(1)

На 30 ноември 2018 г., в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, Нидерландия получи заявление от Andermatt Biocontrol Suisse AG за одобряване на активното вещество Phthorimaea operculella granulovirus..

(2)

През 2023 г. наименованието Phthorimaea operculella granulovirus е променено на Betabaculovirus phoperculellae от Международния комитет по таксономия на вирусите. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) потвърди, че това таксономично преразпределение е правилно от научна гледна точка.

(3)

В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 7 юни 2019 г. Нидерландия, като държава членка докладчик, уведоми заявителите, другите държави членки, Комисията и Органа, че заявлението е допустимо.

(4)

На 25 март 2022 г. държавата членка докладчик представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка за това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(5)

Органът разпространи проекта на доклад за оценка, получен от държавата членка докладчик, до заявителя и до другите държави членки. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът поиска от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа. На 10 ноември 2023 г. извършената от държавата членка докладчик оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.

(6)

На 22 юли 2024 г. Органът предаде на заявителя, държавите членки и Комисията заключението си (2) относно това дали може да се очаква въпросното активно вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Заключението все още се отнася до наименованието Phthorimaea operculella granulovirus. Органът направи заключението си публично достояние.

(7)

На 2 октомври 2024 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане, а на 4 декември 2024 г. — проект на Регламент относно Betabaculovirus phoperculellae.

(8)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 — и относно доклада за преразглеждане. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(9)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада за преразглеждане.

(10)

Освен това Комисията счита, че Betabaculovirus phoperculellae представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Betabaculovirus phoperculellae не буди безпокойство и отговаря на условията, посочени в точка 5.2.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 във версията му, приложима към процедурата за одобрение на посоченото активно вещество, тъй като принадлежи към семейство Baculoviridae и няма доказано неблагоприятно въздействие върху нецелеви насекоми.

(11)

Поради това е целесъобразно Betabaculovirus phoperculellae да бъде одобрен като активно вещество с нисък риск.

(12)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо да се включат определени условия, за да се гарантира спазването на ограниченията за съответното микробиологично замърсяване и защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че всички микроорганизми се считат за потенциални сенсибилизатори.

(13)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 22, параграф 2 от него Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,