European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2024/1026

9.4.2024

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1026 НА КОМИСИЯТА

от 8 април 2024 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на спецификациите на новата храна „Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

Списъкът на Съюза, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, включва олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, като разрешена нова храна.

(4)

Олеорезинът, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, беше разрешен в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3) за употреба в хранителни добавки, предназначени за населението като цяло, съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).

(5)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1377 на Комисията (5) бяха изменени условията за употреба на новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis“. По-специално употребата на олеорезина, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, в хранителни добавки при нива на астаксантин до 8,0 mg/ден беше ограничена до възрастни и юноши над 14-годишна възраст.

(6)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1581 на Комисията (6) бяха изменени допълнително условията за употреба на новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis. По-специално беше разширена употребата на новата храна в хранителни добавки, предназначени за деца на възраст от 3 до под 10 години, при нива от 23 mg/ден олеорезин (съответстващи на до 2,3 mg/ден астаксантин) и в хранителни добавки, предназначени за юноши на възраст от 10 до под 14 години, при съдържание 57 mg/ден олеорезин (съответстващ на до 5,7 mg/ден астаксантин).

(7)

На 20 юни 2022 г. дружеството Astareal AB („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна на спецификациите на новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis. Заявителят поиска изменение на нивата на съдържание за няколко параметъра в спецификациите. Изменението се отнася до промяна на границите за моноестери на астаксантин в олеорезина от 79,8—91,5 тегл. % от (общо) каротеноиди на 66,7—91,5 тегл. % от (общо) каротеноиди, промяна в границите на диестери на астаксантин от 0,16—19,0 тегл. % от (общо) каротеноиди на 0,16 до 32,5 тегл. % от (общо) каротеноиди, изменение на границите за астаксантинов 9-цис стереоизомер от 0,3—17,3 тегл. % от (общо) каротеноиди на 0,3—30,0 тегл. % от (общо) каротеноиди и изменение на границите на съдържанието на протеини от 0,3 — 4,4 % на 0,0 — 4,4 %.

(8)

В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 26 септември 2022 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да предостави научно становище относно промяната на спецификациите на новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis.

(9)

На 26 септември 2023 г. в съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Органът прие научно становище — „Безопасност на промяната на спецификациите на новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283“ (7).

(10)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, е безопасна при предложените промени в спецификациите и поради това е целесъобразно те да бъдат изменени.

(11)

Предоставената в заявлението информация и становището на Органа дават достатъчно основания да се установи, че предложените промени в условията на употреба на новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, са в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(12)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 8 април 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).

(4)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1377 на Комисията от 19 август 2021 г. за разрешаване на промяна в условията на употреба на новата храна олеорезин, богат на астаксантин, получен от водораслото Haematococcus pluvialis, съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 297, 20.8.2021 г., стр. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1377/oj).

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1581 на Комисията от 1 август 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на условията за употреба на новата храна „Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis “ (ОВ L 194, 2.8.2023 г., стр. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1581/oj).

(7)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023 г.; 21(11):8338. doi: 10.2903/j.efsa.2023.8338.


ПРИЛОЖЕНИЕ

В таблица 2 („ Спецификации “) от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 вписването за „Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis “ се заменя със следното:

Разрешена нова храна

Спецификация

Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis

Описание

Астаксантинът представлява каротеноид, получен от водораслото Haematococcus pluvialis. Производствените методи за постигане на растеж на водораслите са различни; използват се затворени системи, изложени на слънчева светлина, или строго контролирано изкуствено осветление, или като алтернатива може да се използват отворени водоеми. Клетките на водораслите се събират и изсушават; олеорезинът се екстрахира, като се използва свръхкритичен CO2 или разтворител (етилов ацетат). Астаксантинът се разрежда и се приготвят стандартизирани концентрации от 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % или 20 %, като се използва маслиново масло, масло от шафранка, слънчогледово масло или триглицериди със средна дължина на веригата.

Характеристики/състав

 

Мазнини: 42,2 — 99 %

 

Белтъци: ≤ 4,4 %

 

Въглехидрати: ≤ 52,8 %

 

Влакнини: < 1,0 %

 

Пепел: ≤ 4,2 %

Спецификация на каротеноидите (% w/w)

 

Общо астаксантини: 2,9 — 11,1 %

 

9-цис-астаксантин: 0,3 — 30,0 %

 

13-цис-астаксантин: 0,2 — 7,0 %

 

Моноестери на астаксантин: 66,7 — 91,5 %

 

Диестери на астаксантин: 0,16 — 32,5 %

 

Бета-каротин: 0,01 — 0,3 %

 

Лутеин: ≤ 1,8 %

 

Кантаксантин: ≤ 1,30 %

Микробиологични критерии:

 

Общо аеробни бактерии: < 3 000 CFU/g

 

Дрожди и плесени: < 100 CFU/g

 

Колиформи: < 10 CFU/g

 

E. coli: отрицателен резултат

 

Салмонела: отрицателен резултат

 

Стафилококи отрицателен резултат“


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1026/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)