(1)

С Регламент (ЕО) № 1183/2005 на Съвета (2) се привежда в действие Решение 2010/788/ОВППС на Съвета (3) и се предвиждат някои мерки по отношение на лицата, нарушаващи наложеното на Демократична република Конго (ДРК) оръжейно ембарго, в т.ч. замразяване на активите им.

(2)

С Резолюция 2641 (2022) на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации (Съвета за сигурност на ООН) бяха изменени критериите за определяне на физическите и юридическите лица, подлежащи на ограничителните мерки, посочени в параграфи 9 и 11 от Резолюция 1807 (2008) на Съвета за сигурност на ООН, както и обхватът на задължението за уведомяване на създадения съгласно Резолюция 1533 (2004) на Съвета за сигурност на ООН Комитет по санкциите за доставки в ДРК на оръжие и свързани с тях материали, както и за предоставяне, за целите на военни действия в ДРК, на техническа помощ, финансиране, брокерски услуги и други услуги. С Решение (ОВППС) 2022/2241 се привежда в действие Резолюция 2641 (2022) на Съвета за сигурност на ООН.

(3)

Тези мерки попадат в приложното поле на Договора за функционирането на Европейския съюз, поради което, по-специално с цел да се осигури еднаквото им прилагане от стопанските субекти във всички държави членки, за привеждането в действие на Решение (ОВППС) 2022/2241 е необходим нормативен акт на равнището на Съюза.

(4)

Поради това Регламент (ЕО) № 1183/2005 следва да бъде съответно изменен,

(1)

С Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 на Комисията (2) се определят правила относно официалния контрол по отношение на предназначените за внос в Съюза биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, както и относно сертификата за инспекция.

(2)

В съответствие с член 5, параграф 3, първа алинея и член 6, параграф 3, втора алинея от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 сертификатът за инспекция се издава и заверява в експертната система за контрол на търговията (TRACES) с квалифициран електронен печат. В член 6, параграф 6 и член 7, параграф 4 от същия регламент се предвижда съответно заверка на част от пратката като биологична и заверка в системата TRACES на извлечения от сертификатите за инспекция с квалифициран електронен печат.

(3)

Преходните разпоредби в член 11, параграфи 1 и 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 вече предвиждат, че до 30 юни 2022 г. сертификатът за инспекция може да бъде издаван на хартиен носител, след като бъде попълнен в системата TRACES и разпечатан, а ако е издаден на хартиен носител, този сертификат следва да бъде заверен на хартиен носител. В случай че сертификатът за инспекция е издаден в системата TRACES и е подпечатан с квалифициран електронен печат, той може да бъде заверен на хартиен носител.

(4)

Преходните разпоредби в член 11, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 предвиждат, че до 30 юни 2022 г. извлечението от сертификата за инспекция може също да бъде заверявано на хартиен носител, след като бъде попълнено в системата TRACES и разпечатано.

(5)

В момента е в ход процесът на регистрация за квалифициран електронен печат на компетентните органи в държавите членки и в трети държави и на контролните и надзорните органи. Процесът на регистрация отне повече време от очакваното и не беше приключен преди 30 юни 2022 г.

(6)

Затова е необходимо да се удължи срокът на действие на преходните разпоредби за сертификатите за инспекция и извлеченията от тях на хартиен носител, предвидени в член 11 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306, с цел да се позволи на всички заинтересовани страни да приключат регистрацията за квалифициран електронен печат.

(7)

Нахлуването на Русия в Украйна на 24 февруари 2022 г. представлява извънредно и безпрецедентно предизвикателство за контролните и надзорните органи, които са признати за целите на износа от Украйна за Съюза на биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство. То се съпътства и от сериозни смущения в пощенските услуги в Украйна.

(8)

В съответствие с член 11, параграф 1а от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 и чрез дерогация от член 5, параграф 3, първа алинея от същия регламент до 30 юни 2022 г. намиращо се в Украйна упълномощено лице на контролен или надзорен орган, който не е снабден с квалифициран електронен печат, може да изготвя и представя в системата TRACES сертификата за инспекция в електронен формат, без да поставя квалифициран електронен печат в клетка 18 на този сертификат. В светлината на непредвидимата продължителност на руското нахлуване в Украйна е необходимо също така да се удължи срокът на тази дерогация.

(9)

Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 следва да бъде съответно изменен.

