European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2026/356

19.2.2026

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/356 НА КОМИСИЯТА

от 18 февруари 2026 година

за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Bacillus subtilis LMG-S 15136, като фуражна добавка за бременни свине (притежател на разрешението: Puratos NV)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Bacillus subtilis LMG-S 15136. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Bacillus subtilis LMG-S 15136, като фуражна добавка за бременни свине с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

(4)

В становището си от 25 юни 2025 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Bacillus subtilis LMG-S 15136, е безопасен за бременни свине, както и за потребителите и околната среда. Органът също така стигна до заключението, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Bacillus subtilis LMG S-15136, в твърдо и в течно състояние, се счита за дразнител на кожата и очите и респираторен сенсибилизатор, а всяка експозиция на този препарат се счита за риск. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Bacillus subtilis LMG S-15136, може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка при свине майки по време на бременност при 10 IU/kg пълноценен фураж. Органът не счете, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на друго заявление за разрешение на същата добавка и проверени от Органа в становището му от 13 юли 2016 г. (3), са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изискваше доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията смята, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Bacillus subtilis LMG S-15136, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за бременни свине. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешение

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 18 февруари 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025;23:e9552.. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9552.

(3)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(9):4562, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4562.

(4)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки.“ Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

4a1606i

Puratos NV

Eндо-1,4-бета-ксиланаза (ЕС 3.2.1.8)

Състав на добавката

Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), произведен с Bacillus subtilis LMG S-15136 с минимална активност от: 400 IU (1) /g.

Твърдо и течно състояние

Характеристика на активното вещество

Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), произведена с Bacillus subtilis LMG S-15136

Метод за анализ  (2)

За количествено определяне на активността на ксиланаза във фуражната добавка:

колориметричен метод за измерване на редуциращите захари, освободени при действието на ксиланаза върху субстрат от ксилан от брезово дърво в присъствието на 3,5-динитросалицилова киселина (DNS).

За количественото определяне на активността на ксиланаза в премикси, комбинирани фуражи:

колориметричен метод за измерване на водоразтворимото багрилно вещество, освободено при действието на ксиланаза от пшенични арабиноксиланови субстрати, напречно свързани с азурин;

Бременни свине

-

10 IU

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.

11 март 2036 г.


(1)  IU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (ксилозен еквивалент) от ксилан от брезово дърво на минута при pH 4,5 и 30 °С.

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/356/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)