ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/1222 НА КОМИСИЯТА

от 2 април 2025 година

за изменение на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на хармонизираното класифициране и етикетиране на определени вещества

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1), и по-специално член 37, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

(1)	В част 3, таблица 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се съдържа списъкът на хармонизираните класификация и етикетиране на опасни вещества, който е съставен въз основа на критериите, определени в части 2—5 от приложение I към същия регламент.

(2)

В Европейската агенция по химикали („Агенцията“) бяха внесени предложения за въвеждане на хармонизирани класификация и етикетиране на определени вещества и за актуализиране на хармонизираните класификация и етикетиране на определени други вещества в съответствие с член 37 от Регламент (ЕО) № 1272/2008. Комитетът за оценка на риска (КОР) към Агенцията прие следните становища по тези предложения, като взе предвид коментарите (2), получени от засегнатите страни:

—	Становище от 16 март 2023 г. относно 2-етилхексанова киселина, моноестер с пропан-1,2-диол;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно воден екстракт от покълнали семена от сладка Lupinus albus;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно N-1-нафтиланилин; N-фенилнафтален-1-амин;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно пропилов 4-хидроксибензоат;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно α,α’-пропилендинитрилоди-o-крезол;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно озон;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно диазотен оксид;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно железен(III) пирофосфат; железен(III) пирофосфат;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно 2-фенилпропен; α-метилстирен;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно тетрафосфорен трисулфид; фосфорен сесквисулфид;

—	Становище от 16 март 2023 г. относно петоксамид (ISO); N-(2-етоксиетил)-N-(2-метил-1-фенилпроп-1-енил)-2-хлороацетамид;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно 1,1-дихлороетилен; винилиденхлорид;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно бикслозон (ISO); 2-(2,4-дихлоробензил)-4,4-диметил-1,2-оксазолидин-3-он;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно 9-октaдеценова киселина (Z)-, сулфонирана, калиеви соли [1]; реакционни продукти на алкилни C18 мастни киселини (ненаситени) със серен триоксид, калиеви соли [2]; 9(или 10)-сулфооктадеканова киселина, калиева сол [3];

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно бариев бис[2-хлоро-5-[(2-хидрокси-1-нафтил)азо]толуен-4-сулфонат]; C.I. Червен пигмент 53:1;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно бариев хромат;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно Chrysanthemum cinerariaefolium, екстракт от разтворени и напълно развити цветове от Tanacetum cinerariifolium, извлечен с въглеводородни разтворители;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно Chrysanthemum cinerariaefolium, екстракт от разтворени и напълно развити цветове от Tanacetum cinerariifolium, извлечен със свръхкритичен CO2;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно флуороетилен;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно тетрахидрофурфурилов метакрилат;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно 2,3-епоксипропилизопропилов етер;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно триметилов фосфат;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно 3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексилов изоцианат; изофорондиизоцианат;

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно 2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил; [DBDCB];

—	Становище от 8 юни 2023 г. относно фолпет (ISO); N-(трихлорометилтио)фталимид;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно 2-бромо-3,3,3-трифлуоропроп-1-ен;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно клопиралид (ISO); 3,6-дихлоропиридин-2-карбоксилна киселина;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно 3-йодо-2-пропинилов бутилкарбамат; 3-йодопроп-2-ин-1-илов бутилкарбамат;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно каптан (ISO); N-(трихлорометилтио)-1,2,3,6-тетрахидрофталимид;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно динотефуран (ISO); (RS)-1-метил-2-нитро-3-(тетрахидро-3-фурилметил)гуанидин;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно метилов окт-2-иноат;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно прохиназид (ISO); 6-йодо-3-пропил-2-пропоксихиназолин-4(3H)-он;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно 2,3-епоксипропил-o-толилов етер;

—	Становище от 14 септември 2023 г. относно 2-метил-2H-изотиазол-3-он хидрохлорид; 2-метил-2,3-дихидро-1,2-тиазол-3-он хидрохлорид.

(3)

Комисията получи допълнителна информация от заинтересовани страни, оспорващи научната оценка, изложена в становището на КОР от 16 март 2023 г. относно диазотния оксид. Допълнителната информация бе оценена от Комисията, но не бяха намерени достатъчно основания да се постави под съмнение научният анализ, съдържащ се в становищата на КОР.

