(1)

В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.

(2)

С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(3)

Тези списъци могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.

(4)

Стевиоловите гликозиди, получавани чрез три различни производствени процеса, а именно: стевиолови гликозиди от стевия (E 960a), ензимно получени стевиолови гликозиди (E 960c) и гликозилирани стевиолови гликозиди (E 960d) са разрешени за употреба като добавки в храните и са определени в отделни спецификации. Изискванията за тези добавки се определят комбинирано съгласно изложеното в част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 („групата стевиолови гликозиди (E 960a—960d)“), с максимално допустими граници, изразени като еквиваленти на стевиол.

(5)

През септември 2021 г. беше подадено заявление за изменение на спецификациите на групата стевиолови гликозиди (E 960a—960d) с цел да бъде включен нов метод за производство на стевиолови гликозиди, и по-специално на ребаудиозид М, получен чрез ферментация с Yarrowia lipolytica. Ребаудиозид M, получен чрез ферментация с Yarrowia lipolytica, се състои от най-малко 95 % ребаудиозид M, D, A и B и се получава посредством ферментация на проста захар, с използване на генетично модифициран щам VRM на Yarrowia lipolytica. Той е предназначен да се използва при същите условия като вече разрешените за групата стевиолови гликозиди (E 960a—960d). На държавите членки бе предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.

(6)

На 24 октомври 2023 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) прие становището си относно оценката на безопасността на ребаудиозид М, получен чрез ферментация с Yarrowia lipolytica (4). В становището си Органът стигна до заключението, че не са налице опасения във връзка с безопасността на ребаудиозид M, получен чрез ферментация с Yarrowia lipolytica, предназначен за използване като добавка в храните за предложените видове и при предложените нива на употреба, като се има предвид определената понастоящем допустима дневна доза (ДДД) от 4 mg/kg телесно тегло на ден (изразени като еквиваленти на стевиол). Органът счете, че при този метод на производство е възможно да се получат онечиствания, различни от вече присъстващите в другите стевиолови гликозиди, получени в съответствие с приложимите съответни спецификации за E 960a, E 960c и E 960d. Поради това Органът счете, че за посочената добавка, получена чрез описания в настоящото заявление производствен процес, са необходими отделни спецификации.

(7)

Следователно е целесъобразно ребаудиозид M, получен чрез ферментация с използването на Yarrowia lipolytica, да бъде разрешен за предложените видове и при предложените нива на употреба.

(8)

Като се има предвид Международната система за номериране на добавките в храни съгласно Кодекс алиментариус, е целесъобразно добавката да бъде разрешена под наименованието „Стевиолови гликозиди от ферментация“ (E 960b).

(9)

Тъй като добавката в храните стевиолови гликозиди от ферментация (E 960b) може да се използва в комбинация с добавки от групата стевиолови гликозиди (E 960a—960d) в категориите храни, в които посочените добавки са разрешени понастоящем, и при същите максимални нива като тях, тя следва да бъде добавена към групата стевиолови гликозиди (E 960a—960d) в част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(10)

Спецификациите за „Стевиолови гликозиди от ферментация“ следва да бъдат вписани в Регламент (ЕС) № 231/2012 едновременно с включването им в списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Като се има предвид, че в бъдеще е възможно да бъдат разрешени и други методи за производство на стевиолови гликозиди чрез ферментация (E 960b), е целесъобразно спецификацията да бъде вписана като „E 960b(i) ребаудиозид M от ферментация, предизвикана от Yarrowia lipolytica“.

(11)

Поради това регламенти (ЕО) № 1333/2008 и (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,