(1)

В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, включително носители, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и условията за тяхната употреба.

(2)

С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(3)

Списъците на Съюза на добавките в храните и техните спецификации може да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура по член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.

(4)

Куилая екстракт (E 999) е разрешена добавка в храните съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(5)

На 11 февруари 2013 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на куилая екстракт (E 999) като емулгатор в ароматизанти за добавяне в няколко категории храни. Впоследствие Комисията предостави на държавите членки достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.

(6)

Когато се използва като емулгатор в изсушени чрез пулверизация ароматизанти, куилая екстракт (E 999) осигурява необходимата емулсификация, стабилност на емулсията и запазване на вкуса.

(7)

На 6 март 2019 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува научно становище относно новата оценка на куилая екстракт (E 999) като добавка в храните и безопасността на предложеното разширяване на употребата на добавката (4). Органът определи допустима дневна доза (ДДД) за тази добавка в храните при 3 mg сапунини/kg телесно тегло на ден. Нито една от оценките на експозицията за различните групи от населението в оптимизирания сценарий на лоялност към търговската марка, на който органът се спря при оценката на възможните рискове, свързани с употребата на куилая екстракт (E 999), не превишава ДДД от 3 mg сапунини/kg телесно тегло на ден. Предложеното разширяване на употребата на куилая екстракт като добавка в храните в ароматизанти също не поражда опасения във връзка с безопасността. Органът препоръча да се изменят спецификациите за куилая екстракт (E 999), определени в Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията и максималните нива на употреба на добавката да бъдат изразени на база сапунини.

(8)

На 15 декември 2020 г. Комисията отправи публична покана за предоставяне на технически данни за разрешената добавка в храните куилая екстракт (E 999), с цел да бъдат набрани данните, необходими за прилагането на препоръките на Органа.

(9)

Въз основа на подадените от заинтересованите стопански субекти данни, Комисията поиска от Органа да изготви научно становище, с което да потвърди, че техническите данни, представени от стопанските субекти, предоставят задоволителна обосновка в полза на изменение на спецификациите на добавката в храни куилая екстракт (E 999), с което въпросните спецификации да бъдат приведени в съответствие с актуалните стандарти, съгласно препоръките на Органа.

(10)

В научното си становище, публикувано на 6 февруари 2024 г. (5), Органът препоръча да се намалят максимално допустимите граници за олово, живак и арсен в добавката в храни куилая екстракт (E 999); да се определят максимално допустими граници за кадмий и калциев оксалат; да се приемат микробиологични критерии и минимално съдържание за сапунините като функционален компонент; да се включи в спецификациите номерът по CAS и да се измени определението за куилая екстракт (E 999) с цел по-добро качествено описание на състава. Органът също така препоръча максималните нива на употреба да бъдат изразени на база сапунини.

(11)

На 3 април 2023 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на куилая екстракт (E 999) като емулгатор в хранителни добавки в твърдо и течно състояние в категориите 17.1 „Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ и 17.2 „Хранителни добавки, предлагани в течно състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“. Впоследствие Комисията предостави на държавите членки достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.

(12)

Когато се използва като емулгатор в хранителни добавки, куилая екстракт (E 999) подобрява водоразтворимостта и липидоразтворимостта и прави възможно включването на слабо разтворими съставки в крайната матрица на хранителната добавка. Това дава възможност за разработване на различни алтернативни приложения на хранителните добавки, като например сашета с прахове за разреждане във вода, желирани бонбони, готови за пиене течни формулации или шотове, които да заместят конвенционалните хапчета, гелове или таблетки.

(13)

На 13 декември 2024 г. Органът представи научно становище относно разширяването на употребата на куилая екстракт (E 999) като добавка в храните (6). Органът стигна до заключението, че оценките за експозицията на куилая екстракт (E 999), направени въз основа на типичните докладвани нива на употреба за разрешените понастоящем категории храни и на предложеното разширяване на употребата му, няма да доведат до превишаване на установените ДДД за нито една група от населението.

(14)

Като се имат предвид научните становища на Органа, е целесъобразно максималните нива на употреба на куилая екстракт (E 999) да бъдат изразени на базата на сапунините и да се разреши употребата на куилая екстракт (E 999) в ароматизанти и в хранителни добавки в твърдо и течно състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца. Целесъобразно е също така да бъдат изменени спецификациите за куилая екстракт (E 999). По-специално следва да се подобри описанието на куилая екстракт (E 999) посредством качествено описание на състава; следва да се включи в спецификациите номерът по CAS; следва да се определи минималното съдържание на сапунини като функционален компонент; следва да се намалят настоящите максимални граници за токсични елементи и в спецификациите следва да се включи гранична стойност за кадмий и калциев оксалат с цел да се гарантира, че добавката в храните няма да бъде значителен източник на експозиция на тези токсични елементи в храните. За целта следва да се прилага нивото, което може да бъде постигнато понастоящем чрез прилагането на добри производствени практики. Освен това следва да бъдат приети съответните микробиологични критерии.

(15)

Поради това регламенти (ЕО) № 1333/2008 и (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени.

(16)

Като се има предвид, че Органът не установи непосредствена заплаха за здравето във връзка с настоящите спецификации, и с цел да се даде възможност на стопанските субекти в областта на храните, включително на малките и средните предприятия, да се адаптират към новите по-строги спецификации, определени в настоящия регламент, прилагането на новите спецификации следва да бъде отложено и да се предвидят преходни разпоредби за употребата в храни на добавката куилая екстракт (E 999), законно пусната на пазара преди датата на прилагане на посочените спецификации, както и за пускането на пазара на храните, които съдържат същия куилая екстракт (E 999).

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,