РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/666 НА КОМИСИЯТА

от 4 април 2025 година

за изменение на приложение II и приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на спецификациите на целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) и ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

(1)

В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, включително носители, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и условията за тяхната употреба.

(2)	С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(3)	Списъците на Съюза на добавките в храните може да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура по член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.

(4)

Целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) и ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469) са добавки в храните, разрешени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(5)

На 16 януари 2018 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) издаде научно становище относно повторната оценка на целулози E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 и E 469 като добавки в храните (4). Що се отнася до употребата на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) в „Диетични храни за специални медицински цели за кърмачета и специални храни за кърмачета“ (категория храни 13.1.5.1) и „Диетични храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца съгласно определението от Директива 1999/21/ЕО“ (категория храни 13.1.5.2) Органът стигна до заключението, че наличните данни не позволяват извършването на адекватна оценка на безопасността на употребата в храни, принадлежащи към тези категории храни. Що се отнася до другите видове употреба на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) и подложените на повторна оценка видове употреба на другите добавки в храните, Органът стигна до заключението, че не е необходимо да се определя числена допустима дневна доза и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността при докладваните видове употреба и нива на употреба. Органът обаче препоръча да бъдат преразгледани максимално допустимите стойности за токсичните елементи (арсен, олово, живак и кадмий) в спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012 за тези добавки в храните, за да се гарантира, че те няма да бъдат значителен източник на експозиция на посочените токсични елементи чрез храните.

(6)

На 18 юли 2018 г. Органът отправи публична покана за представяне на технически и токсикологични данни за натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) за видове употреба като добавка в храните при всички групи от населението, в това число кърмачета на възраст под 16 седмици, с цел да бъдат събрани необходимите данни за формулирането на препоръки във връзка с посочената добавка в храните. Операторите в сектора представиха данни в отговор на поканата.

(7)

На 9 декември 2022 г. Органът издаде „научно становище относно повторната оценка на натриева карбоксиметил целулоза (E 466) като добавка в храните в храни за кърмачета на възраст под 16 седмици и последващи действия въз основа на повторната ѝ оценка като добавка в храните за видове употреба в храни за всички групи от населението“ (5). Поради продължаващата липса на данни Органът не извърши оценка на безопасността на употребата на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) в категориите храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2. Той обаче препоръча в спецификациите на добавката, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, да бъдат намалени стойностите на максимално допустимите граници за токсични елементи в тази добавка в храните и думата „разтвор“ да се замени с думата „дисперсия“, въз основа на съображението че във вода хидроколоидите образуват колоидни дисперсии, а не истински разтвори.

(8)

На 16 април 2024 г. Органът поясни, че препоръката му се отнася и за други хидроколоидни добавки в храните, като микрокристална целулоза (E 460 (i)), целулоза на прах (E 460 (ii)), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), ниско заместена хидроксипропил целулоза (L-HPC) (E 463a), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) и ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469) (6).

(9)

На 29 август 2023 г. Комисията отправи публична покана за представяне на технически данни относно разрешените добавки в храните микрокристална целулоза (E 460(i)), целулоза на прах (E 460(ii)), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), напречно свързана карбокси метил целулоза (E 468) и ензимно хидролизирана карбокси метил целулоза (E 469), с искане да бъдат представени данни за токсичните елементи. В отговор на поканата операторите в сектора представиха данни за тези токсични елементи.

(10)

Като се има предвид извършената от Органа повторна оценка е целесъобразно да се оттегли разрешението за употреба на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) в категориите храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2 и добавката да бъде заличена от част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, където са вписани добавки в храните, добавени в хранителни вещества, предназначени за използване в храните за кърмачета и малки деца, посочени в приложение II, част Д, точка 13.1 от същия регламент. Целесъобразно е също така да бъдат изменени спецификациите на целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) и ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469) в приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012. По-специално следва да бъдат намалени настоящите максимално допустими количества за токсични елементи, за да се гарантира, че добавките в храните няма да бъдат значителен източник на експозиция на тези токсични елементи в храните, като същевременно се вземе предвид количеството, което понастоящем може да бъде постигнато чрез прилагането на добри производствени практики. В допълнение, думата „разтвор“ следва да се замени с „дисперсия“.

(11)	Поради това регламенти (ЕО) № 1333/2008 и (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени.

(12)

Като се има предвид, че Органът не установи непосредствени заплахи за здравето, произтичащи от наличието на токсични елементи в приложимите понастоящем гранични стойности в добавките в храните целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) и ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469), и за да се даде възможност на операторите в сектора на храните, в това число на малките и средните предприятия, да се приспособят към новите по-строги спецификации, определени в настоящия регламент, следва да се отложи прилагането на новите спецификации и да се предвиди преходен период за употребата на тези добавки, законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент.

