|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/352 |
24.2.2025 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/352 НА КОМИСИЯТА
от 21 февруари 2025 година
за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на веществото калцидиол монохидрат, използвано при производството на хранителни добавки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (1), и по-специално член 4, параграф 5 от нея,
като има предвид, че:
|
(1) |
Приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО съдържат списъци с витамини и минерали, а също и формите им, които могат да се използват при производството на хранителни добавки. |
|
(2) |
Съгласно член 14 от Директива 2002/46/ЕО разпоредбите относно витамини и минерали в хранителните добавки, които могат да имат отражение върху общественото здраве, се приемат след консултация с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). |
|
(3) |
След получено искане от Комисията да се изготви становище относно безопасността на веществото калцидиол монохидрат като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета (2) и като източник на витамин D в контекста на Директива 2002/46/ЕО, на 25 май 2021 г. Органът прие научно становище по този въпрос (3). |
|
(4) |
От това становище следва, че по отношение на употребата на калцидиол монохидрат в хранителни добавки няма опасения във връзка с безопасността, при условие че са изпълнени условията за неговото разрешаване, определени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1052 на Комисията (4). Въз основа на положителното становище на Органа и на разрешаването на веществото калцидиол монохидрат като нова хранителна съставка с Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1052 то следва да бъде включено в списъка на витамините и минералните вещества, установен в приложение II към Директива 2002/46/ЕО, за да се позволи употребата му като източник на витамин D в хранителните добавки. |
|
(5) |
Поради това Директива 2002/46/ЕО следва да бъде съответно изменена. |
|
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Директива 2002/46/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 21 февруари 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) OВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
(2) Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3) Експертна група на ЕОБХ по диетични храни, хранене и алергии. Безопасност на калцидиол монохидрат, произведен чрез химичен синтез, като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021 г.; 19 (6): 6660.
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1052 на Комисията от 10 април 2024 г. за разрешаване на пускането на пазара на калцидиол монохидрат като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (ОВ L 2024/1052, 11.4.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1052/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
В точка А.2. (ВИТАМИН D) от приложение II към Директива 2002/46/ЕО, след вписването за „б) ергокалциферол“ се добавя следното вписване:
|
„в) |
калцидиол монохидрат(4*) |
|
(4*) |
Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).“. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/352/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)