|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2026/553 |
16.3.2026 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/553 НА КОМИСИЯТА
от 13 март 2026 година
за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/1755 и (ЕС) 2024/1054 по отношение на условията на разрешението за употребата на препарат от Weizmannia faecalis DSM 32016 като фуражна добавка за всички видове домашни птици, отглеждани за угояване, за разплод и за носачки, и декоративни птици (притежател на разрешението: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и изменянето на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1755 (2) беше разрешена за период от 10 години употребата на препарат от Weizmannia faecalis DSM 32016 като фуражна добавка във фуражи за прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae, домашни птици за угояване и декоративни птици, а с Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1054 на Комисията (3) — като фуражна добавка във фуражи и във водата за пиене за всички видове домашни птици, отглеждани за носачки или за разплод, и във водата за пиене за всички видове домашни птици за угояване, декоративни птици, прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae. |
|
(3) |
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 на 8 август 2024 г. беше подадено заявление за изменение на условията на разрешението за употребата на препарата от Weizmannia faecalis DSM 32016 като фуражна добавка за употреба във фуражи и във водата за пиене за всички видове домашни птици, отглеждани за угояване, за носачки и за разплод, и декоративни птици с искане да се разреши едновременната употреба на посочения препарат с кокцидиостатика ампролиум и с комбинация от кокцидиостатиците наразин и никарбазин, които са разрешени като фуражни добавки. Искането беше придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. |
|
(4) |
В становището си от 25 юни 2025 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от Weizmannia faecalis DSM 32016 няма да промени направените по-рано заключения относно безопасността на добавката за целевите видове, потребителите и околната среда. Той също така заключи, че препаратът от Weizmannia faecalis DSM 32016 не дразни кожата или очите, но се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор, като вдишването и контактът с кожата се считат за риск. Органът също така стигна до заключението, че употребата на посочения препарат при разрешените понастоящем условия е съвместима с кокцидиостатика ампролиум и с комбинацията от кокцидиостатици наразин и никарбазин. Органът счита, че не са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
|
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на друго заявление за разрешение на същата добавка и проверени от Органа в становището му от 25 май 2020 г. (5), са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (6) не се изискваше доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Weizmannia faecalis DSM 32016 продължава да отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато се изменят условията на разрешението, определени в регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/1755 и (ЕС) 2024/1054, като се уточнява съвместимостта на употребата на посочения препарат с кокцидиостатика ампролиум и с комбинация от кокцидиостатиците наразин и никарбазин. Освен това, като се има предвид, че посочените кокцидиостатици могат да не бъдат разрешени като фуражни добавки за всеки от видовете или категориите, изброени в приложения I и II, едновременната им употреба с препарата от Weizmannia faecalis DSM 32016 следва да бъде възможна само съгласно съответните условия за разрешаване като фуражни добавки. |
|
(7) |
Поради това регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/1755 и (ЕС) 2024/1054 следва да бъдат съответно изменени. |
|
(8) |
Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на препарата от Weizmannia faecalis DSM 32016 за всички видове домашни птици, отглеждани за угояване, за разплод и за носачки, и декоративни птици, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от изменението на посоченото разрешение. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1755
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1755 се заменя с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1054
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1054 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Преходни мерки
1. Фуражната добавка Weizmannia faecalis DSM 32016, разрешена с регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/1755 и (ЕС) 2024/1054, както и съдържащите я премикси, които са предназначени за за всички видове домашни птици, отглеждани за угояване, за разплод и за носачки, и за декоративни птици и които са произведени и етикетирани преди 5 октомври 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 5 април 2026 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на съответните складови наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посочената в параграф 1 фуражна добавка, които са предназначени за всички видове домашни птици, отглеждани за угояване, за разплод и за носачки, и декоративни птици и които са произведени и етикетирани преди 5 април 2027 г. в съответствие с правилата, приложими преди 5 април 2026 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 март 2026 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1755 на Комисията от 24 ноември 2020 г. за разрешаване на употребата на препарат от Weizmannia faecalis DSM 32016 като фуражна добавка за прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae, домашни птици за угояване и декоративни птици (притежател на разрешението Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) (ОВ L 395, 25.11.2020 г., стр. 5; ELI: ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1755/oj).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1054 на Комисията от 10 април 2024 година за разрешаване на препарат от Weizmannia faecalis DSM 32016 като фуражна добавка за употреба във фуражи и във водата за пиене за всички видове домашни птици, отглеждани за носачки или за разплод и за употреба във водата за пиене за всички видове домашни птици за угояване, за декоративни птици, прасенца сукалчета и отбити прасенца от всички видове Suidae (притежател на разрешението: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH), и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1755 по отношение на условията на разрешението за употребата на този препарат (OВ L, 2024/1054, 11.4.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1054/oj).
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025;23:e9548. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9548.
(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020, 18(6):6158, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6158.
(6) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ I
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||
|
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Състав на добавката Препарат от Weizmannia faecalis DSM 32016, съдържащ минимум 2 × 1010 CFU/g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Жизнеспособни спори на Weizmannia faecalis DSM 32016 Метод за анализ (1) Идентификация: Методи за секвениране на ДНК или пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697. Преброяване във фуражната добавка, премиксите и комбинирания фураж и водата за пиене: метод чрез разстилане върху MRS агар (въз основа на метода EN 15787). |
Прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae Домашни птици за угояване Декоративни птици |
— |
1 × 109 |
— |
|
15 декември 2030 г. |
||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ПРИЛОЖЕНИЕ II
ЧАСТ I
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
|
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
CFU/l вода за пиене |
||||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Състав на добавката Препарат от Weizmannia faecalis DSM 32016, съдържащ минимум 2 × 1010 CFU/g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Жизнеспособни спори от Weizmannia faecalis DSM 32016 Метод за анализ (1) Идентификация: Методи за секвениране на ДНК или пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697. Преброяване във фуражната добавка, премиксите и комбинирания фураж и водата за пиене: метод чрез разстилане върху MRS агар (въз основа на метода EN 15787). |
Всички видове домашни птици, отглеждани за носачки Всички видове домашни птици, отглеждани за разплод |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
1 май 2034 г. |
||||||||
ЧАСТ II
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
|
CFU/l вода за пиене |
|||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Състав на добавката Препарат от Weizmannia faecalis DSM 32016, съдържащ минимум 2 × 1010 CFU/g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Жизнеспособни спори от Weizmannia faecalis DSM 32016 Метод за анализ (2) Идентификация: Методи за секвениране на ДНК или пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697. Преброяване във фуражната добавка, премиксите и комбинирания фураж и водата за пиене: метод чрез разстилане върху MRS агар (въз основа на метода EN 15787). |
Всички видове домашни птици за угояване Прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae Декоративни птици |
— |
5 × 108 |
— |
|
1 май 2034 г. |
||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/553/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)