(4)	С оглед на становищата на КОР е целесъобразно да се въведат или актуализират хармонизираните класификация и етикетиране на съответните вещества въз основа на оценката, направена в тези становища, и след направените допълнителни оценки.

(5)	Поради това Регламент (ЕО) № 1272/2008 следва да бъде съответно изменен.

(6)

Привеждането в съответствие с новите или актуализираните хармонизирани класификации не следва да се изисква незабавно, тъй като е необходим известен период от време, за да се даде възможност на доставчиците да адаптират етикетирането и опаковането на веществата и смесите към новите или актуализираните класификации и да продадат съществуващите запаси, отговарящи на съществуващите преди това регулаторни изисквания. Този период от време е необходим също така, за да се даде достатъчно време на доставчиците да предприемат действията, необходими за осигуряване на непрекъснато спазване на други правни изисквания, вследствие на промените, направени по силата на настоящия регламент. Доставчиците обаче следва да имат възможността да прилагат новите или актуализираните хармонизирани класификации и да адаптират съответно етикетирането и опаковането на доброволен принцип преди началната дата на прилагане на настоящия регламент, за да гарантират високо ниво на защита на здравето на човека и на околната среда и да се ползват от достатъчно гъвкавост,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 февруари 2027 г.

Доставчиците обаче могат да класифицират, етикетират и опаковат веществата и смесите в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 2 април 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj.

(2) Становищата са достъпни на следния уебсайт: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Част 3, таблица 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, се изменя както следва:

(1)

Вмъкват се следните вписвания по реда на индекс номерата, съответстващи на всяко вписване:

Индекс №

Химично наименование

ЕО №

CAS №

Класификация

Етикетиране

Специфични пределни концентрации, М-коефициенти и АТЕ

Бележки

Код(ове) на класа(овете) и категорията(ите) на опасност

Код(ове) на предупреждението(ята) за опасност

Кодове на пиктограмата(ите) и сигналната(ите) дума(и)

Код(ове) на предупреждението(ята) за опасност

Код(ове) на допълнителното(ите) предупреждение(я) за опасност

„607-776-00-5

2-етилхексанова киселина, моноестер с пропан-1,2-диол

285-503-5

85114-00-7

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D“

„612-300-00-4

N-1-нафтиланилин;

N-фенилнафтален-1-амин

201-983-0

90-30-2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

H302

H373 (кръвоносна система, черен дроб)

H317

GHS07

GHS08

Wng

H302

H373 (кръвоносна система, черен дроб)

H317

орална: ATE = 1 200 mg/kg телесно тегло“

„026-005-00-8

железен(III) пирофосфат; железен(III) пирофосфат

233-190-0

10058-44-3

Eye Irrit. 2

H319

GHS07

Wng

H319“

„604-103-00-7

α,α’-пропилендинитрилоди-o-крезол

202-374-2

94-91-7

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD“

„008-004-00-4

озон

233-069-2

10028-15-6

Ox. Gas 1

Carc. 2

Muta. 2

Acute Tox. 1

STOT SE 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H270

H351

H341

H330

H370 (нервна система, дихателна система, сърдечносъдова система)

H372 (нервна система, дихателна система)

H400

H410

GHS03

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H270

H351

H341

H330

H370 (нервна система, дихателна система, сърдечносъдова система)

H372 (нервна система, дихателна система)

H410

вдишване: ATE = 10 ppmV

STOT SE 1; H370: C ≥ 0,002 %

STOT SE 2; H371: 0,0005 % ≤ C < 0,002 %

STOT RE 1; H372: C ≥ 0,05 %

STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,05 %

M = 100

M = 1“

„007-031-00-9

диазотен оксид

233-032-0

10024-97-2

Repr. 1B

STOT SE 3

STOT RE 1

Ozone 1

H360Df

H336

H372 (нервна

система)

H420

GHS08

GHS07

Dgr

H360Df

H336

H372 (нервна

система)

H420“

„056-006-00-9

бариев хромат

233-660-5

10294-40-3

Carc. 1B

H350

GHS08

Dgr

H350“

„650-060-00-2

Chrysanthemum cinerariaefolium, екстракт от разтворени и напълно развити цветове от Tanacetum cinerariifolium, извлечен със свръхкритичен CO2

289-699-3

89997-63-7

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H370 (нервна система)

H373 (дихателни пътища) (вдишване)

H317

H400

H410

GHS07

GHS08

Dgr

H332

H302

H370 (нервна система)