(10)

Поради това, че на 30 юни 2022 г. изтече преходният период за сертификатите на хартиен носител и дерогацията за Украйна, настоящият регламент следва да се прилага с обратно действие от 1 юли 2022 г.,

(1)

С Регламент (ЕС) № 536/2014 се определят подробни правила за етикетирането на изпитваните и допълнителните лекарствени продукти, по-специално на неразрешените продукти, с цел да се премахнат различията в подхода между държавите членки. В посочения регламент се изисква първичната и вторичната опаковка на изпитваните и допълнителните лекарствени продукти да бъдат етикетирани по подходящ начин, за да се гарантира безопасността на участниците и надеждността и устойчивостта на данните, получени от клиничните изпитвания, както и за да се даде възможност за разпространение на тези продукти в центровете за провеждане на клинични изпитвания в целия Съюз.

(2)

По-специално в Регламент (ЕС) № 536/2014 се изисква спонсорите да посочват срока на употреба върху вторичната и първичната опаковка на неразрешените изпитвани и неразрешените допълнителни лекарствени продукти.

(3)

Честите актуализации на срока на употреба върху първичната опаковка на неразрешените лекарствени продукти, използвани в клинични изпитвания, могат да бъдат свързани в някои случаи с потенциални рискове, засягащи качеството и безопасността на тези продукти. Такъв потенциален риск може да бъдат уврежданията, произтичащи от необходимостта да се отвори опаковката, като се наруши целостта на защитните средства и се разглоби многослойният комплект. Друг потенциален риск може да произтича от продължителното излагане на светлина или по-високи температури при лекарствени продукти със специфична чувствителност. Тези рискове се отнасят по-специално до лекарствените продукти, при които първичната и вторичната опаковка се предоставят заедно, както и когато първичната опаковка е под формата на блистери или малки единици. В тези случаи е целесъобразно и пропорционално на естеството и степента на риска срокът на употреба да не бъде включен в първичната опаковка.

(4)

Поради това Регламент (ЕС) № 536/2014 следва да бъде съответно изменен,

(1)

Съгласно член 35, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) 2018/848 сертификатът, който компетентните органи или, когато е уместно, контролните или надзорните органи предоставят на операторите или групите от оператори, се издава в електронен вид, когато това е възможно. Електронната експертна система за контрол на търговията (TRACES), посочена в Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1715 на Комисията (2), предоставя средствата за издаване на сертификатите по член 35 от Регламент (ЕС) 2018/848 в електронен вид. В Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119 (3) е залегнало изискването от 1 януари 2023 г. сертификатът по член 35 от Регламент (ЕС) 2018/848 да се издава в електронен вид посредством TRACES.

(2)

За да се подсигурят сертификатите, издавани на операторите и групата от оператори, е целесъобразно за издаването на тези сертификати да се въведе използването на квалифициран електронен печат съгласно определението в член 3, точка 27 от Регламент (ЕС) № 910/2014 на Европейския парламент и на Съвета (4). За да се даде възможност на всички заинтересовани страни да приключат регистрацията за квалифицирания електронен печат, е необходимо да се предвиди, че сертификатът по член 35 от Регламент (ЕС) 2018/848 следва да носи квалифициран електронен печат от 1 юли 2023 г. нататък.

(3)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119 следва да бъде съответно изменен.

(4)

В член 1, първата алинея и втората алинея, буква а) от Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 на Комисията (5) се предвижда контролните и надзорните органи, признати в съответствие с член 46, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/848, да предоставят на операторите, групите от оператори и износителите от трети държави, които са били обект на контрола, предвиден в член 45, параграф 1, буква б), подточка i) от посочения регламент, сертификат, който от 1 януари 2023 г. да се издава в електронен вид и чрез използване на TRACES.

(5)

За да се подсигурят сертификатите, издавани на тези оператори, групи от оператори и износители, е целесъобразно да се въведе използването на квалифициран електронен печат за издаването на тези сертификати. За да се даде възможност на всички заинтересовани страни да приключат регистрацията за квалифицирания електронен печат, е необходимо да се предвиди, че сертификатът за оператори, групи от оператори и износители в трети държави следва да носи квалифициран електронен печат от 1 юли 2023 г. нататък.

(6)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 следва да бъде съответно изменен.

