|
Официален вестник |
BG Cерия L |
|
2024/331 |
22.1.2024 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/331 НА КОМИСИЯТА
от 19 януари 2024 година
за изменение на приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от оксамил във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
За активното вещество оксамил максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(2) |
Срокът на одобрението на активното вещество оксамил изтече на 1 май 2023 г. (2) Всички разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, ще бъдат отменени до 1 ноември 2023 г. |
|
(3) |
В рамките на процедурата по подновяване на одобрението на това активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от посоченото активно вещество (4), като установи по-малък допустим дневен прием (ADI) и по-ниска остра референтна доза (ARfD). |
|
(4) |
В съответствие с член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията поиска от Органа да предостави обосновано становище за оценка на рисковете, които настоящите МДГОВ за оксамил, включително тези въз основа на максимално допустимите граници на остатъчни вещества по Кодекс алиментариус (CXL), могат да крият за потребителите с оглед на по-ниските ADI и ARfD. |
|
(5) |
В обоснованото си становище (5) Органът установи неприемливи рискове от хронична експозиция за широк спектър от хранителни режими, както и рискове от остра експозиция за широк спектър от стоки, включително за пъпеши и дини, за които МДГОВ са определени въз основа на CXL. Поради това нито една МДГОВ не може да бъде запазена и МДГОВ за оксамил във всички продукти следва да бъдат определени на съответните граници на определяне (LOD), които следва да бъдат включени в приложение V към Регламент (ЕО) № 396/2005 в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от същия регламент. Освен това бележките под линия, в които се говори за липса на информация относно стабилността при съхранение, за метаболизма при културите и за изпитванията за остатъчни вещества, следва да бъдат заличени. |
|
(6) |
Освен това Органът установи, че при повечето стоки стойността на LOD по подразбиране от 0,01 * mg/kg не осигурява достатъчно ниво на защита на потребителите, така че LOD за тези продукти следва да бъде определена на по-ниски нива, осигуряващи повече защита. |
|
(7) |
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъчни пестициди относно нуждата да се адаптират някои LOD. Тези лаборатории предложиха конкретни за продукта LOD, постижими от аналитична гледна точка. |
|
(8) |
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети под внимание. |
|
(9) |
Поради това приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъдат съответно изменени. |
|
(10) |
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на новите МДГОВ, за да могат държавите членки, третите държави и стопанските субекти в областта на храните да се адаптират към новите изисквания, възникнали вследствие на изменението на МДГОВ. |
|
(11) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 11 май 2024 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 януари 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/741 на Комисията от 5 април 2023 година за неподновяване на одобрението на активното вещество оксамил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 98, 11.4.2023 г., стр. 1).
(3) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
(4) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество оксамил като пестицид. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.;20(5):7296.
(5) Европейски орган за безопасност на храните; Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection (Изявление относно оценката на риска от максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за оксамил с оглед на защитата на потребителите). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023 г.;21(3):7823.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
|
1) |
в приложение II се добавя следната колона за оксамил: |
|
2) |
в приложение V се добавя следната колона за оксамил: „ Остатъци от пестициди и максимални остатъчни количества (mg/kg)
|
((*)) Показва долната граница на аналитично определяне.
(1) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I.“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)