Официален вестник
на Европейския съюз
BG
Серия L
|
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/2619 |
9.10.2024 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2619 НА КОМИСИЯТА
от 8 октомври 2024 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за фосетил, калиеви фосфонати, динатриев фосфонат във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за фосетил, калиеви фосфонати, динатриев фосфонат са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(2) |
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши преглед на всички съществуващи МДГОВ за фосетил, калиеви фосфонати и динатриев фосфонат в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005. Тъй като тези три активни вещества се разграждат до фосфонова киселина, беше целесъобразно да се направи съвместна оценка на остатъчните вещества от тях. |
|
(3) |
Освен употребата им като активни вещества в продукти за растителна защита, калиевите фосфонати са съставки и в други продукти от значение за селското стопанство (напр. торове, естествени вещества и микроорганизми за укрепване на растенията, оборски тор, подобрители в почвата). Поради това разрешеното третиране на растения с такива продукти може да доведе до откриването на остатъци от фосфонова киселина в съответните селскостопански продукти и е целесъобразно при определянето на съответните МДГОВ да се вземе предвид приносът на такива видове употреба, различни от тези за растителна защита. Поради това Комисията поиска от Органа да представи, в съответствие с член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005, обосновано становище относно съвместното преразглеждане на МДГОВ за фосетил, калиеви фосфонати и динатриев фосфонат, като вземе предвид и остатъчните вещества от източници, различни от употребата на продукти за растителна защита. |
|
(4) |
Органът предостави обосновано становище относно съвместното преразглеждане на МДГОВ за фосетил, динатриев фосфонат и калиеви фосфонати в съответствие с член 12, параграф 1 и член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (2). В становището си той предложи да се промени определението за остатъчно вещество за целите на правоприлагането за трите активни вещества от „Fosetyl-Al (сума на фосетил, фосфонова киселина и техните соли, изразени като фосетил)“ на „фосфонова киселина и нейните соли, изразени като фосфонова киселина“, и предложи нови МДГОВ въз основа на това определение за остатъчно вещество. Комисията смята, че е целесъобразно да се установи това ново определение за остатъчно вещество и МДГОВ да бъдат съответно определени от Органа. |
|
(5) |
Комисията беше информирана от представители на официалните лаборатории и стопанските субекти в областта на храните, че остатъчни вещества от изходното вещество „фосетил“ могат да бъдат открити в някои зърнени култури при определени обстоятелства и че, ако фосетил бъде заличен от определението за остатъчно вещество за целите на правоприлагането по отношение на трите активни вещества, това би довело до непредвидена последица, че за тези остатъчни вещества ще се прилага по подразбиране МДГОВ от 0,01 mg/kg. |
|
(6) |
Поради това констатациите за фосетил не следва да се вземат предвид и стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да не се прилага. Прилага се МДГОВ за неговия метаболит фосфонова киселина. |
|
(7) |
Референтните лаборатории на Европейския съюз отбелязаха, че технически постижими са следните граници на определяне (LOD): 0,1 mg/kg в матрици от растителен произход с високо съдържание на вода и киселини, 0,2 mg/kg в матрици от растителен произход с високо съдържание на мазнини и сухо вещество/високо съдържание на нишесте, 0,05 mg/kg в мляко, 0,2 mg/kg в мазнини и 0,5 mg/kg в черен дроб, бъбреци и мускули. Въпреки това, с оглед на устойчивостта на остатъците от тези вещества и на потенциалното множество от източници на остатъчни вещества, беше определено за целесъобразно да се запази съществуващата най-ниска МДГОВ от 2 mg/kg, коригирана до стойност от 1,5 mg/kg, за да се вземе предвид преразгледаното определение за остатъчното вещество. За чай, кафе, билкови настойки, какао и рожкови е подходяща по-ниска МДГОВ от 20 mg/kg, за да се вземе предвид наличието на фосфонова киселина от подобни други източници. |
|
(8) |
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за портокали, грейпфрути, ябълки, круши, ананаси,тиквови и кратункови с неядлива кора и сух грах част от информацията относно изпитванията за остатъчни вещества не е налична и че поради това е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска, дали тези МДГОВ могат да бъдат определени, или не. Тъй като не съществува риск за потребителите, тези МДГОВ следва да бъдат определени. Поради това МДГОВ за тези продукти ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще бъде взета предвид информацията, налична в срок от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. |
