РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/248 НА КОМИСИЯТА

от 16 януари 2024 година

за изменение на приложение II към Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на веществото железен хидроксид адипат тартарат, използвано при производството на хранителни добавки

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (1), и по-специално член 4, параграф 5 от нея,

като има предвид, че:

(1)	Приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО съдържат списък с витамини и минерални вещества, а също и формите им, които могат да се използват при производството на хранителни добавки.

(2)	Съгласно член 14 от Директива 2002/46/ЕО разпоредби относно витамини и минерални вещества в хранителните добавки, които могат да имат отражение върху общественото здраве, се приемат след консултация с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).

(3)

След получено искане от Европейската комисия да се изготви становище относно безопасността на веществото железен хидроксид адипат тартарат като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета (2) и като източник на желязо в контекста на Директива 2002/46/ЕО, на 27 октомври 2021 г. Органът прие научно становище по този въпрос (3).

(4)

От посоченото становище следва, че използването на веществото железен хидроксид адипат тартарат в хранителните добавки не поражда опасения във връзка с безопасността, ако се спазват определени условия, определени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1373 на Комисията (4). Въз основа на положителното становище на Органа и на разрешаването веществото железен хидроксид адипат тартарат като нова хранителна съставка с Регламент (ЕС) 2022/1373, това вещество следва да бъде включено в списъка, съдържащ се в приложение II към Директива 2002/46/ЕО, за да се разреши употребата му като източник на желязо в хранителни добавки.

(5)	Поради това Директива 2002/46/ЕО следва да бъде съответно изменена.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение II към Директива 2002/46/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 януари 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51.

(2) Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г.относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1).

(3) Експертна група на ЕОБХ по диетични храни, хранене и алергии. „Безопасност на веществото железен хидроксид адипат тартарат като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 и като източник на желязо в контекста на Директива 2002/46/ЕО“, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021 г.; 19(12):6935.

(4) Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1373 на Комисията от 5 август 2022 г. за разрешаване на пускането на пазара на железен адипат оксохидроксид тартарат като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (ОВ L 206, 8.8.2022 г., стр. 28).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В точка Б от приложение II към Директива 2002/46/ЕО след вписването „железен(III) натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA)“ се вмъква следното вписване:

„Железен хидроксид адипат тартарат (нано) (*1)

(*1) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 година за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (OB L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).“ “