|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2026/178 |
26.1.2026 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/178 НА КОМИСИЯТА
от 23 януари 2026 година
за разрешаване на употребата на тинктура от евкалипт от Eucalyptus globulus Labill. като фуражна добавка за някои видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 и член 10, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществото тинктура от евкалипт от Eucalyptus globulus Labill. като фуражна добавка за всички видове животни. Впоследствие посоченото вещество беше вписано в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за разрешаване на употребата на тинктура от евкалипт от Eucalyptus globulus Labill. като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
Заявителят поиска добавката да бъде разрешена за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се допуска разрешаването на употребата на „ароматизиращи вещества“ във вода за пиене. Поради това употребата на посочената добавка във вода за пиене не следва да бъде разрешена. |
|
(5) |
В становището си от 18 април 2024 г. Европейският орган за безопасност на храните (3) („Органът“) заключи, че тинктурата от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill. не поражда опасения за кратко живеещите животни (животни, предназначени за угояване) до определени максимални концентрации, допълнително определени за всеки вид. Той заяви, че не могат да се направят изводи за дълголетните животни и животните за разплод при липсата на аналитични данни за наличието на моно- или диформилирани адукти на ацилфлороглуциноли с терпени в тинктурата, както и липсата на данни за токсичността. Освен това той стигна до заключението, че не се очаква тинктурата от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill., използвана до определените максимални концентрации за всеки вид, да породи опасения за безопасността на потребителите или риск за околната среда. Органът заключи, че тинктурата от евкалипт от Eucalyptus globulus Labill. следва да се счита за дразнител за кожата и очите, както и за кожен и респираторен сенсибилизатор. Органът освен това стигна до заключението, че тъй като листата от Eucalyptus globulus Labill. и препаратите от тях са признати по отношение на ароматизирането на храни и функцията им във фуражите по същество би била същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(6) |
Впоследствие заявителят оттегли заявлението за разрешаване на употребата на тинктура от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill. за всички видове и категории животни, с изключение на пуйки за угояване, пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, свине за угояване, свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение, телета за угояване, овце и кози за угояване, едър рогат добитък за угояване и други преживни животни за угояване, животни от семейство Camelidae за угояване, зайци за угояване, пъстървови риби (с изключение на рибите за развъждане) и перкови риби с по-малко стопанско значение (с изключение на рибите за развъждане). |
|
(7) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че тинктурата от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill. отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 по отношение на пуйки за угояване, пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, свине за угояване, свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение, телета за угояване, овце и кози за угояване, едър рогат добитък за угояване и други преживни животни за угояване, животни от семейство Camelidae за угояване, зайци за угояване, пъстървови риби (с изключение на рибите за развъждане) и перкови риби с по-малко стопанско значение (с изключение на рибите за развъждане). Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Комисията счита, че наличието на пораждащото безпокойство вещество метилевгенол изисква да се определи максимално съдържание в пълноценните фуражи и че смесването на тинктурата от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill. с други ботанически добавки е разрешено, при условие че количествата метилевгенол във фуражните суровини и комбинираните фуражи остават по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ниво за съответния животински вид или за категорията животни. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(9) |
Съгласно член 10, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 Комисията трябва да приеме регламент, с който се налага изтеглянето от пазара на фуражните добавки, за които не са подадени заявления, преди крайния срок, предвиден в член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Аналогично на това следва да се приеме регламент относно фуражните добавки, за които е подадено заявление, но впоследствие е оттеглено. |
|
(10) |
В случай на фуражни добавки, за които е оттеглено заявление за определени видове или категории животни, изтеглянето от пазара следва да се отнася само до тези видове или категории животни. |
|
(11) |
Поради това тинктурата от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill. следва да бъде изтеглена от пазара по отношение на животинските видове и категориите животни, които не са предмет на разрешението, предоставено с настоящия регламент. |
|
(12) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданото вещество, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(13) |
Освен това, доколкото фуражната добавка е изтеглена от пазара, е целесъобразно също така да се предвиди преходен период, в рамките на който наличните складови наличности от разглежданата добавка и от премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, произведени с нея, да могат да бъдат използвани и по отношение на видовете и категориите животни, които не са обхванати от разрешението, предоставено с настоящия регламент, за да се даде възможност на заинтересованите страни да се адаптират към задължението за изтегляне на тези продукти от пазара. |
|
(14) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Изтегляне от пазара
Фуражната добавка тинктура от евкалипт от Eucalyptus globulus Labill., разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО, се изтегля от пазара по отношение на видовете и категориите животни, различни от посочените в приложението.