|
(9) |
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за фурми, смокини, кумквати, карамболи, Ямболан/явайска слива, личи, пасионфрут/маракуя, бодливи круши/кактусови плодове, звездни ябълки, Виржинска хурма, папая, черимояс, гуава, плодове от хлебно дърво, дуриани, бодлива анона, корени от маниока, игнами/индийски картофи, корени от арарут, земни ябълки, пащърнак, магданоз на грудки, козя брада, жълта ряпа/брюква, репи, бамя, лозови листа и подобни видове, воден крес, пресен фасул (без шушулки), прясна леща, артишок, целина, резене, бамбукови филизи, сърцевина от палмово дърво, мъхове и лишеи, организми от водорасли и прокариотни организми, суха леща, сух грах, суха лупина, маслодайни семена, ядки от маслодайна палма, плодове от маслодайна палма, капок (растителен пух), ечемик, царевица, обикновено просо, овес, сорго, кафе на зърна, билкова настойка (от цветове, корени), какао на зърна, рожкови, подправки (кора, корени и коренища, пъпки, плодници на растителни цветове, обвивки), корени от захарно цвекло и захарна тръстика, липсва информация относно данните от мониторинга и поради това е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска, независимо дали тези МДГОВ могат да бъдат определени, или не. Тъй като не съществува риск за потребителите, тези МДГОВ следва да бъдат определени. МДГОВ за тези продукти ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще бъде взета предвид информацията, налична в срок от пет години след датата на публикуване на настоящия регламент. |
|
(10) |
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за картофи част от информацията относно изследванията на преработката на технологични отпадъци и изсушен пулп не е налична и че поради това е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска, дали тази МДГОВ може да бъде определена, или не. Тъй като не съществува риск за потребителите, тази МДГОВ следва да бъде определена. МДГОВ за картофи ще бъде преразгледана; при това преразглеждане ще бъде взета предвид информацията, налична в срок от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. |
|
(11) |
В обоснованото си становище Органът не препоръча специфични МДГОВ за категориите „други“ от различните групи растителни и животински продукти. Поради това с оглед на устойчивостта на остатъците от тези вещества и на потенциалното множество от източници на остатъчни вещества е целесъобразно за стойност на тези МДГОВ да бъде приета най-ниската стойност, приложима за един от продуктите в рамките на същата група продукти. |
|
(12) |
По отношение на МДГОВ за „Solanaceae и Malvaceae, други“ една държава членка уведоми Комисията, че на националната ѝ територия съществува разрешение за фосетил за групата плодни зеленчуци от семейство Solanaceae. Поради това е целесъобразно за стойност на посочената МДГОВ да се приеме съответно 70 mg/kg. |
|
(13) |
По отношение на МДГОВ за „марули и салатни растения, други“ друга държава членка уведоми Комисията, че на националната ѝ територия съществува разрешение за тези вещества за групата марули и салатни растения. Поради това е целесъобразно за стойност на посочената МДГОВ да се приеме съответно 150 mg/kg. |
|
(14) |
В обоснованото си становище Органът не препоръча специфични МДГОВ за категориите „годна за консумация карантия (различна от черен дроб и бъбреци)“ от различните групи животински продукти. За да се гарантира, че определените МДГОВ са с реалистично равнище, целесъобразно е те да бъдат равни на най-високите МДГОВ, приложими за един от продуктите от същата продуктова група. |
|
(15) |
В обоснованото си становище Органът не препоръча специфични МДГОВ за групата „други отглеждани в стопанства сухоземни животни“. Тъй като за тези МДГОВ обикновено се определят същите стойности като тези за групата „едър рогат добитък“, е целесъобразно тези МДГОВ да бъдат съответно определени. |
|
(16) |
Тъй като не беше установен риск за потребителите, МДГОВ за фосетил, калиеви фосфонати и динатриев фосфонат следва да бъдат определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(17) |
Докато се извършваше оценката на фосетил, динатриев фосфонат и калиеви фосфонати в съответствие с член 12, параграф 1 и член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 и преди предложеното ново определение за остатъчно вещество да бъде правно установено, бяха подадени няколко заявления в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с искане за изменение на съществуващите МДГОВ за фосетил, калиеви фосфонати и динатриев фосфонат за цитрусови плодове, кайсии, череши, сливи, листно цвекло/салатно цвекло, билкови настойки от листа и стръкове и мед. |
