РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/324 НА КОМИСИЯТА

от 19 януари 2024 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества бензовиндифлупир, бромуконазол, бупрофезин, цифлуфенамид, флуазинам, флуопирам, флутоланил, ламбда-цихалотрин, мекопроп-P, мепикват, метсулфурон-метил, фосфан и пираклостробин

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 17, първата алинея от него,

като има предвид, че:

(1)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2), се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3). Активните вещества, одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са вписани в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, а активните вещества, одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 като кандидати за замяна, са вписани в част Д от същото приложение.

(2)

Активните вещества бромуконазол, бупрофезин, цифлуфенамид, флуазинам, флутоланил, мекопроп-P, мепикват и пираклостробин са включени в част А от приложението към регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011. Активните вещества флуопирам и фосфан са включени в част Б от посоченото приложение, а активните вещества бензовиндифлупир, ламбда-цихалотрин и метсулфурон-метил са включени в част Д от същото приложение.

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/114 на Комисията (4) срокът на одобрението на активните вещества бупрофезин, мекопроп-P и пираклостробин беше удължен до 31 януари 2024 г., на активните вещества флуазинам, флутоланил и мепикват — до 29 февруари 2024 г., на активното вещество бензовиндифлупир — до 2 март 2024 г., а на активните вещества цифлуфенамид, ламбда-цихалотрин, метсулфурон-метил и фосфан — до 31 март 2024 г.

(4)	С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/670 на Комисията (5) срокът на одобрението на активното вещество бромуконазол беше удължен до 31 януари 2024 г.

(5)	Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 802/2013 на Комисията (6) срокът на одобрението на активното вещество флуопирам изтича на 31 януари 2024 г.

(6)	В съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (7) бяха подадени заявления и допълнителни досиета за подновяване на одобрението на всяко от посочените активни вещества. Всички тези заявления бяха обявени за допустими от съответната докладваща държава членка.

(7)	За активните вещества бензовиндифлупир, бромуконазол, цифлуфенамид, флуопирам, ламбда-цихалотрин и метсулфурон-метил оценката на риска съгласно член 11 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 все още не е завършена от съответните докладващи държави членки.

(8)

За активното вещество фосфан Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) се нуждае от допълнително време, за да приеме заключение и при необходимост да организира консултация с експерти. Освен това е необходимо допълнително време за приемане от Комисията на последващото решение за управление на риска.

(9)

В съответствие с член 13, параграф 3a, първата алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, за активното вещество флуазинам Органът поиска допълнителна информация за целите на оценката на критериите за одобряване, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, със срок 17 декември 2023 г.

(10)

В съответствие с член 13, параграф 3a, първата алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, за активните вещества бупрофезин, мепикват и пираклостробин Органът поиска допълнителна информация за целите на оценката на критериите за одобряване, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Тази информация беше предоставена от заявителите в определения от Органа срок. Необходимо е обаче допълнително време, за да може Органът да направи оценка на получената информация и да приеме заключение дали може да се очаква активните вещества да отговарят на критериите за одобряване, а Комисията — да приеме последващото решение за управление на риска.

(11)	За активните вещества флутоланил и мекопроп-P Органът подаде заключението си до заявителя, до държавите членки и до Комисията. Комисията започна обсъждания относно тези активни вещества в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

(12)

Като се има предвид, че вероятно няма да може да бъде взето решение за подновяване на одобренията на тези активни вещества преди изтичането на съответните им срокове на 31 януари 2024 г., 29 февруари 2024 г., 2 март 2024 г. и 31 март 2024 г. и че причините за забавянето на процедурите по подновяване са извън контрола на съответните заявители, сроковете за одобрение на активните вещества следва да бъдат удължени, за да се даде възможност за приключване на изискваните оценки и за финализиране на регулаторните процедури за вземане на решения относно съответните заявления за подновяване на одобрението.

