|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2026/168 |
27.1.2026 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/168 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2026 година
за подновяване на разрешението на препарат от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за преживни животни за производство на мляко или за разплод, млади преживни животни за угояване, с изключение на агнета за угояване и преживни животни за угояване, с изключение на овце за угояване (притежател на разрешението: All-Technology (Ireland) Limited [Alltech Ireland]), и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1109/2014
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1109/2014 на Комисията (2) беше разрешен препарат от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 за срок от 10 години като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни. |
|
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за млечни крави с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционална група „стабилизатори на чревната флора“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 19 март 2025 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 остава безопасен за прицелните видове, както и за потребителите и за околната среда при разрешените понастоящем условия на употреба. Той също така заключи, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 под формата на по-едри перли не дразни кожата и очите, а под формата на перли не дразни кожата, но дразни очите. Добавката следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор и всяка експозиция чрез кожата и дихателните пътища се счита за риск. Органът заяви, че заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавките. Поради това той заключи, че не е необходима оценка на ефикасността на добавките в контекста на подновяването на разрешението. Органът счита, че не са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
|
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка в контекста на предишните разрешения, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза. |
|
(7) |
Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 1109/2014 следва да бъде отменен. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Разрешението за употреба на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се подновява при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Отмяна
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1109/2014 се отменя.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2026 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 1109/2014 на Комисията на 20 октомври 2014 г. за разрешаване на употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1288/2004 и (ЕО) № 1811/2005 (притежател на разрешението Alltech France) (ОВ L 301, 21.10.2014 г., стр. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1109/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025, 23:e9354 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9354).
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Наименование на притежателя на разрешението |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||
|
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. |
|||||||||||||
|
4a1704 |
All-Technology (Ireland) Limited [Alltech Ireland] |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Състав на добавката Препарат от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 с минимално съдържание 1 × 109 CFU/g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94. Метод за анализ (1) Преброяване: метод на разлятата среда, при който се използва агар, съдържащ екстракт от дрожди, декстроза и хлорамфеникол - EN 15789 Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) (CEN/TS 15790) |
Преживни животни за производство на мляко или за разплод |
— |
1 × 107 |
|
|
16 февруари 2036 г. |
||||
|
Млади преживни животни за угояване, с изключение на агнета за угояване и преживни животни за угояване, с изключение на овце за угояване |
1 × 108 |
||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/168/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)