European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2026/1014

8.5.2026

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/1014 НА КОМИСИЯТА

от 7 май 2026 година

за разрешаване на употребата на L-триптофан, получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517, като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-триптофан, получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-триптофан, получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517, като фуражна добавка във фуражи и във вода за пиене за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

(4)

В становището си от 16 септември 2025 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че макар употребата на L-триптофан, получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517, за допълване на фуражите с цел компенсиране на недостига на триптофан във фуражите да е безопасна за непреживните видове, може да съществува риск от увеличаване на производството на токсични метаболити, когато при преживни животни се използва незащитен триптофан. Органът също така изрази загриженост относно употребата на L-триптофан във вода за пиене поради риска от хранителен дисбаланс и хигиенни съображения. Органът също така заключи, че употребата на L-триптофан, получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517, при храненето на животните е безопасна за потребителите и околната среда. При липсата на данни той не успя да стигне до заключение относно потенциала на добавката да дразни кожата и/или очите и да бъде кожен сенсибилизатор, но посочи, че съществува риск от вдишване на ендотоксини за ползвателите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че веществото се счита за ефикасен източник на аминокиселината L-триптофан при храненето на непреживни животни. За да бъде също толкова ефикасен при преживните, колкото при непреживните видове, той следва да бъде защитен от разграждане в търбуха. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията смята, че L-триптофан, получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на веществото следва да бъде разрешена за всички видове животни. Комисията счита, че възможните хигиенни рискове, свързани с употребата на тази аминокиселина във вода за пиене, трябва да бъдат преодолени от операторите в сектора на фуражите в рамките на задълженията им да гарантират спазването на съответните хигиенни изисквания, определени в Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета за определяне на изискванията за хигиена на фуражите (3). Когато се дава на преживни животни с фуражи, L-триптофан, получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517, следва да бъде защитен от разграждане в търбуха. Целесъобразно е потребителят да бъде предупреден да вземе предвид набавянето на всички незаменими и условно заменими аминокиселини с хранителния режим, особено в случай на добавяне на L-триптофан чрез вода за пиене. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешение

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 май 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 23(10), e9677. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.

(3)  Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 12 януари 2005 г. за определяне на изискванията за хигиена на фуражите (ОВ L 35, 8.2.2005 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“

3c443i

L-триптофан

Състав на добавката

L-триптофан

1,1′- етилиден-бис-L-триптофан (EBT) ≤ 10 mg/kg

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

L-триптофан ≥ 98 % (на базата на сухо вещество), получен с Escherichia coli CCTCC M 2024517

Наименование по IUPAC: (2S)-2-амино-3-(1H-индол-3-ил) пропанова киселина

Химична формула: C11H12N2O2

Номер по CAS: 73-22-3

Метод за анализ  (1)

За идентификацията на L-триптофан във фуражната добавка:

„Монография за L-триптофан“ (компендиум Food Chemical Codex)

За определянето на триптофан във фуражната добавка и премиксите:

високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — EN ISO 13904

За определянето на триптофан в комбиниран фураж:

високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията

За определянето на триптофан във водата за пиене:

високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD).

Всички видове животни

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка и във вода за пиене.

2.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да гарантират, че когато се дава на преживни животни при хранене, L-триптофан е предпазен от разграждане в търбуха.

4.

Върху етикета на добавката се посочва съдържанието на влага.

5.

При етикетиране на добавката и премиксите се посочва следното: „При добавянето на L-триптофан, по-специално чрез вода за пиене, се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне хранителен дисбаланс“.

6.

Съдържанието на ендотоксини в добавката и потенциалът ѝ за запрашване трябва да гарантират максимална експозиция на ендотоксини от 1 600 IU ендотоксини/m3 въздух (2).

7.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и дихателна защита.

28 май 2036 г.

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(10):5458); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)