European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Cерия L


2023/2846

21.12.2023

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/2846 НА КОМИСИЯТА

от 20 декември 2023 година

за разрешаване на употребата на екстракт от червено кебрачо от Schinopsis balansae Engl. или Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. като фуражна добавка за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществото екстракт от червено кебрачо от Schinopsis balansae Engl. или Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. като фуражна добавка за всички животински видове. Впоследствие в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 посоченото вещество беше вписано в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт, принадлежащ към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“.

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за разрешаване на употребата на екстракт от червено кебрачо от Schinopsis balansae Engl. или Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

Заявителят поиска добавката да бъде разрешена за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се позволява разрешаването на употребата на „ароматизиращи вещества“ във вода за пиене. Поради това употребата на тази добавка във вода за пиене не следва да бъде разрешена.

(5)

В становището си от 22 ноември 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба екстрактът от червено кебрачо от Schinopsis balansae Engl. или Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. е безопасен за всички животински видове, за потребителите и за околната среда. Той също така стигна до заключението, че анализираният екстракт не дразни очите, но тъй като няма данни, не може да се направи заключение относно потенциала му да бъде дразнител на кожата, както и кожен и респираторен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността, тъй като веществото е общопризнато по отношение на ароматизирането на храни, а функцията му във фуражите по същество би била същата като в храните. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че екстрактът от червено кебрачо от Schinopsis balansae Engl. или Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. Комисията счита, че поради възможното въздействие на този екстракт като лекарствен продукт и друго възможно зоотехническо въздействие от него следва да се определи максимално допустимо количество, за да се предотврати употребата на тази добавка за други цели. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданото вещество, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Преходни мерки

1.   Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 10 юли 2024 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 януари 2024 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 10 януари 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 януари 2024 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.

3.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посоченото в приложението вещество, които са произведени и етикетирани преди 10 януари 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 януари 2024 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 декември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

(3)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(12):7699.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

 

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

2b2972-ex

Екстракт от червено кебрачо

Състав на добавката

Екстракт от дървесината на Schinopsis balansae Engl. или Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

Екстракт от кондензирани танини от червено кебрачо

Екстракт, получен от дървесината на Schinopsis balansae Engl. или Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. чрез обработка с пара под налягане, допълнително филтриране, концентрация и пулверизационно сушене на концентрирания разтвор съгласно определението на Съвета на Европа (1).

Спецификации

Кондензирани танини: 70—87 %

Номер по CAS: 90106-04-0 за Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.

Номер по FEMA: 2972

Метод за анализ  (2)

За количественото определяне на кондензираните танини (фитохимичен маркер) във фуражната добавка: индиректен гравиметричен анализ на дъбилните агенти с фиксиране на абсорбиращите съединения в слабо хромирани, стрити на прах кожи — ISO 14088

Пуйки за угояване

—

—

540

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Разрешава се смесването на екстракта от червено кебрачо с други ботанически добавки, при условие че количествата кондензирани танини във фуражните суровини и комбинираните фуражи са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ниво за животинския вид или за категорията животни.

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на очите и кожата.

10 януари 2034 г.

Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване

—

—

400

Всички видове домашни птици за носачки и за разплод.

—

—

600

Прасенца, прасенца от семейство Suidae с по-малко стопанско значение и свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение

—

—

720

Свине за угояване

—

—

860

Свине майки

—

—

1 050

Телета (заместител на мляко)

—

—

1 680

Преживни животни за угояване, с изключение на овце и кози

Коне

—

—

1 580

Овце, кози

—

—

1 580

Млечни крави и млекодайни преживни животни с по-малко стопанско значение, с изключение на млекодайни овце и кози

—

—

1 030

Зайци

—

—

630

Пъстървови риби и перкови риби с по-малко стопанско значение

—

—

1 810

Декоративни риби

—

—

3 000

Кучета

—

—

1 900

Декоративни птици

 

 

317

Котки

—

—

317

Други видове и категории животни

—

—

317


(1)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)