ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

PRODHYNET’s Lactic acid based products

Продуктов(и) тип(ове)

PT03: Ветеринарна хигиена

Номер на разрешително EU-0032621-0000

Номер на актив R4BP EU-0032621-0000

ЧАСТ I.

ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО

Глава 1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

Име	PRODHYNET’s Lactic acid based products

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

PT03: Ветеринарна хигиена

1.3.   Притежател на разрешение

Име и адрес на притежателя на разрешението	Име	PRODHYNET SA
	Адрес	11 avenue des châtelets 22440 PLOUFRAGAN FR
Номер на разрешително		EU-0032621-0000
Номер на актив R4BP		EU-0032621-0000
Дата на издаване на разрешението		7 юли 2025 г.
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението		31 август 2034 г.

1.4.   Производител(и) на продукта

Име на производителя	HYPRED SAS - KERSIA Group
Адрес на производителя	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Франция
Местонахождение на производствените обекти	HYPRED SAS - KERSIA Group / Dinard 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Франция HYPRED SAS - KERSIA Group / Vaas Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Франция Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Ирландия SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Белгия KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Германия Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Австрия KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Полша KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Италия KERSIA IBERICA SL / Estella Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Испания Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Ирландия SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Испания KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Германия

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

Активно вещество	L-(+)-млечна киселина
Име на производителя	PURAC Bioquimica SA
Адрес на производителя	Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Испания
Местонахождение на производствените обекти	PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Испания PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Нидерландия Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Бразилия Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair САЩ Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Тайланд

Активно вещество	L-(+)-млечна киселина
Име на производителя	Jungbunzlauer S.A.
Адрес на производителя	Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Франция
Местонахождение на производствените обекти	Jungbunzlauer S.A. Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Франция

Глава 2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

Общоприето наименование	Наименование по IUPAC	Функция	CAS номер	Номер на ЕО	Съдържание (%)
L-(+)-млечна киселина		активно вещество	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (w/w)
Натриев р-куменсулфонат		Неактивно вещество	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (w/w)
Натриев-2-етилхексилсулфат		Неактивно вещество	126-92-1	204-812-8	0 - 2,1 % (w/w)
Диетаноламин		Неактивно вещество	111-42-2	203-868-0	3,92 - 4,234 % (w/w)

2.2.   Вид(ове) формулация

Тип(ове) формулация

AL Всяка друга течност

ЧАСТ II.

ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC

Глава 1.   МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Мета SPC 1 идентификатор

Идентификатор

Meta SPC: mета SPC 1 - Готови за употреба продукти за потапяне, разпенване, пръскане

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

PT03: Ветеринарна хигиена

Глава 2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1

Общоприето наименование	Наименование по IUPAC	Функция	CAS номер	Номер на ЕО	Съдържание (%)
L-(+)-млечна киселина		активно вещество	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (w/w)
Натриев р-куменсулфонат		Неактивно вещество	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (w/w)
Диетаноламин		Неактивно вещество	111-42-2	203-868-0	4,234 - 4,234 % (w/w)

2.2.   Вид (видове) формулация на мета SPC 1

Тип(ове) формулация

AL Всяка друга течност

Глава 3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1

Предупреждения за опасност

H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Препоръки за безопасност

P264: Измийте ръцете старателно след употреба. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински помощ. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет.

Глава 4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC

4.1.   Описание на употребите

Таблица 1

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез ръчно или автоматизирано потапяне, разпенване или пръскане след доене

Вид продукт	PT03: Ветеринарна хигиена
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	-
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие)	Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: няма данни
Област(и) на употреба	използване на закрито Ръчна или автоматизирана дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене
Метод(и) на прилагане	Метод: Потапяне, разпенване или пръскане Подробно описание: Чашка за потапяне, чашка за разпенване, пулверизатор, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.
Степен и честота на приложение	Дозиране: доза на приложение на животно: - крави и биволици 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) - овце 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) - кози 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Контактно време: 5 минути Честота: 2 до 3 пъти на ден
Категория(и) потребители	професионална
Размери и материал на опаковките	Туби от HDPE (полиетилен с висока плътност) от 5, 10, 22, 25 и 30 литра Варел HDPE от 60 литра Бидони HDPE от 120 и 220 литра Контейнер HDPE от 640 и 1000 литра

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

Глава 5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1

5.1.   Указания за употреба

Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Уверете се, че цицките са изцяло покрити с дезинфектант.