H373 (дихателни пътища) (вдишване)

H317

H410

вдишване: ATE = 2,6 mg/L (прах или мъгла)

орална: ATE = 730 mg/kg телесно тегло

M = 1 000

M = 100“

„650-059-00-7

Chrysanthemum cinerariaefolium, екстракт от разтворени и напълно развити цветове от Tanacetum cinerariifolium, извлечен с въглеводородни разтворители

289-699-3

89997-63-7

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H370 (нервна система)

H373 (дихателни пътища) (вдишване)

H317

H400

H410

GHS07

GHS08

Dgr

H332

H302

H370 (нервна система)

H373 (дихателни пътища) (вдишване)

H317

H410

вдишване: ATE = 2,6 mg/L (прах или мъгла)

орална: ATE = 730 mg/kg телесно тегло

M = 1 000

M = 100“

„607-777-00-0

бариев бис[2-хлоро-5-[(2-хидрокси-1-нафтил)азо]толуен-4-сулфонат]; C.I. Червен пигмент 53:1;

225-935-3

5160-02-1

Carc. 2

H351

GHS08

Wng

H351“

„608-070-00-X

2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил; [DBDCB]

252-681-0

35691-65-7

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 2

H330

H302

H373 (щитовидна жлеза, централна нервна система)

H318

H317

H411

GHS06

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H373 (щитовидна жлеза, централна нервна система)

H318

H317

H411

вдишване: ATE = 0,27 mg/L (прах или мъгла)

орална: ATE = 500 mg/kg телесно тегло

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %“

„607-779-00-1

9-октадеценова киселина (Z)-, сулфонирана, калиеви соли [1]; реакционни продукти на алкилни C18 мастни киселини (ненаситени) със серен триоксид, калиеви соли [2]; 9(или 10)-сулфооктадеканова киселина, калиева сол [3];

271-843-1 [1];

- [2];

267-966-5 [3]

68609-93-8 [1];

- [2];

67968-63-2 [3]

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D“

„613-352-00-0

бикслозон (ISO); 2-(2,4-дихлоробензил)-4,4-диметил-1,2-оксазолидин-3-он

—

81777-95-9

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 1

M = 10“

„603-248-00-3

2,3-епоксипропилизопропилов етер

223-672-9

4016-14-2

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F“

„607-778-00-6

тетрахидрофурфурилов метакрилат

219-529-5

2455-24-5

Repr. 1B

Skin Sens. 1A

H360Df

H317

GHS08

GHS07

Dgr

H360Df

H317“

„015-209-00-2

триметилов фосфат

208-144-8

512-56-1

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H350

H340

H360FD

H302

H373 (нервна система)

GHS08

GHS07

Dgr

H350

H340

H360FD

H302

H373 (нервна система)

орална: ATE = 1 300 mg/kg телесно тегло“

„602-111-00-5

флуороетилен

200-832-6

75-02-5

Carc. 1A

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

D“

„602-112-00-0

2-бромо-3,3,3-трифлуоропроп-1-ен

1514-82-5

Repr. 1B

STOT SE 3

H360FD

H335

H336

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H335

H336“

„613-353-00-6

2-метил-2H-изотиазол-3-он хидрохлорид; 2-метил-2,3-дихидро-1,2-тиазол-3-он хидрохлорид

247-499-3

26172-54-3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Acute Aquatic 1

Aquatic Chronic 1

H330

H311

H301

H314

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H311

H301

H314

H317

H410

EUH071

вдишване: ATE = 0,15 mg/L (прах или мъгла)

дермално: ATE = 320 mg/kg телесно тегло

орална: ATE = 180 mg/kg телесно тегло

Skin. Sens 1A; H317: C ≥ 0,0015 %

M = 10

M = 1“

„603-249-00-9

2,3-епоксипропил-o-толилов етер

218-645-3

2210-79-9

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1A

Muta. 2

Aquatic Chronic 2

H315

H317

H341

H411

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H315

H317

H341

H411

C“

„607-780-00-7

метилов окт-2-иноат

203-836-6

111-12-6

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317“

„612-301-00-X

динотефуран (ISO); (RS)-1-метил-2-нитро-3-(тетрахидро-3-фурилметил)гуанидин

—

165252-70-0

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

орална: ATE = 2 000 mg/kg телесно тегло

M = 10

M = 10“

(2)

