|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/2221 |
7.11.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/2221 НА КОМИСИЯТА
от 31 октомври 2025 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/364 във връзка с административни промени в разрешението на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 50, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 16 февруари 2023 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/364 на Комисията (2) на Ecolab Deutschland GmbH беше предоставено разрешение на Съюза номер EU-0028425-0000 за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „IPA Family 1“. В приложение II към същия регламент за изпълнение се съдържа обобщението на характеристиките за посочената група биоциди. |
|
(2) |
На 30 ноември 2023 г. и на 17 декември 2024 г. дружеството Ecolab Deutschland GmbH, в съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията (3), подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) уведомления относно административни промени в разрешението на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“, съгласно посоченото в Дял 1 от приложението към посочения регламент. Уведомленията бяха заведени в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номера BC-KE090454-43 и BC-JF101949-39. Нотифицираните предложения за промени в посоченото разрешение се изразяват в изясняване на инструкциите за употреба за всички продукти от групата, добавяне на нови търговски наименования, премахване и добавяне на формулатори на биоциди и добавяне на производители на активни вещества. |
|
(3) |
На 24 януари 2024 г. и 16 януари 2025 г., в съответствие с член 11, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 (4), Агенцията представи на Комисията становища относно нотифицираните административни промени в разрешението на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“, заедно с преработено обобщение на характеристиките на биоцидите. В становището си Агенцията стига до заключението, че предложените промени са административни промени по смисъла на член 50, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и съгласно посоченото в дял 1, раздели 1 и 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013, както и че условията по член 19 от Регламент (ЕС) № 528/2012 продължават да са изпълнени и след въвеждането на промените. |
|
(4) |
На 23 януари 2025 г., в съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013, Агенцията предаде на Комисията преработено обобщение на характеристиките от разрешението на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“ на всички официални езици на Съюза, като в него бяха включени всички административни промени, за които е подадено заявление. |
|
(5) |
Комисията е съгласна със становищата на Агенцията и поради това счита, че е целесъобразно разрешението на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“ да бъде изменено, за да се въведат административните промени по искане на Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(6) |
С изключение на измененията, свързани с административните промени, цялата друга информация, включена в обобщението на характеристиките за групата биоциди „IPA Family 1“ в приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/364, остава непроменена. |
|
(7) |
За да се повиши яснотата и да се улесни достъпът на потребителите и заинтересованите страни до окончателната консолидирана версия на обобщението на характеристиките на биоцида, която трябва да бъде публикувана от Агенцията, приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/364 следва да бъде изцяло заменено. Поради настъпила през февруари 2024 г. промяна във формàта за изготвяне на обобщението на характеристиките на биоцида в Регистъра за биоциди, обобщението на характеристиките на биоцида в посоченото приложение следва да включва също незначителни редакторски промени и промени в оформлението. |
|
(8) |
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 2023/364 следва да бъде съответно изменен, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) № 2023/364 се заменя с текста в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 октомври 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/364 на Комисията от 16 февруари 2023 г. за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 50, 17.2.2023 г., стр. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA Opinions N° UAD-C-1706275-25-00/F of 24 January 2024 and UAD-C-1790252-35-00/F of 16 January 2025 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family „IPA Family 1“ (Становища на ECHA № UAD-C-1706275-25-00/F от 24 януари 2024 г. и UAD-C-1790252-35-00/F от 16 януари 2025 г. относно административна промяна в разрешението на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди
IPA Family 1
Продуктов(и) тип(ове)
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните
PT04: Храни и области на хранене
Номер на разрешително EU-0028425-0000
Номер на актив R4BP EU-0028425-0000
ЧАСТ I
ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО
Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Наименование на групата
|
Име |
IPA Family 1 |
1.2. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене |
1.3. Притежател на разрешение
|
Име и адрес на притежателя на разрешението |
Име |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Адрес |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Номер на разрешително |
|
EU-0028425-0000 |
|
Номер на актив R4BP |
|
EU-0028425-0000 |
|
Дата на издаване на разрешението |
|
9.3.2023 г. |
|
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението |
|
28.2.2033 г. |
1.4. Производител(и) на продукта
|
Име на производителя |
Ecolab Europe GmbH |
|
Адрес на производителя |
Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Швейцария |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Вализелен Швейцария |
|
Име на производителя |
Ecolab Limited |
|
Адрес на производителя |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Нийт Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
Ecolab Leeds |
|
Адрес на производителя |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Лийдс Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
Esoform S.p.A. |
|
Адрес на производителя |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Ровиго Италия |
|
Име на производителя |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
|
Адрес на производителя |
Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Бибесхайм Германия |
|
Име на производителя |
Ecolab NETHERLANDS BV |
|
Адрес на производителя |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Нидерландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Нювегейн Нидерландия |
|
