РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/1018 НА КОМИСИЯТА

от 7 май 2026 година

за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“.

(4)

В становището си от 18 септември 2025 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът, състоящ се от Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425, е безопасен за всички видове животни, потребителите и околната среда. По отношение на безопасността на потребителите Органът стигна до заключението, че препаратът следва да се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор и че всяка експозиция чрез кожата и дихателните пътища се счита за риск. Органът обаче не можа да стигне до заключение относно потенциала му за дразнене на очите. Освен това Органът стигна до заключението, че добавянето на препарата в минимално количество от 4 × 102 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и 3,2 × 106 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 на килограм пресен растителен материал може да подобри качеството на производството на силаж, произведен от лесен и умерено труден за силажиране пресен растителен материал. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на препаратът следва да бъде разрешена за всички видове животни. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешение

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 май 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2025;23(10):e9698https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9698.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“.

1k1803

Saccharomyces cerevisiae NBRC

0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Състав на добавката

Препарат от Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 с минимално съдържание на 5 × 103 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и 4 × 107 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/ml добавка

В течно състояние

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки от Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Метод за анализ (1)

За идентифициране на Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203:

—	Методи за секвениране на ДНК или полимеразна верижна реакция (PCR) — CEN/TS 15790

За идентифициране на Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425:

—	методи за секвениране на ДНК или пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697

За преброяване на Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 във фуражната добавка:

—	метод чрез разстилане или метод на разлятата среда с използване на YGC агар — EN 15789

За преброяване на Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 във фуражната добавка:

—	метод чрез разстилане или метод на разлятата среда с използване на MRS агар — EN 15787

Всички видове животни

—

1.	В упътването за употреба на добавката и премиксите трябва да се посочват условията на съхранение.

2.	Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми и/или ензими като добавки за силаж: 4,0 × 102 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 и 3,2 × 106 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg пресен растителен материал.

3.	Добавката трябва да се използва само с лесен и умерено труден за силажиране пресен растителен материал (2).

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и дихателна защита.

28 май 2036 година

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).