(1)

PHMB (1415; 4.7) беше одобрен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 4 с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/613 на Комисията (2) при спазване на условията, определени в приложението към посочения регламент.

(2)

Одобрението на PHMB (1415; 4.7) за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 4 („одобрението“) изтича на 31 октомври 2026 г. На 25 април 2025 г. в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 бяха подадени заявления за подновяване на одобрението на PHMB (1415; 4.7) за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 4 („заявленията“).

(3)

На 10 юли 2025 г. оценяващият компетентен орган на Франция уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявленията. В съответствие с член 8, параграф 1 от същия регламент оценяващият компетентен орган трябва да извърши пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране.

(4)

В съответствие с член 8, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни за извършването на оценката. В такъв случай 365-дневният срок временно спира да тече за не повече от общо 180 дни, освен ако е оправдан по-дълъг период на спиране поради естеството на изисканите данни или поради изключителни обстоятелства.

(5)

В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по химикали („Агенцията“) изготвя и представя пред Комисията становище относно подновяването на одобрението на активното вещество.

(6)

На 23 февруари 2026 г. оценяващият компетентен орган уведоми Комисията, че има забавяне в изготвянето на оценката. Забавянето е свързано с оценката на данните за анализа на 5 партиди, невротоксичността за развиващия се организъм и свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система на PHMB (1415; 4.7). Oценяващият компетентен орган възнамерява да предостави на Агенцията доклада за оценка във връзка с подновяването през третото тримесечие на 2028 г.

(7)

От изложеното по-горе става ясно, че поради причини извън контрола на заявителя има вероятност срокът на одобрението да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно да се отложи датата на изтичане на срока на одобрението за срок, който ще бъде достатъчно дълъг, за да даде възможност за разглеждане на заявленията. Като се имат предвид очаквания срок за приключване на оценката от оценяващия компетентен орган, срока за изготвяне и предоставяне на становищата от страна на Агенцията, както и времето, необходимо на Комисията за вземане на решение дали да поднови одобрението на PHMB (1415; 4.7) за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 4, датата на изтичане на срока следва да бъде отложена за 30 април 2029 г.

(8)

След отлагането на датата на изтичане на срока на одобрението PHMB (1415; 4.7) продължава да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 4, ако са спазени условията, определени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/613 на Комисията,