(7)

По отношение на сертификата за инспекция на хартиен носител и извлечението от сертификатите за инспекция на хартиен носител, заверени на хартиен носител със саморъчен подпис в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 на Комисията (6), с Делегиран регламент (ЕС) 2022/2238 на Комисията (7) преходните разпоредби бяха удължени до 30 ноември 2022 г., за да се даде възможност на всички заинтересовани участници да приключат регистрацията за квалифицирания електронен печат. Това удължаване на срока следва да бъде отразено в бележките за попълване на образеца на извлечението от сертификата за инспекция, предвиден в Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307 на Комисията (8). С Делегиран регламент (ЕС) 2022/2238 също така беше удължена до 30 ноември 2022 г. възможността намиращо се в Украйна упълномощено лице на контролен или надзорен орган, който не е снабден с квалифициран електронен печат, да изготвя и представя в системата TRACES сертификата за инспекция в електронен формат, без да поставя квалифициран електронен печат в клетка 18 на този сертификат.

(8)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307 следва да бъде съответно изменен.

(9)

Поради изтичането на 30 юни 2022 г. на преходния период за сертификатите на хартиен носител и на дерогацията за Украйна настоящото изменение следва да се прилага с обратно действие, считано от 1 юли 2022 г.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета по биологично производство,

(1)

На 20 декември 2010 г. Съветът прие Решение 2010/788/ОВППС (1) относно ограничителни мерки с оглед на положението в Демократична република Конго (ДРК).

(2)

На 30 юни 2022 г. Съветът за сигурност на Организацията на обединените нации („Съвета за сигурност на ООН“) прие Резолюция 2641 (2022), с която се изменят критериите за определяне на физическите и юридическите лица, подлежащи на ограничителните мерки, посочени в параграфи 9 и 11 от Резолюция 1807 (2008) на Съвета за сигурност на ООН, както и обхватът на задължението за уведомяване на създадения съгласно Резолюция 1533 (2004) на Съвета за сигурност на ООН Комитет по санкциите за доставки в ДРК на оръжия и свързани с тях материали, както и за предоставяне, за целите на военни действия в ДРК, на техническа помощ, финансиране, посреднически и други услуги.

(3)

От страна на Съюза са необходими по-нататъшни действия за изпълнението на определени мерки.

(4)

Поради това Решение 2010/788/ОВППС следва да бъде съответно изменено,

(1)

В съответствие с процедурата, установена в членове 19—22, и по-специално член 19, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/1877, в срок до 15 октомври 2022 г. Комисията трябва да представи предложение, което да съдържа горната граница на размера на вноските, които трябва да бъдат платени от страните по Европейския фонд за развитие (ЕФР) за 2024 г., годишния размер на вноската за 2023 г., размера на първата част от вноската за 2023 г. и индикативна необвързваща прогноза за очаквания годишен размер на вноските за годините 2025 и 2026.

(2)

В съответствие с член 46 от Регламент (ЕС) 2018/1877 Европейската инвестиционна банка (ЕИБ) трябва да изпрати на Комисията актуализираните си прогнози за поетите задължения и за плащанията по инструментите, които управлява.

(3)

Съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/1877 с поканите за вноски първо се усвояват сумите, предвидени за предходните ЕФР. Поради това следва да се отправи покана за внасяне на средства за Комисията и за ЕИБ съгласно Регламент (ЕС) 2018/1877.

(4)

Съгласно член 152 от Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (3) (наричано по-нататък „Споразумението за оттегляне“) Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия (наричано по-нататък „Обединеното кралство“) остава страна по ЕФР до приключването на 11-ия ЕФР и на всички предходни неприключени ЕФР. Съгласно член 153 от Споразумението за оттегляне обаче делът на Обединеното кралство от отменените средства от проекти по 11-ия ЕФР, когато тези средства са отменени след 31 декември 2020 г., или по предишни ЕФР не може да се използва повторно.

(5)

С Решение (ЕС) 2021/1941 на Съвета (4) горната граница на годишния размер на вноските, които страните по ЕФР трябва да платят за 2023 г., е определен на 1 800 000 000 EUR за Комисията и на 300 000 000 EUR за ЕИБ.

(6)

С цел да се даде възможност за бързото прилагане на предвидените в настоящото решение мерки, то следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,

(1)

На 17 октомври 2022 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2022/1968.

(2)

На 8 ноември 2022 г. Комитетът по политика и сигурност постигна съгласие, че следва да бъде одобрен планът на мисията за EUMAM Ukraine.