Оставете продукта до следващото доене.

Дръжте животните в изправено положение за поне 5 минути до изсъхването на продукта.

При следващото доене използвайте систематично метода за почистване и изтриване на цицката преди поставянето на доилката.

Да се избягва контакт с очите.

Измийте ръцете след работа.

Продуктът трябва да се доведе до температура между 20°C и 30°C преди употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Носете химически очила или защита за лице в съответствие с изискванията на европейски стандарт EN ISO 16321 или еквивалентни стандарти.

За ръчно прилагане чрез пръскане: По време на фазата на боравене с продукта носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, в съответствие с европейски стандарт EN ISO 374.

Да се съхранява извън обсега на деца

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. Дайте нещо за пиене, ако изложеното лице може да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете на Център по токсикология или на лекар.

АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването за 5 минути. Обадете на Център по токсикология или на лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, попийте с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Глава 6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Пълни заглавия на европейските стандарти и законодателство, посочени в раздел 5.2:

EN ISO 374 – Защитни ръкавици срещу опасни химични продукти и микроорганизми.

EN ISO 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба.

Глава 7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование			DOUPIS FLUIDE		Пазарен регион: ЕС
			PRO AL SPRAY		Пазарен регион: ЕС
			GALACTIK FL		Пазарен регион: ЕС
			Spray Guard		Пазарен регион: ЕС
			ExtraGuard Spray		Пазарен регион: ЕС
			ROBOLAK FL		Пазарен регион: ЕС
			GALACTIK PULVE		Пазарен регион: ЕС
			LACTI FLUIDE		Пазарен регион: ЕС
			AGRILAC FLUIDE		Пазарен регион: ЕС
			LACTI SPRAY FLUIDE		Пазарен регион: ЕС
			HYGIALAC FLUIDE		Пазарен регион: ЕС
			BRETALAC FLUIDE		Пазарен регион: ЕС
Номер на разрешително					EU-0032621-0001 1-1
Общоприето наименование	Наименование по IUPAC	Функция		CAS номер		Номер на ЕО	Съдържание (%)
L-(+)-млечна киселина		активно вещество		79-33-4		201-196-2	8,4 % (w/w)
Натриев р-куменсулфонат		Неактивно вещество		15763-76-5		239-854-6	1,32 % (w/w)
Диетаноламин		Неактивно вещество		111-42-2		203-868-0	4,234 % (w/w)

Глава 1.   МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Мета SPC 2 идентификатор

Идентификатор

Meta SPC: mета SPC 2 - Готови за употреба продукти за потапяне

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

PT03: Ветеринарна хигиена

Глава 2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2

Общоприето наименование	Наименование по IUPAC	Функция	CAS номер	Номер на ЕО	Съдържание (%)
L-(+)-млечна киселина		активно вещество	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (w/w)
Натриев р-куменсулфонат		Неактивно вещество	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (w/w)
Натриев-2-етилхексилсулфат		Неактивно вещество	126-92-1	204-812-8	0 - 2,1 % (w/w)
Диетаноламин		Неактивно вещество	111-42-2	203-868-0	3,92 - 3,92 % (w/w)

2.2.   Вид (видове) формулация на мета SPC 2

Тип(ове) формулация

AL Всяка друга течност

Глава 3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2

Предупреждения за опасност

H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Препоръки за безопасност

P264: Измийте ръцете старателно след употреба. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински помощ. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет.

