(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

На 30 юли 2019 г. дружеството „Nutri’Earth“ („заявителят“) подаде до Комисията заявление съгласно член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на третиран с ултравиолетови лъчи прах от цели ларви на Tenebrio molitor (жълт брашнен червей) като нова храна. Заявителят поиска обработеният с ултравиолетови лъчи прах от цели ларви на Tenebrio molitor да се използва в хляб и хлебчета, кейкове, продукти на основата на макаронени изделия, преработени картофени продукти, сирене и продукти на основата на сирена и плодови и зеленчукови компоти, предназначени за населението като цяло.

(4)

На 30 юли 2019 г. заявителят освен това подаде до Комисията искане за защита на научните изследвания и данните — обект на права на собственост, представени в подкрепа на заявлението, а именно подробното описание на производствения процес (3) и подробните резултати от аналитичните данни за състава (4).

(5)

На 17 май 2020 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на обработения с ултавиолетови лъчи прах от цели ларви на Tenebrio molitor като нова храна.

(6)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 28 март 2023 г. Органът прие научно становище относно „Безопасност на обработения с ултравиолетови лъчи прах от цели ларви на жълт брашнен червей (Tenebrio molitor), като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (5).

(7)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че обработеният с ултравиолетови лъчи прах от цели ларви на Tenebrio molitor е безопасен при предложените условия на употреба и при предложените нива на употреба. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основания да се установи, че обработеният с UV лъчи прах от цели ларви на Tenebrio molitor, когато се използва хляб и хлебчета, кейкове, продукти на основата на макаронени изделия, преработени картофени продукти, сирене и продукти на основата на сирена и плодови и зеленчукови компоти, предназначени за населението като цяло, отговаря на условията за пускането му на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(8)

В посоченото становище Органът посочи също, че независимо от факта, че обработването с ултравиолетови лъчи на прах от цели ларви на Tenebrio molitor увеличава съдържанието на витамин D3 в него, новата храна не е значим хранителен източник на витамин D3. Въпреки това, като се има предвид, че храните, съдържащи новата храна, могат в крайна сметка да съдържат количество витамин D, което се смята за значимо съгласно част А, точка 2 от приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (6), Комисията смята, че е целесъобразно да информира потребителите за този факт. В такива случаи означението на новата храна се придружава от обозначението „съдържа витамин D, получен чрез обработка с UV-лъчи“, а обявяването на хранителната стойност съдържа количеството витамин D.

(9)

Поради недостатъчното количество публикувани доказателства за хранителни алергии, свързани с консумацията на ларви на Tenebrio molitor, и на доказателства, показващи, че членовете на тип Arthropoda, към които спада Tenebrio molitor, съдържат редица потенциално алергенни протеини, в становището си Органът стигна до заключението, че консумацията на новата храна може също така да предизвика сенсибилизация към ларвите на Tenebrio molitor. Органът препоръча да се проведат допълнителни изследвания относно алергенността на ларвите на Tenebrio molitor.

(10)

В отговор на препоръката на Органа Комисията понастоящем проучва начините за извършване на необходимите изследвания относно алергенността на ларвите на Tenebrio molitor. Докато данните, получени от изследването, не бъдат оценени от Органа и като се има предвид, че до момента доказателствата, пряко свързващи консумацията на ларви на Tenebrio molitor със случаи на първична сенсибилизация и алергии, са ограничени, Комисията смята, че в списъка на Съюза на разрешените нови храни не следва да се включват специфични изисквания за етикетиране по отношение на потенциала на обработения с ултравиолетови лъчи прах от цели ларви на Tenebrio molitor да предизвикат първична сенсибилизация.

(11)

В становището си Органът също така отбелязва, че консумацията на обработен с ултравиолетови лъчи прах, получен от цели ларви на Tenebrio molitor, може да предизвика алергични реакции при хора, които са алергични към ракообразни и към акари в домашния прах. Освен това Органът отбеляза, че в новата храна могат да попаднат допълнителни алергени, ако такива присъстват в субстрата, с който се хранят насекомите. Поради това е целесъобразно храните, съдържащи обработен с ултравиолетови лъчи прах, получен от цели ларви на Tenebrio molitor, да бъдат етикетирани по подходящ начин в съответствие с член 9 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(12)

В научното си становище Органът също така отбеляза, че заключението му относно безопасността на обработения с ултравиолетови лъчи прах, получен от цели ларви на Tenebrio molitor, се основава на научните изследвания и данните относно подробното описание на производствения процес и подробните резултати от анализите на състава, без които той не би могъл да направи оценка на новата храна и да стигне до заключението си.

(13)

Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези научни изследвания и данни, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни в съответствие с член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(14)

Заявителят заяви, че към момента на подаване на заявлението разполага с права на собственост и изключителни права на позоваване върху научните изследвания и данните за подробното описание на производствения процес и подробните резултати от анализите на състава според националното право към момента на подаването на заявлението и че трети страни не могат законно да получат достъп до тези данни и изследвания, да ги ползват или да се позовават на тях.

(15)

Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и прие, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това научните изследвания и данните от подробното описание на производствения процес и подробните резултати от анализите на състава следва да бъдат защитени в съответствие с член 27, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. По тази причина за срок от пет години от влизането в сила на настоящия регламент само на заявителя следва да бъде разрешено да пуска на пазара в рамките на Съюза обработен с ултравиолетови лъчи прах, получен от цели ларви на Tenebrio molitor.

(16)

Ограничаването единствено в полза на заявителя на разрешаването на обработен с ултравиолетови лъчи прах, получен от цели ларви на Tenebrio molitor и позоваването на научните изследвания и данни, съдържащи се в досието на заявителя, обаче не възпрепятства последващи заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение.

(17)

Обработеният с ултравиолетови лъчи прах, получен от цели ларви на Tenebrio molitor следва да се включи в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,