European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2025/2313

18.11.2025

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/2313 НА КОМИСИЯТА

от 17 ноември 2025 година

за подновяване на одобрението на активното вещество гиберелинова киселина като активно вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 във връзка с член 22, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

(1)

С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) гиберелиновата киселина беше включена като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се смятат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество гиберелинова киселина, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 октомври 2026 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Словения, и до съдокладващата държава членка — Словакия, беше подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество гиберелинова киселина.

(5)

В съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 заявителят подаде необходимото досие във връзка с подновяването до докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Като се консултира със съдокладващата държава членка, докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването и на 27 февруари 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на гиберелиновата киселина.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментари и започна обществена консултация по него. Той препрати получените коментари на Комисията и направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 13 юли 2020 г. Органът поиска допълнителна информация от заявителя относно свойствата на гиберелиновата киселина, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно член 13, параграф 3а, първа алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Заявителят представи информация, която да позволи на Органа да приключи оценката по отношение на това дали са спазени научните критерии за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, посочени в точка 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 и въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (6).

(9)

През април 2023 г. докладващата държава членка представи на Органа, държавите членки и Комисията актуализиран проект на доклад за оценка във връзка с подновяването. В своя актуализиран проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка разгледа допълнителната информация относно критериите за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, и предложи да се поднови одобрението на гиберелиновата киселина.

(10)

На 16 октомври 2024 г. Органът предаде на Комисията своето заключение (7), в което посочва, че като се имат предвид критериите за одобряване, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи гиберелинова киселина, да отговарят на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(11)

На 14 май 2025 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването, а на 9 юли 2025 г. — проект на настоящия регламент.

(12)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(13)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество гиберелинова киселина.

(14)

Въпреки че оценката на риска, свързана с подновяването на одобрението на активното вещество гиберелинова киселина, се основава на ограничен брой представителни видове употреба, видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продукти за растителна защита, съдържащи гиберелинова киселина, не се ограничават. Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за употребата му като регулатор на растежа при растенията.

(15)

Освен това Комисията смята, че гиберелиновата киселина е активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Гиберелиновата киселина не е вещество, пораждащо безпокойство, и отговаря на условията, определени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, и, като се имат предвид предвидените видове употреба, се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи гиберелинова киселина, да представляват само нисък риск за здравето на хората и на животните и за околната среда.

(16)

Поради това е целесъобразно одобрението на гиберелинова киселина като активно вещество с нисък риск да бъде подновено.

(17)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания и резултатите от оценката на риска е необходимо обаче да бъдат предвидени определени условия.

(18)

Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(19)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/787 на Комисията (8) срокът на одобрението на гиберелиновата киселина беше удължен до 31 октомври 2026 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото активно вещество да изтече. Тъй като обаче решението за подновяване беше взето преди изтичането на удължения срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди посочената дата.

(20)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на одобрението на активното вещество

Одобрението на активното вещество гиберелинова киселина, посочено в приложение I към настоящия регламент, се подновява при предвидените в същото приложение условия.

Член 2

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила и дата на прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 януари 2026 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 17 ноември 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).

(3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)  Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията от 19 април 2018 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 чрез установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система (ОВ L 101, 20.4.2018 г., стр. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).

(7)  Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gibberellic acid (GA3) (Заключение относно партньорска проверка във връзка с пестицидите на оценката на риска от употребата на активното вещество гиберелинова киселина като пестицид (GA3); EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2024; 22:e9065. Той е достъпен на следния интернет адрес: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9065.

(8)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/787 на Комисията от 24 април 2025 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества 1,4-диметилнафтален, амидосулфурон, бентазон, биксафен, кломазон, феноксапроп-P, флудиоксонил, флуоксастробин, флутоланил, флуксапироксад, гиберелинова киселина, гиберелини, халауксифен-метил, мекопроп-P, парафиново масло, пентиопирад, пиримифос-метил, пропамокарб, пропизамид, протиоконазол, римсулфурон, седаксан и сулфоксафлор (ОВ L, 2025/787, 25.4.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/787/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ I

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

Гиберелинова киселина CAS №: 77-06-5

CIPAC №: 307

(3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-дихидрокси-3-метил-6-метилен-2-оксоперхидро-4a,7-метано-9b,3-пропенол[1,2-b]фуран-4-карбоксилна киселина

или

(3S,3aS,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)-6,11-дихидрокси-3-метил-12-метилен-2-оксо-4a,6-етано-3,8b-проп-1-еноперхидроиндено[1,2-b]фуран-4-карбоксилна киселина

≥ 850 g/kg

Онечиствания: фумонизини B1 и B2. Сумата от фумонизин B1 + фумонизин B2 не следва да превишава 200 μg/kg в техническия материал.

1 януари 2026 г.

31 декември 2040 г.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на гиберелиновата киселина, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

защитата на неприцелни сухоземни растения в необработваемата площ.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.


(1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.


ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

(1)

В част А вписване 232 за гиберелинова киселина се заличава.

(2)

В част Г се добавя следното вписване:

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„55

Гиберелинова киселина CAS №: 77-06-5

CIPAC №: 307

(3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-дихидрокси-3-метил-6-метилен-2-оксоперхидро-4a,7-метано-9b,3-пропенол[1,2-b]фуран-4-карбоксилна киселина

или

(3S,3aS,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)-6,11-дихидрокси-3-метил-12-метилен-2-оксо-4a,6-етано-3,8b-проп-1-еноперхидроиндено[1,2-b]фуран-4-карбоксилна киселина

≥ 850 g/kg

Онечиствания: фумонизини B1 и B2. Сумата от фумонизин B1 + фумонизин B2 не следва да превишава 200 μg/kg в техническия материал.

1 януари 2026 г.

31 декември 2040 г.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на гиберелиновата киселина, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

защитата на неприцелни сухоземни растения в необработваемата площ.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.“


(1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2313/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)