(1)

С приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се установява списък на Съюза на ароматизантите и изходните материали, одобрени за влагане във или върху храни, и се посочват условията за тяхната употреба.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията (3) беше приет списък на Съюза на ароматичните вещества и този списък беше въведен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.

(3)

Този списък може да се актуализира в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна.

(4)

Списъкът на Съюза на ароматизантите и изходните материали, установен в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008, съдържа, наред с другото, редица ароматични вещества, за които при приемането на списъка с Регламент (ЕС) № 872/2012 Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) — въз основа на наличните данни — не беше в състояние да отхвърли риска за безопасността на потребителя и поради това реши, че са необходими допълнителни данни, за да може да завърши тяхната оценка. Тези вещества бяха включени в списъка на Съюза на ароматичните вещества, при условие че данните за безопасността, отнасящи се до изразените от Органа опасения, бъдат предоставени преди изтичането на конкретните срокове, установени в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008. Тези вещества бяха обозначени чрез бележка под линия, в която се изисква от Органа да приключи оценката.

(5)

Сред веществата, включени в списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали, но обозначени чрез бележка под линия, в която се изисква от Органа да приключи оценката, фигурира веществото от оценката на група ароматизанти 216 (FGE.216) 4-метил-2-фенилпент-2-енал (FL № 05.100). Заинтересованите стопански субекти в областта на храните представиха допълнителните научни данни, изискани от Органа, за това вещество.

(6)

В научното си становище от 29 юни 2022 г. (4) Органът направи оценка на предоставените данни и стигна до заключението, че представителното вещество от FGE.216, преглед 2 (FGE.216Rev2) 2-фенилкротоналдехид (FL № 05.062) предизвиква анеугенен механизъм на действие. Тъй като наличните изследвания на микроядра in vivo са недостатъчно категорични, не може да се изключи възможността за анеугенен потенциал in vivo за никое вещество от FGE.216Rev2 и следователно — за 4-метил-2-фенилпент-2-енал (FL № 05.100). Съответно Органът посочи, че за приключването на оценката са необходими допълнителни данни.

(7)

Докато се очакваше предоставянето на допълнителни данни от заинтересованите стопански субекти в областта на храните, с Регламент (ЕС) 2024/238 на Комисията (5) бяха въведени ограничения за употребата на 4-метил-2-фенилпент-2-енал (FL № 05.100).

(8)

Заинтересованите стопански субекти в областта на храните обаче не представиха изискваните данни и посочиха, че това ароматично вещество вече не се използва.

(9)

Тъй като опасението за анеугенност не може да се отхвърли, веществото 4-метил-2-фенилпент-2-енал (FL № 05.100) следва да бъде заличено от списъка на Съюза на ароматичните вещества.

(10)

Поради това Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде изменен.

(11)

Храните, в които е добавен 4-метил-2-фенилпент-2-енал (FL № 05.100) и които са пуснати на пазара в Съюза или са били на път от трети държави за Съюза преди влизането в сила на настоящия регламент, следва да може да се предлагат на пазара в Съюза до изтичане на срока им на минимална трайност или срока им на годност. Преходната мярка не следва да се прилага за самото вещество и за препаратите, към които е добавено това вещество и които не са предназначени за консумация като такива, тъй като производителите на хранителни продукти, които използват тези препарати като съставки, познават техния състав, когато ги използват.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,