РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/720 НА КОМИСИЯТА

от 15 април 2025 година

за разрешаване на употребата на препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 32651. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)	Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 като фуражна добавка за всички видове животни, с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“.

(4)

В становището си от 18 септември 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 и формулираната добавка са безопасни за всички видове животни, потребителите и околната среда. Що се отнася до безопасността за потребителите, въпреки че е прието, че фуражната добавка не дразни очите, тя се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор. Всяко излагане на кожата и дихателните пътища на фуражната добавка се счита за риск. Добавянето на Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 в минимална концентрация от 1×108 CFU/kg пресен растителен материал може да увеличи аеробната стабилност на силажа от пресен материал със съдържание на сухо вещество, вариращо от 28 % до 45 %. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 15 април 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal 2024 г. (Бюлетин на ЕОБХ); 22(10), e9029. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21903

Lentilactobacillus buchneri DSM 32651

Състав на добавката

Препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 с минимално съдържание на 1 × 1011 CFU/g добавка

В твърдо състояние

---------------------------------

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Lentilactobacillus buchneri DSM 32651

----------------------------------

Метод за анализ (1)

Идентификация: „Enterobacterial Repetitive Intergenic Consensus“ — полимеразни верижни реакции (ERIC-PCR) или методи за секвениране на ДНК или пулсова гел електрофореза (PFGE) (CEN/TS 17697)

—	Преброяване във фуражната добавка: Метод чрез разстилане или метод на разлятата среда с използване на MRS агар (EN 15787)

Всички животински видове

1.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.	Добавката трябва да се използва само с пресен растителен материал (2), който се силажира лесно или умерено трудно.

3.	Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1x108 CFU/kg пресен растителен материал

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

6 май 2035 г.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).