(3)

Предвид препоръката на командващия мисията на ЕС за EUMAM Ukraine, EUMAM Ukraine следва да започне на 15 ноември 2022 г.,

(1)

В член 9, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2017/2315 се предвижда, че Съветът решава съгласно член 46, параграф 6 от Договора на Европейския съюз (ДЕС) дали дадена трета държава, която участващите в даден проект държави членки желаят да поканят за участие в проекта, отговаря на изискванията, които трябва да се установят от Съвета.

(2)

На 6 март 2018 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2018/340 (3) за установяване на списък на проекти, които да бъдат разработени в рамките на ПСС. Член 1 от това решение предвижда, че в рамките на посочения списък се разработва проект, озаглавен „Военна мобилност“, от 24 участници в проекта, включително Нидерландия като координатор на проекта.

(3)

На 5 ноември 2020 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2020/1639, с което се установяват общите условия, при които трети държави могат да бъдат поканени по изключение да участват в отделни проекти по линия на ПСС. В член 2, параграф 4 от посоченото решение се предвижда, че въз основа на нотификация от координатора или координаторите на проект по линия на ПСС и след получаване на становището на Комитета по политика и сигурност (КПС) Съветът взема решение в съответствие с член 46, параграф 6 от ДЕС и член 9, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2017/2315 дали участието на третата държава в този проект отговаря на условията, предвидени в член 3 от Решение (ОВППС) 2020/1639.

(4)

На 29 юли 2022 г. Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия („Обединеното кралство“) изпрати на координатора на проект „Военна мобилност“ по линия на ПСС искане за участие в този проект по линия на ПСС в съответствие с член 2, параграф 1 от Решение (ОВППС) 2020/1639. След това участниците в проекта оцениха, въз основа на предоставената от Обединеното кралство информация, дали страната отговаря на общите условия в съответствие с член 2, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2020/1639.

(5)

На 7 октомври 2022 г. координаторът на проект „Военна мобилност“ по линия на ПСС нотифицира Съвета и върховния представител по въпросите на външните работи и политиката на сигурност в съответствие с член 2, параграф 3 от Решение (ОВППС) 2020/1639, че участниците в проекта по линия на ПСС са постигнали съгласие с единодушие: че желаят да поканят Обединеното кралство да участва в този проект; относно обхвата, формата и съответните етапи на участие на Обединеното кралство в този проект; и че Обединеното кралство отговаря на общите условия, предвидени в член 3 от Решение (ОВППС) 2020/1639.

(6)

На 19 октомври 2022 г. КПС постигна съгласие по становище относно нотификацията във връзка с искането на Обединеното кралство да участва в проекта „Военна мобилност“ по линия на ПСС. По-специално КПС взе под внимание направеното в нотификацията описание на проект „Военна мобилност“ по линия на ПСС, включително неговите цели, организация и вземане на решения, както и основните области на работа. Той отбеляза също така, че в рамките на посочения проект не се обменя класифицирана или чувствителна информация на ЕС и че той не се изпълнява с подкрепата на Европейската агенция по отбрана (EDA) по смисъла на член 3, буква ж) от Решение (ОВППС) 2020/1639. Освен това той отбеляза, че проектът „Военна мобилност“ по линия на ПСС не включва доставка на въоръжение, научни изследвания и развитие на способности, нито използване и износ на оръжия или способности и технологии. Той отбеляза също така, че проектът не включва субекти, инвестиции, финансиране от участващи в ПСС държави членки или искания за финансиране от Съюза за дейности по проекта.

(7)

КПС се съгласи и с предложения обхват, форма и степен на участие на Обединеното кралство в проекта „Военна мобилност“ по линия на ПСС, съгласно посоченото в нотификацията. Той отчете, че Обединеното кралство е изразило пълната си подкрепа за обхвата на този проект, както е посочено в нотификацията.

(8)

В същото становище КПС потвърди единодушно приетото от участниците в проекта становище, че Обединеното кралство отговаря на общите условия, посочени в член 3 от Решение (ОВППС) 2020/1639, както следва:

(9)

Накрая, в становището си КПС препоръчва на Съвета да вземе положително решение за това дали участието на Обединеното кралство в проект „Военна мобилност“ по линия на ПСС отговаря на условията, посочени в член 3 от Решение (ОВППС) 2020/1639.

