(1)

На 31 май 2018 г. в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 Dow AgroSciences Europe, със седалище в Обединеното кралство, подаде от името на Dow AgroSciences LLC, със седалище в Съединените щати, до компетентния орган на Нидерландия заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 („заявлението“). Заявлението се отнася и за пускането на пазара на продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 за видове употреба, различни от храна и фураж, с изключение на отглеждане.

(2)

В допълнение към това заявлението се отнася до пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от двадесет и петте подкомбинации на единичните трансформационни събития, които съставляват царевицата MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

(3)

Шестнадесет от тези подкомбинации вече получиха разрешение, както следва: MON 89034 × 1507, разрешена с Решение за изпълнение 2013/650/ЕС на Комисията (2); MON 89034 × MIR162, MON 89034 × NK603, MIR162 × NK603, MON 89034 × MIR162 × NK603, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/60 на Комисията (3); MON 89034 × DAS-40278-9, 1507 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × DAS-40278-9, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2019/2086 на Комисията (4); NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2019/2085 на Комисията (5); 1507 × MIR162, разрешена с Решение за изпълнение (ЕС) 2019/1305 на Комисията (6); 1507 × NK603, разрешена с Решение за изпълнение (ЕС) 2019/1306 на Комисията (7); MON 89034 × 1507 × NK603, разрешена с Решение за изпълнение 2013/648/ЕС на Комисията (8); 1507 × MIR162 × NK603, разрешена с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1388 на Комисията (9);

(4)

Настоящото решение се отнася за останалите девет подкомбинации в заявлението: MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162, MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 („деветте разглеждани подкомбинации“).

(5)

В съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в заявлението са включени информацията и заключенията относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (10). То включва също така информацията, изисквана съгласно приложения III и IV към посочената директива, и план за наблюдение на въздействието върху околната среда в съответствие с приложение VII към същата директива.

(6)

С писмо от 22 март 2021 г. Corteva Agriscience LLC, със седалище в Съединените щати, уведоми Комисията, че Dow AgroSciences LLC е променило наименованието си на Corteva Agriscience LLC, считано от 1 януари 2021 г.

(7)

С писмо от 22 март 2021 г. Corteva Agriscience LLC уведоми Комисията, че неговият представител в Съюза е Corteva Agriscience Belgium BV, със седалище в Белгия, считано от 22 март 2021 г.

(8)

На 12 август 2022 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) излезе с положително научно становище (11) в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003. Органът стигна до заключението, че генетично модифицираната царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 и нейните подкомбинации, описани в заявлението, са толкова безопасни, колкото и техният генетично немодифициран представител за сравнение и избраните генетично немодифицирани референтни сортове по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните и върху околната среда.

(9)

Не бяха установени нови опасения относно безопасността на оценените преди това подкомбинации, поради което предходните заключения относно тези подкомбинации остават валидни. Що се отнася до деветте разглеждани подкомбинации, органът заключи, че се очаква те да бъдат също толкова безопасни, колкото и единичните трансформационни събития MON 89034, 1507, MIR162, NK603 и DAS-40278-9, оценените преди това подкомбинации и състоящата се от пет трансформационни събития царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

(10)

В научното си становище Органът е взел под внимание всички повдигнати въпроси и изразени опасения от държавите членки в рамките на консултацията с националните компетентни органи, предвидена в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

(11)

Органът също така стигна до заключението, че представеният от заявителя план за наблюдение на въздействието върху околната среда, представляващ план за общ надзор, е в съответствие с предвидените видове употреба на продуктите.

(12)

На 17 април 2023 г. Органът публикува изявление, с което допълни своето научно становище, като взе предвид допълнителната информация, предоставена от обществеността. Органът не установи допълнителната информация да има отражение върху оценката му на безопасността на генетично модифицираната царевица MIR162 за храни и фуражи или за околната среда и потвърди, че заключенията от научното му становище остават валидни.

(13)

С оглед на посочените заключения следва да се разреши пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, както и от деветте разглеждани подкомбинации, за изброените в заявлението видове употреба.

(14)

За генетично модифицираната царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 и за деветте разглеждани подкомбинации следва да бъде определен единен идентификатор в съответствие с Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията (12).

(15)

За продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, изглежда не са необходими специални изисквания за етикетиране освен предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета (13). За да се гарантира обаче, че употребата на посочените продукти остава в рамките на разрешението, предоставено с настоящото решение, при етикетирането на обхванатите продукти, с изключение на хранителните продукти, следва да се включи ясно обозначение, че тези продукти не са предназначени за отглеждане.

(16)

Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да се представят в съответствие с изискванията, определени в Решение 2009/770/ЕО на Комисията (14).

(17)

Становището на Органа не дава основания за налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара, за употребата на продуктите и за работата с тях, включително изисквания за мониторинг на консумацията на храни и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 и всички подкомбинации от тях, след пускането им на пазара, нито за защитата на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони съгласно предвиденото в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

(18)

Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, посочен в член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

(19)

Страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологичното разнообразие следва да бъдат уведомени за настоящото решение чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ в съответствие с член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета (15).

(20)

Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не излезе със становище в срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо да бъде изготвен настоящият акт за изпълнение и председателят го представи на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

а)

единният идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

б)

единният идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;

в)

единният идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9;

г)

единният идентификатор MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

д)

единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

е)

единният идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MIR162;

ж)

единният идентификатор MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9;

з)

единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;

и)

единният идентификатор SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

й)

единният идентификатор SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × DAS-40278-9.

а)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от посочената в член 1 генетично модифицирана царевица;

б)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от посочената в член 1 генетично модифицирана царевица;

в)

продукти, съдържащи или състоящи се от посочената в член 1 генетично модифицирана царевица, за видове употреба, различни от посочените в букви а) и б), с изключение на отглеждане.