Официален вестник
на Европейския съюз
BG
Серия L
|
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/2188 |
4.9.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2188 НА КОМИСИЯТА
от 3 септември 2024 година
за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „Kersia's Lactic acid based products“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 26 април 2019 г. в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 дружеството HYPRED SAS подаде заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди с наименование „Kersia's Lactic acid based products“ от продуктов тип 3, описан в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Нидерландия приема да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-CH051281-59. |
|
(2) |
„Kersia's Lactic acid based products“ съдържат L-(+)-млечна киселина като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктов тип 3. |
|
(3) |
На 30 ноември 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган предаде на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея. |
|
(4) |
На 30 юни 2023 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (2), проекта за обобщение на характеристиките на групата биоциди „Kersia's Lactic acid based products“ и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
|
(5) |
В становището се стига до заключението, че „Kersia's Lactic acid based products“ е група биоциди по смисъла на определението в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент. В становището не се препоръчва разрешаване на употребата на продуктите като дезинфектанти за вимета, прилагани преди доенето, поради превишаване на допустимата дневна доза на коформулант, съдържащ се във всички продукти от групата биоциди „Kersia's Lactic acid based products“. |
|
(6) |
На 13 юли 2023 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза. |
|
(7) |
Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди „Kersia's Lactic acid based products“ в съответствие с препоръките в посоченото становище. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
На HYPRED SAS се предоставя разрешение на Съюза № EU-0031195-0000 за пускане на пазара и употреба на групата биоциди „Kersia's Lactic acid based products“ в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцидите, посочено в приложението.
Разрешението на Съюза е валидно от 24 септември 2024 г. до 31 август 2034 г.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 септември 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinion of the Biocidal Products Committee of 6 June 2023 on the Union authorisation of „Становище на Комитета по биоцидите от 6 юни 2023 г. относно разрешението на Съюза за „Становище на Комитета по биоцидите от 6 юни 2023 г. относно разрешението на Съюза за „KERSIA „s Lactic acid based products“) (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
ПРИЛОЖЕНИЕ
ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ
Kersia’s Lactic acid based products
Продуктов(и) тип(ове) : PT03: Ветеринарна хигиена
Номер на разрешително : EU-0031195-0000
Номер на актив R4BP : EU-0031195-0000
ЧАСТ I
ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО
1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Наименование на групата
|
Име |
Kersia’s Lactic acid based products |
1.2. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT03: Ветеринарна хигиена |
1.3. Притежател на разрешение
|
Име и адрес на притежателя на разрешението |
Име |
HYPRED SAS |
|
Адрес |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Номер на разрешително |
|
EU-0031195-0000 |
|
Номер на актив R4BP |
|
EU-0031195-0000 |
|
Дата на издаване на разрешението |
|
24 септември 2024 г. |
|
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението |
|
31 август 2034 г. |
1.4. Производител(и) на продукта
|
Име на производителя |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
|
Адрес на производителя |
55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Франция HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Франция Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Ирландия SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Белгия KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Германия Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Австрия KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Полша KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Италия KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Испания Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Ирландия SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Испания KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Германия |
1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
|
Активно вещество |
L-(+)-млечна киселина |
|
Име на производителя |
PURAC Bioquimica SA |
|
Адрес на производителя |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Испания |
|
Местонахождение на производствените обекти |
PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Испания PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Нидерландия Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Бразилия Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair САЩ Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Тайланд |
|
Активно вещество |
L-(+)-млечна киселина |
|
Име на производителя |
Jungbunzlauer S.A. |
|
Адрес на производителя |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Франция |
2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
L-(+)-млечна киселина |
|
активно вещество |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Натриев р-куменсулфонат |
|
Неактивно вещество |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Натриев-2-етилхексилсулфат |
|
Неактивно вещество |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Диетаноламин |
|
Неактивно вещество |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Вид(ове) формулация
|
Тип(ове) формулация |
AL Всяка друга течност |
ЧАСТ II
ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC
1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 1 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: mета SPC 1 - Готови за употреба продукти за потапяне, разпенване, пръскане |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-1 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT03: Ветеринарна хигиена |
2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
L-(+)-млечна киселина |
|
активно вещество |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Натриев р-куменсулфонат |
|
Неактивно вещество |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Диетаноламин |
|
Неактивно вещество |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1
|
Тип(ове) формулация |
AL Всяка друга течност |
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1
|
Предупреждения за опасност |
H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. |
|
Препоръки за безопасност |
P264: Измийте ръцете старателно след употреба. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински помощ. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет. |
4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез ръчно или автоматизирано потапяне, разпенване или пръскане след доене
|
Вид продукт |
PT03: Ветеринарна хигиена |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: други: няма данни Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: други: няма данни Общоприето наименование: други: Гъбички Етап на развитие: няма данни |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Ръчна или автоматизирана дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: други: Потапяне, разпенване или пръскане Подробно описание: Чашка за потапяне, чашка за разпенване, пулверизатор, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: доза на приложение на животно: - крави и биволици 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) - овце 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) - кози 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Контактно време: 5 минути Честота: 2 до 3 пъти на ден |
|
Категория(и) потребители |
професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Туби от HDPE (полиетилен с висока плътност) от 5, 10, 22, 25 и 30 литра Варел HDPE от 60 литра Бидони HDPE от 120 и 220 литра Контейнер HDPE от 640 и 1000 литра |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1
5.1. Указания за употреба
Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.
Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.
Уверете се, че цицките са изцяло покрити с дезинфектант.
Оставете продукта до следващото доене.
Дръжте животните в изправено положение за поне 5 минути до изсъхването на продукта.
При следващото доене използвайте систематично метода за почистване и изтриване на цицката преди поставянето на доилката.
Да се избягва контакт с очите.
Измийте ръцете след работа.
Продуктът трябва да се доведе до температура между 20°C и 30°C преди употреба.
5.2. Мерки за намаляване на риска
Носете химически очила или защита за лице в съответствие с изискванията на европейски стандарт EN ISO 16321 или еквивалентни стандарти.
За ръчно прилагане чрез пръскане: По време на фазата на боравене с продукта носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, в съответствие с европейски стандарт EN ISO 374.
Да се съхранява извън обсега на деца
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. Дайте нещо за пиене, ако изложеното лице може да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете на Център по токсикология или на лекар.
АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването за 5 минути. Обадете на Център по токсикология или на лекар.
Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.
Голям разлив: Маркирайте, попийте с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне.
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Срок на годност: 2 години в HDPE
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Пълни заглавия на европейските стандарти и законодателство, посочени в раздел 5.2:
EN ISO 374 – Защитни ръкавици срещу опасни химични продукти и микроорганизми.
EN ISO 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба.
7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
NATIDINE |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Bonimal H Lactiliquid |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
LACTILIQ |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
MilchsäureDip-Spray |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
NATILAC |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
PRIMAMO |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
RBT LACTIC |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
ROBOSPRAY LACTIC |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
SPRAYLAC |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Bonimal CARE LactiLiquid |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0031195-0001 1-1 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
L-(+)-млечна киселина |
|
активно вещество |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Натриев р-куменсулфонат |
|
Неактивно вещество |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Диетаноламин |
|
Неактивно вещество |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 |
||
1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Мета SPC 2 идентификатор
|
Идентификатор |
Meta SPC: mета SPC 2 - Готови за употреба продукти за потапяне |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-2 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
PT03: Ветеринарна хигиена |
2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
|
L-(+)-млечна киселина |
|
активно вещество |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Натриев р-куменсулфонат |
|
Неактивно вещество |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Натриев-2-етилхексилсулфат |
|
Неактивно вещество |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Диетаноламин |
|
Неактивно вещество |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 3,92 % (w/w) |
2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2
|
Тип(ове) формулация |
AL Всяка друга течност |
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2
|
Предупреждения за опасност |
H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. |
|
Препоръки за безопасност |
P264: Измийте ръцете старателно след употреба. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински помощ. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет. |
4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC
4.1. Описание на употребите
Таблица 1
Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез ръчно или автоматизирано потапяне след доене
|
Вид продукт |
PT03: Ветеринарна хигиена |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) |
Научно наименование: други: няма данни Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: други: няма данни Общоприето наименование: други: Гъбички Етап на развитие: няма данни |
|
Област(и) на употреба |
използване на закрито Ръчна или автоматизирана дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: други: Потапяне Подробно описание: Чашка за потапяне или автоматична потапяща машина.Готов за употреба продукт |
|
Степен и честота на приложение |
Дозиране: доза на приложение на животно: - крави и биволици 3 до 10 ml (препоръчително 5 ml) - овце 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 ml) - кози 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 ml) Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Контактно време: 5 минути Честота: 2 до 3 пъти на ден |
|
Категория(и) потребители |
професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Туби от HDPE (полиетилен с висока плътност) от 5, 10, 22, 25 и 30 литра Варел HDPE от 60 литра Бидони HDPE от 120 и 220 литра Контейнер HDPE от 640 и 1000 литра |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2.
