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 11 ноември 2022 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2252 на Комисията (2) на дружеството Brenntag GmbH беше предоставено разрешение на Съюза номер EU-0027707-0000 за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“. В приложението към същия регламент за изпълнение се съдържа обобщение на характеристиките на продукта за посочената група биоциди. |
|
(2) |
На 14 октомври 2024 г. в съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията (3) Brenntag GmbH подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) уведомления за административни промени в разрешението на Съюза за групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, което бе заведено в регистъра на биоцидите под номер на досието BC-SP100423-35. Предложените промени в посоченото разрешение, за които са подадени уведомления, се отнасят до добавянето, заличаването и изменението на търговски наименования, добавянето и заличаването на девет производители на продукти, добавянето на три производствени обекта и заличаването на един производствен обект на притежателя на разрешението. |
|
(3) |
На 8 ноември 2024 г. в съответствие с член 11, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 Агенцията представи на Комисията становище (4) относно административните промени, за които са подадени уведомления. В становището си Агенцията стигна до заключението, че предложените промени са административни промени в съответствие с член 50, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и както е посочено в дял 1, раздели 1 и 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013, и че след въвеждането на промените условията по член 19 от Регламент (ЕС) № 528/2012 продължават да бъдат изпълнени. |
|
(4) |
На 8 ноември 2024 г. в съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 Агенцията предаде на Комисията преработено обобщение на характеристиките на продукта за групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ на всички официални езици на Съюза, в което са включени поисканите административни промени. |
|
(5) |
Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това счита, че е целесъобразно разрешението на Съюза за групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ да бъде изменено, като се въведат административните промени, поискани от Brenntag GmbH. |
|
(6) |
С изключение на административните промени, цялата друга информация, включена в обобщението на характеристиките на „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, както е посочено в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2252, остава непроменена. |
|
(7) |
За да се повиши яснотата и да се улесни достъпът на потребителите и заинтересованите страни до консолидираната версия на обобщението на характеристиките на продукта, която трябва да бъде публикувана от Агенцията, приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2252 следва да бъде изцяло заменено. Поради настъпила през февруари 2024 г. промяна във формàта за изготвяне на обобщението на характеристиките на продукта в Регистъра за биоциди обобщението на характеристиките на продукта в посоченото приложение следва също така да включва незначителни редакторски промени и промени в оформлението. |
|
(8) |
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2252 следва да бъде съответно изменен, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2252 се заменя с текста в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 май 2026 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) OВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2252 на Комисията от 11 ноември 2022 г. за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (ОВ L 297, 17.11.2022 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Становище на ECHA UAD-C-1776201-36-00/F от 8 ноември 2024 г. относно административни промени в разрешението на Съюза за групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, достъпно на: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Продуктов(и) тип(ове)
PT01: Човешка хигиена
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните
PT04: Храни и области на хранене
Номер на разрешително EU-0027707-0000
Номер на актив R4BP EU-0027707-0000
ЧАСТ I
ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО
Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Наименование на групата
|
Име |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT01: Човешка хигиена PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене |
1.3. Притежател на разрешение
|
Име и адрес на притежателя на разрешението |
Име |
Brenntag GmbH |
|
Адрес |
Messeallee 11 45131 Essen DE |
|
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0000 |
|
Номер на актив R4BP |
|
EU-0027707-0000 |
|
Дата на издаване на разрешението |
|
7.12.2022 г. |
|
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението |
|
30.11.2032 г. |
1.4. Производител(и) на продукта
|
Име на производителя |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Адрес на производителя |
Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Германия |
|
Име на производителя |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Германия |
|
Име на производителя |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Адрес на производителя |
Textorstr. 2 67547 Worms Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Германия |
|
Име на производителя |
KiiltoClean Oy |
|
Адрес на производителя |
Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Финландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Финландия |
|
Име на производителя |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Германия |
|
Име на производителя |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Адрес на производителя |
An der Mole 5 76189 Karlsruhe Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Германия |
|
Име на производителя |
Anti-Germ International GmbH |
|
Адрес на производителя |
Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Германия |
|
Име на производителя |
LCI FLOWEY |
|
Адрес на производителя |
2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Люксембург |
|
Местонахождение на производствените обекти |
LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Люксембург |
|
Име на производителя |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Германия |
|
Име на производителя |
Girelli Alcool srl |
|