(13)

По същите причини е целесъобразно да се предвиди преходен период за храните, съдържащи целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) или ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469), които са били законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент.

(14)

Като се има предвид, че Органът не установи непосредствени заплахи за здравето, произтичащи от използването на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) за видове употреба в храни, различни от тези в категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2 и в препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в „Диетични храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца съгласно определението от Директива 1999/21/ЕО“, и за да се даде възможност на операторите в сектора на храните, в това число на малките и средните предприятия, да намерят алтернативи на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) в посочените категории храни и препарати от хранителни вещества, следва да се отложи прилагането на новите условия на употреба и да се предвиди преходен период за продуктите, пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент. Като се имат предвид различните стъпки, които трябва да бъдат предприети с оглед на промяната на състава на храните, принадлежащи към категориите храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2, както и за да се гарантира наличността на храните, принадлежащи към посочените категории храни, специално формулирани за пациенти с диагностицирани вродени метаболитни нарушения, при които тези храни се използват като значителен източник на хранителни вещества с оглед на хранителните им потребности, следва да се осигури достатъчно дълъг период на отлагане на прилагането.

(15)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.

Член 2

Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение III към настоящия регламент.

Член 4

1. Добавките в храните целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) и ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469), които са били законно пуснати на пазара преди 27 октомври 2025 г., може да бъдат добавяни в храни в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 до изчерпване на складовите наличности.

2. Храните, съдържащи целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) или ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469), които са били законно пуснати на пазара преди 27 октомври 2025 г., може да бъдат пускани на пазара до изтичане на срока им на минимална трайност или срока им на годност.

3. Храните, принадлежащи към категориите храни 13.1.5.1 „Диетични храни за специални медицински цели за кърмачета и специални храни за кърмачета“ и 13.1.5.2 „Диетични храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца съгласно определението от Директива 1999/21/ЕО“ и съдържащи натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, които са били законно пуснати на пазара преди 27 април 2027 г., може да продължат да бъдат предлагани на пазара до изтичане на срока им на минимална трайност или срока им на годност.

Член 5

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Членове 1 и 2 се прилагат от 27 април 2027 г. Член 3 се прилага от 27 октомври 2025 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 април 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/2024-04-23.

(2) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/2021-03-27.

(3) Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/2024-04-23).

(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(1):5047.

(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022;20(12):7665.

(6) Протокол от 63-тото заседание на Работната група по спецификациите на добавките в храните. На разположение на адрес https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/wgs/food-ingredients-and-packaging/wg-fafwgSpecificationsFAs.pdf.

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя както следва:

вписването за „E 460 (i) Микрокристална целулоза, целулозен гел“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-34-6“;

б)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 7 % (105 °С, 3 часа)
Водоразтворими вещества	Не повече от 0,24 %
Сулфатна пепел	Не повече от 0,5 % (800 ± 25 °C)
Нишесте	Не се открива Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест за суспензия, се прибавят няколко капки йодов разтвор и се разбърква. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят.
Карбоксилни групи	Не повече от 1 %
Арсен	Не повече от 0,1 mg/kg
Олово	Не повече от 0,1 mg/kg
Живак	Не повече от 0,1 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg“;

вписването за „E 460 (ii) целулоза на прах“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-34-6“;

б)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 7 % (105 °С, 3 часа)
Водоразтворими вещества	Не повече от 1,0 %
Сулфатна пепел	Не повече от 0,3 % (800 ± 25 °C)
Нишесте	Не се открива Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест за суспензия, се прибавят няколко капки йодов разтвор и се разбърква. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят.
Арсен	Не повече от 0,1 mg/kg
Олово	Не повече от 0,3 mg/kg
Живак	Не повече от 0,2 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg“;

вписването за „E 461 метил целулоза“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-67-5“;

б)

спецификацията „EINECS“ се заменя със следното:

„ЕINECS

618-391-7“;

в)

спецификацията „Идентификация“ се заменя със следното:

„Идентификация

Разтворимост

Набъбва във вода, като се получава бистра до млечна вискозна колоидна дисперсия.

Неразтворима в етанол, етер и хлороформ.

Разтворима в ледена оцетна киселина.

Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 (1 % колоидна дисперсия)“;

г)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 10 % (105 °С, 3 часа)
Сулфатна пепел	Не повече от 1,5 % (800 ± 25 °C)
Арсен	Не повече от 0,1 mg/kg
Олово	Не повече от 0,1 mg/kg
Живак	Не повече от 0,1 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg“;

вписването за „E 462 етил целулоза“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-57-3“;

б)

спецификацията „EINECS“ се заменя със следното:

„ЕINECS

618-384-9“;

в)

спецификацията „pH“ се заменя със следното:

„pH	Неутрален лакмус (1 % колоидна дисперсия)“;

г)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 3 % (105 °С, 2 часа)
Сулфатна пепел	Не повече от 0,4 %
Арсен	Не повече от 0,5 mg/kg
Олово	Не повече от 0,5 mg/kg
Живак	Не повече от 0,5 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,5 mg/kg“;

вписването за „E 463 хидроксипропил целулоза“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-64-2“;

б)

спецификацията „EINECS“ се заменя със следното:

„ЕINECS

618-388-0“;

в)

спецификацията „Идентификация“ се заменя със следното:

„Идентификация
Разтворимост	Набъбва във вода, като се получава бистра до млечна вискозна колоидна дисперсия. Разтворима в етанол. Неразтворим в етер.
Газова хроматография	Определят се заместителите чрез газова хроматография
pH	Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 (1 % колоидна дисперсия)“;

г)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 10 % (105 °С, 3 часа)
Сулфатна пепел	Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °C
Пропилен хлорхидрини	Не повече от 0,1 mg/kg
Арсен	Не повече от 0,5 mg/kg
Олово	Не повече от 0,5 mg/kg
Живак	Не повече от 0,5 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,5 mg/kg“;

вписването за „E 463a ниско заместена хидроксипропил целулоза (L-HPC)“ се изменя както следва:

а)

спецификацията „EINECS номер“ се заменя със следното:

„ЕINECS

618-388-0“;

б)

спецификацията „pH“ се заменя със следното:

„pH	Не по-малко от 5,0 и не повече от 7,5 (1 % колоидна дисперсия)“;

в)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 5,0 % (105 °C, 1 час)
Остатък при накаляване	Не повече от 0,8 %, определено при 800 °C ± 25 °C
Пропилен хлорхидрини	Не повече от 0,1 mg/kg (на безводна база) (газова хроматография/масспектроскопия (GC-MS)
Арсен	Не повече от 0,5 mg/kg
Олово	Не повече от 0,5 mg/kg
Живак	Не повече от 0,5 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,15 mg/kg“;

вписването за „E 464 хидроксипропил метил целулоза“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-65-3“,

б)

спецификацията „EINECS“ се заменя със следното:

„ЕINECS

618-389-6“;

в)

спецификацията „Идентификация“ се заменя със следното:

„Идентификация
Разтворимост	Набъбва във вода, като се получава бистра до млечна вискозна колоидна дисперсия. Неразтворима в етанол.
Газова хроматография	Определят се заместителите чрез газова хроматография
pH	Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 (1 % колоидна дисперсия)“;

г)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 10 % (105 °С, 3 часа)
Сулфатна пепел	Не повече от 1,5 % за продукти с вискозитет 50 mP.s или по-висок Не повече от 3 % за продукти с вискозитет под 50 mP.s
Пропилен хлорхидрини	Не повече от 0,1 mg/kg
Арсен	Не повече от 0,1 mg/kg
Олово	Не повече от 0,1 mg/kg
Живак	Не повече от 0,1 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg“;

вписването за „E 465 етил метил целулоза“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-59-5. CAS номерът 9004-69-7 също се отнася за етил метил целулоза“;

б)

спецификацията „Идентификация“ се заменя със следното:

„Идентификация
Разтворимост	Набъбва във вода, като се получава бистра до млечна вискозна колоидна дисперсия. Разтворима в етанол. Неразтворим в етер.
pH	Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 (1 % колоидна дисперсия)“;

в)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече от 15 % за влакнестата форма, и не повече от 10 % за прахообразната форма (105 °C, до постоянно тегло)
Сулфатна пепел	Не повече от 0,6 %
Арсен	Не повече от 0,1 mg/kg
Олово	Не повече от 0,1 mg/kg
Живак	Не повече от 0,1 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg“;

вписването за „E 466 натриева карбоксиметилцелулоза, целулозна гума“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

9004-32-4“;

б)

спецификацията „EINECS“ се заменя със следното:

„ЕINECS

618-378-6“;

в)

спецификацията „Идентификация“ се заменя със следното:

