(1)

С Директива 2007/6/ЕО на Комисията (2) спинозад бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се смятат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество спинозад, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 октомври 2026 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Нидерландия, и до съдокладващата държава членка — Франция, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество спинозад.

(5)

В съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 заявителят представи необходимото допълнително досие до докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 30 март 2017 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на спинозад.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментари и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 4 април 2018 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква веществото спинозад да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

В заключението си Органът предложи спинозад да бъде класифициран като токсичен за репродукцията от категория 2 съгласно Регламент (ЕС) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (7). Освен това са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху множество органи, включително ендокринните органи. Въз основа на това Органът стигна до заключението, че временните критерии за разглеждане на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека, в точка 3.6.5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, във вида му към онзи момент, може да са изпълнени, което води до сериозно безпокойство.

(10)

На 24 октомври 2018 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проект на доклад във връзка с подновяването на одобрението на спинозад.

(11)

Тъй като не беше възможно лицата, отговарящи за управлението на риска, да направят заключение дали спинозад е вещество, нарушаващо функциите на ендокринната система, в съответствие с новите научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, посочени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (8), на 14 януари 2019 г. съгласно член 13, параграф 3а, първа алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Комисията поиска от Органа да направи повторна оценка на съществуващата информация, да поиска допълнителна информация от заявителя, ако е необходимо, и да актуализира заключението си относно потенциала на спинозад за нарушаване на функциите на ендокринната система.

(12)

През юли 2024 г. докладващата държава членка представи на Органа, държавите членки и Комисията актуализиран проект на доклад за оценка във връзка с подновяването. В своя актуализиран проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка, по искане на Органа, разгледа допълнителната информация относно критериите за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, и предложи да се поднови одобрението на спинозад.

(13)

На 12 декември 2024 г. Органът предаде на Комисията своето актуализирано заключение (9), в което посочва, че като се имат предвид критериите за одобряване, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи спинозад, да отговарят на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Въз основа на научните доказателства Органът стигна до заключението, че спинозад не отговаря на критериите за нарушаване на функциите на ендокринната система.

(14)

На 11 март 2025 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите актуализиран доклад във връзка с подновяването, а на 9 юли 2025 г. — проект на настоящия регламент.

(15)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(16)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ спинозад. Поради това е целесъобразно одобрението на спинозад да бъде подновено.

(17)

Въпреки че оценката на риска, свързана с подновяването на одобрението на активното вещество спинозад, се основава на ограничен брой представителни видове употреба, видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продукти за растителна защита, съдържащи спинозад, не се ограничават. Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за употреба като инсектицид.

(18)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания, както и на резултатите от оценката на риска, е необходимо обаче да бъдат предвидени определени условия.

(19)

По-специално е целесъобразно държавите членки да обърнат специално внимание на оценката на приема от потребители, като вземат предвид остатъчните вещества от метаболитите на спинозад и като отчитат въздействието при съхранение и преработка; защитата на операторите, по-специално при използване с ръчна пръскачка за ниски насаждения; и опазването на дивите бозайници, водните организми, пчелите и нецелевите членестоноги.

(20)

Освен това, за да се повиши доверието в решението, заявителят следва да представи на Комисията, държавите членки и Органа следната потвърждаваща информация: междувидово сравнително in vitro изследване на метаболизма; цялостна оценка на невротоксичност за развиващия се организъм, включително представяне на данни от набор от in vitro изпитвания за оценка на невротоксичност за развиващия се организъм; токсичност и количество на остатъчните вещества в растителни животински матрици от спинозин В и K, PsA и MET A-Li-4(5b), за да се потвърдят определенията за остатъчни вещества за оценката на риска; въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъчните вещества, налични в повърхностните и подпочвените води, когато от тези води се черпи питейна вода; както и информация за хроничните последици при медоносните пчели (възрастни екземпляри и ларви).

(21)

Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(22)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/99 на Комисията (10) срокът на одобрението на спинозад беше удължен до 31 октомври 2026 г. с цел да се даде възможност за приключване на процедурата по подновяване преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Предвид обстоятелството, че решение за подновяване на одобрението беше взето преди изтичането на посочения удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(23)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,