|
(18) |
В съответствие с членове 8 и 9 от Регламент (ЕО) № 396/2005 съответните държави членки направиха оценка на посочените заявления и препратиха доклада за оценка на Комисията. |
|
(19) |
Органът направи оценка на заявленията и на докладите за оценка. Той разгледа по-специално рисковете за потребителите, а където е приложимо — и за животните, и издаде обосновани становища по предложените МДГОВ (3). Той изпрати обоснованите си становища си до заявителите, до Комисията и до държавите членки и го направи общодостъпно. |
|
(20) |
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че предоставените от заявителя данни относно тези активни вещества в кайсии са недостатъчни, за да се определи нова МДГОВ. По отношение на другите продукти Органът стигна до заключението, че са необходими съображения, свързани с управлението на риска, за да се установят подходящите МДГОВ с оглед на установеното определение за остатъчното вещество за целите на правоприлагането. Тъй като Органът предложи да се промени определението за остатъчно вещество за целите на правоприлагането за трите активни вещества от „Fosetyl-Al (сума на фосетил, фосфонова киселина и техните соли, изразени като фосетил)“ на „фосфонова киселина и нейните соли, изразени като фосфонова киселина“, е целесъобразно да се определят новите МДГОВ въз основа на това определение за остатъчно вещество. |
|
(21) |
Освен това, тъй като оценките бяха извършени успоредно и се основаваха на различни добри селскостопански практики и множество от данни, в някои от обоснованите си становища Органът предложи различни стойности на МДГОВ за един и същ продукт. Поради това Комисията поиска от Органа да предостави допълнителни насоки относно подходящите МДГОВ за фосетил, калиеви фосфонати и динатриев фосфонат за случаите, когато в отделни обосновани становища са получени различни стойности, и като се вземе предвид предложеното от Органа ново определение за остатъчно вещество за целите на правоприлагането „фосфонова киселина и нейните соли, изразени като фосфонова киселина“. От Органа бе поискано също така да направи повторна оценка на МДГОВ за фосетил в киви (зелено, червено, жълто), която наскоро беше установена с Регламент (ЕС) 2022/1324 на Комисията (4) с оглед на предложеното ново определение за остатъчното вещество. |
|
(22) |
Органът представи научно становище (5) относно МДГОВ за фосетил, динатриев фосфонат и калиеви фосфонати в съответствие с член 31 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (6) за всички продукти, обхванати от съответните обосновани становища, с изключение на кайсии, за които Органът вече е стигнал до заключението, че предоставените данни не са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ. |
|
(23) |
В становището си Органът стигна до заключението, че по отношение на всички изменения на МДГОВ за тези вещества, поискани от заявителите за цитрусови плодове, череши, сливи, листно цвекло/салатно цвекло, билкови настойки от листа и стръкове и мед, са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че съгласно оценката на експозицията на потребителите за 27 специфични групи потребители в ЕС, такива изменения са приемливи с оглед на безопасността на потребителите. Органът взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не бе установен нито при дългосрочна експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито при краткосрочна експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти. |
|
(24) |
Впоследствие бе подадено друго заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с искане за изменение на съществуващите МДГОВ за посочените активни вещества за праз и пресен/зелен лук/пясъчен/зимен лук (батун). |
|
(25) |
В съответствие с членове 8 и 9 от Регламент (ЕО) № 396/2005 съответната държава членка направи оценка на заявлението и препрати доклада за оценка на Комисията. |
|
(26) |
Органът разгледа заявлението и доклада за оценка. Той разгледа по-специално рисковете за потребителите, а където е приложимо — и за животните, и издаде обосновано становище по предложените МДГОВ (7). Той изпрати обоснованото си становище си до заявителя, до Комисията и до държавите членки и го направи общодостъпно. |
|
(27) |
В обоснованото си становище Органът стигна до заключението, че по отношение на всички изменения на МДГОВ за тези вещества, поискани от заявителя, са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че, съгласно оценката на експозицията на потребителите за 27 специфични групи потребители в ЕС, такива изменения са приемливи с оглед на безопасността на потребителите. Органът взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не бе установен нито при дългосрочна експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито при краткосрочна експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти. |