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2.
5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2
5.1. Указания за употреба
Напълнете чашката за потапяне ръчно или автоматично с готовия за употреба продукт.
Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.
Уверете се, че цицките са изцяло покрити с дезинфектант.
Оставете продукта до следващото доене.
Дръжте животните в изправено положение за поне 5 минути до изсъхването на продукта.
При следващото доене използвайте систематично метода за почистване и изтриване на цицката преди поставянето на доилката.
Да се избягва контакт с очите.
Измийте ръцете след работа.
Продуктът трябва да се доведе до температура между 20 °C и 30 °C преди употреба.
5.2. Мерки за намаляване на риска
Носете химически очила или защита за лице в съответствие с изискванията на европейски стандарт EN ISO 16321 или еквивалентни стандарти.
Да се съхранява извън обсега на деца.
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. Дайте нещо за пиене, ако изложеното лице може да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете на Център по токсикология или на лекар.
АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете на Център по токсикология или на лекар.
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването за 5 минути. Обадете на Център по токсикология или на лекар.
Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.
Голям разлив: Маркирайте, попийте с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне.
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Срок на годност: 2 години в HDPE
Съхранявайте при температура под 30 °C
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Пълни заглавия на европейските стандарти и законодателство, посочени в раздел 5.2:
EN ISO 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба.
7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
FILMADINE LL |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0031195-0002 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
L-(+)-млечна киселина |
|
активно вещество |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Натриев р-куменсулфонат |
|
Неактивно вещество |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Диетаноламин |
|
Неактивно вещество |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
FILMADINE LC |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
FILMADINE C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Bonimal H Lactidip C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
CERTI CREME C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
CERTI FILM C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
COSMADINE C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
DIPLAC C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
EQUO LACTO C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMADIP C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMALAC C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMALINE C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMATREMP C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMORANGE C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FP FILM C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
HY-COSMETIC C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
HYPREDIP PLUS C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
INO EXTRA C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
INO FILM C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
LACTIDIP C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
PRIMASKIN C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
SUPREMADINE C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
ZOO FILM RED C |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0031195-0003 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
L-(+)-млечна киселина |
|
активно вещество |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Натриев р-куменсулфонат |
|
Неактивно вещество |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Натриев-2-етилхексилсулфат |
|
Неактивно вещество |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Диетаноламин |
|
Неактивно вещество |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
FILMADINE |
Пазарен регион: ЕС |
|||||
|
Bonimal H Lactidip |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
CERTI CREME + |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
CERTI FILM |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
COSMADINE |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
DIPLAC |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
EQUO LACTO |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMADIP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMALAC |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMALINE |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMATREMP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FILMORANGE |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
FP FILM |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
HY-COSMETIC |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
HYPREDIP PLUS |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
INO EXTRA |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
INO FILM |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
LACTIDIP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
PRIMASKIN |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
SUPREMADINE |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
ZOO FILM RED |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
LAURACTIV |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Salus TOP |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
LAURAFILM |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Juvelit-extreme |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Bonimal CARE LactiDip |
Пазарен регион: ЕС |
||||||
|
Номер на разрешително |
|
EU-0031195-0004 1-2 |
|||||
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC |
Функция |
CAS номер |
Номер на ЕО |
Съдържание (%) |
||
|
L-(+)-млечна киселина |
|
активно вещество |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Натриев р-куменсулфонат |
|
Неактивно вещество |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Натриев-2-етилхексилсулфат |
|
Неактивно вещество |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Диетаноламин |
|
Неактивно вещество |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)