Глава 4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC

4.1.   Описание на употребите

Таблица 1

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез ръчно или автоматизирано потапяне след доене

Вид продукт	PT03: Ветеринарна хигиена
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	-
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие)	Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: няма данни
Област(и) на употреба	използване на закрито Ръчна или автоматизирана дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене
Метод(и) на прилагане	Метод: Потапяне Подробно описание: Чашка за потапяне или автоматична потапяща машина.Готов за употреба продукт
Степен и честота на приложение	Дозиране: доза на приложение на животно: - крави и биволици 3 до 10 ml (препоръчително 5 ml) - овце 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 ml) - кози 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 ml) Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Контактно време: 5 минути Честота: 2 до 3 пъти на ден
Категория(и) потребители	професионална
Размери и материал на опаковките	Туби от HDPE (полиетилен с висока плътност) от 5, 10, 22, 25 и 30 литра Варел HDPE от 60 литра Бидони HDPE от 120 и 220 литра Контейнер HDPE от 640 и 1000 литра

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

Глава 5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2

5.1.   Указания за употреба

Напълнете чашката за потапяне ръчно или автоматично с готовия за употреба продукт.

Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Уверете се, че цицките са изцяло покрити с дезинфектант.

Оставете продукта до следващото доене.

Дръжте животните в изправено положение за поне 5 минути до изсъхването на продукта.

При следващото доене използвайте систематично метода за почистване и изтриване на цицката преди поставянето на доилката.

Да се избягва контакт с очите.

Измийте ръцете след работа.

Продуктът трябва да се доведе до температура между 20°C и 30°C преди употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Носете химически очила или защита за лице в съответствие с изискванията на европейски стандарт EN ISO 16321 или еквивалентни стандарти.

Да се съхранява извън обсега на деца

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. Дайте нещо за пиене, ако изложеното лице може да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете на Център по токсикология или на лекар.

АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването за 5 минути. Обадете на Център по токсикология или на лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, попийте с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Съхранявайте при температура под 30°C

Глава 6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Пълни заглавия на европейските стандарти и законодателство, посочени в раздел 5.2:

EN ISO 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба.

Глава 7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование			EDDAR FILM		Пазарен регион: ЕС
			DOUPIS FILM		Пазарен регион: ЕС
			GALACTIK EP		Пазарен регион: ЕС
			Xtrem Guard		Пазарен регион: ЕС
			ExtraGuard Xtrem		Пазарен регион: ЕС
			LACTI EPAIS		Пазарен регион: ЕС
			HYGIALAC EPAIS		Пазарен регион: ЕС
			TREMPAGE EPAIS LACTI		Пазарен регион: ЕС
			AGRILAC EPAIS		Пазарен регион: ЕС
			FILMOGENE		Пазарен регион: ЕС
			AGRIFILM		Пазарен регион: ЕС
			BRETADINE		Пазарен регион: ЕС
			BRETALAC FILM		Пазарен регион: ЕС
			GEL TRAYON		Пазарен регион: ЕС
			APROMADINE		Пазарен регион: ЕС
			CELTADINE		Пазарен регион: ЕС
			DALFILM		Пазарен регион: ЕС
			FILM-AGRI		Пазарен регион: ЕС
			HYGIA’TREMP		Пазарен регион: ЕС
			HYGIAFILM		Пазарен регион: ЕС
			PRODINE		Пазарен регион: ЕС
			PRO AL		Пазарен регион: ЕС
			ADIEL FILM		Пазарен регион: ЕС
			CORIAFILM		Пазарен регион: ЕС
			GANAFILM		Пазарен регион: ЕС
			MAGDINE		Пазарен регион: ЕС
			NUTRIDINE		Пазарен регион: ЕС
			PLUSAFILM		Пазарен регион: ЕС
			PROXAFILM		Пазарен регион: ЕС
Номер на разрешително					EU-0032621-0002 1-2
Общоприето наименование	Наименование по IUPAC	Функция		CAS номер		Номер на ЕО	Съдържание (%)
L-(+)-млечна киселина		активно вещество		79-33-4		201-196-2	8,4 % (w/w)
Натриев р-куменсулфонат		Неактивно вещество		15763-76-5		239-854-6	1,32 % (w/w)
Натриев-2-етилхексилсулфат		Неактивно вещество		126-92-1		204-812-8	2,1 % (w/w)
Диетаноламин		Неактивно вещество		111-42-2		203-868-0	3,92 % (w/w)