(10)

Поради това Съветът следва да вземе решение, че участието на Обединеното кралство в проект „Военна мобилност“ по линия на ПСС отговаря на условията, посочени в член 3 от Решение (ОВППС) 2020/1639. Обединеното кралство ще се присъедини към този проект на датата, посочена в административната договореност, която ще бъде сключена между Обединеното кралство и участниците в проекта, в съответствие с член 2, параграф 7 от Решение (ОВППС) 2020/1639. Съветът ще упражнява надзор в съответствие с член 5, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2020/1639 и може да взема допълнителни решения в съответствие с член 6, параграфи 2 и 3 от него,

(1)

В съответствие с Решение (ОВППС) 2021/509 (1) беше създаден Европейски механизъм за подкрепа на мира (ЕМПМ) за финансиране от държавите членки на действия на Съюза в рамките на общата външна политика и политика на сигурност (ОВППС) с цел опазване на мира, предотвратяване на конфликти и укрепване на международната сигурност съгласно член 21, параграф 2, буква в) от Договора. По-специално съгласно член 1, параграф 2, буква б), точка i) от Решение (ОВППС) 2021/509 от ЕМПМ може да се финансират действия за укрепване на капацитета на трети държави и регионални и международни организации, свързани с военни въпроси и въпроси на отбраната.

(2)

Задълбочаването на диалога и сътрудничеството в областта на сигурността и отбраната е една от основните цели на Споразумението за асоцииране с Украйна (2). Засиленото сътрудничество в областта на общата политика за сигурност и отбрана (ОПСО) и привеждането в съответствие с ОВППС между Съюза и Украйна беше един от резултатите от 22-рата среща на върха между Европейския съюз и Украйна на 6 октомври 2020 г., което беше допълнително затвърдено на 23-тата среща на върха между Европейския съюз и Украйна, проведена в Киев на 12 октомври 2021 г.

(3)

Агресията на Русия срещу Украйна от 2014 г. насам драстично ескалира през февруари 2022 г. с непровокираното нашествие в Украйна. Украинските въоръжени сили продължават да защитават териториалната цялост на Украйна и цивилното население с наличните ограничени ресурси.

(4)

На 30 септември 2022 г. министърът на външните работи и министърът на отбраната на Украйна съвместно приветстваха подкрепата на Съюза за украинските въоръжени сили и поискаха от Съюза да започне военна мисия на Европейския съюз за предоставяне на помощ в подкрепа на Украйна (EUMAM Ukraine) за укрепване на способностите на украинските въоръжени сили.

(5)

На 17 октомври 2022 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2022/1968 относно военна мисия на Европейския съюз за предоставяне на помощ в подкрепа на Украйна (3). Както се подчертава в посоченото решение, мисията е част от интегрирания подход на ЕС за предоставяне на подкрепа на Украйна, който включва мерки за помощ в подкрепа на украинските въоръжени сили.

(6)

Изпълнението на мярката за помощ трябва да бъде възложено на EUMAM Ukraine. EUMAM Ukraine трябва да отговаря за възстановяването на разходите за боеприпаси и военно оборудване или платформи, предназначени за произвеждане на смъртоносна сила, предоставени от държавите членки в подкрепа на дейностите по обучение, както и за услуги, включително транспортиране, отговорно пазене, поддръжка и ремонт на това военно оборудване. Ще бъде необходима тясна координация между Военния секретариат на ЕС, EUMAM Ukraine и други щабове на мисията, както и между държавите членки, участващи в дейностите по обучение.

(7)

Мярката за помощ трябва да бъде изпълнена, като се отчитат принципите и изискванията, предвидени в Решение (ОВППС) 2021/509, и по-специално спазване на Обща позиция на Съвета 2008/944/ОВППС (4), и в съответствие с правилата за изпълнението на приходите и разходите, финансирани по ЕМПМ.

(8)

Веднага щом е необходимо и най-късно когато са поети задължения за първоначално разпределената референтна сума от 16 000 000 евро изцяло, Комитетът по политика и сигурност ще разгледа въпроса за допълнително разпределение на средства, така че да продължи финансирането в подкрепа на нуждите от обучение въз основа на бърза оценка от EUMAM Ukraine и нейните редовни доклади, съгласно мярката за помощ.

(9)

Съветът заявява отново решимостта си да защитава, утвърждава и зачита правата на човека, основните свободи и демократичните принципи, и да укрепва принципите на правовата държава и доброто управление в съответствие с Устава на ООН, Всеобщата декларация за правата на човека и международното право, по-специално международното право в областта на правата на човека и международното хуманитарно право,