Член 3
Преходни мерки, свързани с разрешението
1. Фуражната добавка тинктура от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill., разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО, и съдържащите я премикси, които са предназначени за пуйки за угояване, пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, свине за угояване, свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение, телета за угояване, овце и кози за угояване, едър рогат добитък за угояване и други преживни животни за угояване, животни от семейство Camelidae за угояване, зайци за угояване, пъстървови риби (с изключение на рибите за развъждане) и перкови риби с по-малко стопанско значение (с изключение на рибите за развъждане), които са произведени и етикетирани преди 15 август 2026 година в съответствие с правилата, приложими преди 15 февруари 2026 година, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на съответните запаси.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посочената в параграф 1 фуражна добавка, които са предназначени за пуйки за угояване, пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, свине за угояване, свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение, телета за угояване, овце и кози за угояване, едър рогат добитък за угояване и други преживни животни за угояване, животни от семейство Camelidae за угояване, зайци за угояване, пъстървови риби (с изключение на рибите за развъждане) и перкови риби с по-малко стопанско значение (с изключение на рибите за развъждане) и са произведени и етикетирани преди 15 февруари 2027 година в съответствие с правилата, приложими преди 15 февруари 2026 година, могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съответните складови наличности.
Член 4
Преходни мерки, свързани с изтеглянето от пазара
1. Съществуващите складови наличности от фуражната добавка тинктура от евкалипт от Eucalyptus lobulus Labill. могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват по отношение на видовете и категориите животни, различни от посочените в приложението, до 15 февруари 2027 година.
2. Премиксите, произведени с фуражната добавка, посочена в параграф 1, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват по отношение на видовете и категориите животни, различни от посочените в приложението, до 15 май 2027 година.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, произведени с фуражната добавка, посочена в параграф 1, или с премиксите, посочени в параграф 2, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват по отношение на видовете и категориите животни, различни от посочените в приложението, до 15 февруари 2028 година.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 23 януари 2026 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни
(ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 22(5), e8801, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8801.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||
|
mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
||||||||||||||||||||||
|
2b185-t |
Тинктура от евкалипт |
Състав на добавката Тинктура от листата на Eucalyptus lobulus Labill. В течно състояние Характеристика на активното вещество Тинктура от евкалипт: Тинктура, както е определена от Съвета на Европа (1), получена от сушените листа на Eucalyptus globulus Labill. чрез екстракция със смес от разтворител вода/етанол, пресоване и филтриране. Номер на Съвета на Европа: 185 Спецификации: Съдържание на сухо вещество: 1,77—1,98 % Общо съдържание на фенолни съединения (2): ≤ 0,491 % Галова киселина: ≤ 0,303 % Елагинова киселина: ≤ 0,018 % Флавоноиди (3): ≤ 0,032 % 1,8-цинеол (евкалиптол): ≤ 0,0036 % Метилевгенол: ≤ 0,00012 % Метод за анализ (4) За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
|
Пуйки за угояване |
— |
— |
5 |
|
15 февруари 2036 година |
||||||||||||||
|
Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване |
— |
— |
4 |
|||||||||||||||||||
|
Свине за угояване |
— |
— |
7 |
|||||||||||||||||||
|
Свине от семейство Suidae с по-малко стопанско значение, за угояване |
— |
— |
6 |
|||||||||||||||||||
|
Телета за угояване |
6 месеца |
— |
16 |
|||||||||||||||||||
|
Овце и кози за угояване |
— |
— |
14 |
|||||||||||||||||||
|
Едър рогат добитък за угояване; други преживни животни за угояване, с изключение на овце, кози и телета за угояване до 6-месечна възраст; животни от семейство Camelidae за угояване |
— |
— |
14 |
|||||||||||||||||||
|
Зайци за угояване |
— |
— |
6 |
|||||||||||||||||||
|
Пъстървови риби и перкови риби с по-малко стопанско значение, с изключение на рибите за развъждане |
— |
— |
15 |
|||||||||||||||||||
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.).
(2) Изразено като еквиваленти на галовата киселина.
(3) Изразено като еквиваленти на кверцетин.
(4) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/178/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)