(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена с Aspergillus oryzae DSM 33737. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от 6-фитаза, получена с Aspergillus oryzae DSM 33737, като фуражна добавка за всички видове домашни птици, всички животни от семейство Suidae и всички перкови риби, с искане добавката да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“ и във функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

(4)

В становището си от 1 февруари 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получена с Aspergillus oryzae DSM 33737, е безопасен за всички видове домашни птици, всички животни от семейство Suidae и всички перкови риби. Той също така заяви, че препаратът е безопасен за потребителите и за околната среда. Органът също така стигна до заключението, че препаратът от 6-фитаза, получена с Aspergillus oryzae DSM 33737, в окончателните формулации на добавката не е дразнител за кожата. Двете течни формулации на добавката не са дразнители за очите, а двете формулации в твърдо състояние следва да се считат за дразнители на очите. Органът не стигна до заключение относно потенциала на крайните формулации за кожна сенсибилизация. Поради протеиновия характер на активното вещество (6-фитаза) добавката се счита за респираторен сенсибилизатор. Въпреки това се счита, че експозицията чрез вдишване е малко вероятна. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът от 6-фитаза, получена с Aspergillus oryzae DSM 33737, може да бъде ефикасен при всички видове домашни птици за угояване и отглеждани за носачки или за разплод и при всички репродуктивни животни от семейство Suidae при предложеното минимално ниво на употреба от 200 FYT/kg пълноценен фураж, а при всички перкови риби – при предложеното минимално ниво на употреба от 1 000 FYT/kg пълноценен фураж. Поради липсата на достатъчно данни Органът не стигна до заключение относно ефикасността при домашни птици, отглеждани за носачки, и репродуктивни домашни птици, както и при животни от семейство Suidae за угояване или отглеждани за възпроизводство. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от 6-фитаза, получена с Aspergillus oryzae DSM 33737, отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за всички видове домашни птици за угояване, или отглеждани за носачки, или за разплод, свине майки от всички видове от семейство Suidae и всички перкови риби. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Що се отнася до целевите видове, относно които в становището си Органът не можа да достигне до заключение, заявителят се ангажира да предостави допълнителна информация.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,