(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

С Регламент (ЕО) № 109/2007 на Комисията (2) беше разрешена употребата на две форми на препарат от монензин натрий (Coxidin) („препаратът“), с пшенични трици и с калциев карбонат, за срок от 10 години като фуражна добавка при пилета за угояване и пуйки на възраст до 16 седмици. С Регламент за изпълнение (ЕС) № 140/2012 на Комисията (3) формата на препарата с калциев карбонат беше разрешена и за употреба при пилета, отглеждани за кокошки носачки.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени две заявления за подновяване на разрешението за употреба на препарата като фуражна добавка за пилета за угояване и пуйки за угояване (двете форми) и за пилета, отглеждани за кокошки носачки (формата с калциев карбонат), с искане добавката да се класифицира в категорията добавки „кокцидиостатици или хистомоностатици“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

Успоредно с това в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени две заявления за разрешаване на нови употреби на препарата. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

Заявленията, подадени в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, се отнасят до разрешаването на препарата като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки (формата с пшенични трици), и пуйки, отглеждани за възпроизводство (двете форми), с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „кокцидиостатици и хистомоностатици“.

(6)

В становищата си от 31 януари 2024 г. (4) и 24 юни 2025 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че заявителят е представил доказателства, че при настоящото максимално разрешено ниво от 100 mg монензин натрий/kg пълноценен фураж препаратът остава безопасен за пуйки за угояване (до 16 седмици) и разшири обхвата на това заключение до пуйки, отглеждани за възпроизводство (до 16 седмици). Освен това той стигна до заключението, че употребата на препарата при пилета за угояване и пилета, отглеждани за кокошки носачки, е безопасна до новопредложеното максимално препоръчително ниво от 120 mg монензин натрий/kg пълноценен фураж. Органът също така заключи, че употребата на препарата остава безопасна за потребителите — съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за тъкани от домашни птици гарантират безопасността на потребителите без необходимост от карентен период — и за околната среда. Освен това той стигна до заключението, че и двете форми на препарата представляват риск при вдишване и не дразнят кожата. Органът също така счете, че рецептурата с пшенични трици не е кожен сенсибилизатор, но дразни очите, а рецептурата с калциев карбонат трябва да се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор, като не може да се даде заключение относно потенциала ѝ за дразнене на очите. Органът също така стигна до заключението, че препаратът е ефикасен за борба с кокцидиозата при нива от 100 mg монензин натрий/kg пълноценен фураж за пилета за угояване и 60 mg монензин натрий/kg пълноценен фураж за пуйки за угояване. Органът разшири обхвата на тези заключения до пилета, отглеждани за кокошки носачки, и пуйки, отглеждани за възпроизводство. Той отбеляза, че се наблюдават признаци за развитие на резистентност на Eimeria spp. към монензин натрий и заключи, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, съставен в резултат на изменението/допълнението на условията на предишното разрешение за употреба.

(7)

С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че препаратът отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това разрешението за употреба на двете форми на посочения препарат при пилета за угояване и пуйки за угояване, както и на формата с калциев карбонат при пилета, отглеждани за кокошки носачки, следва да бъде подновено. Освен това за посочения препарат следва да се разрешат новите употреби, за които е подадено заявление, а именно за пилета, отглеждани за кокошки носачки (формата с пшенични трици), и за пуйки, отглеждани за възпроизводство (двете форми). Целесъобразно е да се предвиди програма за мониторинг след пускането на пазара, която да започне пет години след влизането в сила на настоящия регламент за изпълнение, за да се проследят и документират всички признаци на резистентност към монензин натрий в резултат на употребата на препарата. В заключение Комисията смята, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(8)

В резултат на подновяването на разрешението за употреба на двете форми на препарата при пилета за угояване и пуйки за угояване и на формата с калциев карбонат при пилета, отглеждани за кокошки носачки, Регламент (ЕО) № 109/2007) и Регламент за изпълнение (ЕС) № 140/2012) следва да бъдат отменени.

(9)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на двете форми на препарата при пилета за угояване и пуйки за угояване и на формата с калциев карбонат при пилета, отглеждани за кокошки носачки, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,