Адрес на производителя |
Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Италия |
|
Име на производителя |
Brenntag S.p.A. |
|
Адрес на производителя |
Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Италия |
|
Име на производителя |
Brenntag SA |
|
Адрес на производителя |
90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Франция |
|
Име на производителя |
HYDRACHIM |
|
Адрес на производителя |
Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Франция |
|
Име на производителя |
Langguth Chemie GmbH |
|
Адрес на производителя |
Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Германия |
|
Име на производителя |
Burgess Galvin & Co |
|
Адрес на производителя |
Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Ирландия |
|
Име на производителя |
Brenntag Schweizerhall |
|
Адрес на производителя |
Elsässerstrasse 231 4056 Basel Швейцария |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Швейцария |
|
Име на производителя |
ORAPI |
|
Адрес на производителя |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Франция |
|
Име на производителя |
Copak S.A. |
|
Адрес на производителя |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Франция |
|
Име на производителя |
Water Technology Limited |
|
Адрес на производителя |
TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Ирландия |
|
Име на производителя |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Германия |
|
Име на производителя |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Адрес на производителя |
Herderstr. 31 40721 Hilden Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Германия |
|
Име на производителя |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Адрес на производителя |
Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Германия |
|
Име на производителя |
Höfer Chemie GmbH |
|
Адрес на производителя |
Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Германия |
|
Име на производителя |
HWR-CHEMIE GmbH |
|
Адрес на производителя |
Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Германия |
|
Име на производителя |
Renosan Chemie Technik GmbH |
|
Адрес на производителя |
Schützenstraße 5 98527 Suhl Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Германия |
|
Име на производителя |
Gruppo LGM Srl |
|
Адрес на производителя |
Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Италия |
|
Име на производителя |
Brenntag Nordic A/S |
|
Адрес на производителя |
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Дания |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Дания |
|
Име на производителя |
Brenntag GmbH |
|
Адрес на производителя |
Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Германия |
|
Име на производителя |
Brenntag GmbH |
|
Адрес на производителя |
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Германия |
|
Име на производителя |
Brenntag GmbH |
|
Адрес на производителя |
Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Германия |
|
Име на производителя |
Hypred SAS - Kersia Group |
|
Адрес на производителя |
55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Франция Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Франция |
|
Име на производителя |
Medentech Ltd - Kersia Group |
|
Адрес на производителя |
Clonard Road Y35Y7WY Wexford Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Ирландия |
|
Име на производителя |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
|
Адрес на производителя |
Porschestrasse 7 73095 Albershausen Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Германия |
1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
ExxonMobil |
|
Адрес на производителя |
4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana САЩ |
|
Местонахождение на производствените обекти |
ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana САЩ |
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Адрес на производителя |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Нидерландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Нидерландия |
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Адрес на производителя |
Römerstrasse 733 47443 Moers Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Германия INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Германия |
Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 —70 % (w/w) |
2.2. Вид(ове) формулация
|
Тип(ове) формулация |
Мета SPC 2: XX – Други: Готов за употреба пулверизатор Мета SPC 3: CL – Контактен гел или течност Мета SPC 1: CL – Контактен гел или течност |
ЧАСТ II
ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC
Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 1 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-1 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT01: Човешка хигиена |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 —70 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1
|
Тип(ове) формулация |
Мета SPC 1: CL – Контактен гел или течност |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1
|
Предупреждения за опасност |
H225: Силно запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P101: При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P233: Съдът да се съхранява плътно затворен. P261: Избягвайте вдишване на изпарения. P261: Избягвайте вдишване на аерозоли. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P280: Носете предпазни очила. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P312: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар при неразположение. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет. P403+P235: Да се съхранява на добре проветриво място. Да се държи на хладно. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържанието съответствие с националната уредба. P501: Да се изхвърли съда съответствие с националната уредба. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Употреба 1 – Контактен гел или течност – Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване – Професионален потребител
|
Вид продукт |
PT01: Човешка хигиена |
||||||||
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
||||||||
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
||||||||
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито За използване в частни, обществени, здравни и промишлени зони и в зони за професионална дейност. |
||||||||
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Директно нанасяне върху двете ръце, втриване Подробно описание: - |
