(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

Две форми на препарат от Enterococcus lactis NCIMB 10415 (по-рано таксономично идентифициран като Enterococcus faecium NCIMB 10415), „микрокапсулирана форма“ и „микрокапсулирана форма с шеллак“ бяха разрешени за срок от 10 години като фуражна добавка във фуражи за пилета за угояване с Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011 на Комисията (2), а с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/518 на Комисията (3) — за пилета, отглеждани за кокошки носачки, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки. Употребата на „микрокапсулирана форма“ и „капсулирана и покрита с шеллак форма“, както и на „гранулирана форма без покритие“ на посочения препарат беше разрешена за срок от 10 години като фуражна добавка във фуражи за телета и ярета с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1061/2013 на Комисията (4), а за свине майки, прасенца сукалчета, отбити прасенца и свине за угояване — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/11 на Комисията (5).

(3)

В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешенията за „микрокапсулована форма“„и „микрокапсулирана форма с шеллак“ на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 10415 за употреба във фуражи за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, и за „микрокапсулирана форма“. „микрокапсулованата форма с шеллак „и „непокрита гранулирана форма“ на този препарат за използване във фуражи за телета за угояване, телета за отглеждане, ярета за угояване, ярета за отглеждане, свине майки, прасенца сукалчета, отбити прасенца и свине за угояване. В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 посоченото заявление беше подадено и за разрешаване на нови видове употреба на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 10415, а именно употребата на „непокрита гранулирана форма“ във фуражи за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, употреба на „микрокапсулирана форма“, „микрокапсулирана форма с шеллак“ и „непокрита гранулирана форма“ във фуражите за пилета, отглеждани за разплод, пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод, декоративни птици, агнета за отглеждане, агнета за угояване, видове преживни животни с по-малко стопанско значение за отглеждане, видове преживни животни с по-малко стопанско значение за угояване, свине, отглеждани за разплод, и всички категории свине с по-малко стопанско значение, употреба на „микрокапсулована форма“ и „непокрита гранулирана форма“ във вода за пиене за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, пилета, отглеждани за разплод, пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод, декоративни птици, телета за отглеждане, телета за угояване, ярета за угояване, ярета за угояване, агнета за отглеждане, агнета за угояване, видове преживни животни с по-малко стопанско значение за отглеждане, видове преживни животни с по-малко стопанско значение за угояване, свине, отглеждани за разплод, и всички категории свине и видове свине с по-малко стопанско значение („прицелните видове“). Заявителят поиска посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 и член 7, параграф 3 от същия регламент.

(4)

В становището си от 27 септември 2023 г. (6) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че и трите форми на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 10415 са безопасни за прицелните видове, за потребителите и за околната среда при предложените условия на употреба. Той също така стигна до заключението, че „микрокапсулованата форма“ и „микрокапсулованата форма с шеллак“ на посочения препарат не дразнят кожата или очите и че и трите форми на добавката се смятат за потенциален респираторен сенсибилизатор. Органът не можа да направи заключение относно потенциала на „гранулираната форма без покритие“ на препарата да дразни кожата и очите, нито относно потенциала за кожна сенсибилизация на трите форми на добавката. Органът посочи, че не е необходимо да се оценява ефикасността на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 10415 в контекста на подновяването на разрешението, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията за употреба за видовете и категориите, за които има разрешение. Органът впоследствие заключи, че ефикасността за новите видове употреба може да бъде екстаполирана от предходни проучвания на ефикасността, и че предвид съвместимостта с кокцидиостатици, вече направените по-рано заключения могат да се екстраполират за другите видове и категории птици на съответния физиологичен етап и за вече разрешениете кокцидиостатици. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (7) референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, реши, че заключенията и препоръките, направени при предишната оценка на същата добавка по отношение на метода за анализ, са валидни и приложими за настоящото заявление.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 10415 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това следва да се подновят разрешенията за „микрокапсулована форма“ „и „микрокапсулована форма с шеллак“ на посочения препарат за употреба във фуражи за пилета за угояване, за кокошки носачки и за домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки, както и на „микрокапсулована форма“, „микрокапсулирана форма с шеллак“ и „гранулирана форма без покритие“ на посочения препарат, предназначен за фуражи за за телета за отглеждане и угояване, ярета за отглеждане и угояване, свине майки (включително свине, отглеждани за размножаване), прасенца сукалчета, отбити прасенца и свине за угояване. Освен това посоченият препарат следва да бъде разрешен за новите видове употреба, за които е подадено заявление. Целесъобразно е да се разшири посочването на съвместимостта на употребата на този препарат с някои кокцидиостатици за пилета, отглеждани за разплод, пуйки за угояване и отглеждани за разплод, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод. Накрая, Комисията смята, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Вследствие на подновяването на разрешенията за „микрокапсулована форма“ „и „микрокапсулована форма с шеллак“ на Enterococcus lactis NCIMB 10415 за употреба във фуражи за пилета за угояване, за кокошки носачки и за домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки, както и на „микрокапсулована форма“, „микрокапсована форма с шеллак“, както и „гранулирана форма без покритие“ на препарата, за употреба във фуражи за телета за отглеждане и за угояване, ярета за отглеждане и угояване, свине майки, прасенца сукалчета, отбити прасенца и свине за угояване, Регламент за изпълнение (ЕС) № 1061/2013 следва да бтде изменен, а регламенти (ЕС) № 361/2011, (ЕС) 2015/518 и (Ес) 2019/11 следва да бъдат отменени.

(8)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешаване на „микрокапсулованата форма“ и „микрокапсулованата форма с шеллак“ на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 10415 за употреба във фуражи за пилета, отглеждани за угояване и за кокошки носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки, както и на „микрокапсулованата форма“, „микрокапсулованата форма с шеллак“ и „гранулираната форма без покритие“ на посочения препарат за употреба във фуражи за телета за отглеждане и за угояване, за ярета за оглеждане и за угояване, за свине майки, прасенца сукалчета, отбити прасенца и свине за угояване, целесъобразно е на заинтересованите страни да се отпусне преходен период, за да се подготвят да посрещнат новите изисквания, които произтичат от разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,