РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2069 НА КОМИСИЯТА

от 31 юли 2024 година

относно отказ за подновяване на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти

(нотифицирано под номер C(2024) 3707)

(само текстът на немски език е автентичен)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилни ароматизанти, използвани или предназначени за влагане в или върху храни (1), и по-специално член 12, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 2065/2003 се предвижда, че само пушилни ароматизанти, включени в списъка на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти („списъкът на Съюза“), могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.

(2)	Списъкът на Съюза беше установен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 на Комисията (2). ProFagus-Smoke R709 (SF-008) беше включен в посочения списък с дата на изтичане на срока на валидност на разрешението 1 януари 2024 г.

(3)	На 30 юни 2022 г. дружеството ProFagus GmbH подаде заявление за подновяване на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти.

(4)	На 28 септември 2023 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) прие научно становище относно безопасността на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) (3).

(5)

В научното си становище Органът отбеляза, че ProFagus-Smoke R709 (SF-008) съдържа веществото фуран-2(5H)-он и заключи, че за посоченото вещество е установено наличието на опасения за генотоксичност in vivo при перорално приложение. В съответствие с изявлението на Органа относно оценката на генотоксичността на химичните смеси (4) и като се има предвид че оценките на експозицията за този компонент са над прага на токсикологична загриженост от 0,0025 μg/kg bw на ден за реагиращи с ДНК мутагени и/или карциногени, Органът заключи, че ProFagus-Smoke R709 (SF-008) поражда опасения във връзка с генотоксичността. Освен това Органът заключи, че други три компонента в ProFagus-Smoke R709 (SF-008) и неидентифицираната част от него пораждат потенциални опасения за генотоксичност.

(6)

Съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 могат да бъдат разрешавани и пускани на пазара само пушилни ароматизанти, които не създават рискове за човешкото здраве. Поради това е целесъобразно подновяването на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти да бъде отказано.

(7)

За да се даде обаче възможност на операторите в сектора на храните да използват ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти в производството на храни, предназначени за пускане на пазара до 1 юли 2029 г. съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2067 на Комисията (5), следва да се позволи пускането на пазара на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) до тази дата.

(8)	Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Подновяването на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти се отказва.

Член 2

ProFagus-Smoke R709 (SF-008) може да продължи да бъде пускан на пазара до 1 юли 2029 г.

Член 3

Адресат на настоящото решение е ProFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Германия.

Съставено в Брюксел на 31 юли 2024 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

(1) ОВ L 309, 26.11.2003 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj

(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 на Комисията от 10 декември 2013 г. за съставяне на списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти (OВ L 333, 12.12.2013 г., стр. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) ЕОБХ (2023 г.). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product (Научно становище относно подновяването на разрешението на proFagus Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(11),https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369

(4) ЕОБХ (2019). Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2019 г.; 17(1):5519, стр. 11. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.

(5) Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2067 на Комисията от 31 юли 2024 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 по отношение на заличаването на вписвания SF-001 — SF-010 от списъка на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти (ОВ L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).