![]() |
Официален вестник |
BG Серия L |
2024/1193 |
25.4.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1193 НА КОМИСИЯТА
от 24 април 2024 година
за подновяване на разрешението за употреба на натриев хидроксид като фуражна добавка за котки, кучета и декоративни риби и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 161/2013
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 161/2013 на Комисията (2) натриевият хидроксид беше разрешен за срок от 10 години за употреба като фуражна добавка за котки, кучета и декоративни риби. |
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на натриевия хидроксид като фуражна добавка за котки, кучета и декоративни риби с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „регулатори на киселинността“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент. |
(4) |
В становището си от 5 септември 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че натриевият хидроксид остава безопасен за целевите видове при разрешените понастоящем условия на употреба, при условие че получената обща концентрация на натрий във фуражите не застрашава общия електролитен баланс. Той повтори предишното си заключение, че добавката е корозивна, и също така посочи, че не е необходимо да се оценява нейната ефикасност, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. |
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на натриевия хидроксид като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че натриевият хидроксид отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза. |
(7) |
Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на натриевия хлорид като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 161/2013 следва да бъде съответно отменен. |
(8) |
Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на натриевия хидроксид, целесъобразно е да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Разрешението за употреба на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категория „технологични добавки“ и към функционална група „регулатори на киселинността“, се подновява при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 161/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) № 161/2013 се отменя.
Член 3
Преходни мерки
1. Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 ноември 2024 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 май 2024 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 15 май 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 май 2024 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 април 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) OВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 161/2013 на Комисията от 21 февруари 2013 г. за разрешаване на употребата на препарат от натриев хидроксид като фуражна добавка за котки, кучета и декоративни риби (OВ L 49, 22.2.2013 г., стр. 52). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023 г.; 21(9):8249.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „регулатори на киселинността“. |
||||||||||||
1j524 |
Натриев хидроксид |
Състав на добавката Натриев хидроксид 50 тегловни процента (воден разтвор) ————————— Характеристика на активното вещество Натриев хидроксид ≥ 98,0 % от общите алкали (изчислен като NaOH) NaOH CAS №: 1310-73-2 Получен чрез химичен синтез ————————— Метод за анализ (1) Определяне на натриевия хидроксид във фуражни добавки: Титриметрия — комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните на Експертния комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (СЕКДХ), монография № 1 (2006 г.) „Натриев хидроксид“. |
Котки, кучета и декоративни риби |
— |
— |
— |
|
15 май 2034 г. |
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)