||||||||
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: 3 ml, нанесени върху едната ръка и цялата повърхност на двете ръце, се навлажняват и втриват за 60 секунди на приложение. - Брой и времеви график на прилагане: До 25 дезинфекции на ден, 5 дни седмично |
||||||||
|
Категория(и) потребители |
професионална |
||||||||
|
Размери и материал на опаковките |
|
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1
5.1. Указания за употреба
|
1) |
Само за професионална употреба. |
|
2) |
Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. |
|
3) |
Да се нанася само върху сухи и видимо чисти ръце. |
|
4) |
За дезинфекция на ръцете в дланта на едната ръка се изсипва готов за употреба гел или течност (3 ml) и цялата повърхност на двете ръце се навлажнява и разтърква за 60 секунди на приложение. |
5.2. Мерки за намаляване на риска
|
1) |
Да се избягва контакт с очите. |
|
2) |
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. |
|
3) |
Да се използва само на проветриви места. |
|
4) |
При повторно зареждане трябва да се използва фуния. |
|
5) |
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки:
Препоръчва се използването на защита за очите по време на зареждане на продукта. |
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
|
1) |
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
|
2) |
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
|
1) |
Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. |
|
2) |
Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. |
|
3) |
Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. |
|
4) |
Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. |
|
5) |
Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. |
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
|
1) |
Да се съхранява на добре проветриво място. |
|
2) |
Да се държи на хладно. |
|
3) |
Съдът да се съхранява плътно затворен. |
|
4) |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
|
5) |
Срок на годност: 24 месеца |
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS № 67-63-0), за който е одобрена и се използва европейска референтна стойност за професионална употреба от 129,28 mg/m3 за оценка на риска от продукта.
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Wofasept AHA |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Otovita® Professional Handgel |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 % (w/w) |
||
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Budenat® Protect Hand D807 |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Rodalon Hand Sanitizer |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Handsteril OG |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Disinfection for Hands OG |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
2-Propanol 70 % |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
ISO 70 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Brensolv K68 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isopropanol 70 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
HÄNDE-DES fluid |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Laveo HD |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Bäktec Händedesinfektion |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Handsteril OG blau |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (w/w) |
||
7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Easysept |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.6. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Witty-Lavalin D |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
proCura Spray PUR |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Orlin Suprades HD |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Esept |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Bio Tec Des HD |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
7.7. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Curacid HD-sept |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.8. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Esept Gel |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 % (w/w) |
||
7.9. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
HD18 Mano Germs |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.10. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Deogel Mani |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Deovet |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Deogel Hands |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Deomed |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Dermigel profumato |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.11. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Isogel |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Vetgel |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Icfgel |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Skingel |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sanigel |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Dermigel |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Gel mimani |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.12. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Alcodet profumato |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.13. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Handsan |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Manisan |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sanimed |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.14. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
ELIGEL |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.15. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
ELIGEL Perfum |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.16. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila VSI |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
SiMa CleanTecMano |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Funny Hygienikum |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sinco ManoSept |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.17. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila VSI C |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.18. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila LSI |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