(13)

Тъй като докладващата държави членка не са завършили оценката на риска, и с оглед на времето, необходимо за приключване на оставащите етапи от всяка процедура по подновяване, продължителността на удължаването за активните вещества бромуконазол и цифлуфенамид следва да бъде определена на 39 месеца, а за активните вещества бензовиндифлупир, флуопирам, ламбда-цихалотрин и метсулфурон-метил следва да бъде определена на 29 месеца.

(14)

Тъй като Органът се нуждае от допълнително време, за да стигне до заключение относно оценката на риска за активното вещество фосфан, изискващо, когато е целесъобразно, консултация с експерти, удължаването на срока на одобрението на това активно вещество следва да се определи на 23 месеца и 2 седмици.

(15)

Тъй като Органът поиска допълнителна информация за целите на оценката на критериите за одобряване, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, за активното вещество флуазинам, и с оглед на времето, необходимо за приключване на оставащите етапи от процедурата по подновяване, продължителността на удължаването на срока на одобрение на това активно вещество следва да бъде определена на 25 месеца и 2 седмици.

(16)

Тъй като Органът се нуждае от допълнително време, за да оцени допълнителната информация, получена за целите на оценката на критериите за одобряване, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, и с оглед на времето, необходимо за приключване на оставащите етапи от всяка процедура по подновяване, продължителността на удължаването на срока на одобрение на активното вещество бупрофезин следва да бъде определена на 22 месеца и 2 седмици, а за активните вещества мепикват и пираклостробин следва да бъде определена на 19 месеца и 2 седмици.

(17)

Тъй като все още се очаква становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите и с оглед на времето, необходимо за приключване на всяка процедура по подновяване, продължителността на удължаването на срока на одобрение на активните вещества флутоланил и мекопроп-P следва да бъде определена на 15 месеца и 2 седмици.

(18)	Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(19)

Ако Комисията приеме регламент, с който се отказва подновяване на одобрението на дадено активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията ще посочи като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. В случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията определя, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане.

(20)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 19 януари 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/114 на Комисията от 16 януари 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества бензовиндифлупир, бупрофезин, цифлуфенамид, флуазинам, флутоланил, ламбда-цихалотрин, мекопроп-P, мепикват, метирам, метсулфурон-метил, фосфан и пираклостробин (ОВ L 15, 17.1.2023 г., стр. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/114/oj).

(5) Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/670 на Комисията от 30 април 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества бромуконазол, бупрофезин, халоксифоп-P и напропамид (ОВ L 113, 3.5.2018 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/670/oj).

(6) Регламент за изпълнение (ЕС) № 802/2013 на Комисията от 22 август 2013 г. за одобряване на активното вещество флуопирам в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 225, 23.8.2013 г., стр. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/802/oj).

(7) Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

Част А се изменя, както следва:

1)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 57 — „Мекопроп-P“, датата се заменя с „15 май 2025 г.“;

2)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 81 — „Пираклостробин“, датата се заменя с „15 септември 2025 г.“;

3)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 187 — „Флутоланил“, датата се заменя с „15 юни 2025 г.“;

4)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 189 — „Флуазинам“, датата се заменя с „15 април 2026 г.“;

5)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 191 — „Мепикват“, датата се заменя с „15 октомври 2025 г.“;

6)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 296 — „Цифлуфенамид“, датата се заменя с „30 юни 2027 г.“;

7)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 318 — „Бромуконазол“ датата се заменя с „30 април 2027 г.“;

8)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 320 — „Бупрофезин“ датата се заменя с „15 декември 2025 г.“;

част Б се изменя, както следва:

1)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 28 — „Фосфан“, датата се заменя с „15 март 2026 г.“;

2)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 51 — „Флуопирам“ датата се заменя с „30 юни 2026 г.“;

Част Д се изменя, както следва:

1)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 3 — „Метсулфурон-метил“, датата се заменя с „31 август 2026 г.“;

2)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 4 — „Бензовиндифлупир“ датата се заменя с „2 август 2026 г.“;

3)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 5 — „Ламбда-цихалотрин“, датата се заменя с „31 август 2026 г.“