(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

Добавката гуанидинооцетна киселина беше разрешена като вещество и като препарат за употреба във фуражи за пилета за угояване, отбити прасенца и свине за угояване с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768 на Комисията (2).

(3)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на нови видове употреба на гуанидинооцетна киселина и препарат от гуанидинооцетна киселина. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на гуанидинооцетна киселина и препарат от гуанидинооцетна киселина като фуражни добавки за всички животински видове във фуражи и във вода за пиене с искане тези добавки да се класифицират в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

(5)

В становището си от 28 септември 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба гуанидинооцетната киселина и препаратът от гуанидинооцетна киселина са безопасни за употреба във фуражи и във вода за пиене за пилета за угояване, пилета, отглеждани за разплод, пилета, отглеждани за кокошки носачки, прасенца и свине за угояване, както и безопасни за потребителите и околната среда. Освен това Органът стигна до заключението, че гуанидинооцетната киселина не е токсична при вдишване, не дразни кожата или очите и не е кожен сенсибилизатор. Органът препоръча да се приеме, че предложените максимални безопасни прагове на добавките се основават на допускането, че фуражът съдържа достатъчно метилови донори (различни от метионин, например холин, бетаин и фолиева киселина) и витамин В12.

(6)

Органът стигна също така до заключението, че добавките могат да бъдат ефикасни за пилета, отглеждани за кокошки носачки и за разплод, пилета за угояване, отбити прасенца и свине за угояване. Тази ефикасност е свързана с подобряване на параметрите на действие при тези животински видове. В становищата си относно гуанидинооцетната киселина, приети на 27 януари 2016 г. (4) и 28 септември 2022 г., Органът посочи, че добавката не следва да се счита за принадлежаща към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, тъй като гуанидинооцетната киселина се преобразува изключително в креатин и не може да бъде преобразувана обратно в аминокиселина, докато към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“ спадат вещества, които в крайна сметка влизат в метаболизма на организма и по този начин участват в процесите на синтез на протеини. Освен това Органът заключи, че в подкрепа на новия хранителен ефект на добавките следва да бъдат представени съответните доказателства за ефикасността им при свине и домашни птици. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите и във водата, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(7)

Поради това гуанидинооцетната киселина и препаратът от гуанидинооцетна киселина следва да бъдат прекласифицирани в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „други зоотехнически добавки“, като се вземат предвид съображенията на Органа във връзка с въздействието на добавките върху зоотехническите показатели на животните и факта, че те не съответстват на вида продукти, включени във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

(8)

В съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията (5) и с насоките на Органа за оценка на ефикасността на фуражните добавки (6) следва да бъдат предоставени най-малко три изследвания, за да се докаже ефикасността при съответните целеви видове и категории животни, по отношение на зоотехническите добавки, които оказват влияние върху животинската продукция или производителността на животните. Поради това заявителят следва да предостави допълнителни изследвания във връзка с употребата на гуанидинооцетна киселина и препарата от гуанидинооцетна киселина за отбити прасенца и свине за угояване.

(9)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768 се разрешава пускането на пазара на гуанидинооцетната киселина и нейната употреба като добавка, състояща се от препарат, обаче в условията на разрешението по погрешка не е посочен съставът на този препарат. Следва да се предостави по-точно описание на гуанидинооцетната киселина, разрешена както като вещество, така и като препарат с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768, като се уточни съставът на добавката, разрешена като препарат. Следва също така да се определи различен идентификационен номер, за да се разграничат двете форми на добавката.

(10)

Както прекласифицирането на добавките във функционалната група „други зоотехнически добавки“, включително посочването на притежателя на разрешението, така и уточняването на състава на препарата от гуанидинооцетна киселина, следва да бъдат отразени в разрешението, предоставено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768, който по тази причина следва да бъде съответно поправен.

(11)

Освен това в разрешението, предоставено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768, следва да се предвидят специални изисквания за етикетиране по отношение на условията за съхранение и устойчивост на съответните добавки и премикси. Въз основа на заключенията в становището на Органа от 28 септември 2022 г. в посоченото разрешение вече не следва да има позоваване на процедурите и мерките за безопасност на потребителите. Освен това, тъй като се разрешава употребата на гуанидинооцетната киселина и на препарата от гуанидинооцетна киселина както във фуражи, така и във вода за пиене, е целесъобразно да се предвиди, че не се разрешава едновременната употреба на добавките във фуражите и във водата за пиене, с цел да се избегне риска от превишаване на безопасните прагове на употреба при целевите животни. Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768 следва да бъде съответно изменен.

(12)

При оценката на гуанидинооцетната киселина и на препарата от гуанидинооцетна киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени по отношение на употребата им при пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и пилета, отглеждани за разплод. Поради това посочените добавки следва да бъдат разрешени за употреба във фуражи и във вода за пиене. Що се отнася до употребата във фуражи, предоставеното с настоящия регламент разрешение следва да се отнася само за пилета, отглеждани за разплод, и пилета, отглеждани за кокошки носачки.

(13)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за добавките, разрешени с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от тези изменения. По-специално прекласифицирането на добавките в категорията „зоотехнически добавки“ води до предоставянето на съответното разрешение на конкретен притежател. Поради това преходният период следва да даде възможност на заинтересованите страни да подадат заявление за разрешаване на съответните добавки, принадлежащи към категорията „зоотехнически добавки“, като в него следва да се вземе предвид времето, необходимо за обработка на това заявление в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003. Продължителността на преходния период обаче не следва да надвишава срока на валидност на разрешението, предоставено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768.

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,