7.19. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila LSI C |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
7.20. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila LSI pure |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Mobilomed Skinsoft Sensitiv |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 2 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-2 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 —70 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2
|
Тип(ове) формулация |
Мета SPC 2: XX – Други: Готов за употреба пулверизатор |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2
|
Предупреждения за опасност |
H225: Силно запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P101: При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P233: Съдът да се съхранява плътно затворен. P261: Избягвайте вдишване на изпарения. P261: Избягвайте вдишване на аерозоли. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P280: Носете предпазни очила. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P312: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар при неразположение. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет. P403+P235: Да се съхранява на добре проветриво място. Да се държи на хладно. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържанието съответствие с националната уредба. P501: Да се изхвърли съда съответствие с националната уредба. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Употреба 1 – Течен спрей – Дезинфекция на малка повърхност – Професионален потребител
|
Вид продукт |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните |
||||||||
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
||||||||
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
||||||||
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности, материали, оборудване и обзавеждане в частни, обществени, здравни и промишлени помещения и в помещения за професионални дейности. |
||||||||
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане Подробно описание: - |
||||||||
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. - Брой и времеви график на прилагане: Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. Дезинфекция на малка повърхност (без здравни заведения): Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 1 минута В здравни заведения: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 5 минути |
||||||||
|
Категория(и) потребители |
професионална |
||||||||
|
Размери и материал на опаковките |
|
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
|
1) |
Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте 1 минута (дезинфекция на общи повърхности) или 5 минути (повърхности в здравно заведение) |
|
2) |
За използване при стайна температура. |
|
3) |
Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. |
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки:
Препоръчва се използването на защита за очите по време на зареждане на продукта.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
4.2. Описание на употребите
Таблица 2
Употреба 2 – Течен спрей – Дезинфекция за малки повърхности в контакт с храни – Професионален потребител
|
Вид продукт |
PT04: Храни и области на хранене |
||||||||
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
||||||||
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
||||||||
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности в областта на храните или хранително-вкусовата промишленост (включително пивоварна, млечната и месната промишленост). |
||||||||
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане Подробно описание: - |
||||||||
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. - Брой и времеви график на прилагане: Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. Дезинфекция на малка повърхност Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 1 минута В пивоварната/ месната промишленост: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 5 минути В млечната промишленост: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 15 минути |
||||||||
|
Категория(и) потребители |
професионална |
||||||||
|
Размери и материал на опаковките |
|
4.2.1. Специфични инструкции за употреба
|
1) |
Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте поне 1 минута (дезинфекция на общи повърхности), 5 минути (дезинфекция на повърхности в пивоварната или месната промишленост) или поне 15 мин (дезинфекция на повърхности в млечната промишленост). |
|
2) |
За използване при стайна температура. |
|
3) |
Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. |
4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки: Препоръчва се използването на защита за очите по време на боравенето с продукта.
4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2
5.1. Указания за употреба
|
1) |
Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. |
|
2) |
Не прилагайте повече от 20 ml/m2. |
|
3) |
Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд. |
5.2. Мерки за намаляване на риска
|
1) |
Да се избягва контакт с очите. |
|
2) |
При повторно зареждане трябва да се използва фуния. |
|
3) |
Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности. |
|
4) |
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. |
|
5) |
Да се използва само на проветриви места. |
|
6) |
Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. |
|
7) |
Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. |
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
|
1) |
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
|
2) |
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
|
1) |
Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. |
|
2) |
Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. |
|
3) |
Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. |
|
4) |
Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. |
|
5) |
Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. |
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
|
1) |
Да се съхранява на добре проветриво място. |
|
2) |
Да се държи на хладно. |
|
3) |
Съдът да се съхранява плътно затворен. |
|
4) |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
|
5) |
Срок на годност: 24 месеца |
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS № 67-63-0), за който е одобрена и се използва европейска референтна стойност за професионална употреба от 129,28 mg/m3 за оценка на риска от продукта.