Име на производителя |
Ecolab Weavergate |
|
Адрес на производителя |
Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Нортуич Чешър Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
Ecolab Mullingar, Ireland |
|
Адрес на производителя |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Мълингар, Графство Уестмийт, Ирландия |
|
Име на производителя |
Ecolab d.o.o. |
|
Адрес на производителя |
Vajngerlova 4 2000 Maribor Словения |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Марибор Словения |
|
Име на производителя |
Ecolab Rozzano, Italy |
|
Адрес на производителя |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Росано (MI) Италия |
|
Име на производителя |
Ecolab B.V.B.A |
|
Адрес на производителя |
Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Белгия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Тесендерло Белгия |
|
Име на производителя |
Nalco Española Manufacturing, SLU |
|
Адрес на производителя |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Испания |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Селра Испания |
|
Име на производителя |
Ecolab production France SAS |
|
Адрес на производителя |
BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Шалон ан шампан Франция |
|
Име на производителя |
Ecolab Mandra, Greece |
|
Адрес на производителя |
25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Гърция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, — Мандра Атика Гърция |
|
Име на производителя |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
|
Адрес на производителя |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Финландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Тесйоки Финландия |
|
Име на производителя |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
|
Адрес на производителя |
Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Чистерна ди Латина Италия |
|
Име на производителя |
Manufacturing Plant Fawley Nalco |
|
Адрес на производителя |
One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Хардли Хантс Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
|
Адрес на производителя |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Абърдийн Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
Microtek Medical B.V. |
|
Адрес на производителя |
Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Нидерландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Цутфен Нидерландия |
|
Име на производителя |
Microtek Medical Malta Ltd. |
|
Адрес на производителя |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Малта |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Моста Малта |
|
Име на производителя |
Innovate GmbH |
|
Адрес на производителя |
Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Наумбург Германия |
|
Име на производителя |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
|
Адрес на производителя |
31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Русе Франция |
|
Име на производителя |
Techtex |
|
Адрес на производителя |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Мидълтън, Манчестър Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
Technical Textile Services Ltd |
|
Адрес на производителя |
Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
Pal International Limited |
|
Адрес на производителя |
Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Име на производителя |
CID LINES NV |
|
Адрес на производителя |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Белгия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Белгия |
|
Име на производителя |
LABORATOIRES ANIOS |
|
Адрес на производителя |
3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Франция |
1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
||
|
Име на производителя |
Ineos Solvents Germany GmbH |
||
|
Адрес на производителя |
Römerstrasse 733, D-47443 Moers Германия |
||
|
Местонахождение на производствените обекти |
|
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Адрес на производителя |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Нидерландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Ротердам-Пернис, Нидерландия |
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
||
|
Име на производителя |
ExxonMobil Chemical Europe |
||
|
Адрес на производителя |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Белгия |
||
|
Местонахождение на производствените обекти |
|
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
||
|
Име на производителя |
Brenntag N.V. |
||
|
Адрес на производителя |
Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Белгия |
||
|
Местонахождение на производствените обекти |
|
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
UNIVAR |
|
Адрес на производителя |
Steuber Drive M44 5AL Manchester Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия |
Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 —65,66 % (w/w) |
2.2. Вид(ове) формулация
|
Тип(ове) формулация |
AE Аерозолни опаковки AL Всяка друга течност XX —Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа |
ЧАСТ II
ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC
Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 1 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta-SPC 1.1 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-1 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 —65,66 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1
|
Тип(ове) формулация |
AL Всяка друга течност |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1
|
Предупреждения за опасност |
H225: Силно запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Употреба # 1.1 — Дезинфекция на повърхности в стерилни помещения чрез пръскане или почистване с моп.
|
Вид продукт |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
— |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: fungi Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: няма данни |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията на естествените науки. |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане с пулверизатор или почистване с моп Подробно описание: Директно нанасяне върху повърхности чрез пръскане с пулверизатор, следвано от избърсване със суха кърпа за разпределяне или почистване с моп. |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: прибл. 18 мл/м2 Продукт, готов за употреба Брой и времеви график на прилагане: Съгласно изискванията |
|
Категория(и) потребители |
професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Поливинилпиролидон (PVP) или (Полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка/контейнер от 0.5 — 10 л (със и без пулверизатор) |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.
