(1)

С Директива 2006/74/ЕО на Комисията (2) пириметанил бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се смятат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество пириметанил, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 30 юни 2026 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Чехия, и до съдокладващата държава членка — Австрия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество пириметанил.

(5)

В съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 заявителите представиха необходимото допълнително досие до докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 31 август 2017 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на пириметанил.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителите и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 16 декември 2019 г. Органът поиска допълнителна информация от заявителите относно свойствата на пириметанил, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно член 13, параграф 3а, първа алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Заявителите представиха информация, която да позволи на Органа да приключи оценката по отношение на това дали са спазени научните критерии за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, посочени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 и въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (6).

(9)

През септември 2022 г. докладващата държава членка представи на Органа, държавите членки и Комисията актуализиран проект на доклад за оценка във връзка с подновяването. В доклада докладващата държава членка разгледа допълнителната информация относно критериите за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, и предложи да се поднови одобрението на пириметанил.

(10)

На 3 септември 2024 г. Органът предаде на Комисията своето заключение (7), в което посочва, че като се имат предвид критериите за одобряване, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи пириметанил, да отговарят на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(11)

На 1 октомври 2025 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението, а на 10 декември 2025 г. — проект на настоящия регламент.

(12)

Комисията прикани заявителите да представят своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителите представиха своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(13)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество пириметанил.

(14)

Поради това е целесъобразно одобрението на пириметанил да бъде подновено.

(15)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания и резултатите от оценката на риска, е необходимо обаче да бъдат предвидени определени условия и ограничения.

(16)

Целесъобразно е по-специално да бъдат определени максимални остатъчни количества за цианамид, анилин и ацетилацетон, които са токсикологично значими онечиствания и могат да се съдържат в произвеждания технически материал, за да се гарантира, че активното вещество пириметанил, използвано в продукти за растителна защита, не оказва вредно въздействие върху здравето на човека.

(17)

Въз основа на констатациите от оценката на риска е необходимо също от държавите членки да се изисква да обръщат особено внимание на защитата на операторите, случайните лица, жителите, водните организми, пчелите и опрашителите при извършването на оценки за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи пириметанил. Държавите членки налагат, когато е целесъобразно, използването на лични предпазни средства за намаляване на експозицията на операторите, както и други мерки за намаляване на риска за намаляване на експозицията на случайни лица, жители, водни организми, пчели и опрашители.

(18)

Установени са временни определения за остатъчни вещества във връзка с оценката на риска за потребителите за някои стоки от растителен или животински произход, както и за някои преработени стоки, поради липса на данни за токсичността на метаболитите на пириметанил, които могат да се съдържат в тези стоки: метаболит M605F004 и неговите конюгати, както и метаболит M605F007. Заявителите следва да представят допълнителна информация относно токсичността на метаболита M605F004, включително неговите конюгати, и на метаболита M605F007, така че да могат да бъдат установени окончателните определения за остатъчни вещества във връзка със съответните стоки.

(19)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че количеството метаболит U2, което се съдържа в почвата, не поражда необходимост от идентифицирането му съгласно изискванията за данни за активни вещества (8), и че следователно не е необходима последваща оценка на експозицията на почвите, повърхностните води, седимента и подпочвените води и на риска за метаболит U2, заявителите следва да представят потвърждаваща информация относно разграждането на пириметанил в почвите.

(20)

Освен това, като се има предвид, че по време на процеса на оценка са натрупани нови научно-технически познания относно оценката на потенциалното въздействие на процесите за пречистване на водите върху остатъчните вещества от активни вещества или техните метаболити във водите, от които се черпи за производството на питейна вода, които не са били налични към момента на подаване на допълнителното досие за пириметанил, по-специално насоки (9), заявителите следва да представят потвърждаваща информация относно въздействието на процесите за пречистване на водите върху остатъчните вещества от пириметанил или неговите метаболити, които могат да се появят във водите, от които се черпи за производството на питейна вода.

(21)

Поради това е целесъобразно одобрението на пириметанил да бъде подновено при спазване на условията в приложението към настоящия регламент. Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(22)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/99 на Комисията (10) срокът на одобрението на пириметанил беше удължен до 30 юни 2026 г. с цел да се даде възможност за приключване на процедурата по подновяване преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване беше взето преди изтичането на удължения срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди посочената дата.

(23)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,