|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/1078 |
16.4.2024 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/1078 НА КОМИСИЯТА
от 15 април 2024 година
за изменение на приложения II и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от азоксистробин, флоникамид, изофетамид, мефентрифлуконазол, метазахлор, пириметанил и кварцов пясък във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във или върху храни и фуражи от растителен и животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5 и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
За активните вещества азоксистробин, флоникамид, изофетамид, мефентрифлуконазол, метазахлор и пириметанил максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. Кварцовият пясък беше временно включен в приложение IV към посочения регламент. |
|
(2) |
По отношение на азоксистробин в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за промяна на съществуващите МДГОВ за хмел. По отношение на флоникамид такова заявление бе подадено за употребата му при китайско зеле, листно зеле и алабаш. По отношение на изофетамид такова заявление бе подадено за употребата му при марули и салатни растения (с изключение на марули). По отношение на мефентрифлуконазол такова заявление бе подадено за употребата му при цитрусови плодове, лешници, шамфъстък, ягоди, други дребни плодове и ягодоплодни, трапезни маслини, райски ябълки, други кореноплодни и грудкови зеленчуци, с изключение на захарно цвекло, домати, сладки пиперки, патладжани, тиквови с ядлива кора, тиквови с неядлива кора, цветно зеле, брюкселско зеле, главесто зеле, рукола, бейби листни култури, спанак, билки и ядливи цветя, фасул (без шушулките), грах (без шушулките), артишок, целина, резене, артишок (ангинарии), ревен, варива, ленено семе, маково семе, семена от соя, синапено семе, камелина, маслини за производство на масло, хмел, свински черен дроб и свине, други. По отношение на метазахлор такова заявление беше подадено за употребата му при праз и мед. По отношение на пириметанил такова заявление беше подадено за употребата му при десертно грозде, чесън и мед. Освен това по отношение на пириметанил заявителят представи информация, която преди това не е била налична по време на прегледа, извършен в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005 относно методите за анализ на меда. |
|
(3) |
В съответствие с членове 8 и 9 от Регламент (ЕО) № 396/2005 заявленията бяха оценени от засегнатите държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията. |
|
(4) |
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка. Той разгледа по-специално рисковете за потребителите, а където е приложимо — и за животните, и издаде обосновани становища по предложените МДГОВ (2). Той изпрати становищата си до заявителите, до Комисията и до държавите членки и ги направи обществено достъпни. |
|
(5) |
По отношение на флоникамид при „листни растения от рода Brassica, други“, тъй като е целесъобразно данните от изпитванията за остатъчни вещества, извършени при листно зеле, да се екстраполират към „листни растения от рода Brassica, други“, както е потвърдено от техническите насоки относно екстраполацията на МДГОВ (3), не е необходимо да се изисква от Органа да предостави конкретно мотивирано становище относно тези култури. Поради това е целесъобразно МДГОВ за флоникамид в „листни растения от рода Brassica, други“ да се определят на 0,5 mg/kg въз основа на изпитванията за остатъчни вещества, извършени при листно зеле. |
|
(6) |
По отношение на мефентрифлуконазол при леща, лупина и „варива, други“ Органът стигна до заключението, че е необходим по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска, по отношение на това дали да се заложи новата МДГОВ от 0,2 mg/kg, получена от Органа въз основа на оценката на изпитванията за остатъчни вещества върху сух грах, или МДГОВ от 0,15 mg/kg, получена от Органа въз основа на комбинираната оценка на изпитванията за остатъчни вещества върху сух фасул и сух грах. Тъй като Органът стигна до заключението, че и двете гранични стойности биха били безопасни за потребителите, и за да се гарантира, че предложената МДГОВ надеждно обхваща употребите в съответствие с добрите селскостопански практики за грах, е целесъобразно МДГОВ за мефентрифлуконазол в леща, лупина и „варива, други“ да бъдат определени на по-високото ниво от 0,2 mg/kg. |
|
(7) |
По отношение на мефентрифлуконазол Органът стигна до заключението, че данните, предоставени от заявителя за лешници, фасул и соя, са недостатъчни за определянето на нови МДГОВ. Поради това не се предлагат изменения на тези МДГОВ. |
|
(8) |
Що се отнася до предоставената от заявителя информация относно аналитичните методи за пириметанил в меда, която не беше налична преди това, Органът стигна до заключението, че предоставеният нов метод е надлежно валидиран. Поради това изискването за предоставяне на допълнителна информация относно аналитичните методи за пириметанил в меда следва да бъде заличено от приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(9) |
По отношение на всички други изменения на МДГОВ за азоксистробин, флоникамид, изофетамид, мефентрифлуконазол, метазахлор и пириметанил, поискани от заявителите, Органът стигна до заключението, че всички изисквания за предоставяне на данни са изпълнени и че тези изменения са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни групи европейски потребители. Органът взе предвид най-новата информация за токсикологичните свойства на посочените вещества. Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не бе установен нито при дългосрочна експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито при краткосрочна експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти. |
|
(10) |
Въз основа на обоснованото становище на Органа и като се вземат под внимание факторите от значение, изброени в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005, се счита, че предложените изменения на МДГОВ са приемливи. |
|
(11) |
Кварцовият пясък бе временно включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до приключване на оценката му съгласно Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4) или съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (5) и до получаване на резултата от прегледа на МДГОВ за посоченото активно вещество в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005. По повод на заявлението за подновяване на одобрението за посоченото активно вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът излезе със заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на кварцов пясък (6) като пестицид. Въз основа на това заключение не се изискват МДГОВ за кварцов пясък. Поради това е целесъобразно това вещество да остане в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 и да се заличи бележката под линия, отнасяща се до временното му включване. |
|
(12) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
|
(13) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 април 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за азоксистробин в хмел). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(8), 1—25. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124.
ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за флоникамид в листно зеле, китайско зеле и алабаш). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(8), 1—31. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202.
ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за изофетамид в някои листни растения). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(8), 1—27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206.
ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за мефентрифлуконазол в различни стоки). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(9), 1—139. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237.
ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за метазахлор в праз и мед). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(8), 1—27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220.
ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за пириметанил в трапезно грозде, чесън и мед). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(8), 1—30. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195.
(3) Технически насоки относно изискванията за данни за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества, съпоставимост на изпитванията за остатъчни количества и екстраполиране на данните за остатъчните вещества върху продукти от растителен и животински произход (SANTE/2019/12752 – 10 май 2023 г.).
(4) Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1, ELI:.http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand (Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество кварцов пясък като пестицид). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022;20(9):7552. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
|
1) |
в приложение II колоните за азоксистробин, флоникамид, изофетамид, мефентрифлуконазол, метазахлор и пириметанил се заменят със следното: Приложение II Остатъци от пестициди и максимални остатъчни вещества (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
приложение IV се изменя, както следва:
|
(*1) Показва долната граница на аналитично определяне.
(1) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)