„Идентификация
Разтворимост	Дава вискозна колоидна дисперсия с вода. Неразтворима в етанол.
Тест за пенообразуване	0,1 % дисперсия на пробата се разклаща енергично. Не се появява слой пяна. (Този тест позволява да се различи натриевата карбокси метил целулоза от другите целулозни етери.)
Образуване на преципитат	Към 5 ml 0,5 % дисперсия на пробата се прибавят 5 ml 5 % разтвор на меден сулфат или алуминиев сулфат. Образува се преципитат. (Този тест позволява да се различи натриевата карбокси метил целулоза от другите целулозни етери и от желатина, гумата локуст бийн и трагаканта.)
Цветна реакция	Прибавят се 0,5 g прахообразна натриева карбокси метил целулоза към 50 ml вода, като се разбъркват, за да се получи еднородна дисперсия. Бъркането продължава до получаването на бистра дисперсия, която се използва за следния тест: към 1 mg от пробата, разредена с равен обем вода, в малка епруветка се прибавят 5 капки разтвор на 1-нафтол. Епруветката се накланя и внимателно по стената ѝ се наливат 2 ml сярна киселина така, че да се получи слой отдолу. Между двата слоя се получава червеновиолетов цвят.
pH	Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,5 (1 % колоидна дисперсия)“;

г)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Степен на заместване	Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилови групи (-CH2COOH) на анхидроглюкозна единица)
Загуба при сушене	Не повече от 12 % (при 105 °C, до постоянна маса)
Арсен	Не повече от 0,1 mg/kg
Олово	Не повече от 0,1 mg/kg
Живак	Не повече от 0,1 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg
Общо гликолат	Не повече от 0,4 %, изчислени като натриев гликолат на безводна база
Натрий	Не повече от 12,4 % на безводна база“;

10)

вписването за „E 468 напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума“ се изменя както следва:

а)

след „Определение“ се вмъква следната спецификация:

„CAS номер

74811-65-7“;

б)

спецификацията „EINECS“ се заменя със следното:

„ЕINECS

629-739-2“;

в)

спецификацията „pH“ се заменя със следното:

„pH	Не по-малко от 5,0 и не повече от 7,0 (1 % дисперсия)“;

г)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече 6 % (105 °С, 3 часа)
Водоразтворими вещества	Не повече от 10 %
Степен на заместване	Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилови групи на единица анхидроглюкоза
Съдържание на натрий	Не повече от 12,4 % на безводна база
Арсен	Не повече от 0,2 mg/kg
Олово	Не повече от 0,1 mg/kg
Живак	Не повече от 0,1 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg“;

11)

вписването за „E 469 ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза, ензимно хидролизирана целулозна гума“ се изменя както следва:

а)

спецификацията „Идентификация“ се заменя със следното:

„Идентификация
Разтворимост	Разтворим във вода, неразтворим в етанол
Тест за пенообразуване	0,1 % дисперсия на пробата се разклаща енергично. Не се появява слой пяна. Този тест позволява да се различи натриевата карбоксиметил целулоза, независимо дали е хидролизирана или не, от други целулозни етери, от алгинати и от естествени гуми.
Образуване на преципитат	Към 5 ml от 0,5 % дисперсия на пробата се добавят 5 ml 5 % разтвор на меден или алуминиев сулфат. Образува се преципитат. Този тест позволява да се различи натриевата карбоксиметил целулоза, независимо дали е хидролизирана или не, от други целулозни етери и от желатин, гума локуст бийн и гума трагакант.
Цветна реакция	Добавят се 0,5 g от стритата проба към 50 ml вода и се разбърква до получаване на равномерна дисперсия. Разбъркването продължава до получаване на бистра дисперсия. 1 ml от дисперсията се разрежда с 1 ml вода в малка епруветка. Добавят се 5 капки 1-нафтол TS. Епруветката се накланя и по стената ѝ внимателно се наливат 2 ml сярна киселина, така че да се образува долен слой. Между двата слоя се получава червеновиолетов цвят.
Вискозитет (60 % твърдо вещество)	Не по-малко от 2 500 kgm– 1s– 1 при 25 °C, което съответства на средна молекулна маса от 5 000 Da.
pH	Не по-малко от 6,0 и не повече от 8,5 (1 % колоидна дисперсия)“;

б)

спецификацията „Чистота“ се заменя със следното:

„Чистота
Загуба при сушене	Не повече от 12 % (при 105 °C, до постоянна маса)
Степен на заместване	Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилови групи на единица анхидроглюкоза на безводна база
Натриев хлорид и натриев гликолат	Не повече от 0,5 %, поединично или в комбинация
Остатъчна ензимна активност	Издържа теста. Не настъпва никаква промяна във вискозитета на тестваната дисперсия, което показва хидролиза на натриевата карбоксиметил целулоза.
Арсен	Не повече от 0,1 mg/kg
Олово	Не повече от 0,1 mg/kg
Живак	Не повече от 0,1 mg/kg
Кадмий	Не повече от 0,1 mg/kg“