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
proCura Spray PUR |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Witty-Express Ultra |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
BTS 6000 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Bio Tec Des AX |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
HD 10 Fast Germs |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Isopropanol 70 Biocide |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Füllersteril PPP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Fast Germs |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
SAFE CLEANER SR |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isonet |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isonet AL |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sanificante Alcolico |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isogerm |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isogerm AL |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isonet PU |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Alidet |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sanocasa |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Frigosano |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Hygien Food |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Medicalsan |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Alcohol Sanitized |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Alkosan |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Biofarm |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Allkill |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Amphisol 70 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
AISW 100 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Steril Spray PPP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
IsoPure Flächendesinfektion |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
ALK-DES |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Laveo FDS |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Bäktec Flächendesinfektion |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Brensolv K68 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
ISO 70 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
IPA 300 |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Easydes IPA |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sonet |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isonet Forte |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isosan Forte |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Germisan |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sanivet |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Alidet Forte |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Germodet |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isoclean |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Alkosan Strong |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isonet Strong |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Desmila HSI |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Vetasept pur |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (w/w) |
||
7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Curacid Food Rapid |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.6. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Deogerm |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Deosan |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Medicaldeo |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Deonet |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Deofloor |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Sanocasa Profumato |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.7. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila HSI C |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Vetasept Lemon |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.8. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila HSI D |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Vetasept Fresh |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.9. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila HSI P |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Vetasept Pfirsich |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.10. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila AFI |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Hygienic I |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
Глава 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 3 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-3 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT01: Човешка хигиена |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 —70 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3
|
Тип(ове) формулация |
Мета SPC 3: CL – Контактен гел или течност |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3
|
Предупреждения за опасност |
H225: Силно запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P101: При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. P102: Да се съхранява извън обсега на деца. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P233: Съдът да се съхранява плътно затворен. P261: Избягвайте вдишване на изпарения. P261: Избягвайте вдишване на аерозоли. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P312: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар при неразположение. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет. P403+P235: Да се съхранява на добре проветриво място. Да се държи на хладно. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържанието съответствие с националната уредба. P501: Да се изхвърли съда съответствие с националната уредба. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Употреба 1 – Контактен гел или течност – Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване – Непрофесионални потребители
|
Вид продукт |
PT01: Човешка хигиена |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито За използване в частни и обществени зони |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Директно нанасяне върху двете ръце, втриване Подробно описание: - |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: 3 ml, нанесени върху едната ръка и цялата повърхност на двете ръце, се навлажняват и втриват за 60 секунди на приложение. - Брой и времеви график на прилагане: До 5 дезинфекции на ден, 5 дни седмично |
|
Категория(и) потребители |
широка общественост (неспециалисти) |
|
Размери и материал на опаковките |
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 1,0 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3
5.1. Указания за употреба
|
1) |
Спазвайте инструкциите за употреба. |
|
2) |
Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. |
|
3) |
Да се нанася само върху сухи и видимо чисти ръце. |
|
4) |
За дезинфекция на ръцете в дланта на едната ръка се изсипва готов за употреба гел или течност (3 ml) и цялата повърхност на двете ръце се навлажнява и разтърква за 60 секунди на приложение. |
|
5) |
Притежателят на разрешението трябва да посочи типичната норма на приложение в проста, лесно разбираема форма върху етикета:
|
5.2. Мерки за намаляване на риска
|
1) |
Да се избягва контакт с очите. |
|
2) |
Да се използва от деца само под надзора на възрастен. |
|
3) |
Да се използва само на проветриви места. |
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
|
1) |
При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. |
|
2) |
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на пет минути. |
|
3) |
Се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
|
4) |
При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
|
5) |
ПРИ ВДИШВАНЕ ИЛИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
|
1) |
Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. |
|
2) |
Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. |
|
3) |
Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. |
|
4) |
Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. |
|
5) |
Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. |
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
|
1) |
Да се съхранява на добре проветриво място. |
|
2) |
Да се държи на хладно. |
|
3) |
Съдът да се съхранява плътно затворен. |
|
4) |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
|
5) |
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. |
|
6) |
Срок на годност: 24 месеца |
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
-
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 % (w/w) |
||
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Biogat H-Des |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Isopropanol 70 biocide C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Isopropanol 70 C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
IsoPure Händedesinfektion |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Rodalon Hand Sanitizer |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)