Нанасяне чрез пръскане с пулверизатор директно върху повърхността: Отворете дюзата преди употреба. За оптимални резултати дръжте бутилката в изправено положение и напръскайте от разстояние 10 см — 20 см. Осигурете пълно намокряне на повърхностите (18 мл/м2, съответстващо на 20 пръскания/м2), след това избършете със суха кърпа за равномерно разпределение. Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички. Винаги затваряйте дюзата след употреба. Не прехвърляйте продукта в пулверизатор, а нанесете директно от снабдената с пулверизатор опаковка.
Нанасяне върху повърхности чрез почистване с моп: Намокрете чистия моп с течността, като използвате кофа за моп и нанесете върху повърхността, която ще се дезинфекцира. Осигурете пълно намокряне на повърхността (18 мл/м2). Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички. Не е необходимо допълнително избърсване.
Не смесвайте продукта с други продукти. Не изливайте неизползван продукт обратно в оригиналния контейнер.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Да се избягва контакт с очите.
По време на почистване с моп следва да се носят ръкавици, средства за защита на очите и средства за респираторна защита (СРЗ), с коефициент на защита 10. Персонал без средства за защита не трябва да присъства в помещението по време на дезинфекция чрез почистване с моп.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Потенциални ефекти върху здравето
Очи — Предизвиква сериозно дразнене на очите.
Кожа — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Поглъщане — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Инхалационна — Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.
Хронична експозиция — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Мерки за първа помощ
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите упътвания за употреба (5.4).
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите упътвания за употреба (5.5).
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1
5.1. Указания за употреба
Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 1
5.2. Мерки за намаляване на риска
Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 1
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 1
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Продукт
Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.
Замърсена опаковка
Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.
Остатъци от продукта
Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията.
Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0°C до 25°C
Срок на годност: 24 месеца
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.
AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17.9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10.7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 — Германия (януари 2015 г.).
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Klercide 70/30 IPA |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Klercide non-sterile 70/30 IPA |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Klercide 70/30 IPA non-sterile |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0028425-0001 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 % (w/w) |
||
Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 2 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta-SPC 1.2 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-2 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 —65,66 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2
|
Тип(ове) формулация |
XX —Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2
|
Предупреждения за опасност |
H225: Силно запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Употреба # 2.1 — Дезинфекция на повърхности в стерилни помещения чрез избърсване
|
Вид продукт |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
— |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: fungi Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: няма данни |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията с естествени науки чрез избърсване. |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Избърсване Подробно описание: Директно нанасяне върху повърхности чрез избърсване с предварително намокрени кърпички. |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: прибл. 10 мл/м2 Продукт, готов за употреба Брой и времеви график на прилагане: Опаковка (200 кърпички/пакет, 230×200, смес синтетика/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0.13 м2 Опаковка (100 кърпички/пакет, 200×230, смес синтетика/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0.23 м2 Моп (10 кърпички/пакет, 420×250, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 1.1 м2 Торбичка (15 кърпички/пакет, 200×200, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0.33 м2 Торбичка (10 кърпички/пакет, 200×200, 100 % полиестер): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0.51 м2 Торбичка (15 кърпички/пакет, 300×300, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0.47 м2 Торбичка (10 кърпички/пакет, 300×300, 100 % полиестер): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0.73 м2 |
|
Категория(и) потребители |
професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Опаковка (HDPE) (100—200 кърпички/пакет, 200×230, смес синтетика/целулоза) Торбичка (10—30 кърпички/пакет, 200×200, полиестер/целулоза, 100 % полиестер) Торбичка (10—30 кърпички/пакет, 300×300, полиестер/целулоза, 100 % полиестер) Кърпа за моп (10—30 кърпички/пакет, 420×250, полиестер/целулоза) |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.
Избърсване: Избършете повърхността, която ще се дезинфекцира. Използвайте кърпичката само веднъж. Осигурете пълно намокряне на повърхността (макс. 10 мл/м2).
В зависимост от вида на кърпичката, с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани приблизително 0.13—1.1 м2 .
Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички. Изхвърлете кърпичките в подходящ затворен контейнер за отпадъци веднага след употреба. Не е необходимо допълнително избърсване.
При използване на кутия с кърпички, затворете опаковката след отваряне.
Не смесвайте с други продукти.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
-
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Потенциални ефекти върху здравето
Очи — Предизвиква сериозно дразнене на очите.
Кожа — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Поглъщане — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Инхалационна — Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.
Хронична експозиция — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Мерки за първа помощ
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите упътвания за употреба (5.4).
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите упътвания за употреба (5.5).
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2
5.1. Указания за употреба
Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 2
5.2. Мерки за намаляване на риска
Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 2
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 2
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Продукт
Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.
Замърсена опаковка
Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.
Остатъци от продукта
Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията.
Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0°C до 25°C
Срок на годност: 24 месеца
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.
AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17.9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10.7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 — Германия (януари 2015 г.).
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Klerwipe 70/30 IPA |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Klerwipe 70/30 IPA non-sterile |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Klerwipe 70/30 IPA non-sterile |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0028425-0002 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 % (w/w) |
||
Глава 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 3 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta-SPC 1.3 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-3 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 —65,66 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3
|
Тип(ове) формулация |
AE Аерозолни опаковки |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3
|
Предупреждения за опасност |
H222 : Изключително запалим аерозол. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. H229: Съд под налягане: Може да експлодира при нагряване EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P211: Да не се пръска към открит пламък или друг източник на запалване. P251: Да не се пробива или изгаря дори след употреба. P410+P412: Да се пази от пряка слънчева светлина. Да не се излага при температури над 50 °C/122 °F. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Употреба # 3.1 — Дезинфекция на повърхности в стерилни помещения с помощта на аерозоли
|
Вид продукт |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
— |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: fungi Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: няма данни |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията на естествените науки. |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Аерозолно пръскане Подробно описание: Директно нанасяне върху повърхностите чрез аерозолно пръскане, последвано от избърсване със суха кърпа за разпределяне. |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: прибл. 18 мл/м2 Продукт, готов за употреба Брой и времеви график на прилагане: Съгласно изискванията |
|
Категория(и) потребители |
професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Алуминиева кутия от 0.2 — 0.5 л |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.
Прилагане чрез аерозолно пръскане: За оптимални резултати дръжте кутията в изправено положение и пръскайте от разстояние 10 см — 20 см. Осигурете пълно намокряне на повърхностите (18 мл/м2, съответстващо на 7.2 секунди пръскане/м2 ), след което избършете със суха кърпа за равномерно разпределение. Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички.
Не смесвайте продукта с други продукти.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Да се избягва контакт с очите.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Потенциални ефекти върху здравето
Очи — Предизвиква сериозно дразнене на очите.
Кожа — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Поглъщане — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Инхалационна — Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система. Съзнателната злоупотреба чрез умишлено вдишване може да причини вредни или фатални последици.
Хронична експозиция — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Мерки за първа помощ
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите упътвания за употреба (5.4).
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите упътвания за употреба (5.5).
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3
5.1. Указания за употреба
Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 3
5.2. Мерки за намаляване на риска
Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 3
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 3
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Продукт
Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.
Замърсена опаковка
Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.
Остатъци от продукта
Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията.
Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0°C до 25°C
Срок на годност: 24 месеца
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.
AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17.9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10.7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 — Германия (януари 2015 г.).
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Klercide 70/30 IPA Aerosol |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0028425-0003 1-3 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,269 % (w/w) |
||
Глава 1. МЕТА SPC 4 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 4 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta-SPC 1.4 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-4 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 —30,3 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 4
|
Тип(ове) формулация |
XX —Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4
|
Предупреждения за опасност |
H226: Запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Употреба # 4.1 — Дезинфекция на повърхности, които влизат или не в контакт с храни, с помощта на предварително навлажнени кърпички
|
Вид продукт |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
— |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: няма данни |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности, които са или не в контакт с храни, в: професионални кухни, кетъринг, хранително-вкусовата промишленост и търговията на дребно с храни, столови, бани и тоалетни в хотели, ресторанти, магазини, училища, офиси. |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Избърсване Подробно описание: Директно нанасяне върху твърди непорьозни повърхности чрез избърсване. |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: прибл. 10 мл/м2 при стайна температура Продукт, готов за употреба Брой и времеви график на прилагане: Избърсване с две поставени една върху друга кърпички. В зависимост от размера на използваните кърпички, приблизително 0.074—0.222 м2 могат да бъдат дезинфекцирани с две поставени една върху друга кърпички. |
|
Категория(и) потребители |
професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Контейнер (PP) (100 кърпички 130×210) Контейнер (HDPE) (150 кърпички 180×300) Кофа (PP) (1500 кърпички 150×210) Торбичка (PET/PE) (200 кърпички 130×210) Материал на кърпичките (всички опаковки): смес от целулоза, полиестер, свързващо вещество |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Избърсване: Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.
