European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2026/155

26.1.2026

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/155 НА КОМИСИЯТА

от 23 януари 2026 година

за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 като фуражна добавка за крави (притежател на разрешението: Volac International Ltd) и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/502

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/502 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 като фуражна добавка за млечни крави за период от 10 години.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 като фуражна добавка за млечни крави с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционална група „стабилизатори на чревната флора“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 18 март 2025 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 остава безопасен за млечните крави, както и за потребителите и за околната среда при разрешените понастоящем условия на употреба. Той също така заключи, че препаратът Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 не дразни кожата или очите, но следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор, като всяка експозиция чрез кожата и дихателните пътища се счита за риск. Органът заяви, че заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавките. Поради това той заключи, че не е необходима оценка на ефикасността на добавките в контекста на подновяването на разрешението. Органът счита, че не са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на препарата от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 като фуражна добавка в контекста на предишните разрешения, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(7)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/502 следва да бъде отменен.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на разрешението

Разрешението за употреба на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се подновява при условията, определени в същото приложение.

Член 2

Отмяна

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/502 се отменя.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 23 януари 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/502 на Комисията от 24 март 2015 г. за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 като фуражна добавка за млечни крави (притежател на разрешението Micron Bio-System Ltd) (ОВ L 79, 25.3.2015 г., стр. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/502/oj).

(3)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025, 23:e9342, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9342.

(4)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Наименование на притежателя на разрешението

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“.

4b1871

Volac International Ltd

Saccharomyces cerevisiae NCYC R404

Състав на добавката

Препарат от Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 с минимално съдържание 1 × 1010 CFU/g добавка

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

Saccharomyces cerevisiae NCYC R404.

Метод за анализ  (1)

Преброяване: метод на разлятата среда, при който се използва агар, съдържащ екстракт от дрожди, декстроза и хлорамфеникол

- EN 15789

Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) (CEN/TS 15790)

Крави

4,4 × 108

 

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Добавката се използва, като се гарантира минимална доза от: 1 × 1010 CFU/животно/ден.

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и за защита на кожата.

15 февруари 2036 година


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/155/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)