European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2024/2044

30.7.2024

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2044 НА КОМИСИЯТА

от 29 юли 2024 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на спецификациите и условията на употреба на новата храна биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

В списъка на Съюза, съдържащ се в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, е включена биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като разрешена нова храна.

(4)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/760 на Комисията (3) се разрешава пускането на пазара на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна за употреба в хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4), с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца.

(5)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/938 на Комисията (5) се разрешава промяна в условията на употреба на новата храна биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica, по-специално разширяване на употребата на новата храна, така че да включва заместители на хранения за регулиране на телесното тегло, предназначени за възрастното население.

(6)

На 5 юли 2020 г. дружеството Skotan S.A. („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна в условията на употреба на новата храна биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica. По-специално заявителят поиска да се разшири употребата на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica, така че да включва редица храни.

(7)

На 9 ноември 2020 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да направи оценка на разширяването на употребата на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна.

(8)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 26 октомври 2023 г. Органът прие научно становище относно безопасността на разширяването на употребата на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 („Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (6)“).

(9)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че предложеното разширяване на употребата на новата храна биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica е безопасно при предложените условия на употреба и поради това е целесъобразно да се изменят условията на употреба на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica.

(10)

В научното си становище Органът отбеляза, че предвид новопредложените видове употреба на новата храна, в спецификациите следва да бъдат добавени допустими граници за олово, живак, кадмий и арсен.

(11)

Предоставената в заявлението информация и становището на Органа дават достатъчно основания да се установи, че предложените промени в спецификациите и условията на употреба на новата храна са в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(12)

Целесъобразно е промените в условията на употреба на новата храна да включват информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Във връзка с това, като се имат предвид допълнителните видове употреба на новата храна, е целесъобразно да се промени специфичното изискване за етикетиране по отношение на употребата на новата храна в хранителни добавки.

(13)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 29 юли 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/760 на Комисията от 13 май 2019 г. за разрешаване на пускането на пазара на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 125, 14.5.2019 г., стр. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj)

(4)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/938 на Комисията от 10 май 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на условията на употреба на новата храна биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica (ОВ L 125, 11.5.2023 г., стр. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023;21:e8416.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

1)

В таблица 1 (Разрешени нови храни) вписването за „биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica“ се заменя със следното:

Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Защита на данни

„Биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica

Посочена категория храни

Максимални нива

1.

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica“.

2.

В хранителните добавки, съдържащи новата храна, следва да се посочва, че те не следва да се консумират, ако в същия ден се консумират други храни с добавена биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica.“

 

 

Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца

6 g/ден за деца на възраст над 10 години, подрастващи и възрастни

3 g/ден за деца на възраст от 3 до 9 години

Заместители на хранения за регулиране на телесното тегло за възрастното население

3 g/хранене (максимум 2 хранения на ден до максимум 6 g/ден)

Храни за специални медицински цели съгласно

определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите, но във всички случаи не повече от 6 g/ден

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

6 g/ден

Неароматизирани млечни продукти

5 g/kg

Ароматизирани ферментирали млечни продукти

10 g/kg

Сирене и продукти от него (с изключение на десерти)

10 g/kg

Пасти за мазане от ядки

30 g/kg

Продукти от преработени картофи

10 g/kg

Какаови и шоколадови сладкарски изделия

10 g/kg

Зърнени храни и зърнени закуски

20 g/kg

Продукти на основата на макаронени изделия и юфка

10 g/kg

Предварително сварени или преработени зърнени храни

10 g/kg

Хляб и питки

6 g/kg

Фини печива

15 g/kg

Месни продукти, преминали термична обработка

15 g/kg

Ароматни треви и подправки; смеси за подправяне и продукти за подправяне

50 g/kg

Супи и бульони

5 g/kg

Сосове

10 g/kg

Салати и солени пасти за мазане на сандвичи

30 g/kg

Мая и продукти от мая

30 g/kg

Белтъчни продукти, с изключение на млечни аналози, и сметани на немлечна основа за напитки

30 g/kg

Ароматизирани напитки

10 g/l

Кафе, екстракти от кафе

20 g/kg

Други безалкохолни напитки

10 g/l

Снаксове на картофена, зърнена, брашнена или нишестена основа

300 g/kg

Обработени ядки

20 g/kg

2)

В таблица 2 (Спецификации) вписването за „биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica“ се заменя със следното:

Разрешена нова храна

Спецификация

Биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica

Описание/определение:

Новата храна представлява изсушена и термично умъртвена биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica.

Характеристики/Състав:

Белтъци: 45—55 g/100 g

Хранителни влакнини: 24—30 g/100 g

Захари: < 1 g/100 g

Мазнини: 7—10 g/100 g

Общо пепел: ≤ 12 %

Съдържание на вода: ≤ 5 %

Съдържание на сухо вещество: ≥ 95 %

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 5 × 103 CFU/g

Общо брой дрожди и плесени: ≤ 102 CFU/g

Жизнеспособни клетки на Yarrowia lipolytica (a): < 10 CFU/g (т.е. граница на откриване)

Колиформи: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Не се открива в 25 g

Замърсители:

Олово: ≤ 0,1 mg/kg

Живак: ≤ 0,1 mg/kg

Кадмий: ≤ 0,1 mg/kg

Арсен: ≤ 0,15 mg/kg

Съкращения: CFU: образуващи колония единици

а)

Да се изследва непосредствено след етапа на термичната обработка. Необходимо е по време на опаковането и/или съхранението на новата храна да се въведат мерки за предотвратяване на кръстосаното замърсяване с жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica.“


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)