European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2026/1012

8.5.2026

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/1012 НА КОМИСИЯТА

от 7 май 2026 година

за разрешаване на употребата на L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид като фуражни добавки за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид с искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“ и в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. Заявителят поиска добавките да бъдат разрешени за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се позволява разрешаването на употребата на ароматизиращи вещества във вода за пиене. Поради това употребата на тези добавки във вода за пиене не следва да бъде разрешена, когато са класифицирани във функционалната група „ароматизиращи вещества“. По-късно заявителят оттегли заявлението за разрешаване на L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

(4)

В становището си от 17 септември 2025 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид са безопасни за всички видове животни, за потребителите и за околната среда. Органът също така стигна до заключението, че L-цистеин не се счита за дразнител за кожата и очите, нито за кожен сенсибилизатор. Веществата L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид се считат за корозивни за очите и дихателните пътища, но не бе възможно да се направи заключение относно потенциала им за дразнене на кожата. Освен това Органът заключи, че тъй като L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид се използват като ароматизиращи вещества в храните, се очаква те да може да изпълняват подобна функция и във фуражите и не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид отговарят на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена за всички видове животни. Осен това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавките.

(6)

Комисията счита, че не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание на L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат и L-цистеинхидрохлорид. За по-добър контрол препоръчителното максимално съдържание следва да бъде указано върху етикета на добавките. Когато препоръчителното максимално съдържание е превишено, върху етикета на съответните премикси следва да бъде посочена определена информация.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешение

Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 май 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025;23:e9689, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9689.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

2b92457

L-цистеин

Състав на добавката:

L-цистеин

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

L-цистеин

Чистота: най-малко 98 % на базата на сухо вещество

Получен чрез електрохимична редукция на L-цистин (получен с Escherichia coli DSM 34232)

Наименование по IUPAC: (2R)-2-амино-3-сулфанилпропанова киселина

Химична формула: C3H7NO2S

Номер по CAS: 52-90-4

Номер по FLAVIS: 17.033

Методи за анализ  (1):

За идентифицирането на L-цистеин монохидрохлорид във фуражната добавка:

—

„Монография за L-цистеин монохидрохлорид“ (компендиум Food Chemical Codex)

За определянето на цистеин във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD).

За определянето на цистеин в премикси:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2)

Всички видове животни

 

 

 

1.

Добавката трябва да се включи във фуражите под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите трябва да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Върху етикета на добавката трябва да се посочи следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg.“

4.

Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 съдържание.

28 май 2036 г.

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OB L 54, 26.2.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


Идентификационен номер на добавката

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

2b17032

L-цистеинхидрохлорид

Състав на добавката:

L-цистеинхидрохлорид

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

L-цистеинхидрохлорид

Чистота: най-малко 98,5 % на базата на сухо вещество

Получен чрез електрохимична редукция на L-цистин (получен с Escherichia coli DSM 34232)

Наименование по IUPAC: (2R)-2-амино-3-сулфанилпропанова киселина; хидрохлорид

Химична формула: C3H8ClNO2S

Номер по CAS: 52-89-1

Номер по FLAVIS: 17.032

Методи за анализ  (3):

За идентифицирането на L-цистеин монохидрохлорид във фуражната добавка:

—

„Монография за L-цистеин монохидрохлорид“ (компендиум Food Chemical Codex)

За определянето на цистеин във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD).

За определянето на цистеин в премикси:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията

Всички видове животни

 

 

 

1.

Добавката трябва да се включи във фуражите под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите трябва да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg.“

4.

Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 съдържание.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и дихателна защита.

28 май 2036 г.

(3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


Идентификационен номер на добавката

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

2b920i

L-цистеинхидрохлорид монохидрат

Състав на добавката:

L-цистеинхидрохлорид монохидрат В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

L-цистеинхидрохлорид монохидрат

Чистота: най-малко 98,5 % на базата на сухо вещество

Получен чрез електрохимична редукция на L-цистин (получен с Escherichia coli DSM 34232)

Наименование по IUPAC: (2R)-2-амино-3-сулфанилпропанова киселина; хидрат хидрохлорид

Химична формула: C3H8ClNO2S·H2O

Номер по CAS: 7048-04-6

Номер по FLAVIS: 17.032

Методи за анализ  (4):

За идентифицирането на L-цистеин монохидрохлорид във фуражната добавка:

—

„Монография за L-цистеин монохидрохлорид“ (компендиум Food Chemical Codex)

За определянето на цистеин във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD).

За определянето на цистеин в премикси:

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията

Всички видове животни

 

 

 

1.

Добавката трябва да се включи във фуражите под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите трябва да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Върху етикета на добавката трябва да се посочи следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg.“

4.

Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 съдържание.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и дихателна защита.

28 май 2036 г.

(4)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1012/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)