|
(28) |
Въз основа на обоснованите становища и изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите от значение, изброени в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005, се стигна до заключението, че предложените изменения на МДГОВ са приемливи. |
|
(29) |
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации относно новите МДГОВ с търговските партньори на Съюза и техните становища бяха взети под внимание. |
|
(30) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
|
(31) |
По отношение на всички активни вещества, обхванати в настоящия регламент, с цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били пуснати на пазара на Съюза преди изменението на МДГОВ и за които се поддържа високо равнище на защита на потребителите. |
|
(32) |
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и стопанските субекти в областта на храните да се подготвят за спазването на новите изисквания вследствие на измененията. |
|
(33) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара на Съюза преди 29 април 2025 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 29 април 2025 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 октомври 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Reasoned opinion on the Joint review of maximum residue levels (MRLs) for fosetyl, disodium sphonate and potassium foonates according to Article 12 and 43 of Regulation (ЕС) № 396/2005 (Обосновано становище относно съвместното преразглеждане на максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за фосетил, динатриев фосфонат и калиеви фосфонати в съответствие с членове 12 и 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021;19(8):6782).
(3) Reasoned Opinion on the modification of the existing MRLs for potassium phosphonates in lemons, limes and mandarins and in herbal infusions from leaves and herbs (Обосновано становище относно изменението на съществуващите МДГОВ за калиеви фосфонати в лимони, зелени лимони и мандарини и в билкови настойки от листа и стръкове) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021;19(6):6673).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in citrus fruits resulting from the use of potassium phosphonates (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за фосетил/фосфонова киселина при цитрусови плодове в резултат на употребата на калиеви фосфонати) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021;19(11):6926).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in chards/beet leaves and honey resulting from the use of potassium phosphonates. (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за фосетил/фосфонова киселина при листно цвекло/салатно цвекло и мед в резултат на употребата на калиеви фосфонати) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022;20(1):6992).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in apricots, cherries and plums resulting from the use of potassium phosphonates. (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за фосетил/фосфонова киселина при кайсии, череши и сливи в резултат на употребата на калиеви фосфонати) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022;20(1):7106).
(4) Регламент (ЕС) 2022/1324 на Комисията от 28 юли 2022 г. за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бензовиндифлупир, боскалид, феназахин, флуазифоп-P, флупирадифурон, флуксапироксад, фосетил-Al, изофетамид, метафлумизон, пираклостробин, спиротетрамат, тиабендазол и толклофос-метил във или върху определени продукти (OВ L 200, 29.7.2022 г., стр. 68, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1324/oj).
(5) Scientific statement on the maximum residue levels for potassium phosphonates (Научно становище относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества за калиеви фосфонати) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022;20(7):7400).
(6) Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(7) Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels in leeks and spring onions/green onions/Welsh onions from the use of potassium foonates (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества при праз и пресен/зелен лук/пясъчен/зимен лук (батун) в резултат на употребата на калиеви фосфонати) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023;21(5):8033).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
|
1) |
В приложение II се добавят следните колони за фосетил и фосфонова киселина: „Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
В приложение III, част А колоната за фосетил-Al се заличава. |
(*1) Показва долната граница на аналитично определяне
(1) а пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2619/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)