(1)

На 12 януари 2021 г. Комисията получи заявление от Roullier за одобряване на магнезиев хидроксид E528 като основно вещество, което да се използва за растителна защита като фунгицид върху лозя, маслини, банани, овес, ръж, тритикале, пшеница, домати, патладжани, сладки пиперки, чили, Physalis sp. и пепино, картофи, рози, декоративни растения, праскови, кайсии, череши, сливи, нектарини, мирабели и оризови култури.

(2)

През май 2021 г., април 2022 г. и януари 2023 г., след проверките за допустимост, бяха получени преразгледани заявления. Преразгледаното през януари 2023 г. заявление беше придружено от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(3)

Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) в съответствие с член 23, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 6 март 2023 г. Органът представи на Комисията технически доклад за магнезиев хидроксид Е528 (2).

(4)

На 12 октомври 2023 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане (3), а на 11 декември 2023 г. — проект на настоящия регламент.

(5)

Информацията, предоставена от заявителя, показва, че магнезиевият хидроксид E528 се използва като хранителна и фуражна добавка, като лаксатив с осмотично действие и антиацид за стомаха в медицината, като дезодорант в козметиката, като тор в селското стопанство, както и за няколко промишлени цели. Освен това веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но е полезно като съставка на продукт, предназначен за целите на растителната защита. Въз основа на информацията, предоставена в заявлението и в техническия доклад на Органа, може също така да се стигне до заключението, че не е рисково вещество; няма способността да нарушава функциите на ендокринната система или да има невротоксично или имунотоксично въздействие; и не се предлага на пазара като продукт за растителна защита. Следователно магнезиевият хидроксид E528 отговаря на условията, определени в член 23, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(6)

Беше наличен регламент на Комисията за определяне на спецификации за магнезиев хидроксид Е 528 като одобрена добавка в храните (4). Тази информация бе взета предвид от Органа, както и от Комисията съгласно член 23, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(7)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по техническия доклад на Органа и по проекта на Комисията на доклад за преглед. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(8)

След разглеждане на заявлението и всички свързани с него документи може да се очаква, че магнезиев хидроксид Е 528 отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане. Поради това е целесъобразно магнезиевият хидроксид Е528 да бъде одобрен като основно вещество.

(9)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия за одобрението.

(10)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) следва да бъде съответно изменено.

(11)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,