Избършете повърхността, която ще се дезинфекцира, с две поставени една върху друга кърпички. Използвайте кърпичките само веднъж. За оптимални резултати осигурете пълно намокряне на повърхността (10 мл/м2) или прибл. 0.074—0.222 м2, могат да бъдат дезинфекцирани с две поставени една върху друга кърпички, в зависимост от размера на кърпичките. Оставете да действа 15 минути срещу бактерии и дрожди. Изхвърлете кърпичките в подходящ затворен контейнер за отпадъци веднага след употреба. Не е необходимо допълнително избърсване.
При използване на кутия с кърпички, затворете опаковката след отваряне.
Не смесвайте продукта с други продукти.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
-
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Потенциални ефекти върху здравето
Очи — Предизвиква сериозно дразнене на очите.
Кожа — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Поглъщане — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Инхалационна— Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.
Хронична експозиция — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Мерки за първа помощ
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите упътвания за употреба (5.4).
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите упътвания за употреба (5.5).
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4
5.1. Указания за употреба
Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 4
5.2. Мерки за намаляване на риска
Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 4
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 4
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Продукт
Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.
Замърсена опаковка
Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.
Остатъци от продукта
Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията.
Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0°C до 25°C
Срок на годност: 24 месеца
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.
AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17.9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10.7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 — Германия (януари 2015 г.).
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Eco-Bac Wipes |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Sirafan Bac Wipes |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0028425-0004 1-4 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 % (w/w) |
||
Глава 1. МЕТА SPC 5 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 5 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: Meta-SPC 1.5 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-5 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене |
Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 5
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 —30,3 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 5
|
Тип(ове) формулация |
AL Всяка друга течност |
Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 5
|
Предупреждения за опасност |
H226: Запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. |
Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1.
Употреба # 5.1 — Дезинфекция на повърхности, които влизат или не в контакт с храни, с помощта на пулверизатор
|
Вид продукт |
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
— |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: няма данни |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности, които са или не в контакт с храни, в: професионални кухни, кетъринг, хранително-вкусовата промишленост и търговията на дребно с храни, столови, бани и тоалетни в хотели, ресторанти, магазини, училища, офиси. |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане с пулверизатор Подробно описание: Директно нанасяне върху твърди непорьозни повърхности чрез пръскане с пулверизатор. |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: прибл. 18 мл/м2 при стайна температура Продукт, готов за употреба Брой и времеви график на прилагане: Съгласно изискванията |
|
Категория(и) потребители |
професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
HDPE контейнер от 0.5 — 10 л (с пулверизатор) |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Прилагане чрез пръскане с пулверизатор: Отворете дюзата преди употреба. За оптимални резултати дръжте бутилката в изправено положение и напръскайте от разстояние 10 см — 20 см. Осигурете пълно намокряне на повърхностите (18 мл/м2, съответстващо на 29 пръскания/м2). Оставете да действа 30 секунди срещу бактерии и дрожди. Винаги затваряйте дюзата след употреба.
Не смесвайте продукта с други продукти. Не изливайте неизползван продукт обратно в оригиналния контейнер.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Да се избягва контакт с очите.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Потенциални ефекти върху здравето
Очи — Предизвиква сериозно дразнене на очите.
Кожа — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Поглъщане — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Инхалационна — Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.
Хронична експозиция — При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.
Мерки за първа помощ
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите упътвания за употреба (5.4).
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите упътвания за употреба (5.5).
Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 5
5.1. Указания за употреба
Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 5
5.2. Мерки за намаляване на риска
Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 5
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 5
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Продукт
Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.
Замърсена опаковка
Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.
Остатъци от продукта
Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията.
Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0°C до 25°C
Срок на годност: 24 месеца
Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.
AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17.9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10.7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 — Германия (януари 2015 г.).
Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Sirafan Speed-FR |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0028425-0005 1-5 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)