(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето, изменението и подновяването на такова разрешение.

(2)

Препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, по-рано таксономично идентифициран като Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, беше разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, с Регламент за изпълнение (ЕС) № 787/2013 на Комисията (2); за отбити прасенца и отбити животни от семейство Suidae, различни от Sus scrofa domesticus — с Регламент за изпълнение (ЕС) № 306/2013 на Комисията (3); за свине майки — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 на Комисията (4) и за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за кокошки носачки — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/366 на Комисията (5).

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“. Заявлението включваше предложение за изменение на условията на първоначалното разрешение, изразяващо се в увеличаване на минималната концентрация на активния агент в препарата от 1x1010 CFU/g добавка на 8x1010 CFU/g добавка и включване на възможността за използване на добавката в комбинация с кокцидиостатика халофугинон. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено още едно заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка за отбити прасенца, отбити животни от семейство Suidae различни от Sus scrofa domesticus, и свине майки, с искане добавката да бъде класифицирана в категорията добавки „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“. Заявлението включваше предложение за изменение на условията на първоначалните разрешения, изразяващо се в увеличаване на минималната концентрация на активния агент в препарата от 1 × 1010 CFU/g добавка на 8 × 1010 CFU/g добавка, а по отношение на употребата при свине майки — в премахване на ограничението за употреба при свине майки от три седмици преди раждането до края на периода на лактация. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на нови употреби на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Заявлението се отнася до разширяване на обхвата на разрешението за употреба на препарата като фуражна добавка към всички видове растящи животни от семейство Suidae, свине майки и репродуктивни видове свине с по-малко стопанско значение, което съответства на нова употреба за свине за угояване от всички видове от семейство Suidae, прасенца сукалчета от всички видове от семейство Suidae и свине майки от видове от семейство Suidae с по-малко стопанско значение. Заявлението съдържаше искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ и бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за изменение на условията на разрешението за употреба на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, установени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/366, по отношение на употребата за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на отглежданите за кокошки носачки. Заявлението се отнасяше до искане за увеличаване на минималното съдържание на добавката от 1 × 107 CFU/kg пълноценен фураж на 1 × 108 CFU/kg пълноценен фураж и включване на възможността за използване на добавката в комбинация с кокцидиостатика халофугинон.

(7)

В становищата си от 5 януари 2024 г. (6) и 2 февруари 2024 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при спазване на разрешените понастоящем условия на употреба и като се има предвид че съставът и производственият процес на добавката не са съществено изменени, препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 продължава да е безопасен за всички видове домашни птици, за отбити прасенца, за отбити животни от семейство Suidae, различни от Sus scrofa domesticus и за свине майки, за потребителите и за околната среда. Той също така стигна до заключението, че добавката е безопасна за всички животни от семейство Suidae, за потребителите и за околната среда. Освен това Органът заключи, че препаратът не дразни кожата и очите, но следва да се счита за респираторен сенсибилизатор, а по отношение на потенциала на добавката като кожен сенсибилизатор не беше направено заключение. Органът счете, че добавката може да бъде ефикасна при домашни птици за угояване и домашни птици, отглеждани за кокошки носачки/за размножаване („всички видове растящи домашни птици“) при минимално ниво на употреба 1 × 108 CFU/kg пълноценен фураж и при всички видове растящи животни от семейство Suidae (от категориите сукалчета, отбити и за угояване) при минимално ниво на включване от 1 × 107 CFU/kg пълноценен фураж и при свине майки и репродуктивни видове от семейство Suidae с по-малко стопанско значение при 1 × 108 CFU/kg пълноценен фураж. Освен това в становището си от 2 февруари 2024 г. относно употребата на добавката при домашни птици Органът заключи, че добавката е съвместима с кокцидиостатика халофугинон. Органът не счете, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(8)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка в контекста на предходното разрешение, са валидни и приложими за настоящите заявления. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, букви а), б) и в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (8) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(9)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, за отбити прасенца, за отбити животни от семейство Suidae, различни от Sus scrofa domesticus, и за свине майки. Освен това употребата на добавката следва да бъде разрешена за свине за угояване от всички видове от семейство Suidae, за прасенца сукалчета от всички видове от семейство Suidae и за свине майки от видове от семейство Suidae с по-малко стопанско значение. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(10)

В допълнение, с оглед на гореизложеното Комисията счита, че разрешението за употреба на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 продължава да отговаря на условията по член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и след изменението на условията в него по отношение употребата при пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на отглежданите за кокошки носачки, посредством увеличаване на минималното съдържание на добавката на 1 × 108 CFU/kg пълноценен фураж и включване на възможността за използване на добавката в комбинация с кокцидиостатика халофугинон. Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/366 следва да бъде съответно изменен.

(11)

Вследствие подновяването на разрешението за употреба на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, отбити прасенца, отбити животни от семейство Suidae различни от Sus scrofa domesticus, и свине майки, Регламенти за изпълнение (ЕС) № 306/2013, (ЕС) № 787/2013 и (ЕС) 2017/2276 следва да бъдат отменени.

(12)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на отглежданите за кокошки носачки, отбити прасенца, отбити животни от семейство Suidae, различни от Sus scrofa domesticus, и свине майки, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването или изменението на съответните разрешения.

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,