Вписванията, съответстващи на индекс номера 015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1, 616-212-00-7, се заменят със следните вписвания:

Индекс №	Химично наименование	ЕО №	CAS №	Код(ове) на класа(овете) и категорията(ите) на опасност	Код(ове) на предупреждението(ята) за опасност	Кодове на пиктограмата(ите) и сигналната(ите) дума(и)	Код(ове) на предупреждението(ята) за опасност	Код(ове) на допълнителното(ите) предупреждение(я) за опасност	Специфични пределни концентрации, М-коефициенти и АТЕ	Бележки
„601-027-00-6	2-фенилпропен; α-метилстирен	202-705-0	98-83-9	Flam. Liq. 3 Carc. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 2	H226 H351 H335 H319 H317 H411	GHS02 GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H226 H351 H335 H319 H317 H411		STOT SE 3; H335: C ≥ 25 %	D“
„616-145-00-3	петоксамид (ISO); 2-хлоро-N-(2-етоксиетил)-N-(2-метил-1-фенилпроп-1-енил)ацетамид	-	106700-29-2	Acute Tox. 4 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H317 H410		орална: ATE = 980 mg/kg телесно тегло M = 100 M = 10“
„015-012-00-1	тeтрафосфорен трисулфид; фосфорен сесквисулфид	215-245-0	1314-85-8	Flam. Sol. 1 Self-heat. 1 Acute Tox. 4*	H228 H251 H302	GHS02 GHS07 Dgr	H228 H251 H302			T“
„602-025-00-8	1,1-дихлороетилен; винилиденхлорид	200-864-0	75-35-4	Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 Acute Tox. 1 Acute Tox. 3 STOT RE 1 Aquatic Chronic 3	H224 H350 H341 H330 H301 H372 (дихателни пътища, бъбреци, черен дроб) H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H224 H350 H341 H330 H301 H372 (дихателни пътища, бъбреци, черен дроб) H412		вдишване: ATE = 0,5 mg/L (пари) орална: ATE = 300 mg/kg телесно тегло	D“
„615-008-00-5	3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексилов изоцианат; изофорондиизоцианат	223-861-6	4098-71-9	Acute Tox. 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 2	H330 H314 H334 H317 H411	GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 Dgr	H330 H314 H318 H334 H317 H411	EUH071	вдишване: ATE = 0,03 mg/L (прах или мъгла) Resp. Sens. 1; H334: C ≥ 0,5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %	2“
„613-045-00-1	фолпет (ISO); N-(трихлорометилтио)фталимид	205-088-6	133-07-3	Carc. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H330 H372 (дихателни пътища) H318 H317 H400 H410	GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H351 H330 H372 (дихателни пътища) H318 H317 H410	EUH066	вдишване: ATE = 0,30 mg/L (прах или мъгла) STOT RE 1: C ≥ 5 % STOT RE 2: 0,5 % ≤ C < 5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10“
„613-044-00-6	каптан (ISO); N-(трихлорометилтио)-1,2,3,6-тетрахидрофталимид	205-087-0	133-06-2	Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H361f H330 H372 H318 H317 H400 H410	GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H351 H361f H330 H372 H318 H317 H410		вдишване: ATE = 0,22 mg/L (прах или мъгла) Skin Sens. 1A; H317: C≥ 0,001 % M = 10 M = 10“
„607-231-00-1	клопиралид (ISO); 3,6-дихлоропиридин-2-карбоксилна киселина	216-935-4	1702-17-6	Eye Dam. 1 Aquatic Chronic 1	H318 H410	GHS05 GHS09 Dgr	H318 H410	EUH066	M = 10“
„616-211-00-1	прохиназид (ISO); 6-йодо-3-пропил-2-пропоксихиназолин-4(3H)-он	-	189278-12-4	Carc. 2 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H372 (щитовидна жлеза, черен дроб) H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H351 H372 (щитовидна жлеза, черен дроб) H410		M = 1 M = 10“
„616-212-00-7	3-йодо-2-пропинилов бутилкарбамат; 3-йодопроп-2-ин-1-илов бутилкарбамат	259-627-5	55406-53-6	Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H330 H302 H372 (ларинкс) H318 H317 H400 H410	GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Dgr	H330 H302 H372 (ларинкс) H318 H317 H410		вдишване: ATE = 0,17 mg/L (прах или мъгла) M = 10 M = 10“