|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/2806 |
4.11.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2806 НА КОМИСИЯТА
от 31 октомври 2024 година
за неподновяване на одобрението на активното вещество метрибузин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) № 540/2011 и (ЕС) 2015/408 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
С Директива 2007/25/ЕО на Комисията (2) метрибузин бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
|
(2) |
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4). |
|
(3) |
Срокът на одобрението на активното вещество метрибузин, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 февруари 2025 г. |
|
(4) |
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Естония и до съдокладващата държава членка — Германия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество метрибузин. |
|
(5) |
Заявителят представи допълнителните досиета на докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо. |
|
(6) |
Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 30 септември 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на метрибузин. |
|
(7) |
Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията. |
|
(8) |
На 25 юли 2023 г. Органът предаде на Комисията заключението (6) си за това дали може да се очаква веществото метрибузин да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
|
(9) |
Органът изрази опасения. По-специално той стигна до заключението, че метрибузинът отговаря на критериите, за да бъде определен като нарушител на функциите на ендокринната система по отношение на щитовидната жлеза при хората и че не е доказано, че експозицията на хората на това активно вещество в продукт за растителна защита при предлаганите реалистични условия на употреба е незначително ниска. Освен това Органът стигна до заключението, че оценките на експозицията на случайни лица и живущи в близост надвишават установената гранична стойност за всички оценени представителни видове употреба и че наличните изследвания не са достатъчни, за да се изключи висок риск за пчелите. |
|
(10) |
Органът направи оценка дали метрибузинът е необходим за контролирането на сериозна опасност за здравето на растенията, която не може да бъде овладяна с други налични средства, включително нехимични методи. Тази оценка включва само случаи, в които метрибузинът се използва за контрол на плевелите посредством употребата на хербициди преди и след поникване. Органът стигна до заключението, че към момента на оценката няма достатъчен брой химически алтернативи за всички оценени култури и следователно в това отношение дерогацията е научно подкрепена за всички оценени култури. При оценката на нехимичните алтернативи за представените видове употреба се стигна до заключението, че съществува широк набор от нехимични методи, въпреки факта, че тези методи може да нямат същата ефикасност като химическите методи или да имат икономически ограничения. Поради това Комисията приема, че условията за прилагане на дерогацията по член 4, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 не са изпълнени. |
|
(11) |
На 22 май 2024 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението, а на 10 юли 2024 г. — проект на настоящия регламент. |
|
(12) |
Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа. Освен това в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Комисията прикани заявителя да представи коментари по доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно. |
|
(13) |
Независимо от изложените от заявителя аргументи не бе възможно да бъдат отхвърлени опасенията по отношение на активното вещество метрибузин. |
|
(14) |
Следователно по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ метрибузин, не е установено, че посочените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобряване са изпълнени. По тази причина и в съответствие с член 20, параграф 1, буква б) от посочения регламент е целесъобразно одобрението на активното вещество метрибузин да не бъде подновено. |
|
(15) |
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
|
(16) |
В Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 на Комисията (7) метрибузинът е включен в списъка като кандидат за замяна. С оглед на неподновяването на одобрението на метрибузин това включване вече не е актуално. Поради това метрибузин следва да бъде заличен от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408. |
|
(17) |
На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи метрибузин. |
|
(18) |
За продуктите за растителна защита, съдържащи метрибузин, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период не следва да надвишава 12 месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. |
|
(19) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/918 на Комисията (8) срокът на одобрението на метрибузин беше удължен до 15 февруари 2025 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото активно вещество да изтече. Тъй като обаче решението за неподновяване на одобрението е взето преди датата на изтичане на този удължен срок на одобрението, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата. |
|
(20) |
Настоящият регламент не възпрепятства подаването на друго заявление за одобрение на метрибузин в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
|
(21) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Неподновяване на одобрението на активното вещество
Одобрението на активното вещество метрибузин не се подновява.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред 152 относно метрибузин се заличава.
Член 3
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408
Вписването за метрибузин се заличава от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408.
Член 4
Преходни мерки
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи метрибузин като активно вещество, не по-късно от 24 май 2025 г.
Член 5
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, изтича не по-късно от 24 ноември 2025 г.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 октомври 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Директива 2007/25/ЕО на Комисията от 23 април 2007 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на диметоат, диметоморф, глуфозинат, метрибузин, фосмет и пропамокарб като активни вещества (ОВ L 106, 24.4.2007 г., стр. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/25/oj).
(3) Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26, ELI: Http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj),), който продължава да се прилага по отношение на процедурата по подновяване на одобрението на посоченото активно вещество съгласно член 17 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1740 на Комисията от 20 ноември 2020 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (ОВ L 392, 23.11.2020 г., стр. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
(6) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2023 г. Партньорска проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество метрибузин като пестицид. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023 г.; 21(8):8140. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140.
На 13 май 2024 г. заключението беше публикувано отново с редакционни поправки в основната част на текста и в допълнение Б, за да се отразят резултатите от допълнителна консултация с експерти. Корекциите не засягат съществено съдържанието или резултата от научната консултация.
(7) Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 на Комисията от 11 март 2015 г. за прилагането на член 80, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за установяване на списък на кандидати за замяна (ОВ L 67, 12.3.2015 г., стр. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/408/oj).
(8) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/918 на Комисията от 4 май 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества аклонифен, аметоктрадин, бефлубутамид, бентиаваликарб, боскалид, каптан, клетодим, циклоксидим, цифлуметофен, дазомет, диклофоп, диметоморф, етефон, феназахин, флуопиколид, флуоксастробин, флурохлоридон, фолпет, форметанат, ядрено-полиедрен вирус Helicoverpa armigera, химексазол, индолилбутиринова киселина, мандипропамид, металаксил, металдехид, метам, метазахлор, метрибузин, милбемектин, паклобутразол, пеноксулам, фенмедифам, пиримифос-метил, пропамокарб, прокиназид, протиоконазол, S-метолахлор, ядрено-полиедрен вирус Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum щам T34 и Trichoderma atroviride щам I-1237 (ОВ L 119, 5.5.2023 г., стр. 160, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)